Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 905 від 11.05.2021 →змінилось на № 1819 від 27.08.2021
Дострокове припинення
до 27.02.2022. введення додаткової дільниці; зміна адреси виробників →змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
БОРТЕЗОМІБ ЗЕНТІВА
МНН
Bortezomib
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 3,5 мг in bulk: 1920 флаконів з порошком в картонному коробі
Склад діючих речовин
1 флакон містить бортезомібу 3,5 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Виробник
СІНТОН ХІСПАНІЯ, С. Л., Іспанія (хіміко/фізичне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії)
Онкомед мануфактуринг а.с., Чеська Республіка (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, тестування випущеної серії)
ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка/Чеська Республіка ((мікробіологічне тестування)/КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о (хіміко/фізичне тестування))
Джі І Фармасьютікалс Лтд, Болгарія (вторинне пакування)
Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ, Німеччина (мікробіологічне тестування)
