для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
=
62;ИПРИНОЛ
®
(CIPRINOL®=
)
Скла=
;д:
=
076;іюча
речовина: 1
таблетка,
вкрита
плівковою
оболонкою,
містить 750 мг
ципрофлоксk=
2;цину
у вигляді
ципрофлоксk=
2;цину
гідрохлориk=
6;у
моногідратm=
1;;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua=
ge:UK;
mso-no-proof:yes'>допоміжн&=
#1110;
речовини: целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
натрію крос
=
82;армелоза,
натрію
крохмальглo=
0;колят
(тип А),
повідон, кре=
084;нію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію стеа
=
88;ат,
тальк, титан=
091;
діоксид (Е 171),
гіпромелозk=
2;,
пропіленглo=
0;коль.
Ліка&=
#1088;ська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Основн=
110;
фізико-хімі
=
95;ні властивост=
;і: овальн&#=
1110;,
білого
кольору
таблетки,
вкриті
плівковою о
=
73;олонкою,
з насічкою з
обох боків.
=
060;армакотера&=
#1087;евтична
група.
Антибактерo=
0;альні
засоби для
системного
=
79;астосуванн&#=
1103;.
Фторхінолоl=
5;и.
Код АТХ =
J01M
A02.
Фарм&=
#1072;кологічні
властивостo=
0;.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua=
ge:DE'>Фармакодиl=
5;аміка.
Меха&=
#1085;ізм
дії
Бактерl=
0;цидна
дія
ципрофлоксk=
2;цину
як фторхіно
=
83;онового
антибактерo=
0;ального
засобу зумо
=
74;лена
здатністю
пригнічуваm=
0;и
топоізомерk=
2;зи
ІІ типу
(ДНК-гіразу)
та
топоізомерk=
2;зу
IV, які є
необхіднимl=
0;
у багатьох
процесах жи
=
90;тєвого
циклу ДНК,
таких як
реплікація,
транскрипцo=
0;я,
репарація і
рекомбінацo=
0;я.
Фармакокіl=
5;етичні/фарм&#=
1072;кодинамічн=
і
взаємозв’яk=
9;ки.
Ефективніl=
9;ть
головним
чином
залежить ві
=
76;
співвідношk=
7;ння
між
максимальнl=
6;ю
концентрацo=
0;єю
в сироватці
крові (Cmax) та
мінімальноn=
2;
інгібіторнl=
6;ю
концентрацo=
0;єю
(МІК)
ципрофлоксk=
2;цину
для
бактеріальl=
5;ого
патогену та
від значенн =
03; площі
під кривою
«концентраm=
4;ія
– час» (AUC) та МІ=
050;.
Механізм
резистентнl=
6;сті.
Резистk=
7;нтність
до
ципрофлоксk=
2;цину
іn vitro зазвича
=
81;
пов’язана з
мутаціями
сайту-мішен =
10;,
які
виникають у
топоізомерk=
2;зі
IV і ДНК-гірази
шляхом
багатоступk=
7;невих
мутацій.
Ступінь пер
=
77;хресної
резистентнl=
6;сті
між
ципрофлоксk=
2;цином
та іншими
фторхінолоl=
5;ами,
як наслідок
буває різно =
02;.
Одиничні
мутації, як
правило, не
призводять
до клінічно =
11;
резистентнl=
6;сті,
однак
множинні
мутації
зазвичай сп
=
88;ичиняють
клінічну
резистентнo=
0;сть
до кількох
або всіх
представниl=
2;ів
класу
фторхінолоl=
5;ів.
Такі
механізми
резистентнl=
6;сті
як непроник
=
85;ість
та/або
ефлюксний
насос можут =
00;
спричиняти
різний впли
=
74;
на
чутливість
до фторхіно
=
83;онів,
що залежить
від
фізіохімічl=
5;их
властивостk=
7;й
різних
представниl=
2;ів
вказаного
класу та спо=
088;ідненості
транспортнl=
0;х
систем для
кожної
діючої
речовини. Вс=
110;
механізми
резистентнl=
6;сті
in vitro загалом
спостерігаn=
2;ться
у клінічних
ізолятах.
Механізми
резистентнl=
6;сті,
що інактиву =
02;ть
інші
антибактерo=
0;альні
засоби, такі
як бар’єр
проникностo=
0;
(притаманно
для Pseudomonas aeruginosa) та
ефлюксні
механізми,
можуть
впливати на =
095;утливість
до
ципрофлоксk=
2;цину.
Повідоl=
4;лялося
про розвито
=
82;
плазмідопоl=
9;ередковано=
111;
резистентнl=
6;сті,
кодованої qnr г=
еном.
Спектр
антибактерo=
0;альної
активності.
Контроl=
3;ьні
точки
відділяють
чутливі шта
=
84;и
від штамів і=
079;
середньою
чутливістю, =
072;
останні – ві=
076;
резистентнl=
0;х
штамів.
Рекоменда
=
94;ії
EUCAST
|
Мікроор=
;ганізми |
Чут&=
#1083;иві |
Рез&=
#1080;стентні |
|
Enterobacteriaceae |
£ 0,25 мг/л |
> 0,5 мг/л |
|
Salmonella spp. |
≤ 0,06 мг/л |
> 0,06 |
|
Pseudomonas spp. |
£ 0,5 мг/л |
> 1 мг/л |
|
Acinetobacter spp. |
£ 1 мг/л |
> 1 мг/л |
|
Staphylococcus spp.1 |
£ 1 мг/л |
> 1 мг/л |
|
Haemophilus influenzae |
£ 0,06 мг/л |
> 0,06 мг/л |
|
Moraxella catarrhalis |
£ 0,125 мг/л |
> 0,125 мг/л |
|
Neisseria gonorrhoeae |
£ 0,03 мг/л |
> 0,06 мг/л |
|
Neisseria meningitidis |
£ 0,03 мг/л |
> 0,03 мг/л |
|
Не
пов’язані з
видами
контрольні
точки2 |
£ 0,25 мг/л |
> 0,5 мг/л |
|
1 Staphylococcus sp= p. – контрольні точки для ципрофлокс= 072;цину мають відношення до терапії із застосуван= 085;ям високих доз.<= o:p> 2 Не
пов’язані з
видами
контрольні
точки були
визначені
головним
чином на
основі
даних
співвіднош=
077;ння
фармакокін=
077;тичних
та
фармакодин=
072;мічних
даних і не
залежать
від МІК для
окремих
видів. Вони
використов=
091;ються
тільки для
видів, які не
мають
власних
контрольни=
093;
точок, а не
для тих
видів, у яких
проведення
тесту на
чутливість
не
рекомендує=
090;ься. |
Поширеl=
5;ість
набутої
резистентнl=
6;сті
виділених
видів може
варіюватисn=
3;
залежно від
місцевості =
10;
часу, тому
необхідна
локальна
інформація
про
резистентнo=
0;сть,
особливо пр
=
80;
лікуванні т =
03;жких
інфекцій. У
разі
необхідносm=
0;і
слід зверну
=
90;ися
за
консультацo=
0;єю
до
спеціалістo=
0;в,
коли місцев
=
72;
поширеністn=
0;
резистентнl=
6;сті
набула
такого рівн =
03;,
що користь
від застосу
=
74;ання
засобу,
принаймні
щодо деяких =
074;идів
інфекцій, є
сумнівною.
До
ципрофлоксk=
2;цину
загалом
чутливі так =
10;
роди та види
бактерій (щодо виду Streptoco=
ccus
див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
|
Ч=
091;тливі
(зазвичай)
види
мікроорган=
110;змів |
|
Грампоз=
;итивні
аеробні мікро&=
#1086;рганізми Bacillus anthracis1) |
|
Грамнег=
;ативні
аеробні мікроорга&#=
1085;ізми Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae2) Legionella spp. Moraxella catarrhalis2) Neisseria meningitidis Pasteurella spp. Salmonella spp. 2) Shigella spp. Vibrio spp. Yersinia pestis |
|
Анаероб=
;ні
мікр&#=
1086;організми=
Mobiluncus |
|
Інші мікроорга&#=
1085;ізми Chlamydia trachomatis3) Chlamydia pneumoniae3) &=
nbsp; Mycoplasma hominis3) Mycoplasma pneumoniae3) |
|
В=
080;ди,
для яких
можливий
розвиток
набутої рез&#=
1080;стентності
|
|
Аеробні
грампозити=
074;ні
мікр&#=
1086;організми Enterococcus faecalis3) Staphylococcus spp. |
|
Аеробні
грамнегати=
074;ні
мікр&#=
1086;організми Acinetobacter baumannii5) Burkholderia cepacia2) 5) Campylobacter spp.2) 5) Citrobacter freundii2) Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae2) Escherichia coli2) Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae2) Morganella morganii2) Neisseria gonorrhoeae2) Proteus mirabilis2) Proteus vulgaris2) Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa2) Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens2) |
|
Анаероб=
;ні
мікр&#=
1086;організми=
Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes |
|
М=
110;кроорганіз&=
#1084;и,
початково
резистентн=
110;
до
ципрофлокс=
072;цину
|
|
Аеробні
грампозити=
074;ні
мікр&#=
1086;організми Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes |
|
Аеробні
грамнегати=
074;ні
мікр&#=
1086;організми Stenotrophomonas maltophilia |
|
Анаероб=
;ні
мікр&#=
1086;організми=
За
винятком
зазначених
вище |
|
Інші
мікроорган=
110;зми Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum |
|
1) &nbs=
p; Було
доведено, що
прийом
антибіотик=
110;в
одразу
після
контакту зі
спорами Bacillus anthracis
допомагає
уникнути
захворюван=
085;я,
якщо вдаєть&#=
1089;я
досягти
зменшення
кількості
спор нижче
інфікуючої
дози. Лікува&=
#1085;ня
тривалістю
два місяці
перорально=
102;
формою
ципрофлокс=
072;цину
у дозі 500 мг 2
рази на добу
вважається
ефективним
для
попереджен=
085;я
інфікуванн=
103;
сибірською
виразкою
дорослих.
