Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1166 від 03.11.2016 →змінилось на № 169 від 21.02.2017
Без змін: 13 полів
Назва
АЙЛІЯ®
МНН
Aflibercept
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці № 1 у блістері; по 0,278 мл у флаконі № 1 з фільтрувальною голкою 18G
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовують при розладах судин ока.
Код АТС
S01LA05
Виробник
Байєр Фарма АГ, Німеччина (вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, контроль серії для попередньо заповнених шприців, контроль серії, контроль якості для флаконів)
Редженерон Фармасьютікалс, Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, вторинна упаковка: для попередньо заповнених шприців)