2 роки.
Після першого відкриття ампули розчин використовують відразу.
Термін придатності під час застосування: стрипи з ампулами (закриті або відкриті) можна зберігати впродовж 3 місяців при температурі не вище 25 ºC. роки
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 592 від 29.03.2021 →змінилось на № 68 від 12.01.2023
Дострокове припинення
до 12.07.2023. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
БРАМІТОБ
МНН
Tobramycin
Форма випуску
розчин для інгаляцій, 300 мг/4 мл по 4 мл в ампулі; по 4 ампули в герметично запаяному стрипі; по 16, 28 або 56 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 ампула (4 мл) містить 300 мг тобраміцину
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні аміноглікозиди.
Код АТС
J01GB01
Виробник
К’єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Генетік С.п.А., Італія (виробництво in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Холопак Ферпакунгстехнік ГмбХ, Німеччина (виробник продукції in-bulk, первинне та вторинне пакування та контроль якості)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль якості: лише випробування на стерильність)
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 29.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 4
75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 7
75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 14
