Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 699 від 22.04.2025 →змінилось на № 1029 від 27.06.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 07.10.2026. зміна назви виробничої дільниці
Без змін: 14 полів
Назва
АКТЕМРА®
МНН
Tocilizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;
1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС
L04AC07
Виробник
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторине пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.07.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 4, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 4, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 4, 1
