Порівняння версій

АКТЕМРА®, РП UA/13909/02/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 26.01.2015 21.11.2019 по 26.01.2020 21.11.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Дострокове припинення
немає змінилось на до 23.10.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
АКТЕМРА®
МНН
Tocilizumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 162 мг/0,9 мл; 4 попередньо наповнених шприца (кожен об`ємом 1 мл) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить тоцилізумабу 162 мг/0,9 мл
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС
L04AC07
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини); випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Рекламування
Ні
Упаковки
162 мг/0,9 мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,9 мл (162 мг), коробка з картону, 4, 1
Наказ МОЗ
№ 2319 від 21.11.2019