Порівняння версій

АМБРОКСОЛ-ТЕВА, РП UA/1853/02/01

Змінилось: 5 полів

Виробник
Меркле ГмбХ, Німеччина (дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості) якості) ННАС Лабор Д-р Хойслер ГмбХ, Німеччина (Альтернативний виробник відповідальний за контроль серії (фізико-хімічні випробування))
Заявник
ратіофарм ГмбХ, Німеччина ТОВ "Тева Україна", Україна
Термін придатності
5 років. років Після першого відкриття флакона – 1 рік. 12 місяців.
Термін дії РП
необмежений, з 03.09.2014 по 03.09.2019 12.08.2019
Упаковки
15 мг/5 мл, сироп, коробка з флаконом азом разом із мірним стаканчиком, флакон, 100 мл, коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 33 від 17.01.2017 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 13.01.2018. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
МНН
Ambroxol
Форма випуску
сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці
Склад діючих речовин
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код АТС
R05CB06
Умови відпуску
без рецепта
Рекламування
Так