КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", контроль серії та випуск серії; первинне серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (контроль серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (первинне та вторинне пакування)
Термін дії РП
з 26.02.2018 по 26.02.2023 26.02.2018, припинено 10.01.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 343 від 26.02.2018 →змінилось на № 274 від 19.02.2024
Без змін: 11 полів
Назва
АЗИБІОТ®
МНН
Azithromycin
Форма випуску
порошок для оральної суспензії, 40 мг/мл, 12,6 г порошку для приготування 15 мл оральної суспензії (600 мг азитроміцину) у скляному флаконі; 18,9 г порошку для приготування 22,5 мл оральної суспензії (900 мг азитроміцину) у скляному флаконі; 25,2 г порошку для приготування 30 мл оральної суспензії (1200 мг азитроміцину) у скляному флаконі; 31,5 г порошку для приготування 37,5 мл оральної суспензії (1500 мг азитроміцину) у скляному флаконі; по 1 флакону з дозуючим шприцем з адаптером у коробці
Склад діючих речовин
1 мл оральної суспензії містить 40 мг азитроміцину у вигляді азитроміцину дигідрату
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди.
Код АТС
J01FA10
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл для суспензії, порошок для оральної суспензії, флакон скляний, 12,6 г (600 мг, для 15 мл суспензії), коробка з флаконом з дозуючим шприцем з адаптером, 1, 1
40 мг/мл для суспензії, порошок для оральної суспензії, флакон скляний, 18,9 г (900 мг, для 22,5 мл суспензії), коробка з флаконом з дозуючим шприцем з адаптером, 1, 1
40 мг/мл для суспензії, порошок для оральної суспензії, флакон скляний, 25,2 г (1200 мг, для 30 мл суспензії), коробка з флаконом з дозуючим шприцем з адаптером, 1, 1
40 мг/мл для суспензії, порошок для оральної суспензії, флакон скляний, 31,5 г (1500 мг, для 37,5 мл суспензії), коробка з флаконом з дозуючим шприцем з адаптером, 1, 1
