3 роки.
Була продемонстрована хімічна та фізична стабільність відновленого продукту у використанні протягом 8 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору продукт слід застосовувати негайно. Якщо препарат не був застосований одразу, час його зберігання не повинен перевищувати 8 годин при кімнатній температурі.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. роки
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 779 від 21.04.2021 →змінилось на № 1163 від 09.06.2021
Без змін: 13 полів
Назва
БЕРИАТЕ®
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, 1000 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") в картонній коробці; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), та 1 картонною коробкою з комплектом для внутрішньовенного введення препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир) з контролем першого відкриття у картонній коробці з контролем першого відкриття
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить: фактор коагуляції крові людини VIII – 1000 МО
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні препарати: фактор коагуляції крові VІІІ.
Код АТС
B02BD02
Виробник
ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина
Заявник
ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 17.05.2019 по 17.05.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 1000 МО, коробка з картону з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), 1, 1
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), 1000 МО, коробка з картону з контролем першого відкриття з флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по ,10 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") та 1 картонною коробкою з комплектом для внутрішньовенного введення препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир) з контролем першого відкриття, 1, 1
