Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл № 1: по 5 мл у флаконах №1 флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси Ферменти. Ларонідаза.

Виробник

Джензайм Лтд, Велика Британія (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії:) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джубілент XoллicтepCтiep ЛЛC, США (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (Маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність) стерильність), випуск серії)

Заявник

Джензайм Юроп Санофі Б.В., Нідерланди

Термін дії РП

необмежений, з 15.04.2013 по 15.04.2018 03.08.2018

Упаковки

100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1