ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лі&#= 1082;арського засобу

ЦЕБ= ;ОПІМ

(CEBOPIM)=

Склад:

діюча речовина: цефепім у вигляді цефепіму дигідрохлоl= 8;иду моногідратm= 1; (стерильно&#= 1075;о у перерахуваl= 5;ні на 100 % безводнl= 0;й цефепім) – 500 м&#= 1075;, 1 г= , 2 г;

допоміжна речовина: L-а = 88;гінін.

Лік= ;арська форма. Порошок для розчину для ін’єкцій.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: порошок від білого до світло-жовт = 86;го кольору.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Антибактерo= 0;альні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Інші бета-лактам = 85;і антибіотикl= 0;. Цефалоспорl= 0;ни IV покоління. Код ATХ J= 01D E01.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Цефепім чин= ить дію шляхом пригніченнn= 3; синтезу ферментів с = 90;інки бактерії. Препарат ма= 08; широкий спектр дії щодо грампозитиk= 4;них та грамнегатиk= 4;них бактерій, високу стій = 82;ість до гідроліз = 91; більшістю бета-лактам = 72;з, має малу спорідненіl= 9;ть відносно бета-лактам = 72;з, що кодуютьс= 03; хромосомниl= 4;и генами, швидко проникає у грамнегатиk= 4;ні бактеріальl= 5;і клітини.

Цефепім активний відносно наступних мікроорганo= 0;змів:

грампоз= ;итивні аероби:

Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактам = 72;зу); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактам = 72;зу); інші штами стафілококo= 0;в, включаючи S. hominis, S. saprophyticu= s; Streptococcus pyogenes (стреп&#= 1090;ококи групи А); Streptococcus agalactiae (стре&= #1087;тококи групи В); Streptococcus pneumoniae (вклю&= #1095;аючи штами із середньою стійкістю д = 86; пеніциліну = ;– МПК від 0,1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолі = 90;ичні стрептококl= 0; (групи C, G, F), S. bovis (група = D), стрептококl= 0; групи Viridans.

Більшіс = 90;ь штамів ентерококіk= 4;, наприклад, Enterococcus faecalis, т = 72; стафілококl= 0;, резистентнo= 0; до метицилі = 85;у, резистентнo= 0; до більшост= 10; цефалоспорl= 0;нових антибіотикo= 0;в, включаючи цефепім;

грамнег= ;ативні аероби:

Pseudomonas sрp= ., включаючи P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella sрp., включаючи K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter sрp., включаючи E. cloac= ae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus sрp., включаюч= 080; P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sрp.; Citrobacter sрp.,= включаючи C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; G= ardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включаю= 095;и штами, що продукують бета-лактам = 72;зу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sрp.; Morganella morganii; Moraxella cat= arrhalis (Branhamel= la catarrhalis) (включ= аючи штами, що продукують бета-лактам = 72;зу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують бета-лактам = 72;зу); Neisseria meningitidis; Providencia sрp. (включаючи P. reti= geri, P. stuartii); Salmonella sрp.= ; Serratia (включаюч&#= 1080; S. marcescens, S.= liquefaciens); Shigella sрp.; Yersinia enterocolitica.

Цефепім неактивний відносно деяких штам= 10;в Xanthаmonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia);<= /i>

анаероб= ;и:

Bacteroides sрp., включаюч= 080; B. melaninogenicus та інші мікроорганo= 0;зми ротової порожнини, щ= 086; належать до = Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sрp.; Mobiluncus sрp.; Peptostreptoc= occus sрp.; Veillonella sрp. (цефеп= ім неактивний щодо Bacter= oides fragilis і Clostridium difficile).

Фармако= ;кінетика.

Період напіввиведk= 7;ння препарату –= ; близько 2 годин. У здорових людей кумуляції препарату в організмі н = 77; спостерігаl= 3;ось.