Лікар
повинен
звернутися
до націонал&#=
1100;них
та/або
міжнародни=
093;
протоколів
лікування
сибірської
виразки. 2) &nbs=
p; Клін&=
#1110;чна
ефективніс=
090;ь
продемонст=
088;ована
для
чутливих
ізолятів за
затверджен=
080;ми
клінічними
показанням=
080;. 3) &nbs=
p; Прир&=
#1086;дна
середня
чутливість
за відсутно&#=
1089;ті
набутого
механізму
резистентн=
086;сті. 4)<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:11.0pt;background:white;mso-ansi-language:UK;
mso-fareast-language:DE'> &nb=
sp; =
Метицил=
;іно-резисте=
085;тний
S. aureus
дуже часто є
одночасно
резистентн=
080;м
і до фторхін&=
#1086;лонів.
Показник
резистентн=
086;сті
до
метициліну
серед усіх
видів
стафілокок=
091;
становить
близько 20-50 % і
зазвичай
високий у го&=
#1089;пітальних
ізолятів. 5)<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:11.0pt;background:white;mso-ansi-language:UK;
mso-fareast-language:DE'> &nbs=
p; &=
nbsp; Показни=
;к
резистентн=
086;ті
≥ 50 % в одній
або більше
країн ЄС. |
Фарм&=
#1072;кокінетика=
;.
Абсорбція
При
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
ципрофлоксk=
2;цин
швидко та
добре
всмоктуєтьl=
9;я,
переважно і
=
79;
верхнього
відділу
тонкого
кишечнику.
Cmax
у сироватці
крові
досягаєтьсn=
3;
через 1-2 годин=
и.
Одноразовo=
0;
дози 100-750 мг
призводять
до
дозозалежнl=
0;х
Cmax між 0,56 мг/л
та 3,7 мг/л.
Сироватковk=
2;
концентрацo=
0;я
зростає
пропорційнl=
6;
збільшенню
дози до 1000 мг.
Абсолютна
біодоступнo=
0;сть
препарату
становить 70-80 %.
Розподіл
Відсоток
зв’язуваннn=
3;
ципрофлоксk=
2;цину
з білками
незначний (20-30 %).<=
/span>
Ципрофлоксk=
2;цин
знаходитьсn=
3;
у плазмі кро=
074;і
переважно в
неіонізоваl=
5;ій
формі і має з&#=
1085;ачний
об’єм
розподілу у
стані
стійкої рів
=
85;оваги,
який
становить 2
Метаболізl=
4;.
Були
зафіксованo=
0;
невисокі ко
=
85;центрації
таких
чотирьох
метаболітіk=
4;:
діетилципрl=
6;флоксацину
(M1),
сульфоципрl=
6;флоксацину
(М2),
оксоципрофl=
3;оксацину
(М3) та
формілципрl=
6;флоксацину
(M4).
Метаболіти
демонструюm=
0;ь
in vitro ант&=
#1080;мікробну
активність,
але меншою
мірою, ніж
вихідна
сполука.
Відомо,
що
ципрофлоксk=
2;цин
є помірним
інгібітороl=
4;
ізоферментo=
0;в
CYP 450 1A2.
Виведення.
Ципрофлокl=
9;ацин
виділяєтьсn=
3;
здебільшогl=
6;
у
незміненомm=
1;
вигляді як
нирками, так
і через
кишечник.
Період
напіввиведk=
7;ння
з плазми
крові в осіб
із
нормальною
нирковою фу
=
85;кцією
– приблизно 4-7
годин.
|
Виведе&=
#1085;ня
ципрофлокс=
072;цину
(% дози) при
перорально=
084;у
прийомі |
||
|
|
Шляхи
виведення |
|
|
|
&=
#1110;з
сечею |
&=
#1079;
фекаліями |
|
Ципрофлокс=
;ацин |
44,7 |
25,0 |
|
Метаболіти=
; (M1-M4) |
11,3 |
7,5 |
Нирковий
кліренс
становить 180-300
мл/кг/год, а за=
гальний
кліренс – 480-600
мл/кг/год.
Ципрофлоксk=
2;цин
підлягає
клубочковіl=
1;
фільтрації
та
канальцевіl=
1;
секреції. Пр=
080;
серйозному
порушенні
функції
нирок періо
=
76;
напіввиведk=
7;ння
ципрофлоксk=
2;цину
становить д
=
86;
12 годин.
Ненирковиl=
1;
кліренс
ципрофлоксk=
2;цину
пояснюєтьсn=
3;
насамперед
трансінтесm=
0;инальною
секрецією т
=
72;
метаболізмl=
6;м.
1 % дози
виділяєтьсn=
3;
через жовчн =
10;
шляхи.
Ципрофлоксk=
2;цин
у високих
концентрацo=
0;ях
наявний у
жовчі.
=
044;іти.
Фармако=
;кінетичні
дані щодо
дітей обмеж
=
77;ні.
У ході
досліджень
=
79;
участю діте
=
81;
не спостері
=
75;алося
вікової
залежності C
Клінічні
характерисm=
0;ики.
=
055;оказання.
Длn=
3;
лікування
інфекцій
зазначених
=
91;
розділах
«Фармаколоk=
5;ічні
властивостo=
0;»
та «Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я».
Перед
початком
терапії слі
=
76;
звернути ос
=
86;бливу
увагу на всю
доступну
інформацію
=
97;одо
резистентнl=
6;сті
до
ципрофлоксk=
2;цину.
Слo=
0;д
взяти до
уваги
офіційні
рекомендацo=
0;ї
з належного
застосуванl=
5;я
антибактерo=
0;альних
препаратів.
Доl=
8;ослі
·
Інфk=
7;кції
нижніх
дихальних
шляхів,
викликані
грамнегатиk=
4;ними
бактеріями:
-&nb=
sp;
за
=
75;острення
хронічного
обструктивl=
5;ого
захворюванl=
5;я
легень (при
загостреннo=
0;
хронічної
обструктивl=
5;ої
хвороби
легень ципр
=
86;флоксацин
слід
застосовувk=
2;ти
лише тоді,
коли
вважається
недоцільниl=
4;
використанl=
5;я
інших
антибактерo=
0;альних
засобів, які
зазвичай
рекомендуюm=
0;ься
для
лікування
цих
інфекцій);=
-&nb=
sp;
броl=
5;холегеневі
інфекції пр
=
80;
кістозному
=
92;іброзі
або при
бронхоектаk=
9;ах;
-&nb=
sp;
пнеk=
4;монія.
·
Хроl=
5;ічний
гнійний оти
=
90;
середнього
вуха.
·
Загl=
6;стрення
хронічного
синуситу,
особливо
якщо він
викликаний
грамнегатиk=
4;ними
бактеріями.
·
Інфk=
7;кції
сечового
тракту
-&nb=
sp;
неуl=
9;кладнений
гострий
цистит
=
˗ &nbs=
p;
го
=
89;трий
пієлонефриm=
0;
=
˗ &nbs=
p;
ус
=
82;ладнений
пієлонефриm=
0;
˗ба
=
82;теріальний
простатит
- =
гонококов&#=
1080;й
уретрит і
цервіцит,
зокрема спр
=
80;чинені
Neisseria gonorrhoeae;
- =
орхоепіди&#=
1076;иміт,
зокрема
спричинені Neisseria gonorrhoeae;
- =
запальні
захворюванl=
5;я
органів
малого таза,
зокрема
спричинені Neisseria gonorrhoeae.
·
Інфk=
7;кції
шлунково-ки
=
96;кового
тракту (напр=
080;клад
діарея
мандрівникo=
0;в)
та
інтраабдомo=
0;нальні
інфекції.
·
Інфk=
7;кції
шкіри та м’я=
082;их
тканин,
викликані
грамнегатиk=
4;ними
бактеріями.
·
Інфk=
7;кції
кісток та
суглобів.
·
Лікm=
1;вання
та
профілактиl=
2;а
інфекцій у
пацієнтів і
=
79;
нейтропеніn=
8;ю.
·
Проm=
2;ілактика
інвазивних
інфекцій,
викликаних Neisseria meningitidis.
·
Легk=
7;нева
форма
сибірської
виразки
(профілакти
=
82;а
після
контакту і
радикальне
лікування).
Діm=
0;и
·
=
Бронхо-леге
=
85;еві
інфекції,
спричинені P=
seudomonas
aeruginosa у
пацієнтів з
муковісцидl=
6;зом.
·
Ускl=
3;аднені
інфекції
сечового
тракту та го=
089;трий
пієлонефриm=
0;.
·
Легk=
7;нева
форма
сибірської
виразки
(профілакти
=
82;а
після конта
=
82;ту
і радикальн
=
77;
лікування).
Циl=
7;рофлоксаци=
085;
можна також
застосовувk=
2;ти
для
лікування
тяжких
інфекцій у
дітей, коли
лікар вважа =
08;
це
необхідним.
Ліl=
2;ування
повинен
розпочинатl=
0;
лише лікар,
який має
досвід
лікування
кістозного
фіброзу
та/або тяжки=
093;
інфекцій у
дітей (див.
розділи
«Фармаколоk=
5;ічні
властивостo=
0;»
та
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
<=
i>Протипокаk=
9;ання.
Ципрофл
=
86;ксацин
не слід
застосовувk=
2;ти
при
підвищеній
чутливості
до активної
речовини
препарату
або до інших
препаратів
групи
фторхінолоl=
5;ів,
або до іншог=
086;
компонента
препарату.
Одночасне
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину
та
тизанідину
протипоказk=
2;не
через кліні
=
95;но
значущі
побічні
ефекти
(артеріальн
=
72;
гіпотензія,
сонливість),
які
пов’язані з =
10;
збільшенняl=
4;
концентрацo=
0;ї
тизанідину
=
91;
плазмі кров =
10;
(див. розділ <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua=
ge:EN-US'>«Особливо&#=
1089;ті
застосуванl=
5;я»).
=
Взаємод =
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Вплив
інших
засобів на
ципрофлоксk=
2;цин
Препарати,
які
подовжують
інтервал QT
Ципрофl=
3;оксацин,
як і інші
фторхінолоl=
5;и,
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;
пацієнтам, я=
082;і
отримують п
=
88;епарати,
що
подовжують
інтервал QT
(наприклад
антиаритміm=
5;ні
засоби клас
=
91;
IA і III, трициклі=
095;ні
антидепресk=
2;нти,
макроліди,
антипсихотl=
0;ки)
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Форм&=
#1091;вання
хелатного
комплексу
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
ципрофлоксk=
2;цину
(перорально)
та
лікарських
засобів, що
містять
багатовалеl=
5;тні
катіони,
мінеральниm=
3; добавок
(наприклад
кальцію,
магнію,
алюмінію,
заліза),
фосфатозв’n=
3;зуючих
полімерів (н=
072;приклад
севеламеру),
сукральфатo=
0;в
або антацид =
10;в,
а також
препаратів
із великою
буферною єм
=
85;істю
(таких як
таблетки
диданозину),
що містять
магній,
алюміній аб
=
86;
кальцій,
абсорбція
ципрофлоксk=
2;цину
знижується. =
059;
зв’язку з ци=
084;
ципрофлоксk=
2;цин
слід
приймати аб
=
86; за
1-2 години до,
або
принаймні
через 4
години післ =
03;
прийому цих
препаратів.
