Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 880 від 18.12.2015 →змінилось на № 509 від 12.05.2017
Дострокове припинення
до 12.08.2017. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
БЕНЕФІКС ФАКТОР КОАГУЛЯЦІЇ КРОВІ ЛЮДИНИ ІХ РЕКОМБІНАНТНИЙ (НОНАКОГ АЛЬФА)
МНН
Nonacog alfa
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО та по 2000 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором
Склад діючих речовин
1 флакон містить номінально 250 МО* або 500 МО*, або 1000 МО*, або 2000 МО* нонакогу альфа;
*сила дії (МО - міжнародні одиниці) визначають, використовуючи метод одноетапного аналізу згортання крові, наведений в Європейській Фармакопеї; питома активність препарату БенеФікс становить не менше 200 МО/мг протеїну
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.
Код АТС
B02BD09
Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (альтернативний виробник розчинника)
