Порівняння версій

БРАЙДАН®, РП UA/10458/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії) Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності) стабільності) Вест Аналітікал Сервісез, США (тестування стабільності* (*тестування цілісності закриття контейнера для виробничої дільниці Patheon Manufacturing Services LLC, USA))
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Термін дії РП
необмежений, з 17.01.2020 17.01.2020, припинено 10.11.2022

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 347 від 24.02.2021 змінилось на № 895 від 28.05.2022
Дострокове припинення
до 28.10.2021. зміна назви заявника змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
БРАЙДАН®
МНН
Sugammadex
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 2 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 мг сугамадексу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB35
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл, картонна упаковка, 10, 1