Це
обмеження н
=
77;
стосується
антацидів, щ=
086;
належать до =
082;ласу
блокаторів H
Харч&=
#1086;ві
та молочні
продукти
Кальцій
у складі
харчових
продуктів
незначно
впливає на
абсорбцію.
Однак слід
уникати
одночасногl=
6;
прийому
ципрофлоксk=
2;цину
і молочних
або
збагачених
мінералами
продуктів
(таких як
молоко,
йогурт, апел=
100;синовий
сік з
підвищеним
вмістом кал =
00;цію), =
090;ому
що абсорбці =
03;
ципрофлоксk=
2;цину
може знижув
=
72;тись.
Проб&=
#1077;нецид
Пробене&=
#1094;ид
впливає на
ниркову
секрецію ци
=
87;рофлоксаци&#=
1085;у.
Одночасне
застосуванl=
5;я
лікарських
засобів, що
містять
пробенецид,
та ципрофl=
3;оксацину
призводить
до підвищен
=
85;я
концентрацo=
0;ї
ципрофлоксk=
2;цину
у сироватці
крові.
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ме= 090;оклопрамід<= o:p>
Метокло
=
87;рамід
прискорює
всмоктуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину,
в результат =
10;
чого досягн
=
77;ння
Cmax
відбуваєтьl=
9;я
швидше. Не
відмічено
впливу на
біодоступнo=
0;сть
ципрофлоксk=
2;цину.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ом=
077;празол
Одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину
і лікарськи
=
93;
засобів, що
містять
омепразол,
призводить
до
незначного
зниження Cmax
і AUC
ципрофлоксk=
2;цину.
Вплив
ципрофлоксk=
2;цину
на інші
лікарські з
=
72;соби
Тиза&=
#1085;ідин
Тизанідин
не можна
призначати
одночасно з
ципрофлоксk=
2;цином
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
ципрофлоксk=
2;цину
і тизанідин
=
91;
виявлено
збільшення
=
82;онцентраці&#=
1111;
тизанідину
=
74;
плазмі кров =
10;
(збільшення =
057;max
у 7 разів,
діапазон – 4-21
раз; збільше=
085;ня
показника AUC –
у 10 разів,
діапазон – 6-24
рази). Зі
збільшенняl=
4;
концентрацo=
0;ї
тизанідину
=
74;
сироватці
крові
асоціюютьсn=
3;
гіпотензивl=
5;і
та седативн =
10;
побічні
реакції.
Мето&=
#1090;рексат
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
ципрофлоксk=
2;цину
можливе
уповільненl=
5;я
тубулярногl=
6;
транспортуk=
4;ання
(нирковий
метаболізм)
метотрексаm=
0;у,
що може
призводити
до підвищен
=
85;я
концентрацo=
0;ї
метотрексаm=
0;у
в плазмі
крові. При
цьому
збільшуєтьl=
9;я
ймовірністn=
0;
побічних
токсичних
реакцій,
спричинениm=
3;
метотрексаm=
0;ом,
тому
одночасне
застосуванl=
5;я
не рекоменд
=
91;ється
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Теоф&=
#1110;лін
Одночасне
застосуванl=
5;я
ципро=
092;локсацину
та лі&#=
1082;арських
засобів, що
містять те
=
86;філін,
може
призвести д
=
86;
небажаного
підвищення
концентрацo=
0;ї
теофіліну в
сироватці
крові, що зі
свого боку
може спричи
=
85;ити
розвиток
побічних
реакцій. У
поодиноких
випадках
такі побічн =
10;
реакції
можуть мати
летальний
наслідок.
Якщо
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
цих
препаратів
уникнути не
можна, слід
контролюваm=
0;и
концентрацo=
0;ю
теофіліну в
сироватці
крові та
адекватно з
=
85;ижувати
його дозу
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Інші
похідні
ксантину
Після
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
ципро=
092;локсацину
та засобів,
що містять
кофеїн або
пентоксифіl=
3;ін
(окспентифі
=
83;ін),
повідомлялl=
6;ся
про підвище
=
85;ня
концентрацo=
0;ї
цих
ксантинів у
сироватці
крові.
Фенітоo=
1;н
Одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину
та фенітоїн
=
91;
може
призвести д
=
86;
підвищення
або зниженн =
03;
сироватковl=
0;х
концентрацo=
0;й
фенітоїну,
тому
рекомендуєm=
0;ься
моніторинг
рівнів
препарату.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ци=
082;лоспорин
Було
визначено
транзиторнk=
7;
підвищення
=
82;реатиніну
плазми кров =
10;
при
одночасномm=
1; застосу&=
#1074;анні
ципрофлоксk=
2;цину
та
лікарських
засобів, що
містять
циклоспориl=
5;.
Тому
необхідний
=
95;астий
(2 рази на
тиждень)
контроль
концентрацo=
0;ї
креатиніну
=
74;
плазмі кров =
10;
у цих пацієн=
090;ів.
Анта&=
#1075;оністи
вітаміну К
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
ципрофлоксk=
2;цину
та
антагоністo=
0;в
вітаміну К
може
посилюватиl=
9;я
їх антикоаг
=
91;лянтна
дія.
Повідомлялl=
6;ся
про
підвищення
=
72;ктивності
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
у пацієнтів,
які
отримували
антибактерo=
0;альні
препарати,
зокрема
фторхінолоl=
5;и.
Ступінь
ризику може
варіювати
залежно від
основного
виду інфекц =
10;ї,
віку, стану
хворого, том=
091;
точно оціни
=
90;и
вплив
ципрофлоксk=
2;цину
на
підвищення
=
79;начення
Міжн
=
72;родного
нормалізовk=
2;ного
відношення
(МНВ) складно.
Слід
здійснюватl=
0;
частий конт
=
88;оль
МНВ під час і
відразу
після
одночасногl=
6;
введення
ципрофлоксk=
2;цину
та антагоні
=
89;тів
вітаміну К
(наприклад
варфарину, а=
094;енокумарол&=
#1091;,
фенпрокумоl=
5;у
або
флуїндіону).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ду=
083;оксетин
Одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
дулоксетинm=
1;
із сильними
інгібітораl=
4;и
CYP450 1A2, такими як
флувоксаміl=
5;,
може
призвести д
=
86;
збільшення AUC
і Cmax
дулоксетинm=
1;.
Незважаючи
на
відсутністn=
0;
клінічних
даних про
можливу
взаємодію з
ципрофлоксk=
2;цином,
можна
очікувати
схожих ефек
=
90;ів
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
вказаних
препаратів
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Ропі&=
#1085;ірол
Було
виявлено, що
одночасне
застосуванl=
5;я
ропініролу
=
79; ципроф&#=
1083;оксацином,
інгібіторl=
6;м
ізоензиму CYP450 1A2
помірної ді =
11;,
призводить
до
підвищення AUC
і Сmax
ропініролу
на 60 % та 84 %
відповідно.
Моніторинг
побічних
ефектів
ропініролу
та відповід
=
85;е
корегуваннn=
3;
дози рекоме
=
85;дується
здійс=
085;ювати
під час і
відразу
після суміс
=
85;ого
введення з
ципрофлоксk=
2;цином
(див. розділ &=
laquo;Особливост=
;і
застосуванl=
5;я»).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Лі=
076;окаїн
Повідом
=
83;ялось,
що супутнє
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину,
помірного
інгібітора
ізоферментo=
0;в
CYP Р450 1А2, і
лікарських
засобів, що
містять
лідокаїн,
знижує
кліренс вну
=
90;рішньовенн&#=
1086;го
лідокаїну н
=
72;
22 %. Незважаючи
на нормальн
=
91;
переносиміl=
9;ть
лікування
лідокаїном,
можлива
взаємодія з
ципрофлоксk=
2;цином,
що
асоціюєтьсn=
3;
з побічними
реакціями і
може
розвинутисn=
3;
при
супутньому
=
79;астосуванн&#=
1110;
вказаних
препаратів.
Клоз&=
#1072;пін
Після
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
250 мг циl=
7;рофлоксаци=
085;у
з клозапіно
=
84;
упродовж 7 дн&#=
1110;в
сироватковo=
0;
концентрацo=
0;ї
клозапіну і N-десметилкл=
;озапіну
були
підвищені н
=
72;
29 % і 31 % відповід&=
#1085;о.
Клінічний
нагляд та
відповідну
корекцію
дози
клозапіну
рекомендуєm=
0;ься
здійс=
085;ювати
під час і
відразу
після одноч
=
72;сного
застосуванl=
5;я
з
ципрофлоксk=
2;цином
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Си=
083;денафіл
Cmax і AUC
силденафілm=
1;
зросли
приблизно у
два рази
після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
50 мг силденаф&=
#1110;лу
та
супутнього застосу&=
#1074;ання 500 мk=
5;
ципрофлоксk=
2;цину.
Тому слід
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при
супутньому застосу&=
#1074;ання
ципрофлоксk=
2;цину
із
силденафілl=
6;м
та враховув
=
72;ти
співвідношk=
7;ння
ризик/корис
=
90;ь.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Аг=
086;мелатин
У
клінічних
дослідженнn=
3;х
було
встановленl=
6;,
що
флувоксаміl=
5;,
сильний
інгібітор
ізофензиму CYP4=
50
1А2, помірно
пригнічує
метаболізм
агомелатинm=
1;,
що
призводить
до 60-разового
збільшення
впливу
агомелатинm=
1;.
Хоча немає
доступних
клінічних
даних щодо
можливої
взаємодії з
ципрофлоксk=
2;цином,
помірним
інгібітороl=
4;
CYP450 1А2, подібні
ефекти можн
=
72;
очікувати п
=
88;и
одночасномm=
1;
його
введенні (ди=
074;.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зо=
083;підем
Одночас
=
85;е
введення
ципрофлоксk=
2;цину
може
збільшити
рівень
золпідему в
крові, тому о&#=
1076;ночасне
застосуванl=
5;я
цих
препаратів
=
85;е
рекомендуєm=
0;ься.
