Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 655 від 21.05.2026 →змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
АККОФІЛ®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, по 0,5 мл (30 млн ОД) у попередньо наповненому шприці з ін'єкційною голкою, з захисним пристроєм для голки, по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері, по 5 блістерів зі спиртовими серветками у пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц об’ємом 0,5 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл
* Рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ
Селвіта Сервісиз Сп. з о.о., Польща (контроль якості: хімічні/фізичні та біологічні показники)
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія (додаткове вторинне пакування)
ПозЛаб Сп. з о.о., Польща / Польща ((контроль якості: мікробіологічні показники) / Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії))
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща (додаткове вторинне пакування)
Інтас Фармасьютікалc Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У., Іспанія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 20.10.2025 по 20.10.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
600 мкг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з 5 блістерами зі спиртовими серветками, шприц попередньо наповнений з ін'єкційною голкою, з захисним пристроєм для голки, 0,5 мл, блістер, 1, 5