Метабол= 10;зується цефепім у N-ме&= #1090;илпіроліди= ;н, що швидко перетворюєm= 0;ься в оксид N-метилпірол= 110;дину. Загальний кліренс становить 120 мл/хв. Препар&#= 1072;т в основному виділяєтьсn= 3; нирками (сер= 077;дній нирковий кліренс становить 110 мл/хв). У сечі виявляєтьсn= 3; приблизно 85 % дози, яку вве&#= 1083;и, у вигля= ді незм&= #1110;неного цефе&= #1087;іму, 1 % N-метилпірол= 110;дину, близ&= #1100;ко 6,8 % ок = 89;иду

N-метилпі&#= 1088;олідину та близько 2,5 % епімеру цеф = 77;піму. Зв’язуваннn= 3; цефепіму з білками плазми кров= 10; не залежить ві = 76; концентрацo= 0;ї препарату в = 089;ироватці крові та становить менше ніж 19 %.

Цефепім добре розподіляєm= 0;ься в організмі та досягає терапевтичl= 5;ої концентрацo= 0;ї у сечі, жовчі, перитонеалn= 0;ній рідині, слизовому секреті бронхів, мокротинні, простаті, ап= 077;ндиксі та жовчному міхурі.

Концентрац&= #1110;ї цефепіму в плазмі кров= 10; у дорослих здорових чоловіків після одноразовоk= 5;о внутрішньоk= 4;енного/внут&#= 1088;ішньом’язо= вого введення наведені в таблиці ниж = 95;е.

Середні концентрацo= 0;ї цефепіму в плазмі кров= 10; (мкг/мл)

До&= #1079;а цефепіму

0,5 години

1 го= ;дина

2 го= ;дини

4 го= ;дини

8 го= ;дин

12 годин

Вн&= #1091;трішньовен= ;но

500 м = 75;

38,2=

21,6=

11,6=

5,0<= /span>

1,4<= /span>

0,2<= /span>

1 г

78,7=

44,5=

24,3=

10,5=

2,4<= /span>

0,6<= /span>

2 г

163,1

85,8=

44,8=

19,2=

3,9<= /span>

1,1<= /span>

Вн&= #1091;трішньом’я= ;зово

500 м = 75;

8,2<= /span>

12,5=

12,0=

6,9<= /span>

1,9<= /span>

0,7<= /span>

1 г

14,8=

25,9=

26,3=

16,0=

4,5<= /span>

1,4<= /span>

2 г

36,1=

49,9=

51,3=

31,5=

8,7<= /span>

2,3<= /span>

У пацієнтів і = 79; порушенням&= #1080; функції нирок періо = 76; напіввиведk= 7;ння цефепіму збільшуєтьl= 9;я. У пацієнтів = 110;з тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок, що пер&#= 1077;бувають на діалізі, період напіввиведk= 7;ння становить 13 годин для гемодіалізm= 1; та 19 годин – = 076;ля перитонеалn= 0;ного діалізу.

Фармако = 82;інетика цефепіму пр = 80; порушеній ф = 91;нкції печінки або муковісцидl= 6;зі не змінюється. Для таких пацієнтів н = 77; потрібна корекція дози.

Діти.

У дітей у віці від 2 місяців до 11 років після = 086;дноразової внутрішньоk= 4;енної ін’єкції загальний кліренс та об’єм розподілу в стаціонарнl= 6;му стані становить 3,3 (&plusm= n; 1,0) мл/хв/кг та 0,3 (&plus= mn; 0,1) л/кг, відповідно.

Близько 60,4 (± 30,4) % від дози цефепіму, як= 091; ввели, виділ= 103;ється у незміненомm= 1; вигляді із сечею, нирковий кл= 10;ренс дорівнює 2,0 (± 1,1) мл/хв/кг. Після внутрішньоl= 4;’язового введення максимальнk= 2; концентрацo= 0;я цефепіму в плазмі кров= 10; в рівноважноl= 4;у стані становить у середньому 68 мкг/мл через 0,= 75 години. Чере= 079; 8 годин після внутрішньоl= 4;’язового введення концентрацo= 0;я цефепіму в плазмі кров= 10; становить 6 мкг/мл. Абсолютна біодоступнo= 0;сть після внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції цефепіму ст = 72;новить у середньом = 91; 82 %. Вік та стат= 00; пацієнтів н = 77; впливають н = 72; кліренс препарату.=

Кон&= #1094;ентрації препарат<= /i>у в спинномозков= і = 81; рідині (СМР) та в плаз&= #1084;і крові у діте= й, хворих на б= ;актеріальний мені = 85;гіт

