Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Розчин розчин для інгаляцій, 300 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № ампулі; по 4 ампули в стрипі, № 16 (4х4), № герметично запаяному стрипі; по 16, 28 (4х7), № або 56 (4х14) ампул у картонній коробці

Виробник

К’єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) Генетік С.п.А., Італія (виробництво за повним циклом) Холопак Ферпакунгстехнік in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії) Роммелаг СДМО ГмбХ, Німеччина (виробник продукції in-bulk, первинне та вторинне пакування та контроль якості; первинне та вторинне пакування) пакування) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль якості: лише випробування на стерильність)

Заявник

К'єзі Фармасьютікалс Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія

Термін придатності

2 роки. Після першого відкриття ампули, розчин використовують відразу. Термін придатності під час застосування: стрипи з ампулами (закриті або відкриті) можна зберігати впродовж 3 місяців при температурі не вище 25 oC. Розчин в ампулі, як правило, жовтуватого кольору; можуть відмічатись деякі зміни кольору, що жодним чином не вказує на втрату ефективності препарату за умов його зберігання згідно з інструкцією. роки

Термін дії РП

необмежений, з 15.09.2016 по 15.09.2021 29.03.2021

Упаковки

75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 4 75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 7 75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 14