Меню

Це версія картки від 05.03.2021, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

БЕМФОЛА

розчин для ін`єкцій в попередньо наповненій ручці по 75 МО (5,5 мкг)/0,125 мл; по 0,125 мл розчину для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці в скляному картриджі, з гумовою пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, вміщеному у ручку для введення; по 1 або 5, або 10 попередньо наповнених ручок з одноразовими голками (відповідно 1 або 5 або 10) і серветками, просоченими спиртом (відповідно 1 або 5 або 10) в картонній коробці

Номер РП
UA/17528/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить 600 МО (44 мкг) фолітропіну альфа;

одна попередньо наповнена ручка містить: 75 МО (5,5 мкг) фолітропіну альфа в 0,125 мл

Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни.
Код АТС
G03GA05

Виробник і заявник

Виробник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії
Виробник
Глюко Тера ГмбХ, Німеччина
контроль якості за наступними показниками: Oxidised forms; N-Glycans
Виробник
Лабораторія фармакології та токсикології ГмбХ и Ко. КГ, Німеччина
(контроль якості за наступним показником Biological Activity (in-vivo))
Виробник
Полімун Саєнтіфік Іммунбіологіше Форшунг ГмбХ, Австрія / Швейцарія
((альтернативний сайт контролю якості за наступними показниками: FSH Content (SEC-HPLC); Purity (SEC-HPLC); SDS-PAGE; Western Blot; Isoelectric Focussing Pattern; Osmolality)) / УФАГ Лабораторіен АГ (контроль якості за наступними показниками: FSH Content (SEC-HPLC); Purity (SEC-HPLC); Purity (Non-reducing SDS-PAGE); SDS-PAGE; Western Blot; Isoelectric Focussing Pattern; pH Value; Osmolality; Indentification of Sucrose; Identification of L-methionine; L-methionine Content; Dose Accuracy)
Виробник
Ресіфарм Мон, Франція / Велика Британія
(виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Endotoxin (LAL-assay); Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles I/II)) / СіПі Фармасьютікалс Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції; первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Endotoxin (LAL-assay); Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles I/II)
Заявник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 22.07.2019 по 22.07.2024
Наказ МОЗ
№ 399 від 05.03.2021
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 600 МО (44 мкг)/мл 75 МО (5,5 мкг) картридж скляний 1 ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком 1 коробка з картону з 1 ручкою для введення та 1 голкою та 1 серветкою, просоченою спиртом
розчин для ін'єкцій 600 МО (44 мкг)/мл 75 МО (5,5 мкг) картридж скляний 1 ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком 5 коробка з картону з 5 ручками для введення та 5 голками та 5 серветками, просоченими спиртом
розчин для ін'єкцій 600 МО (44 мкг)/мл 75 МО (5,5 мкг) картридж скляний 1 ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком 10 коробка з картону з 10 ручками для введення та 10 голками та 10 серветками, просоченими спиртом

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.