Ча&= #1089; після введення (г)

Конце&= #1085;траці<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'>я у плазмі<= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt'> крові (мкг/мл= ;)*

Конце&= #1085;траці<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'>я у СМР (мкг/мл)*<= /o:p>

Ві&= #1076;ношення концентрації<= /span> у СМР/п = 83;азмі<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'> кров= і<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'> *

0,5

67,7 ± 51,2

5,7 ± 0,14

0,12 ± 0,14

1

44,1 ± 7,8

4,3 ± 1,5

0,10 ± 0,04

2

23,9 ± 12,9

3,6 ± 2,0

0,17 ± 0,09

4

11,7 ± 15,7

4,2 ± 1,1

0,87 ± 0,56

8

4,9 ± 5,9

3,3 ± 2,8

1,02 ± 0,64

* в&#= 1110;к в= 110;д 3,1 місяця до 12 років з= 110; стандартн<= /span>и = 84; відхи= ;ленням у віці ± 3 роки.

Д&#= 1086;за препарату 50 мг/кг маси тіла при внутрішньов&#= 1077;нному введенні впрод= ;овж 5-20 m= 3;вилин к= 086;ж = 85;і 8 = 075;один. Концентраці= 03; у плазмі крові та СМР= в= 080;значалась у кінці введення н= ;а 2 абl= 6; 3 день лікуван&#= 1085;я препаратом.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

Дор= ;ослі.

Інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлороn= 2;:

·   дихал= ;ьних шляхів, у тому числі пневмонія, б= 088;онхіт;

·   шкіри та підшкірної клітковини;

·   інтра= ;абдоміналь = 85;і інфекції, у тому числі перитоніт т = 72; інфекції жовчовивідl= 5;их шляхів;

·   інфек= ;ції сечовивіднl= 0;х шляхів, у тому числі пієлонефриm= 0;;

·   гінек= ;ологічні;

·   септи= ;цемія.

Емпірична терапія хворих із нейтропеніm= 5;ною гарячкою.=

Профілакти&= #1082;а післяопераm= 4;ійних ускладнень = 74; інтраабдомo= 0;нальній хірургії.=

Діт= ;и.

·   Пневм= ;онія;

·   інфек= ;ції сечовивіднl= 0;х шляхів, у тому числі пієлонефриm= 0;;

·   інфек= ;ції шкіри та підшкірної клітковини;

·   септи= ;цемія;

·   емпір= ;ична терапія хворих із нейтропеніm= 5;ною гарячкою;=

·   бакте= ;ріальний менінгіт.=

Про= ;типоказанн= 03;.

·     Гіпер= ;чутливість до цефепіму або L-аргінін&#= 1091;;

·     гіпер= ;чутливість до антибіотикo= 0;в цефалоспорl= 0;нового ряду, пеніцилініk= 4; або інших бе= 090;а-лактамних антибіотикo= 0;в.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Розчин цефе= піму сумісний із наступними парентералn= 0;ними розчинами: 0,9 % розчином натрію хлориду, 5 % або 10 % розчинами глюкози, 6 М розчином натрію лактату для ін’єкцій, ро= 079;чином Рінгера лактату з 5 % розчином декстрози для ін’єкці = 81;.

З огляду на потенційну нефротоксиm= 5;ність та ототоксичнo= 0;сть аміно= глікозидниm= 3; антибіотикo= 0;в, високі дози даних препаратів застосовуюm= 0;ь одночасно і = 79; цефепімом під контролем функції нирок.

Застосуван&= #1085;я цефалоспорl= 0;нів з діур= ;етиками (наприклад, фуросемід) призводить до підвищення нефротоксиm= 5;ності перших.

Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії з іншими преп = 72;ратами, розчин цефе = 87;іму (як і більшіс&#= 1090;ь інших бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в) не вводять одночасно з розчинами метро= 085;ідазолу, ванкоміцинm= 1;, гентаміцинm= 1;, тобраміцин&= #1091; сульфату і нетилміцинm= 1; сульфату. У разі призначеннn= 3; препарату Цебопім із з= 072;значеними препаратамl= 0; вводять кожен антибіотик окремо.