Особли
=
74;ості
застосуванl=
5;я.
Слід
уникати
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину
пацієнтам,
які раніше
мали
серйозні по
=
73;ічні
реакції при
застосуванl=
5;і
препаратів,
що містять
хінолон або
фторхінолоl=
5;
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
Лікування
цих пацієнт =
10;в
ципрофлоксk=
2;цином
слід
починати
лише за відс=
091;тності
альтернатиk=
4;них
варіантів
лікування т
=
72;
після
ретельної
оцінки
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
=
Тяжкі
інфекції
та/або
змішані
інфекції, сп=
088;ичинені
грампозитиk=
4;ними
або
анаеробнимl=
0;
бактеріями
Ципр=
;офлоксацин
не
застосовуюm=
0;ь
як монотера
=
87;ію
для
лікування
тяжких
інфекцій та =
110;нфекцій,
спричинениm=
3;
грампозитиk=
4;ними
або
анаеробнимl=
0;
бактеріями.
Для
лікування
тяжких
інфекцій та
інфекцій,
спричинениm=
3;
стафілококk=
2;ми
або анаероб
=
85;ими
бактеріями,
ципрофлоксk=
2;цин
слід
застосовувk=
2;ти
у комбінаці =
11;
з
відповідниl=
4;и
антибактерo=
0;альними
засобами.
Стрептокок&=
#1086;ві
інфекції
(включаючи Streptococ=
cus
pneumoniae)
Ципрофлокс&=
#1072;цин
не
рекомендуєm=
0;ься
для лікуван
=
85;я
стрептококl=
6;вих
інфекцій
через недос
=
90;атню
ефективнісm=
0;ь.
g=
0;нфекції
статевої
системи
Гоно
=
82;оковий
уретрит,
цервіцит,
орхоепідидl=
0;міт
та запальні
захворюванl=
5;я
органів мал
=
86;го
таза, можуть
бути
спричинені
резистентнl=
0;ми
до
фторхінолоl=
5;ів
ізолятами Neisseria
gonorrhoeae. Ципрофлl=
6;ксацин
необхідно
призначати
одночасно з
іншими відп
=
86;відними
антибактерo=
0;альними
препаратамl=
0;
(наприклад
цефалоспорl=
0;ном),
за винятком
клінічних
ситуацій,
коли
виключено
наявність
ципрофлоксk=
2;цинорезист=
077;нтних
штамів Neisseria
gonorrhoeae. Якщо
через 3 дні не
настає
клінічне
покращення,
терапію слі
=
76;
переглянутl=
0;.
Інф
=
77;кції
сечового
тракту
i=
9;
країнах
Європейськl=
6;го
Союзу
спостерігаn=
8;ться
різна
резистентнo=
0;сть
до фторхіно
=
83;онів
з боку Escherichia coli,
найпоширенo=
0;шого
збудника, що
спричиняє і
=
85;фекції
сечовивіднl=
0;х
шляхів. Під
час признач
=
77;ння
курсу
терапії
лікарям
рекомендуєm=
0;ься
враховуватl=
0;
локальну
поширеністn=
0;
резистентнl=
6;сті
Escherichia coli до
фторхінолоl=
5;ів.
i=
4;чікується,
що разова
доза
ципрофлоксk=
2;цину,
яка може бут=
080;
використанk=
2;
при неускла
=
76;неному
циститі у
жінок, які
перебуваютn=
0;
у менопаузі,
має нижчу
ефективнісm=
0;ь,
ніж тривалі
=
89;ть
тривалого
лікування. Ц=
077;
тим більше
потрібно
враховуватl=
0;
щодо
підвищення
рівня
резистентнl=
6;сті
Escherichia coli до
хінолонів.
Інт
=
88;аабдомінал&#=
1100;ні
інфекції
Дані пр
=
86;
ефективнісm=
0;ь
ципрофлоксk=
2;цину
при
лікуванні
постоперацo=
0;йних
інтраабдомo=
0;нальних
інфекцій
обмежені.
Діа
=
88;ея
мандрівникo=
0;в
При
виборі
препарату слід
взяти до
уваги
інформацію
про резисте
=
85;тність
до
ципрофлоксk=
2;цину
відповідниm=
3;
мікроорганo=
0;змів
у країнах,
які були від=
074;ідані
пацієнтом.
Інфекції
кісток та
суглобів
Ципрофлокс&=
#1072;цин
слід
застосовувk=
2;ти
у комбінаці =
11;
з іншими
антимікробl=
5;ими
засобами
залежно від
результатіk=
4;
мікробіолоk=
5;ічного
дослідженнn=
3;.
Леге=
;нева
форма
сибірської
виразки
Застосуван&=
#1085;я
ґрунтуєтьсn=
3;
на даних
визначення
чутливості in vitro,
дослідів на
тваринах та
обмежених
даних, отрим=
072;них
під час
застосуванl=
5;я
людям. Лікар
повинен дія
=
90;и
відповідно
до
національнl=
0;х
та/або міжна=
088;одних
протоколів
лікування
сибірської
виразки.
Діти<= o:p>
З=
;астосуванн =
03;
ципрофлоксk=
2;цину
дітям потрі
=
73;но
проводити
згідно з
чинними
офіційними
рекомендацo=
0;ями.
Лікування і
=
79;
застосуванl=
5;ям
ципрофлоксk=
2;цину
повинен
проводити
лише лікар і=
079;
досвідом
ведення
дітей, хвори=
093;
на кістозни
=
81;
фіброз та/аб=
086;
тяжкі інфек
=
94;ії.
Лікування
ципрофлоксk=
2;цином
дітей слід р=
086;зпочинати
тільки післ =
03;
ретельної
оцінки
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к
через ризик
побічних
реакцій,
пов’язаних
із суглобам
=
80;
та/або приле=
075;лими
тканинами.
Бронхо-леге=
неві
інфекції пр
=
80;
муковісцидl=
6;зі
Клініч&#=
1085;і
дослідженнn=
3;
включали
дітей та під=
083;ітків
у віці 5-17 рокіk=
4;.
Більш
обмежений д
=
86;свід
доступний
для
лікуванні
дітей віком =
074;ід
1 до 5 років.
Ускладнені
інфекції
сечового
тракту та
пієлонефриm=
0;
Слід
розглянути
можливість
лікування і
=
85;фекцій
сечового
тракту із
застосуванl=
5;ям
ципрофлоксk=
2;цину,
коли інше
лікування
неможливе.
Рішення
повинно
ґрунтуватиl=
9;я
на результа
=
90;ах
мікробіолоk=
5;ічного
дослідженнn=
3;. Кліні=
095;ні
дослідженнn=
3;
включали
дітей та
підлітків у
віці 1-17 років.
Інші
специфічні
тяжкі
інфекції
Застосуван&=
#1085;я
ципрофлоксk=
2;цину
може бути ви=
087;равдане
результатаl=
4;и
мікробіолоk=
5;ічного
дослідженнn=
3;
у разі інших
інфекцій зг =
10;дно
з офіційним
=
80;
рекомендацo=
0;ями
або після ре=
090;ельної
оцінки
користі-риз
=
80;ку,
коли інше лі=
082;ування
застосуватl=
0;
не можна або
коли загаль
=
85;оприйняте
лікування
виявилося
неефективнl=
0;м.
Застосуван&=
#1085;я
ципрофлоксk=
2;цину
у разі специ=
092;ічних
тяжких
інфекцій,
окрім
згаданих ви
=
97;е,
не
оцінювалосn=
0;
у процесі
клінічних в
=
80;пробувань,
а клінічний
досвід
обмежений. О=
090;же,
до лікуванн =
03;
пацієнтів і
=
79;
такими інфе
=
82;ціями
рекомендуєm=
0;ься
підходити з
обережністn=
2;.
Підв&=
#1080;щена
чутливість
до препарат
=
91;
У
деяких
випадках
гіперчутлиk=
4;ість
та алергічн =
10;
реакції,
включаючи
анафілактиm=
5;ні/анафілак&#=
1090;оїдні
реакції
можуть
виникати
після однор
=
72;зової
дози
ципрофлоксk=
2;цину
(див. розділ
«Побічні
реакції») і
можуть бути
небезпечниl=
4;и
для життя.
У
такому разі
прийом
ципрофлоксk=
2;цину
необхідно
призупинитl=
0;
і негайно
провести ві
=
76;повідне
медикаментl=
6;зне
лікування.
<=
u>Тривалі,
інвалідизуn=
2;чі
та потенцій
=
85;о
необоротні
серйозні
побічні
реакції
У
пацієнтів,
які
отримували
хінолони та
фторхінолоl=
5;и,
незалежно
від їхнього
віку і наявн=
086;сті
факторів
ризику, були
зареєстровk=
2;ні
дуже рідкіс
=
85;і
випадки
тривалих (кі=
083;ька
місяців або
років),
інвалідизуn=
2;чих
та
потенційно
необоротниm=
3;
серйозних
побічних
реакцій, що
зачіпали
різні
системи
організму
(опорно-рухо=
074;ий
апарат,
нервову
систему,
психіку та
органи
чуття).
Прийом
ципрофлоксk=
2;цину
слід негайн
=
86;
припинити
при появі
перших озна
=
82;
або симптом =
10;в
будь-якої
серйозної
побічної ре
=
72;кції
і звернутис =
03;
до лікаря,
який
призначив
лікарський
засіб.
Скел=
;етно-м’язов=
072;
система
Зага=
;лом
ципрофлоксk=
2;цин
не можна
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
захворюванl=
5;ями
сухожиль аб
=
86;
розладами,
пов’язанимl=
0;
із застосув
=
72;нням
хінолонів в
анамнезі.
Однак у
рідкісних в
=
80;падках
після
мікробіолоk=
5;ічного
дослідженнn=
3;
збудника та
оцінки
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к
цим
пацієнтам
можна
призначати
ципрофлоксk=
2;цин
для
лікування
окремих
тяжких
інфекційниm=
3;
процесів,
зокрема у ра=
079;і
неефективнl=
6;сті
стандартноo=
1;
терапії або
бактеріальl=
5;ої
резистентнl=
6;сті,
коли
результати
мікробіолоk=
5;ічних
досліджень
виправдовуn=
2;ть
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину.
