Порівняння версій

АЛЕКЕНЗА®, РП UA/16997/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 6 полів

Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори кінази анапластичної лімфоми (ALK). Алектиніб.
Код АТС: ~~L01XE36~~ L01ED03
Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; ~~зберігання)~~ зберігання; первинне та вторинне пакування, випробування стабільності; випробування стабільності (мікробіологічна чистота)) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (випробування стабільності, первинне та вторинне пакування) Лабор ~~Л+С АГ,~~ ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості (мікробіологічна чистота)) Евонік ~~Текнолоджі енд Інфраструктуре~~ Оперейшнз ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості (етилхлорид)) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Заявник: ~~Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності: ~~3 роки~~ 5 років
Термін дії РП: необмежений, з ~~31.10.2018 по 31.10.2023~~ 29.09.2023

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 992 від 26.04.2019 змінилось на № 964 від 12.06.2025

Без змін: 7 полів

Назва: АЛЕКЕНЗА®
МНН: Alectinib
Форма випуску: капсули тверді по 150 мг; по 8 капсул твердих у блістері; по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 161,33 мг
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 150 мг, капсули тверді, коробка з картону, блістер, 8 шт, пачка з картону, 7, 4