Порівняння версій

Змінилось: 3 поля

Форма випуску

ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 2000 МО, у флаконі № МО; 1 в комплекті флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) по 5 мл мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему для інфузій, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлеву подушечку вкладають у попередньо наповненому шприці та стерильним набором картонну коробку

Виробник

Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності та при випуску, розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) БіоЛаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність) «Стерильність») Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника, контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва (візуальний контроль, виробництво та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль у процесі виробництва; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності) розчинника) Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США (контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності) розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"))

Упаковки

ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 2000 МО, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з розчиником 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником (0,234% розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором, мл, 1 адаптеру для флакону, 1 системом для інфузій, 2 тампоном зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою, 1, 1