Реєстрацію припинено

БАЙДУРЕОН

порошок по 2 мг і розчинник для приготування суспензії пролонгованого вивільнення для ін'єкцій у попередньо наповненій однодозовій шприц-ручці, по 1 шприц-ручці та голці у запечатаній контурній чарунковій упаковці, по 4 контурних чарункових упаковки з додатковою запасною голкою в картонній коробці

Номер РП
UA/16743/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Exenatide
Термін придатності
3 роки.

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 попередньо наповнена однодозова шприц-ручка містить 2,76 мг порошку ексенатиду (у камері для мікросфер), що відповідає 2 мг ексенатиду на дозу, і розчинник (у камері для розчинника) для приготування суспензії пролонгованого вивільнення для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування цукрового діабету. Інші засоби для зниження рівня глюкози у крові, крім інсулінів. Аналоги глюкагон-подібного пептиду-1 (GLP-1).
Код АТС
A10BJ01

Виробник і заявник

Виробник
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія
випуск серії
Виробник
Амілін Огайо ЛЛС, США
виробництво "in bulk", первинна упаковка (наповнення та інспектування), вторинне пакування (збір шприц-ручки, маркування, збір комплекту), випробування стабільності
Виробник
Еврофінс МікроКемі АБ, Швеція
(випускаючі випробування (випробування ідентифікації методом масс-спектрометрії, якщо виконується)))
Виробник
Мікрохем Лабораторіз Лімітед, Ірландія
випускаючі випробування (за винятком випробування ідентифікації методом масс-спектрометрії)
Заявник
АстраЗенека АБ, Швеція

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 05.06.2018, припинено 05.06.2019
Наказ МОЗ
№ 1071 від 05.06.2018
Наказ про припинення
№ 1267 від 05.06.2019
Термін придатності
3 роки.
Суспензію потрібно вводити відразу після змішування порошку та розчинника.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для приготування суспензії пролонгованого вивільнення для ін'єкцій 2 мг шприц-ручка попередньо наповнена однодозова 1 контурна чарункова упаковка з 1 шприц-ручкою та голкою 4 коробка з картону з контурними чарунковими упаковками з додатковою запасною голкою

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.