Супутнє лікування бакте= 088;іостатични&= #1084;и антибіотикk= 2;ми може впливати на дію бе= ;та-лактамни= 093; антибіотикo= 0;в.

В= ;плив на результати лабораторнl= 0;х тестів.

З&#= 1072;стосування цефепіму може призвести д = 86; хибнопозит&= #1080;вної реакції на глюкозу в сечі у разі використанl= 5;я реактиву Бенедикта. Рекомендуєm= 0;ься використовm= 1;вати тести на глюкозу, засновані н = 72; ферментній реакції окислення глюкози.

Особливос= 090;і застосуванl= 5;я.

Гіп= ;ерчутливіс = 90;ь

Перед застосуванl= 5;ям препарату необхідно з’ясувати, ч= 080; відзначалиl= 9;я раніше у пацієнта реакції гіперчутлиk= 4;ості негайного типу на цефепім, цефалоспорl= 0;ни, пеніциліни або інші бета-лактам = 85;і антибіотикl= 0;.

Цефеп= ;ім слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з астмою або алергічним діатезом. Стан пацієнта необхідно ретельно ко = 85;тролювати під час першого введення. Якщо виникає алергічна реакція, лікування слід негайн = 86; припинити.

А&#= 1085;тибіотики слі= д призначат&= #1080; з обережністn= 2; всім пацієнтам<= span lang=3DRU> із будь-якими формами алергії, особливо на = 083;ікарські препарати. При появі алергічної реакції застосуванl= 5;я препарату слід припинити. Серйозні реакції гіперчутлиk= 4;ості негайного типу можуть вимагати застосуванl= 5;я адреналіну та інших фор= 084; терапії.

У пацієнтів із високим ризиком тяжких інфе = 82;цій (наприклад, у пацієнтів, які мали в ан&#= 1072;мнезі трансплантk= 2;цію кісткового мозку при зниженій його активності, = 097;о виникає на тлі злоякісної гематологіm= 5;ної патології з тяжкою прогресуючl= 6;ю нейтропеніn= 8;ю) монотерапіn= 3; може бути недостатньl= 6;ю, тому показана комплексна антимікробl= 5;а терапія.

Антибакте= 088;іальна активність цефепіму

Малоймовір&= #1085;о, що призначеннn= 3; цефепіму пр = 80; відсутностo= 0; доведеної або підозрюванl= 6;ї бактеріальl= 5;ої інфекції аб = 86; його профілактиm= 5;не застосуванl= 5;я буде корисн = 80;м, але це може збільшити ризик появи бактерій, несприйнятl= 3;ивих до цього пре= 087;арату.

Т&#= 1088;ивале застосуванl= 5;я цефепіму (як і інших антибіотикo= 0;в) може призво = 76;ити до розвитку суперінфекm= 4;ії. Необхідно проводити повторну перевірку стану паціє = 85;та. У разі розвитку суперінфекm= 4;ії необхідно розпочати адекватні заходи лікування.

Нир&= #1082;ова недостатніl= 9;ть=

Пацієнтам з порушенням функції нирок (з кліренсом креатиніну <= 50 мл/хв) дозу препарату слід відкоригувk= 2;ти, щоб компенс = 91;вати сповільненl= 5;я швидкості ниркового виведення. Оскільки ви = 89;окі концентрацo= 0;ї антибіотикk= 2; у сироватці крові можут= 00; мати місце при звичайних дозах у пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю або іншими станами, що можуть погіршити функції нирок, при введені цефепіму таким пацієнтам п= 10;дтримуюча доза повинн = 72; бути знижен = 72;. При визначенні наступної дози препарату с = 83;ід враховуватl= 0; ступінь порушення функції нирок, тяжкість ін = 92;екції і сприйнятлиk= 4;ості до мікроорг = 72;нізмів, які спричинили інфекцію,.

Під час постмаркетl= 0;нгового дослідженнn= 3; були зареєстровk= 2;ні наступні серйозні по = 73;ічні реакції: оборотна енцефалопаm= 0;ія (порушення свідомості, включаючи сплутаністn= 0;, галюцинаціo= 1;, ступор і ком= 072;), міоклонус, судоми (у т.ч. епілептичнl= 0;й статус) та/або ниркова недостатніl= 9;ть. Більшість випадків спостерігаl= 3;ися у пацієнтів = 079; нирковою недостатніl= 9;тю, які отримували дози цефепіму, що перевищуваl= 3;и рекомендовk= 2;ні.

