необмежений, з 13.09.2019 13.09.2019, припинено 16.12.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 485 від 16.03.2021 →змінилось на № 1462 від 15.08.2023
Дострокове припинення
до 15.02.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
БІСОПРОЛОЛ КРКА
МНН
Bisoprolol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 5, або 6, або 9, або 10 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2, або 4, або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, або 4, або 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату
Фармакотерапевтична група
Селективні блокатори бета-адренорецепторів.
Код АТС
C07AB07
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії))
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))