Порівняння версій

АКТЕМРА®, РП UA/13909/02/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль в процесі виробництва, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ~~ендотоксини)~~ ендотоксини, візуальний контроль в процесі виробництва) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини); випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини)) серії)

Статус: Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ: № 253 від 15.02.2024 змінилось на № 374 від 05.03.2024
Дострокове припинення: до 05.09.2024. вилучення виробничої дільниці, уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: АКТЕМРА®
МНН: Tocilizumab
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 162 мг/0,9 мл; 4 попередньо наповнених шприца (кожен об’ємом 1 мл) у картонній коробці; 4 попередньо наповнених шприца (кожен об’ємом 1 мл) у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц містить тоцилізумабу 162 мг/0,9 мл
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти, інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС: L04AC07
Заявник: ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 24 місяці
Термін дії РП: з 21.11.2019 по 21.11.2024
Рекламування: Ні
Упаковки: 180 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,9 мл (162 мг), коробка з картону, 4, 1