Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності
3 роки 5 років
Термін дії РП
необмежений, з 31.10.2018 по 31.10.2023 29.09.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1585 від 02.09.2022 →змінилось на № 964 від 12.06.2025
Дострокове припинення
до 25.05.2023. зміна заявника →змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
АЛЕКЕНЗА®
МНН
Alectinib
Форма випуску
капсули тверді по 150 мг; по 8 капсул твердих у блістері; по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 161,33 мг
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; зберігання; первинне та вторинне пакування, випробування стабільності; випробування стабільності (мікробіологічна чистота))
Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (випробування стабільності, первинне та вторинне пакування)
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості (мікробіологічна чистота))
Евонік Оперейшнз ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості (етилхлорид))
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, капсули тверді, коробка з картону, блістер, 8 шт, пачка з картону, 7, 4
