Порівняння версій

БРАЙДАН®, РП UA/10458/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл мг/мл; по 2 мл у флаконах № 10; флаконі; по 5 мл 10 флаконів у флаконах № 10 картонній упаковці
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії) Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності) стабільності) Вест Аналітікал Сервісез, США (тестування стабільності* (*тестування цілісності закриття контейнера для виробничої дільниці Patheon Manufacturing Services LLC, USA))
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Термін дії РП
з 26.01.2015 по 26.01.2020 17.01.2020, припинено 10.11.2022
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл, картонна упаковка, 10, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 872 від 19.08.2016 змінилось на № 895 від 28.05.2022
Дострокове припинення
до 15.03.2017. введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
БРАЙДАН®
МНН
Sugammadex
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 мг сугамадексу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB35
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні