ІНСТРУКЦІЯ<= /span>

для медичного застосування лікарсь= кого засобу=

СОЛ= ОДКИ КОРЕНЯ СИРОП

(SIRUPUS RADICIS GLYCYRRHIZAE)

Склад:=

діюча речовина: солодки кореня екстракт сухий (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (екстрагент — водний розчин аміаку);

5 мл сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (екстрагент — во= дний розчин аміаку) 250 мг, у перерахуванні на гліциризинову кислоту — 20 мг;

допоміжні речовин= и: натрію гідроксид,= натрію бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), гліцерин, гіпромелоза (Е 464), вода очищ= ена.<= o:p>

<= o:p>

Лікарська форма.<= /span> Сироп.

Основні фізико-хі= мічні властивості: в'язка рідина бурого кольору = зі специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються = при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.<= o:p>

<= o:p>

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Корінь солодки голої містить гліциризин, калієв= у та кальцієву солі гліциризинової кислоти, флавонові глікозиди (ліквіритин, ліквіритигенін, ліквіритозид). Відхаркувальна дія препаратів солодки пов’яз= ана з вмістом гліциризину, що стимулює активність вiйчастого епітелію трахеї та бронхів, посилює секреторну функцію слизових оболонок верхніх дихальних шля= хів.

Спазмолітична дія препарату на гладкі м’язи дихальних шляхів зумовлена наявністю флавонових сполук, серед яких найактив= нішим є ліквіритозид; протизапальний (кортикостероїдоподібний) ефект — наявністю гліциризинової кислоти, що вивільняєт= ься при гідролізі гліциризину.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

= ;

Клінічні характеристики.=

Показання.

У складі комплексної терапії інфекційно-запальн= их захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим відходженням мокротиння (гострі та хронічні бронхіти, трахеобронхіти, пневмонія, бронхопневмонія, бронхоектатична хвороба).=

Протипоказання.

− Індивідуальна пі= двищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;

− порушення= функції печінки та нирок;

− гіпокаліє= мія;

− артеріаль= на гіпертензія;

− тяжкий ст= упінь ожиріння.<= /span>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гіпокаліємія (у результаті надмірного застосування кореня солодки) може посилюватися при взаємодії з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами та препарата= ми, які впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин).

При сумісному застосуванні з препаратами, що зумовлюють розвиток гіпокаліємії (тіазидні та петльові діуретики, адренокортикостероїди та проносні лікарські засоби), можливе порушення електролітного балансу, тому не слід застосовувати тривал= ий час Солодки кореня сироп одночасно з переліченими вище лікарськими засобами= .

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.<= o:p>

Особливості засто= сування.

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу, оскільки, це може призводит= и до порушень водно-сольового обміну, набряків.

Солодки кореня си= роп містить аспартам (Е 951), який є похідним фенілаланіну, що являє небезпеку = для хворих на фенілкетонурію.

<= o:p>

Застосування у пе= ріод вагітності або годування груддю.

Препарат протипок= азаний у період вагітності, оскільки солодка гола підвищує рівень естрогенів, внаслі= док чого порушується гормональний баланс. Стимулює активність матки. У великих дозах в експерименті здійснює ембріотоксичний ефект.

При необхідності = прийому препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування годування груддю = слід припинити.

<= o:p>

Здатність впливат= и на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає на зда= тність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.<= o:p>

<= o:p>

Спосіб застосування та дози.

Призначають внутрішньо після прийому їжі 3 — 4 рази на добу. Перед застосуванням препарат не розводити, проте після прийому запивати достатньою кількістю рідини (чаю або теплої води).

Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується доза по 15 мл сиропу на прийом;

дітям віком від 1 до 3 років — 2,5 <= /span>мл на прийом;

дітям віком від 4 до 6 років — 2,5 —= 5 мл на прийом;

дітям віком від 7 до 9 років — 5 — 7= ,5 мл на прийом;

дітям віком від 10 до 12 років — 7,5= — 10 мл на прийом.

Дозу препарату вимірювати за допомогою стакана дозуючого або стакана мірного, або ложки мірної.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Діти.

Препарат призначають дітям віком від 1 року.=

Передозування.

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.

