Чинна
АНІДУЛАФУНГІН РОМФАРМ
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 100 мг; по 100 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці
- Номер РП
- UA/20202/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Anidulafungin
- Термін придатності
- 36 місяців.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить анідулафунгіну 100 мг
- Фармакотерапевтична група
- Протигрибкові засоби для системного застосування.
- Код АТС
- J02AX06
Виробник і заявник
- Виробник
- К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л., Румунія
- Заявник
- ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия, Грузія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 18.10.2023 по 18.10.2028
- Наказ МОЗ
- № 401 від 26.03.2026
- Термін придатності
- 36 місяців.Відновлений розчин. Хімічна і фізична стабільність відновленого з використанням води для ін’єкцій розчину була продемонстрована протягом 24 годин при 25 °C. Відновлений розчин слід використовувати негайно.Відновлений і розведений розчин. Хімічна і фізична стабільність інфузійного розчину (відновленого і розведеного) була продемонстрована протягом 48 годин при 25 °C, коли відновлений розчин був розведений в 9 мг/мл (0,9 %) хлориду натрію для інфузій або 50 мг/мл (5 %) глюкози. Розчин для інфузій (відновлений і розведений) слід використовувати негайно.Анідулафунгін Ромфарм не містить консервантів. З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, відповідальність за час зберігання та умови перед використанням несе користувач.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій | 100 мг | флакон | 1 | пачка з картону | 1 |