Порівняння версій
АКТЕМРА®, РП UA/13909/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
- Наказ МОЗ
- № 907 від 11.05.2018 →змінилось на № 1920 від 22.10.2018
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 08.11.2019. вилучення виробничої дільниці, зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
- Назва
- АКТЕМРА®
- МНН
- Tocilizumab
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 80 мг/4 мл, 200 мг/10 мл, 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;
1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
- Фармакотерапевтична група
- Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
- Код АТС
- L04AC07
- Виробник
- Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії, вторинне пакування)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
- Заявник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки 6 місяців
- Термін дії РП
- з 24.09.2014 по 24.09.2019
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 4, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 4, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 4, 1
