Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 54 від 23.01.2017 →змінилось на № 1385 від 08.11.2017
Дострокове припинення
до 08.02.2018. зміна адреси виробника →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
АКТРАПІД® НМ ПЕНФІЛ®
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах; по 5 катриджів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); одна МО (Міжнародна Одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги короткої дії.
Код АТС
A10AB01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту, виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом)
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
з 30.11.2012 по 30.11.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