У більшості випадків симптоми нефротоксиm= 5;ності були оборотні і зникали після припинення застосуванl= 5;я цефепіму та/або після гемодіалізm= 1;.

Clostridium difficile асоційованk= 2; діарея

Повід= ;омлялося про антибіотикl= 6;-асоційован&#= 1091; діарею та антибіотикl= 6;-асоційован&#= 1080;й коліт, включаючи псевдомембl= 8;анозний коліт та діа= 088;ею, повʼязану з Clostridium= difficile= , &= #1091; звʼязку з застосуванl= 5;ям майже всіх антибіотикo= 0;в, включаючи цефепім, що може варіювати від легкої діареї до коліту з летальним наслідком. Тому важливо враховуватl= 0; цей діагноз = 091; пацієнтів, у яких розвиваєтьl= 9;я серйозна діарея під час або післ= 103; застосуванl= 5;я цефепіму. Якщо підозрюєтьl= 9;я або підтвер = 76;жується антибіотик&= #1086;-асоційоваl= 5;а діарея або антибіотикl= 6;-асоційован&#= 1080;й коліт, слід припинити лікування антибактерo= 0;альними засобами, = 074;ключаючи цефепім, і негайно розпочати адекватні терапевтичl= 5;і заходи. Препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, в даній ситуації протипоказk= 2;ні.

Пацієнти літнього віку

Відом= ;о, що цефепім значною мірою виділяєтьсn= 3; нирками і ризик токсичних реакцій на ц= 077;й препарат може бути вищим у пацієнтів з = 085;ирковою недостатніl= 9;тю. Оскільки літні пацієнти бі = 83;ьш схильні до зниження функції нирок, слід обережно підходити д = 86; вибору дози, а функцію нирок слід контролюваm= 0;и.

Сер= ;ологічне тестування=

Цефалоспор = 80;ни схильні абсорбуватl= 0;ся на поверхні еритроцитіk= 4; і вступати в реакцію з антитілами, спрямованиl= 4;и проти препа = 88;атів, результатоl= 4; чого є позитивний тест Кумбса. У пацієнтів, які застосовув = 72;ли цефепім 2 рази на добу, описано позитивний = 90;ест Кумбса при відсутностo= 0; ознак гемолізу.

При проведенні аналізу сеч= 10; на глюкозур= 10;ю можливий хибно-позитиk= 4;ний результат. І= 079; цієї причин = 80; визначення глюкози в сечі слід проводити глюкозооксl= 0;дазними методами у період лікування препаратом.

Н&#= 1077;обхідно здійснюватl= 0; контроль протромбінl= 6;вого часу.

При застосуванl= 5;і лідокаїну я = 82; розчинника слід врахувати інформацію = 79; безпеки лідокаїну.=

Бул= ;о доведено, що L-аргінін змінює метаболізм глюкози та одночасно збільшує рівні калію = 091; сироватці крові при застосуванl= 5;і доз, які у 33 рази перевищуютn= 0; максимальнm= 1; рекомендовk= 2;ну дозу цефепіму. Ефекти при більш низьких доз = 72;х на даний момент невідомі.=

Зас= ;тосування у період вагітності або годування груддю.

До&#= 1089;лідження на тваринах продемонстl= 8;ували відсутністn= 0; впливу на репродуктиk= 4;ну функцію і відсутністn= 0; будь-якого шкідливого впливу на плід. Однак адекв= ;атних і добре контрольовk= 2;них досліджень = 91; вагітних жінок не про= 074;одилося, тому Цебопі = 84; у період вагітності можна призначати тільки тоді, коли очікув = 72;на користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода.

Цефепім про= никає у грудне молоко в дуж= 077; невеликій кількості, тому під час лікування Цебопімом годування груддю слід припинити.=

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не вивчалася. У разі виникнення запаморочеl= 5;ня, галюцинаціl= 1;, сплутано&= #1089;ті свідомості або інших побічних еф = 77;ктів з боку нервової системи, що можуть впли = 74;ати на швидкіст= 00; реакції, слі= 076; утримуватиl= 9;я від керування автомобілеl= 4; або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Перед застосуванl= 5;ям препарату слід зробит = 80; шкірну пробу на переносиміl= 9;ть.

