Порівняння версій

БРАМІТОБ, РП UA/15301/01/01

Змінилось: 3 поля

Термін придатності
2 роки роки. Після першого відкриття ампули розчин використовують відразу. Термін придатності під час застосування: стрипи з ампулами (закриті або відкриті) можна зберігати впродовж 3 місяців при температурі не вище 25 ºC.
Термін дії РП
необмежений, з 15.09.2016 по 15.09.2021 29.03.2021
Упаковки
300 мг/4 мл, 75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 4 300 мг/4 мл, 75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 7 300 мг/4 мл, 75 мг/мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 14

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 60 від 16.01.2021 змінилось на № 592 від 29.03.2021
Дострокове припинення
немає змінилось на до 12.07.2023. зміни до інструкції
Без змін: 10 полів
Назва
БРАМІТОБ
МНН
Tobramycin
Форма випуску
розчин для інгаляцій, 300 мг/4 мл по 4 мл в ампулі; по 4 ампули в герметично запаяному стрипі; по 16, 28 або 56 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 ампула (4 мл) містить 300 мг тобраміцину
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні аміноглікозиди.
Код АТС
J01GB01
Виробник
К’єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) Генетік С.п.А., Італія (виробництво in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії) Холопак Ферпакунгстехнік ГмбХ, Німеччина (виробник продукції in-bulk, первинне та вторинне пакування та контроль якості) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль якості: лише випробування на стерильність)
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні