Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1495 від 29.11.2017 →змінилось на № 467 від 13.03.2018
Без змін: 14 полів
Назва
БІНОКРИТ®
МНН
Erythropoietin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 336 мкг/мл по 0,5 мл (20000 МО) або по 0,75 мл (30000 МО), або по 1 мл (40000 МО) в попередньо заповненому, градуйованому шприці, оснащеному поршнем, ін’єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, або без нього; по 1 або по 3 попередньо заповнених шприца у контурній блістерній упаковці; по 1 (1 шприц у кожній) або по 2 (3 шприца у кожній) контурні блістерні упаковки в коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 336 мкг (40000 МО) епоетину альфа; 1 мг епоетину альфа відповідає 120000 МО
Фармакотерапевтична група
Антианемічні препарати. Еритропоетин.
Код АТС
B03XA01
Виробник
Сандоз ГмбХ - БП Кундль, Австрія (відповідальний за випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії)
ГП Гренцах Продакшнз ГмбХ, Німеччина (відповідальний за вторинну упаковку)
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 01.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 0,5 мл (20000 МО), блістер, 1, 1
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 0,5 мл (20000 МО), блістер, 3, 2
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл (20000 МО), блістер, 1, 1
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл (20000 МО), блістер, 3, 2
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 0,75 мл (30000 МО), блістер, 1, 1
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 0,75 мл (30000 МО), блістер, 3, 2
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 0,75 мл (30000 МО), блістер, 1, 1
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 0,75 мл (30000 МО), блістер, 3, 2
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 1 мл (40000 МО), блістер, 1, 1
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 1 мл (40000 МО), блістер, 3, 2
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 1 мл (40000 МО), блістер, 1, 1
336 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 1 мл (40000 МО), блістер, 3, 2