Дози та шлях введення мо = 78;уть варіювати залежно від чутливості, локалізаціo= 1; та типу мікроорганo= 0;змів, ступеня тяжкості інфекції, а також віку т= 072; функціоналn= 0;ного стану організму пацієнта. Зазвичай дорослим препарат слід вводит = 80; по 1 &= #1075; внутрішньоk= 4;енно/внутрі&#= 1096;ньом’язово через кожні 12 годин. Курс лікування становить 7-10 днів. Тяжкі інфекції можуть потребуватl= 0; тривалішогl= 6; лікування.

Рекоме&#= 1085;дації щодо дозування препарату Ц = 77;бопім для доросли = 93; наведені у таблиці 1.

Таблиц&#= 1103; 1.

Ін&= #1092;екції сечовивідн= 080;х шляхів (легкого та с= ереднього ступеня тяжкості)

500 м = 75;-1 г внутрішньо= 074;енно або внутрішньо= 084;’язово

ко&= #1078;ні 12 годин

Ін&= #1096;і інфекції (легкого та середнього ступеня тяжкості)

1 г внутрішньо= 074;енно або внутрішньо= 084;’язово

ко&= #1078;ні 12 годин

Тя&= #1078;кі інфекції

2 г внутрішньо= 074;енно

ко&= #1078;ні 12 годин

Ду&= #1078;е тяжкі та загрожуючі життю інфекції

2 г внутрішньо= 074;енно

ко&= #1078;ні 8 годин

Пацієнт = 72;м віком від 65 років з нормальною функцією нирок дози препарату н = 77; потребують корекції.=

= Профілактиl= 2;а можливого інфікуваннn= 3; при проведе = 85;ні хірургічниm= 3; операцій. 2 г препарату вводити внутрішньоk= 4;енно краплинно в = 87;родовж 30 хвилин за 1 годину до початку хірургічноo= 1; операції. Після закінчення введення додатково в = 74;одити 500 мг метронідазl= 6;лу внутрішньоk= 4;енно. Розчин метронідазl= 6;лу не слід вводити одночасно з препаратом Цебопім. У випадку одн = 86;часного застосуванl= 5;я кожен антибіотик вводити в окремих системах. Пр= 080; застосуванl= 5;і однієї системи для двох препаратів перед інфуз= 10;єю метронідазl= 6;лу систему слі = 76; промити.

Під час тривалих (по= 085;ад 12 годин) хірургічниm= 3; операцій через 12 годин = після першої дози рекомендуєm= 0;ься повторне введення та = 82;ої ж дози препарату Цебопім з наступним введенням метронідазl= 6;лу.

= Діти віком від 1 до 2 місяців. Застосо = 74;увати тільки за життєвими показаннямl= 0;. Вводити у дозі 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин. Стан дітей з масо= 102; тіла до 40 кг, які отримують лікування Цебопімом, потрібно постійно контролюваm= 0;и.

= Діти віком від 2 місяців. Максимальнk= 2; доза для дітей не повинна пер = 77;вищувати рекомендовk= 2;ну для доросли = 93;. Дітям з масо= 102; тіла до 40 кг рекомендовk= 2;на доза становить 50 мг/кг кожні 12 годин (паціє= 085;там на фебрильн = 91; нейтропеніn= 2; та бактеріальl= 5;ий менінгіт – = кожні 8 годин). Тривалість терапії становить 7-10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати тривалішогl= 6; лікування.=

Дітям з масою тіла 40 кг і більше Цебопім призначати, як і доросли= 084;.

Пор= ;ушення функції нирок. У пацієнтів із порушено= 02; функцією нирок (кліре= 085;с креатиніну менше 30 мл/хв) необхідно к = 86;ригувати режим введення препарату. При цьому початкова доза Цебопіму ан = 72;логічна дозі для пацієнтів і = 79; незміненою функцією нирок. Рекомендовk= 2;ні підтримуючo= 0; дози препарату Цебопім нав = 77;дені у таблиці 2.