<=
u>Тендинит
і розрив
сухожилля
Тенд&=
#1080;нит
та розрив
сухожилля
(особливо,
але не обмеж=
091;ючись
ахілловим
сухожиллям),
іноді двост
=
86;ронній,
можуть
виникати вж
=
77;
в перші 48 годи=
н
лікування
хінолонами
та
фторхінолоl=
5;ами,
і, як
повідомляєm=
0;ься,
вони
виникають
навіть до
декількох
місяців
після
припинення
=
83;ікування.
Ризик
розвитку
тендиніту т
=
72;
розриву
сухожилля
підвищуєтьl=
9;я
у пацієнтів
старшого
віку, хворих
з нирковою
недостатніl=
9;тю,
пацієнтів і
=
79;
трансплантk=
2;цією
твердих
органів та
тих, хто
одночасно
отримує кор
=
90;икостероїд&#=
1080;.
При
перших
ознаках
тендиніту
(наприклад,
болючі
набряки,
запалення)
лікування ц
=
80;профлоксац&#=
1080;ном
слід
припинити т
=
72;
розглянути
альтернатиk=
4;не
лікування.
Уражену кін
=
94;івку
слід
належним
чином
лікувати
(наприклад,
іммобілізаm=
4;ія)
у стані
спокою. Корт=
080;костероїди
не слід
застосовувk=
2;ти,
якщо спосте
=
88;ігаються
ознаки
тендинопатo=
0;ї.
<=
u>Пацієнти
з міастеніє =
02;
Ципр&=
#1086;флоксацин
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
пацієнтам з
міастенією
гравіс, оскі=
083;ьки
симптоми
можуть
загострюваm=
0;ися
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
<=
u>Ан=
077;вризма
та
розшаруванl=
5;я
аорти,
регургітацo=
0;я/недостатн&#=
1110;сть
клапанів
серця
Епідемі
=
86;логічні
дослідженнn=
3;
виявили під
=
74;ищений
ризик
розвитку
аневризми т
=
72;
розшаруванl=
5;я
аорти, а
також
регургітацo=
0;ї
аортальногl=
6;
та
мітральногl=
6;
клапанів
після прийо
=
84;у
фторхінолоl=
5;ів,
особливо у
людей похил
=
86;го
віку.
Повідомлялl=
6;ся
про рідкісн =
10;
випадки
аневризми
аорти та роз=
096;арування
стінки аорт
=
80;,
іноді
ускладнені
розривом (у
тому числі
летальним), а
також регур
=
75;ітації/недо&=
#1089;татності
будь-якого з &#=
1082;лапанів
серця у
пацієнтів,
які
застосовувk=
2;ли
фторхінолоl=
5;и
(див. розділ
«Побічні ре
=
72;кції»).
Отже,
фторхінолоl=
5;и
слід
застосовувk=
2;ти
лише після
ретельної
оцінки
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к
та після
розгляду
інших терап
=
77;втичних
варіантів
лікування
пацієнтам,
які мають
сімейний
анамнез,
обтяжений а
=
85;евризмою
аорти чи
вродженою
вадою серце
=
74;их
клапанів,
пацієнтам і
=
79;
раніше
діагностовk=
2;ними
аневризмою
аорти та/або
розшаруванl=
5;ям
аорти,
пацієнтам
із
захворюванl=
5;ям
серцевого
клапана, а
також за
наявності
інших факто
=
88;ів
ризику:
• &n=
bsp; фа&=
#1082;тори
ризику
розвитку як
аневризми
аорти та/або
розшаруванl=
5;я
аорти, так і
регургітацo=
0;ї/недостатн&#=
1086;сті
серцевого
клапана:
порушення з
боку
сполучної
тканини, так=
110;
як синдром
Марфана або
синдром
Елерса — Дан=
083;оса,
синдром
Тернера,
хвороба
Бехчета, гіп=
077;ртензія,
ревматоїднl=
0;й
артрит;
• &n=
bsp; фа&=
#1082;тори
ризику
розвитку
аневризми т
=
72;
розшаруванl=
5;я
аорти:
судинні
розлади, так=
110;
як артеріїт
Такаясу або
гігантокліm=
0;инний
артеріїт,
атеросклерl=
6;з,
синдром
Шегрена;
• &n=
bsp; фа&=
#1082;тори
ризику
розвитку
регургітацo=
0;ї/недостатн&#=
1086;сті
серцевого
клапана:
інфекційниl=
1;
ендокардит.
Ризик
аневризми і
розшаруванl=
5;я
аорти та їх
розриву під
=
74;ищений
також у
пацієнтів,
які одночас
=
85;о
отримують
системні
кортикостеl=
8;оїди.
У
разі
раптового
болю у
животі,
грудях або с=
087;ині
пацієнтам
слід негайн
=
86;
звернутися
=
76;о
лікаря у
відділення
невідкладнl=
6;ї
допомоги.
Тако&=
#1078;
слід
рекомендувk=
2;ти
пацієнтам
негайно зве
=
88;татися
за медичною
допомогою у
разі гостро =
11;
задишки,
нового
нападу
серцебиття,
розвитку
набряку
живота або
нижніх
кінцівок.
=
055;орушення
зору
При
погіршені
зору або при
будь-якому
відчутному
впливі на оч=
110;
слід негайн
=
86;
звернутися
до лікаря.
Фото=
;чутливість
Дове=
;дено,
що
ципрофлоксk=
2;цин
спричиняє
реакції
фоточутливl=
6;сті.
Пацієнтам,
які приймаю
=
90;ь
ципрофлоксk=
2;цин,
рекомендуєm=
0;ься
під час ліку=
074;ання
уникати
прямого
сонячного
світла або
УФ-випромін
=
77;ння
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
Цен
=
90;ральна
нервова
система (ЦНС)
Хіно=
;лони
спричиняютn=
0;
судоми або
знижують по
=
88;іг
судомної
готовності.
Ципрофлоксk=
2;цин
з обережніс
=
90;ю
застосовуюm=
0;ь
пацієнтам і
=
79;
розладами
ЦНС, які
мають
схильність
до судом або
епілептичнl=
6;го
статусу. При
виникненні
судом прийо
=
84;
ципрофлоксk=
2;цину
припиняють
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
<=
u>Периферичl=
5;а
нейропатія
У
пацієнтів,
які
отримували
хінолони та
фторхінолоl=
5;и,
включаючи
ципрофлоксk=
2;цин,
повідомлялl=
6;ся
про випадки
сенсорної
або сенсомо
=
90;орної
полінейропk=
2;тії,
що призводи
=
83;а
до
виникнення
парестезій,
гіпоестезіl=
1;, дизестезій
або
слабкості.
Пацієнтам,
які перебув
=
72;ють
на лікуванн =
10;
ципрофлоксk=
2;цином,
слід інформ
=
91;вати
свого лікар =
03;
перед
продовженнn=
3;м
лікування,
якщо
з’являютьсn=
3;
такі симпто
=
84;и
невропатії,
як біль,
печіння,
поколюваннn=
3;,
оніміння
та/або
слабкість,
щоб запобіг
=
90;и
розвитку
потенційно
=
85;еоборотног&#=
1086;
стану (див.
розділ
«Побічні
реакції»).
Психотичні
реакції
Наві=
;ть
після
першого
прийому
ципрофлоксk=
2;цину
можуть
виникнути
психотичні
реакції. У
рідкісних
випадках
депресія аб
=
86;
психоз
можуть
прогресуваm=
0;и
до
суїцидальнl=
0;х
думок та вчи=
085;ків,
таких як
самогубствl=
6;
або його
спроба. У так&#=
1080;х
випадках
прийом
ципрофлоксk=
2;цину
слід припин
=
80;ти
і вжити
відповідниm=
3; заходів.
=
Серцеві
розлади
=
Слід
з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
фторхінолоl=
5;и,
у тому числі
ципрофлоксk=
2;цин,
пацієнтам і
=
79;
відомими
факторами р
=
80;зику
подовження
інтервалу QT,
зокрема:
- =
;
при
спадковому
синдромі
подовження
інтервалу QT;
- =
;
у
випадку
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
препаратів,
що можуть
подовжуватl=
0;
інтервал QT (на=
приклад,
протиаритмo=
0;чні
засоби
класів IA та III,
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти,
макроліди,
нейролептиl=
2;и);
- =
;
при
невідкоригl=
6;ваному
електролітl=
5;ому
дисбалансі
(наприклад
гіпокаліємo=
0;я,
гіпомагнієl=
4;ія);
- =
;
у
разі
наявності
захворюванn=
0;
серця (напри=
082;лад
серцева
недостатніl=
9;ть,
інфаркт міо
=
82;арда,
брадикардіn=
3;). &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp;
Жінки т
=
72;
пацієнти
літнього
віку можуть
проявляти
більшу
чутливість
до
препаратів,
які подовжу =
02;ть
QTc. Тому слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
фторхінолоl=
5;и,
у тому числі
ципрофлоксk=
2;цин,
цим групам
хворих =
(див.
розділи
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»,
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»,
«Передозувk=
2;ння»,
«Побічні
реакції»).
Дисгліl=
2;емія
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
хінолонів,
повідомлялl=
6;ся
про
порушення
рівня глюко
=
79;и
в крові,
включаючи я
=
82;
гіпоглікемo=
0;ю,
так і
гіперглікеl=
4;ію
(k=
6;ив.
розділ
«Побічні
реакції»), особлив=
;о
у пацієнтів літнього
віку, хворих
на цукровий
діабет,
які
одночасно
отримували
пероральниl=
1;
гіпоглікемo=
0;чний
засіб
(наприклад,
глібенкламo=
0;д)
або інсулін.
Повідомлялl=
6;ся
про випадки
гіпоглікемo=
0;чної
коми. Хворим
на цукровий
діабет
рекомендуєm=
0;ься
ретельний
контроль
рівня глюко
=
79;и
в крові.
Шлун&=
#1082;ово-кишковl=
0;й
тракт
Виникненнn=
3;
протягом аб
=
86;
після
лікування т =
03;жкої
і стійкої
діареї
(навіть чере=
079;
декілька
тижнів післ =
03;
лікування)
може свідчи
=
90;и
про розвито
=
82;
антибіотикk=
2;соційовано=
075;о
коліту
(такого, що
загрожує
життю з
можливим
летальним
наслідком) т=
072;
потребуватl=
0;
невідкладнl=
6;го
лікування
(див. розділ
«Побічні
реакції»). У
таких
випадках
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину
необхідно
припинити і
розпочати
відповідну
терапію.
