Меню
Чинна

БРЕНЗИС/BRENZYS®

розчин для ін'єкцій, 50 мг, попередньо наповнений шприц, по 4 попередньо наповнених шприци з голкою у зовнішній картонній коробці; по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 попередньо наповнені шприци. Кожен шприц містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту; автоінжектор, картонна коробка, що містить 1 автоінжектор; автоінжектор, по 4 автоінжектора у зовнішній картонній коробці, по 2 внутрішні коробки, кожна з яких містить 2 автоінжектора. Кожен автоінжектор містить 50 мг (в 1 мл) етанерцепту

Номер РП
UA/17978/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Etanercept
Термін придатності
36 місяців

Інструкція для медичного застосування PDF, 1,5 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить етанерцепту - 50 мг

Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори фактора-α некрозу пухлин. Етанерцепт.
Код АТС
L04AB01

Виробник і заявник

Виробник
Біоген (Данія) Менюфекчуринг АпС, Данія/Бельгія
(попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (альтернативний сайт); додаткові функції для автоінжектора (вторинна упаковка, тест на функціональність при випуску, тестування функціональної стабільності))/Каталент Бельгія СА (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (виробництво попередньо наповнених шприців, контроль якості при випуску (стерильність), вторинне пакування); попередньо наповнений шприц випускається як самостійний засіб, або може бути складовою частиною автоінжектора; додаткові функції для автоінжектора (вторинне пакування))
Виробник
Патеон Італія С.п.А, Італія/Ірландія
(попередньо наповнені шприци та автоінжектор (виробництво попередньо наповнених шприців, контроль якості при випуску (стерильність); попередньо наповнений шприц випускається як самостійний засіб, або може бути складовою частиною автоінжектора)/ППД Девелопмент Ірландія Лтд. (попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність); додаткові функції для автоінжектора (тестування функціональної стабільності))
Виробник
ППД Девелопмент, США
(попередньо наповнені шприци та автоінжектор (тестування стабільності (кількісне визначення TNF- ? методом нейтралізації NF-кB reporter gene))
Виробник
Фармасьютісі Форменті С.п.А., Італія
попередньо наповнені шприци та автоінжектор (вторинне пакування); додаткові функції для автоінжектора (вторинне пакування, тест на функціональність при випуску, тестування функціональної стабільності)
Виробник
Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд., Ірландія
(попередньо наповнені шприци та автоінжектор (контроль якості при випуску (ендотоксини), тестування стабільності (ендотоксини та стерильність))
Заявник
Самсунг Біоепіс АУ ПТІ ЛТД, Австралія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 17.03.2020 по 01.01.2028
Наказ МОЗ
№ 1232 від 27.08.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Так

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл 1 мл шприц попередньо наповнений 2 коробка внутрішня 2 коробка з картону зовнішня
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл 1 мл автоінжектор 2 коробка внутрішня 2 коробка з картону зовнішня

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.