Порівняння версій

АРЗЕРРА™, РП UA/14372/01/01

Змінилось: 3 поля

Термін придатності
3 роки. Розведена інфузія Хімічна та фізична стабільність готового до застосування лікарського засобу була продемонстрована протягом 48 годин в звичайних умовах (до 25 °С). роки
Термін дії РП
з 08.05.2015 по 08.05.2020 08.05.2015, припинено 08.10.2018
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 3, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 31 від 21.01.2016 змінилось на № 640 від 12.06.2017
Без змін: 10 полів
Назва
АРЗЕРРА™
МНН
Ofatumumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл у флаконах по 5 мл № 3; у флаконах по 50 мл № 1
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 20 мг офатумумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC10
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні