Порівняння версій
БІОВЕН МОНО®, РП UA/14526/01/01
Змінилось: 2 поля
- Форма випуску
- розчин для інфузій
5%;5 %; по 50 мл або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону - Склад діючих речовин
- 1 мл препарату містить імуноглобулін людини нормальний 0,05 г (у тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95
%)%); 1 флакон по 50 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 100 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg). Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG (приблизні значення): IgG1 ............65,6 % IgG2 ............22,1 % IgG3 ............10,8 % IgG4 ............1,5 % Максимальний вміст IgA становить 25 мкг/мл. Виробляється з плазми людей-донорів.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1646 від 30.10.2025 змінилось на № 1787 від 25.11.2025
- Дострокове припинення
- до 25.05.2026. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки
- Статус