КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво “in bulk“, "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; контроль серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2313 від 12.10.2020 →змінилось на № 2779 від 02.12.2020
Дострокове припинення
до 02.06.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
АМЛЕССА
МНН
Perindopril and amlodipine
Форма випуску
таблетки, 4 мг/10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату)
Фармакотерапевтична група
Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту. Інгібітори АПФ у комбінації з антагоністами кальцію.