Порівняння версій

АЛКЕРАН®, РП UA/4713/02/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 50 мг, мг; для виробника ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін'єкцій) ін’єкцій) по 10 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці; для виробника Сенексі - Лабораторіз Тіссен СА, Бельгія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 10 мл у картонній коробці з картонними фіксаторами у картонній коробці
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія Італія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника) Глаксо Оперейшенз ЮК Лімітед (Трейдінг Глаксо Велкам Оперейшенз), Велика Британія (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника) Сенексі - Лабораторіз Тіссен СА, Бельгія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та розчинника)
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 50 мг, контурна чарункова упаковка з 1 флаконом з порошком та 1 флаконом з розчинником по 10 мл, 1, 1 порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 50 мг, коробка з картону з картонними фіксаторами з 1 флаконом з порошком та 1 флаконом з розчинником по 10 мл, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1752 від 18.08.2021 змінилось на № 1866 від 30.10.2023
Дострокове припинення
до 30.04.2024. введення додаткового виробника; введення додаткової упаковки змінилось на до 24.11.2024. зміна назви лікарського засобу, зміна назви виробника
Без змін: 11 полів
Назва
АЛКЕРАН™
МНН
Melphalan
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить: мелфалану 50 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки. Аналоги азотистого іприту. Мелфалан.
Код АТС
L01AA03
Заявник
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.11.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена