Чинна

АВТОЗМА

концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 80 мг/4 мл у флаконі, по 1 флакону або по 4 флакони в картонній коробці або 200 мг/10 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/21364/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Tocilizumab
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування PDF, 5,8 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

Кожен флакон об'ємом 4 мл містить 80 мг тоцилізумабу (20 мг/мл).

Кожен флакон об'ємом 10 мл містить 200 мг тоцилізумабу (20 мг/мл)

Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС
L04AC07

Виробник і заявник

Виробник
Мідас Фарма ГмбХ, Німеччина
випуск серій уповноваженою особою
Виробник
СЕЛЛТРІОН, Інк., Республіка Корея
випробування контролю якості лікарського засобу, випробування стабільності лікарського засобу; випробування контролю якості лікарського засобу, випробування стабільності лікарського засобу, вторинне пакування
Виробник
СЕЛЛТРІОН Фарм, Інк., Республіка Корея
вторинне пакування
Виробник
Самсунг Біолоджікс Ко. Лтд., Республіка Корея
виробництво лікарського засобу, первинне пакування, випробування контролю якості лікарського засобу
Виробник
Сімтра Дойтчленд ГмбХ, Німеччина/Польща
(виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, централізовані випробування контролю якості на випуск лікарського засобу)/Стеріпак Медікал Поланд СП З О О (вторинне пакування)
Заявник
Деспіна Фарма Лтд, Сполучене Королівство

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 17.07.2026 до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби»
Наказ МОЗ
№ 991 від 17.07.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Так

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл 4 мл (80 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл 4 мл (80 мг) флакон 4 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл 10 мл (200 мг) флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.