Лікування симптоматичне.<= o:p>

=

Побічні реакції.<= /span>

При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, набряки.
Тривале застосування препаратів солодки у надмірних дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу і призвести до утворення набряків, розвитку гіпокаліємії; в окремих випадках можливі підвищення артеріального тиску, гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія.

У разі виникнення будь-яких небажаних явищ пацієнту необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатност= і. 2 роки.
Термін придатності після першого розкриття упаковки — 6 місяців.=

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

=

Умови зберігання.=

Зберігати у недоступному для дітей місці.<= /o:p>

Зберігати в оригінальній упаковці при температу= рі не вище 25 ⁰С.

Упаковка.<= /b>

По 100 мл у банках полімерних зі стаканом мірним та ложкою мірною у пачці з картону.

По 100 мл у банках скляних зі стаканом дозуючим та ложкою мірною у пачці з картону.

Категорія відпуск= у. Без рецепта.

=

Виробник.<= /b>

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

=

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська,= 1.

ИНСТРУКЦИЯ<= o:p>

по медицинскому применению лекарственного средства

СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП=

(SI= RUPUS RADICIS GLYCYRRHIZAE)

=

Состав: <= /p>
действующее вещество: солодки кор= ня экстракт сухой (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (экстраг= ент — водный раствор аммиака);

5 мл = сиропа содержит солодки корня экстракта сухого (Extrac= tum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5):1) (экстрагент — водный раствор аммиака) 250 мг, в пересчете на глицирризино= вую кислоту — 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия ги= дроксид, натрия бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), глицерин, гипромеллоза (Е 464), в= ода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: <= /span>вязкая ж= идкость бурого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, при= меняемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С A= .

Фармакологические свойства.

Фармакодинам= ика.<= /span>

Корень солод= ки голой содержит глициризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркиваю= щее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитиче= ское действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активен ликвиритозид; противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект — наличием глицирризиновой кислоты, которая высвобождается при гидролизе глицирризина.

Фармакокинет= ика.<= /span>

Не изучалась= .

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и затрудненным отхождением мокроты (острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхопн= евмония, бронхоэктатическая болезнь).

Противопоказания.=

− Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;

− нарушение функции печени и почек;

− гипокалиемия;<= /p>
− артериальная гипертензия;<= /p>
− тяжелая степень ожирения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий= .

Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на серд= ечный ритм (например, хинидин).

При совместном применении с препаратам= и, вызывающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные лекарственные средства), возможно нарушение электролитного баланса, поэтому не следует применять длительное в= ремя Cолодки корня сироп одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами.

При одновременном применении каких-либ= о других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.=

Не рекомендуется применять препарат в = течение длительного времени, так как это может привести к нарушению водно-солевого обмена, отекам.

Cолодки корня сироп содержит аспартам = (Е 951), который является производным фенилаланина, кото= рый представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или к= ормления грудью.

Препарат противопоказан в период берем= енности, так как солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушает= ся гормональный баланс. Сти= мулирует активность матки. В больших дозах в эксперименте осуществляет эмбриотоксиче= ский эффект.

При необходимости приема препарата жен= щинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции= при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначают вну= трь после приема пищи 3 — 4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводи= ть, однако после приема запивать достаточным количеством жидкости (чая или тепл= ой воды).

Взрослым и де= тям с 12 лет рекомендуется доза по 15 мл сиропа на прием;

детям с 1 до = 3 лет — 2,5 мл на прием;

детям с 4 до = 6 лет — 2,5 — 5 мл на прием;

детям с 7 до 9 лет — 5 — 7,5 мл на прием;

детям с 10 до= 12 лет — 7,5 — 10 мл на прием.

Дозу препарата измерять с помощью стакана дозирующего или стак= ана мерного, или ложки мерной.

Длительность = курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Препарат назн= ачают детям с 1 года.

Передоз= ировка.

При передозировке возможно усиление побочных эфф= ектов.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При индивиду= альной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, отеки.

Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушение водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков, развитию гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений пациенту необходимо прекрати= ть применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после первого вскрытия у= паковки — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного = на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Упаковка.

По 100 = мл в банках полимерных со стаканом мерным и ложкой мерной в пачке из картона.

По 100 мл в банках стеклянных со стаканом дозирующим и ложкой мерной в пачке из картона= .

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес = места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.=