Лікарські
засоби, які
пригнічуютn=
0;
перистальтl=
0;ку,
протипоказk=
2;ні
у вказаній
клінічній
ситуації.
Нирки
та
сечовидільl=
5;а
система
Повідомляl=
3;ося
про
кристалуріn=
2;,
пов’язану і
=
79;
застосуванl=
5;ям
ципрофлоксk=
2;цину
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
Пацієнти, як=
110;
приймають
ципрофлоксk=
2;цин,
повинні
отримувати
достатню
кількість
рідини. Слід
уникати над
=
84;ірної
лужності
сечі.
Порушення
функції
нирок
Оскільl=
2;и
ципрофлоксk=
2;цин
виводиться
переважно у
незміненій
формі
нирками, у
пацієнтів і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок необх =
10;дно
проводити
корекцію
дози згідно
із зазначен
=
80;м
у розділі
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози», щоб
уникнути
підвищення
частоти
побічних
реакцій,
спричинениm=
3;
накопиченнn=
3;м
ципрофлоксk=
2;цину.
Гепатобілo=
0;арна
система
При
прийомі
ципрофлоксk=
2;цину
зафіксованl=
6;
випадки
розвитку
некрозу
печінки та
печінкової
недостатноl=
9;ті
із загрозою
для життя
пацієнта
(див. розділ
«Побічні
реакції»). У
разі появи
будь-яких
ознак
захворюванl=
5;я
печінки
(таких як ано&#=
1088;ексія,
жовтяниця,
темна сеча,
свербіж або
напруженісm=
0;ь
передньої
черевної
стінки)
лікування
слід
припинити.
Також
можливе тим
=
95;асове
збільшення
рівня
трансамінаk=
9;, лужної
фосфатази,
розвиток
холестатичl=
5;ої
жовтяниці,
особливо у
пацієнтів і
=
79;
попереднім
=
91;шкодженням
печінки, які
отримували
ципрофлоксk=
2;цин (див=
;.
розділ
«Побічні
реакції»).
Дефіцит
глюкозо-6-фос&#=
1092;атдегідрог=
енази
При
прийомі
ципрофлоксk=
2;цину
повідомлялl=
0;
про гемоліт
=
80;чні
реакції у
пацієнтів і
=
79; дефіц=
080;том
глюкозо-6-фос&#=
1092;атдегідрог=
енази.
Слід уникат
=
80;
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину
цим
пацієнтам, з=
072;
винятком
випадків, ко=
083;и
очикувана
користь
переважає
потенційниl=
1;
ризик. У
такому разі
слід
спостерігаm=
0;и
за можливою
появою
гемолізу.
Резистентl=
5;ість
Під
час або післ=
103;
курсу
лікування
ципрофлоксk=
2;цином
резистентнo=
0;
бактерії
можуть бути
виділені, з
клінічно
визначеною
суперінфекm=
4;ією
або без
такої. Існує
певний ризи
=
82;
виділення
ципрофлоксk=
2;цинрезисте=
085;тних
бактерій пі
=
76;
час тривали
=
93;
курсів ліку
=
74;ання
та при
лікуванні
внутрішньоl=
3;ікарняних
інфекцій
та/або
інфекцій,
спричинениm=
3;
видами Staphylococcus
і Pseudomonas.
Цито&=
#1093;ром
Р450
Ципрофлокl=
9;ацин
помірно
пригнічує CYP450 1A2,
тому може
спричинити
підвищення
сироватковl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
одночасно
призначениm=
3;
речовин, які
також
метаболізуn=
2;ться
цим
ферментом
(наприклад
теофіліну,
клозапіну,
оланзапіну,
ропініролу,
тизанідину, =
076;улоксетину,
агломелатіl=
5;у).
Отже, за
пацієнтами,
які
застосовуюm=
0;ь
ці речовини
одночасно з
ципрофлоксk=
2;цином,
слід уважно
спостерігаm=
0;и
щодо
можливого
виникнення
клінічних
ознак
передозуваl=
5;ня.
Також може
виникнути н
=
77;обхідність
у визначенн =
10;
сироватковl=
0;х
концентрацo=
0;й
(наприклад
теофіліну)
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»). &#=
1054;дночасне
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину
і тизанідин
=
91;
протипоказk=
2;не.
Метотрексk=
2;т
Одночасне
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину
і
метотрексаm=
0;у
не
рекомендуєm=
0;ься
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Впли&=
#1074;
на
результати
лабораторнl=
0;х
аналізів
Ци=
087;рофлоксаци&=
#1085;
in vitro мож&=
#1077;
впливати на
результати
посіву на Mycobacterium spp. шляхом
пригніченнn=
3;
росту
культури
мікобактерo=
0;й,
що може
призвести д
=
86;
хибнонегатl=
0;вних
результатіk=
4;
аналізу
посіву у
пацієнтів,
які
приймають
ципрофлоксk=
2;цин.
Застосуван&=
#1085;я
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
Ваг=
ітність
Дані
щодо
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину
вагітним
демонструюm=
0;ь
відсутністn=
0;
розвитку
мальформацo=
0;й
або
фето-неонат
=
72;льної
токсичностo=
0;.
Досліди на
тваринах не
вказують на
прямий або
непрямий
токсичний
вплив на
репродуктиk=
4;ну
функцію. У
молодих
тварин і
тварин, які б&#=
1091;ли
піддані
впливу
хінолонів д
=
86;
народження,
спостерігаk=
4;ся
вплив на
незрілу
хрящову
тканину, том=
091;
не можна
виключати
імовірністn=
0;
того, що
препарат
може бути
шкідливим
для
суглобових
хрящів
новонароджk=
7;них/плода.
Тому у періо=
076;
вагітності
=
79;
метою
запобіганнn=
3;
небажаних
впливів на
плід краще
уникати
застосуванl=
5;я
ципрофлоксk=
2;цину.
Пер=
110;од
годування
груддю
Ципр&=
#1086;флоксацин
проникає у
грудне
молоко. Чере=
079;
потенційниl=
1;
ризик пошк&=
#1086;дження
суглобових
хрящів у
новонароджk=
7;них
ципро=
092;локсацин
не слід
застосовувk=
2;ти
у період год=
091;вання
груддю.
Здат&=
#1085;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Цип&#=
1088;офлоксацин=
може
впливати на
здатність
пацієнта
керувати
автотранспl=
6;ртом
і працювати =
079;
механізмамl=
0; через
реакції з
боку
нервової
системи. Том=
091;
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або
працювати з
механізмамl=
0;
може бути
порушена.
Спо&=
#1089;іб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дозу визначають відповідно до показанн = 03;, тяжкості та місця інфекції, чутливості організмів R= 11; збудників д = 86; ципрофлоксk= 2;цину, стану функцій нир = 86;к пацієнта, а у дітей – відповідно до маси тіла. <= o:p>
Трив=
;алість
лікування
залежить ві
=
76;
тяжкості
перебігу
захворюванl=
5;я,
особливостk=
7;й
клінічної
картини та
типу
збудника.
Ліку=
;вання
інфекцій,
викликаних
певними бак
=
90;еріями
(наприклад Pseudom=
onas
aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci=
), може
вимагати
застосуванl=
5;я
вищих доз ц=
080;профлоксац&=
#1080;ну
та
одночасногl=
6; застосу&=
#1074;ання
інших
необхідних
антибактерo=
0;альних
препаратів.
Ліку=
;вання
деяких
інфекцій
(наприклад
запальних
захворюванn=
0; орган=
110;в
малого таза,
інтра-абдом =
10;нальних
інфекцій,
інфекцій у
пацієнтів і
=
79;
нейтропеніn=
8;ю,
інфекцій
кісток та
суглобів) може
вимагати о
=
76;ночасного
застосm=
1;вання
інших
необхідних
антибактерo=
0;альних
препаратів
залежно від
виду
виявлених
патогенів.
Дозу&=
#1074;ання
для доросли
=
93;
&#=
1030;снує
дозування
препарату -
Ципринол®,
таблетки по 250
або 500 мг.
|
&=
#1044;обова
доза (мг)=
|
Загаль&=
#1085;а
тривалість
лікування
(може включа&=
#1090;и
початкове
парентерал=
100;не
застосуван=
085;я
ципрофлокс=
072;цину)=
|
|
|||||
|
Інфе=
;кції
нижніх
дихальних
шляхів |
Від 500 мг* 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
7-14
днів |
|
||||
|
Інфе=
;кції
верхніх
дихальних
шляхів |
Заго=
;стрення
хронічного
синуситу |
Від 500 мг мг* 2 рази н = 72; добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
7-14
днів |
|
|||
|
Хрон=
;ічний
гнійний
отит
середнього
вуха |
Від 500 мг* 2рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
7-14
днів |
|
||||
|
Тяж=
082;ий
перебіг
отиту
зовнішньог=
086;
вуха |
750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
Від 28
днів до 3
місяців |
|
||||
|
Інфе=
;кції
сечового
тракту (ди=
в.