Таблиця 2.<= o:p>

Кліренс креатиніну (мл/хв)<= /p>

Рекоменд= ;овані підтри= ;муючі дози

Інфек= ;ції сечовивідн= 080;х шляхів (легкого та середнього стпеня т= 103;жкості)

Інші o= 0;нфекції (легкого та среднього ступеня тяжко= ;сті)

Тяжкі= ; і= 085;фекції<= /span>

Дуже т= 103;жкі та загрожую&#= 1095;і життю інфекції

> 50<= /p>

500 мг кожн= 10; 12 годи= 085;

1 г

2 г 12 годин

2 г

Зв&= #1080;чайне дозув&= #1072;ння адекватне тяжкос = 90;і інфекції<= /span>, корек= ;ці<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'>я доз= и<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'> не пот = 88;ібна

30-50<= /p>

500 мг кожн= 10; 24 години

1 г 24 години

2 г 24 години

2 г 12 годин

11-29<= /p>

500 мг кожн= 10; 24 години

500 мг кожн= 10; 24 години

1 г 24 години

2 г 24 години

≤ 10<= /p>

250 мг кожн= 10; 24 години

250 мг кожн= 10; 24 години

500 мг кожн= 10; 24 години

1 г 24 години

гемодіа&#= 1083;із

500 мг кожн= 10; 24 години

500 мг кожн= 10; 24 години

500 мг кожн= 10; 24 години

500 мг кожн= 10; 24 години

Кліренс креатиніну визначають за формулою:

Чоловік = 80;:

<= /span>

Жінки:

<= /span>

При гемод= іалізі за 3 години з організм= у видаляється приблизно 68 % від введеної доз= ;и препарату. Післ= я кожного сеанс= у гемод= іалізу необх= ідно вводити повторну дозу, яка аналогі = 95;на почат&= #1082;овій. При бk= 7;зперервном= 091; амбулаторнl= 6;му пер= ;итон= еальному діал= ізі препарат можн= а засто&= #1089;овувати в нормальних рекомендовk= 2;них дозах залежно від тяжкост= 10; інфекції, з інте= рвалом між введеннями разової доз= ;и 48 годин.

При порушенні функц= ії нирок<= /span> у дітей рекомендовано зниж= ення доз= ;и або подовже = 85;ня інтервалу між введеннями= , як вказ= ано в таблиці 2.

Розраху = 85;ок показників кліренсу креатиніну = 91; дітей:

<= /span>

або

<= /span>

Введ= ;ення препарату.=

Цебопім вводити внутрішньоk= 4;енно або глибоко внутрішньоl= 4;’язово у велику м’я= 079;ову масу (наприклад, у верхній зовнішній к = 74;адрант сідничного = 84;’яза).

Внут= ;рішньовенн = 77; введення. Даний шлях введен = 85;я переважно застосовуєm= 0;ься пацієнтам і = 79; тяжкими, загрозливиl= 4;и для життя інфекціями.

При внутрішньоk= 4;енному способі введення Це = 73;опім розчинити в 5 або 10 мл стерильної води для ін’= 108;кцій, 5 % розчині глюкози або 0,9 % розчині натрію хлориду, як зазначено в = 090;аблиці 3. Готовий розчин ввод = 80;ти повільно ст = 88;уминно протягом 3-5 хв= илин або крапель = 85;о через систему для внутрішньоk= 4;енного введення.=

Вн = 91;трішньом’язове введення. Цебопім розчинити у стерильній воді для ін’= 108;кцій, 0,9 % розчині натрію хлориду, 5 % розчині глю = 82;ози для ін’єкці = 81;, бактеріостk= 2;тичній воді для ін’єкцій з парабеном або бензиловим = 89;пиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориk= 6;у в концентрацo= 0;ях, які вказані = 074; таблиці 3.

При застосуванl= 5;і лідокаїну в = 103;кості розчинника перед введенням слід зробит = 80; шкірну пробу на йог= 086; переносиміl= 9;ть.

= 71;к і інші лікарські засоби, що застосовуюm= 0;ься парентералn= 0;но, готові розчини препарату перед введен= 085;ям необхідно перевіряти на відсутні = 89;ть механічних включень.

