Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 291 від 19.05.2015 →змінилось на № 661 від 09.10.2015
Без змін: 12 полів
Назва
БЕТАФЕРОН®
МНН
Interferon beta-1b
Форма випуску
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9,6 млн МО) у флаконах у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах і насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками № 15 та/або інжектоматом Бетаджект "Комфорт"
Склад діючих речовин
1 мл розчину, готового до застосування, містить 0,25 мг (8,0 мільйонів міжнародних одиниць (МО)) рекомбінантного інтерферону бета-1b*;
1 флакон з порошком ліофілізованим для приготування розчину для ін’єкцій містить 0,3 мг (9,6 млн МО) рекомбінантного інтерферону бета-1b при розрахованому надлишку заповнення 20%.
* Виготовлено за допомогою генно-інженерної технології зі штаму Escherichia coli.
Фармакотерапевтична група
Інтерферони. Інтерферон бета-1b.
Код АТС
L03AB08
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво "in bulk")
Байєр Фарма АГ, Німеччина (виробництво готової лікарської форми)
