Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 171 від 03.02.2021 →змінилось на № 278 від 10.02.2022
Без змін: 14 полів
Назва
БЕРЛІТІОН® 600 ОД
МНН
Thioctic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 600 ОД (600 мг)/24 мл, по 24 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 ампула (24 мл) концентрату для розчину для інфузій містить етилендіамінової солі тіоктової кислоти 755 мг, що відповідає 600 мг тіоктової кислоти
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси, тіоктова кислота.
Код АТС
A16AX01
Виробник
Зігфрiд Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво «in bulk», пакування, контроль серій)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина (випуск серій)
ЕВЕР Фарма Йєна ГмбХ, Німеччина (виробництво «in bulk», первинне пакування, контроль серій; вторинне пакування (в тому числі маркування ампул))
Заявник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 26.04.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
600 ОД (600 мг)/24 мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 24 мл, коробка з картону, 5, 1
600 ОД (600 мг)/24 мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 24 мл, коробка з картону, 10, 1