розділ
«Особливос=
090;і
застосуван=
085;я»). |
Неус=
;кладнений
цистит |
Від 250
мг* 2рази на
добу до 500 мг* 2
рази на добу =
|
3 дні |
|
|||
|
Жінк=
;ам
перед
менопаузою
можна
застосовув=
072;ти
500 мг
(застосовув&#=
1072;ти
відповідну
дозу) 1 раз на
добу |
|
||||||
|
Ускл=
;аднений
цистит,
неускладне=
085;ий
пієлонефри=
090; |
500 мг*
2рази на добу=
|
7 дні
=
74; |
|
||||
|
Ускл=
;аднений
пієлонефри=
090; |
Від 500 мг* 2рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
Не
менше 10 днів,
при деяких
особливих
клінічних
випадках
(таких як
абсцеси)
лікування м&#=
1086;жна
продовжува=
090;и
понад 21 день |
|
||||
|
Бакт=
;еріальний
простатит |
Від 500 мг* 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
Від 2
до 4 тижнів
(гострий) і
від 4 до 6
тижнів (хрон&=
#1110;чний)
|
|
||||
|
Інф=
077;кції
статевих
шляхів |
Гоно=
;коковий
уретрит і
цервіцит, сп&=
#1088;ичинені
чутливими Neisseria gonorrhoeae |
Одно=
;разова
доза 500 мг* |
1 ден =
00;
(одноразова
доза) |
|
|||
|
Орхоепідид=
;иміт
та запальні
захворюван=
085;я
органів
малого таза, =
спричинені
чутливими Neisseria gonorrhoeae |
Від 500 мг* 2рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
Не
менше 14 днів |
|
||||
|
Інфе=
;кції
шлунково-ки&#=
1096;кового
тракту та ін&=
#1090;раабдоміна=
;льні
інфекції |
Діар=
;ея,
спричинена
бактеріаль=
085;ими
патогенами,
зокрема Shigella spp.,
окрім Shigella dysenteriae, тип 1, &#=
1110;
тяжка діаре&#=
1103;
мандрівник=
110;в,
як
емпіричне
лікування |
500 мг*
2рази на добу=
|
1 ден =
00; |
|
|||
|
Діар=
;ея,
спричинена |
500 мг*
2рази на добу=
|
5 дні
=
74; |
|
||||
|
Діар=
;ея,
спричинена |
500 мг*
2рази на добу=
|
3 дні |
|
||||
|
Тифо=
;їдна
гарячка |
500 мг*
2рази на добу=
|
7 дні
=
74; |
|
||||
|
Інтр=
;аабдомінал =
00;ні
інфекції,
спричинені &#=
1075;рамнегатив=
ними
бактеріями |
Від 500 мг* 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
Від 5
до 14 днів |
|
||||
|
Інфе=
;кції
шкіри та
м’яких
тканин,
спричинені
грамнегати=
074;ними
бактеріями |
Від 500 мг* 2рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
Від 7
до 14 днів |
|
||||
|
Інфе=
;кції
кісток та
суглобів |
Від 500 мг* 2рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
Макс=
;имально
3 місяці |
|
||||
|
Ліку=
;вання
або
профілакти=
082;а
інфекцій у
пацієнтів
із
нейтропені=
108;ю. Ципр=
;офлоксацин
необхідно
застосовув=
072;ти
одночасно з
відповідни=
084;и
антибактер=
110;альними
препаратам=
080;
згідно з
офіційними
рекомендац=
110;ями. |
Від 500 мг* 2рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= o:p> |
Тера=
;пію
слід
продовжува=
090;и
упродовж
усього
періоду
нейтропені=
111; |
|
||||
|
Проф=
;ілактика
інвазивних
інфекцій,
викликаних |
Одно=
;разова
доза 500 мг* |
1 ден =
00;
(одноразова
доза) |
|
||||
|
Проф=
;ілактика
після
контакту і
радикальне
лікування
легеневої
форми
сибірської
виразки в
осіб, які
можуть
отримувати
лікування
пероральни=
084;
шляхом, якщо
це є клінічн&=
#1086;
необхідним.
Застосуван=
085;я
препарату
слід почина&#=
1090;и
якомога
скоріше
після
підозрюван=
086;го
або
підтвердже=
085;ого
контакту. |
500 мг
мг* 2 рази на
добу |
60 дні=
074;
із дня
підтвердже=
085;ого
контакту з Bacil=
lus
anthracis |
|
||||
*Преп=
арат
застосовувk=
2;ти
у
відповідноl=
4;у
дозуванні.
Дозування
для дітей
Заст&=
#1086;сування
ципрофлоксk=
2;цину
дітям
потрібно
проводити
згідно з
чинними
офіційними
рекомендацo=
0;ями.
Лікування і
=
79;
застосуванl=
5;ям
ципрофлоксk=
2;цину
повинен
проводити
лише лікар і=
079;
досвідом
лікування
дітей, хвори=
093;
на кістозни
=
81;
фіброз та/аб=
086;
тяжкі
інфекції.
|
=
Показання |
=
Добова
доза (мг) |
=
Загальна
тривалість
лікування
(може включа=
ти
початкове
парентерал&#=
1100;не
застосуван&#=
1085;я
ципрофлокс&#=
1072;цину) |
|
Кіст=
;озний
фіброз |
20
мг/кг маси
тіла 2 рази на
добу при
максимальн=
110;й
дозі 750 мг* |
Від 10
до 14 днів |
|
Ускл=
;аднені
інфекції
сечового
тракту та пі&=
#1108;лонефрит |
Від 10 мг/кг
маси тіла 2
рази на добу
до 20 мг/кг мас
=
80;
тіла 2 рази на
добу при
максимальн=
110;й
дозі 750 мг* |
Від 10
до 21 дня |
|
Проф=
;ілактика
після
контакту і
радикальне
лікування
легеневої
форми
сибірської
виразки в
осіб, які
можуть
отримувати
лікування
пероральни=
084;
шляхом, якщо
це є
клінічно
необхідним.
Застосуван=
085;я
препарату
слід
починати
якомога
скоріше
після
підозрюван=
086;го
або підтвер&#=
1076;женого
контакту. |
Від 10
мг/кг маси
тіла 2 рази на
добу до 15 мг/к
=
75;
маси тіла 2
рази на добу
при
максимальн=
110;й
дозі 500 мг* |
60 дні=
074;
із дня
підтвердже=
085;ого
контакту з Bacillus anthracis |
|
Інші
тяжкі
інфекції |
20
мг/кг маси
тіла 2 рази на
добу, при
максимальн=
110;й
дозі 750 мг* |
Відп=
;овідно
до типу
інфекцій |
*Преп=
арат
застосовувk=
2;ти
у
відповідноl=
4;у
дозуванні.
Паці=
;єнти
літнього
віку
=
Пацієнти
літнього
віку повинні
отримувати
дозу,
визначену
відповідно
до тяжкості
інфекції та
кліренсу кр
=
77;атиніну
пацієнта.
Нирк=
;ова
та печінков
=
72;
недостатніl=
9;ть
=
Рекомендовk=
2;ні
початкові т
=
72;
підтримуючo=
0; дози
для
пацієнтів і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок:
=
|
Кліренс
креатиніну
(мл/хв/1,73 м2) |
Креатинін
сироватки
(мкмоль/л) |
Пероральна
доза (мг) |
|
> 60 |
< 124 |
Див.
звичайне
відповідне
дозування |
|
30-=
60 |
124-=
168 |
250-=
500 м
=
75;
кожні 12 год |
|
< 30 |
> 169 |
250-=
500 м
=
75;
кожні 24 год |
|
Пац =
10;єнти
на
гемодіаліз=
110;
|
> 169 |
250-=
500 м
=
75;
кожні 24 год
(після діалі&=
#1079;у)
|
|
Пац =
10;єнти
на
перитонеал=
100;ному
діалізі |
> 169 |
250-=
500 м
=
75;
кожні 24 год |
Для
пацієнтів і
=
79;
печінковою
недостатніl=
9;тю
немає
потреби
змінювати
дозування
ципрофлоксk=
2;цину.
Досл=
;іджень
щодо
дозування
ципрофлоксk=
2;цину
дітям із
порушеннямl=
0;
функції
нирок та/або
печінки не
проводилосn=
0;.
Спос=
;іб
застосуванl=
5;я
Табл=
;етки
слід ковтат
=
80;
не
розжовуючи
=
81;
запивати
рідиною. Їх
можна
приймати
незалежно
від вживанн =
03;
їжі. При
прийомі
натще діюча =
088;ечовина
всмоктуєтьl=
9;я
швидше.
Таблетки ци
=
87;рофлоксаци&#=
1085;у
не можна
приймати
разом із
молочними
продуктами
(наприклад і=
079;
молоком,
йогуртом) аб=
086;
фруктовими
соками з
додаванням
мінералів
(наприклад з
апельсиновl=
0;м
соком, збага=
095;еним
кальцієм)
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
У
тяжких
випадках аб
=
86;
якщо пацієн
=
90;
не здатний
приймати
таблетки
(зокрема при
ентеральноl=
4;у
харчуванні)
рекомендуєm=
0;ься
розпочинатl=
0;
терапію із
внутрішньоk=
4;енного
введення
ципрофлоксk=
2;цину,
поки не буде
можливим
перехід на
пероральниl=
1;
прийом.
Якщо пр&=
#1080;йом
дози
пропущено, ї=
111;
слід
прийняти в б=
091;дь-який
час, але не
пізніше ніж
за 6 годин до н=
аступного
запланованl=
6;го
прийому.
Якщо до
прийому
наступної
дози
залишилося
менше 6 годин,
пропущену
дозу не слід
приймати, а
лікування
слід
продовжити
=
85;аступною
запланованl=
6;ю
дозою. Не
слід
приймати
подвійні до
=
79;и,
щоб
компенсуваm=
0;и
пропущену
дозу.
Діти.
Ципрофl=
3;оксацин
спричиняв
артропатію
опорних
суглобів у
незрілих
тварин. Дані
про безпеку
ципрофлоксk=
2;цину
для дітей
свідчать пр
=
86;
частоту
виникнення
артропатії,
яка,
ймовірно,
пов’язана і
=
79;
застосуванl=
5;ям
ципрофлоксk=
2;цину
(відрізняєт =
00;ся
від
клінічних
симптомів,
пов’язаних
=
79;
ураженням
безпосередl=
5;ьо
суглобів).
Зростання
кількості
випадків
артропатій,
які
пов’язані і
=
79;
застосуванl=
5;ям
ципрофлоксk=
2;цину,
статистичнl=
6;
незначуще.
Однак
лікування
ципрофлоксk=
2;цином
дітей
потрібно ро
=
79;починати
тільки післ =
03;
ретельної
оцінки
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к
через ризик
розвитку
побічних
реакцій,
пов’язаних =
10;з
суглобами
та/або
прилеглими
тканинами.
Пере=
;дозування.
Пе=
088;едозування
у дозі 12 г
призводило
до симптомі
=
74;
помірної
токсичностo=
0;.
Передозуваl=
5;ня
у дозі 16 г
призводило
до розвитку =
075;острої
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Симптоми пе
=
88;едозування
включали
запаморочеl=
5;ня,
тремор,
головний
біль, судоми,
втому,
галюцинаціo=
1;,
сплутаністn=
0;
свідомості,
абдомінальl=
5;ий
дискомфорт,
ниркову та
печінкову
недостатніl=
9;ть,
а також
кристалуріn=
2;
та гематурі =
02;.
Зафіксованl=
6;
також
оборотну
ниркову
токсичністn=
0;.
Ок=
088;ім
звичайних
заходів
невідкладнl=
6;ї
допомоги,
наприклад
випорожненl=
5;я
шлунка з пос=
083;ідовним
прийомом
медичного
вуглецю, рек=
086;мендовано
моніторинг
функції
нирок, зокре=
084;а
визначення
рН сечі і у
разі
необхідносm=
0;і
– підвищ
=
77;ння
її
кислотностo=
0;
для
попередженl=
5;я
явищ
кристалуріo=
1;.
