Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1426 від 17.11.2017 →змінилось на № 1979 від 31.10.2018
Без змін: 14 полів
Назва
БУДЕНОФАЛЬК
МНН
Budesonide
Форма випуску
капсули тверді з кишковорозчинними гранулами по 3 мг по 10 капсул у блістері; по 5 або по 10 блістерів у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 тверда капсула з кишковорозчинними гранулами містить 3 мг будесоніду
Фармакотерапевтична група
Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кортикостероїди місцевої дії.
Код АТС
A07EA06
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)
Заявник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.11.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
3 мг, капсули тверді з кишковорозчинними гранулами, блістер, 10 шт, коробка з картону, 5, 1
3 мг, капсули тверді з кишковорозчинними гранулами, блістер, 10 шт, коробка з картону, 10, 1