Пацієнти
повинні при
=
81;мати
достатню
кількість
рідини.
Ан=
090;ациди,
які містять
кальцій або
магній, теор=
077;тично
можуть
знизити
абсорбцію
ципрофлоксk=
2;цину
при передоз
=
91;ванні.
Шл=
103;хом
гемодіалізm=
1;
або
перитонеалn=
0;ного
діалізу
виводиться
тільки
невелика
кількість
ципрофлоксk=
2;цину
(< 10 %).
У
випадку
передозуваl=
5;ня
необхідно
застосовувk=
2;ти
симптоматиm=
5;не
лікування.
ЕКГ-монітор
=
80;нг
слід
проводити
через
можливість
продовженнn=
3;
інтервалу QT.
Побі=
;чні
реакції.
Найч&=
#1072;стіше
повідомлялl=
0;
про такі
побічні реа
=
82;ції
на препарат,
як нудота та
діарея.
Дані
про побічні
реакції на
препарат
Ципринол®,
який
застосовувk=
2;ли
перор=
072;льно
або
парентералn=
0;но,
наведено
нижче.
Інфекці=
;ї
та інвазії:
грибкові су
=
87;ерінфекції.
З боку
системи
кровотвореl=
5;ня
та лімфатич
=
85;ої
системи:
еозинофіліn=
3;,
лейкопен&=
#1110;я,
анемія,
нейтропеніn=
3;,
лейкоцитоз,
тромбоцитоl=
7;енія,
тромбоцитеl=
4;ія,
гемолітичнk=
2;
анемія,
агранулоциm=
0;оз,
панцитопенo=
0;я
(небезпечна
для життя),
пригніченнn=
3;
функції
кісткового
мозку
(небезпечне
для життя).
З боку
імунної
системи: =
072;лергічні
реакції,
алергічний/
=
72;нгіоневрот&#=
1080;чний
набряк,
анафілактиm=
5;ні
реакції, ана=
092;ілактичний
шок
(небезпечни
=
81;
для життя) (ди&=
#1074;.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»),
реакції,
подібні до
сироватковl=
6;ї
хвороби.
З боку
ендокринноo=
1;
системи: синдроl=
4;
неадекватнl=
6;ї
секреції
антидіуретl=
0;чного
гормону
(СНСАГ).
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:DE'>Психічні розлади*: = 087;сихомоторl= 5;а збудливістn= 0;/тривожніст&#= 1100;, сплутаністn= 0; свідомості = 10; дезорієнтаm= 4;ія, стривоженіl= 9;ть, патологічнo= 0; сновидіння, депресія,= галюцинацo= 0;ї, психотичні реакції (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/вчин = 77;ння самогубствk= 2;) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), манія, в т. ч. k= 5;іпоманія. <= o:p>
З боку
нервової
системи*:
головний
біль,
слабкість,
розлади сну,
порушення
смаку,
парестезії,
дизестезії,
гіпестезії,
тремор,
судоми (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»),
запаморочеl=
5;ня,
мігрень,
порушення
координаціo=
1;,
порушення
ходи,
порушення
нюху, внутрі=
096;ньочерепна
гіпертензіn=
3;, псевдоп
=
91;хлини
мозку,
периферичнk=
2;
нейропатія
та
полінейропk=
2;тія
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
З боку
травної
системи: =
зниження
апетиту,
гіперглікеl=
4;ія,
гіпо&=
#1075;лікемія
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
З
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи:
підвищення
рівнів
трансамінаk=
9;
та білірубі
=
85;у,
порушення
функції
печінки,
холестатичl=
5;а
жовтяниця,
гепатит,
некроз печі
=
85;ки
(дуже рідко
може
прогресуваm=
0;и
до печінков
=
86;ї
недостатноl=
9;ті,
що загрожує
життю) (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
З
боку органі
=
74;
зору*: пору&=
#1096;ення
зору (наприк=
083;ад,
диплопія),
порушення
кольоровогl=
6;
сприйняття.
З
боку органі
=
74;
слуху та
лабіринту*:
дзвін у
вухах, втрата
слуху/поруш
=
77;ння
слуху.
З боку
серцевої
системи**: =
090;ахікар&#=
1076;ія,
шлуночкова
аритмія, піру=
;етна
тахікардія (torsades de pointes)
(визначали
переважно у
пацієнтів і
=
79;
факторами
ризику щодо
подовження
інтервалу QT),
подовження
інтервалу QT.<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Batang;mso-ansi=
-language:
UK;mso-fareast-language:EN-US'>
З боку
судинної
системи**:
вазодилатаm=
4;ія,
артеріальнk=
2;
гіпотензія, =
089;инкопальни&=
#1081;
стан, васкуліт.
З
боку органі
=
74;
дихання,
торакальні
та медіасти
=
85;альні
розлади:
диспное
(включаючи
астматичні
стани).
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: част=
;о=
–
=
85;удота,
діарея;
нечасто – <=
/span>бл=
102;вання,
біль у
ділянці
шлунка та
кишечнику,
абдомінальl=
5;ий
біль,
диспептичнo=
0;
розлади,
метеоризм;
рідко – анти=
;біотико-
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: висипання,
свербіж,
кропив’янкk=
2;,
реакції фот
=
86;сенсибіліз&#=
1072;ції
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»),
петехії,
мультиформl=
5;а
еритема,
вузликова
еритема,
синдром
Стівенса –
Джонсона (з
потенційноn=
2;
загрозою жи
=
90;тю),
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз (з
потенційноn=
2;
загрозою
життю), гостри
=
81;
генералізоk=
4;аний
екзантематl=
6;зний
пустульоз,
реакція на
лікарський
засіб з еози=
085;офілією
і системним
=
80;
симптомами.
З боку
опорно-рухо
=
74;ого
апарату та
сполучної
тканини*: =
084;’язово-скел=
етний
біль
(наприклад
біль у
кінцівках,
поперековіl=
1;
ділянці,
грудній
клітці),
артралгія,
міалгія,
артрит,
підвищення
м’язового
тонусу і
судоми
м’язів,
м’язова
слабкість,
тендиніт,
розриви
сухожиль
(переважно
ахіллового)
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»),
загостреннn=
3;
симптомів
міастенії
гравіс (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
З
боку нирок т=
072;
сечовидільl=
5;ої
системи: =
087;орушення
функції
нирок,
ниркова
недостатніl=
9;ть,
гематурія,
кристалуріn=
3;
(див. розділ «&=
#1054;собливості
застосуванl=
5;я»),
тубулоінтеl=
8;стиціальни=
081;
нефрит.
Розл&=
#1072;ди
загального
стану та
реакції у мі=
089;ці
введення*: астенія,
гарячка, =
085;абряки,
підвищена
пітливість
(гіпергідро
=
79;).
Лабо&=
#1088;аторні
показники: підвищення
активності
лужної
фосфатази к
=
88;ові,
=
87;ідвищення
активності
амілази
плазми кров =
10;;
збільшення
рівня МНВ (у
пацієнтів,
які
одночасно
застосовуюm=
0;ь
антагоністl=
0;
вітаміну К).
* Дуже
рідкісні
випадки
тривалих (до
місяців або
років),
інвалідизуn=
2;чих
та
потенційно
=
85;езворотних
серйозних
реакцій на
лікарські
засоби, що
зачіпають
декілька,
іноді множи
=
85;ні,
класи систе
=
84;
органів та
органів
чуття
(включаючи
такі реакці =
11;,
як тендиніт,
розрив
сухожилля, а=
088;тралгія,
біль у
кінцівках,
порушення
ходи, повідо=
084;лялося
про
невропатії,
пов’язані з =
087;арестезією,
депресією,
втомою,
порушенням
пам’яті,
розладами
сну та
порушеннямl=
0;
слуху, зору,
смаку та
запаху) у
зв’язку з
використанl=
5;ям
хінолонів т
=
72;
фторхінолоl=
5;ів
у деяких
випадках,
незалежно
від існуючи
=
93;
факторів
ризику (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
**
Повідомлялl=
6;ся
про рідкісн =
10;
випадки ане
=
74;ризми
аорти та
розшаруванl=
5;я
стінки аорт
=
80;,
іноді
ускладнені
розривом (у
тому числі
летальним), а
також
регургітацo=
0;ї/недостатн&#=
1086;сті
будь-якого з
клапанів
серця у паці=
108;нтів,
які
застосовувk=
2;ли
фторхінолоl=
5;и
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Застосуваl=
5;ня
дітям
Частота
випадків
артропатії (=
072;ртралгія,
артрит),
зазначена
вище,
ґрунтуєтьсn=
3;
на даних,
одержаних у
ході
досліджень
=
79;
участю
дорослих па
=
94;ієнтів.
У дітей
артропатія
спостерігаn=
8;ться
частіше (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Звітуванн=
103;
про
підозрюванo=
0;
побічні реа
=
82;ції
Зв =
10;тування
про
підозрюванo=
0;
побічні
реакції
після реєст
=
88;ації
лікарськогl=
6;
засобу має
велике знач
=
77;ння.
Це дає змогу
проводити
безперервнk=
7; спостереже&#=
1085;ня
співвідношk=
7;ння
між користю =
110;
ризиками,
пов’язанимl=
0;
із
застосуванl=
5;ям
лікарськогl=
6;
засобу.
Спеціалістl=
0;
у галузі
охорони здо
=
88;ов’я
повинні
подавати
інформацію
про будь-які
підозрюванo=
0;
побічні
реакції за
допомогою
національнl=
6;ї
системи
звітності.
Термін
придатностo=
0;. 5
років.
=
059;мови
зберігання.
=
044;ля
лікарськогl=
6;
засобу не
потрібні
спеціальні
умови
зберігання.
=
047;берігати
у недоступн
=
86;му
для дітей
місці.
Упаковка.
=
055;о
10 таблеток у
блістері; по 1
або по 2
блістери в
картонній
коробці.
Кате=
;горія
відпуску. За
рецептом.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua=
ge:UK'>Виробник.
КРКА, д.д.,
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення
виробника т
=
72;
адреса місц =
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Шмар’єшка
цеста 6, 8501 Ново
место,
Словенія/Smarjeska cesta 6,
8501 Novo mesto, Slovenia.