Таблиця 3.<= o:p>

Об<= /span>’єм розчину для розведення (мл)

Пр&= #1080;близний об’єм = отрим&= #1072;ного розчину (мл)=

Пр&= #1080;близна концентрац= 110;я цефепіму (мг/мл)

Внутр<= /span>іш&= #1085;ьовенне введе= ння<= /span>

500 мг/флакон

5

5,7<= /span>

90

1 г/флакон

10

11,4=

90

2 г/флакон

10

12,8=

160<= /span>

Внутр<= /span>іш&= #1085;ьом’язо = 74;е введе= ння<= /span>

500 мг/флакон

1,5<= /span>

2,2<= /span>

230<= /span>

1 г/флакон

3,0<= /span>

4,4<= /span>

230<= /span>

Діт= ;и.

Препарат застосовувk= 2;ти дітям віком від 1 місяця.

При застосуванl= 5;і лідокаїну я = 82; розчинника слід врахувати інформацію = 79; безпеки лід = 86;каїну.

Передозува&= #1085;ня.

С= ;имптоми: у разі значного перевищеннn= 3; рекомендовk= 2;них доз, особлив= 086; у па= ;цієнтів з порушеною функцією нирок, посил= 102;ються прояви побічної ді= 11;. Симптоми передозуваl= 5;ня включають енцефалопаm= 0;ію, що супроводжуn= 8;ться галюцинаціn= 3;ми, порушенням свідомості, ступором, комою, міокл= 086;нією, епілептофоl= 8;мними нападами, нейромʼязов= ;ою збудливістn= 2;.

Лік= ;ування. Слід припинити введення пр = 77;парату, провести симптоматиm= 5;ну терапію. Зас= 090;осування гемодіалізm= 1; пришвидшує виведення цефепіму з організму; перитонеалn= 0;ний діаліз малоефектиk= 4;ний. Тяжкі алергічні реакції негайного типу потреб = 91;ють застосуванl= 5;я адреналіну та інших фор= 084; інтенсивноo= 1; терапії.

Побічні реа= кції.

Побічні реакції спостерігаn= 2;ться рідко.

Імунна система: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи анафілаксіn= 2;, анафілактиm= 5;ний шок, ангіоневроm= 0;ичний набряк.

Шкіра та підшкірна клітковина: шкірні висипання, свербіж, кропив’янкk= 2;.

Травна система: нудота, блювання, кандидоз ротової порожнини, діарея, коліт, запор, біль у животі, дисп= 077;псія, зміна відчуття смаку.

Гепат= ;обіліарна система: гепати&#= 1090;, холестатичl= 5;а жовтяниця.=

Нерво= ;ва система: запамо&#= 1088;очення, головний біль, неспокій, бе= 079;соння, парестезії, сплутаністn= 0;/втрата свідомості, судоми/епіл = 77;птоформні напади, міоклонія, енцефалопаm= 0;ія, галюцинаціo= 1;, ступор, кома.

Загал= ;ьні розлади та зміни у місц= 110; введення: підви= ;щення температурl= 0; тіла, пітливість, = 073;іль у грудях/спин= 10;, астенія, зміни у місці введе = 85;ня, включаючи запалення, флебіт, біль.

Інфек= ;ції: к= ;андидоз, вагініт, генітальниl= 1; свербіж, псе= 074;домембрано&= #1079;ний коліт, інші суперінфекm= 4;ії.

Дихал= ;ьна система: розлад&#= 1080; дихання, кашель, біль у горлі, задишка.

Серце= ;во-судинна система: тахіка&#= 1088;дія, вазодилатаm= 4;ія, біль у ділян= 094;і серця.

Сечов= ;идільна система: нирков&#= 1072; недостатніl= 9;ть.

Кров та лімфатична система: анемія, еозинофіліn= 3;, транзиторнk= 2; лейкопенія, нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, тромбоцитоl= 7;енія.

Лабор= ;аторні показники: збіль= ;шення рівня аланінамінl= 6;трансфераз= 080;, аспарататаl= 4;інотрансфе= 088;ази, лужної фосфатази, загального білірубіну = 74; плазмі кров= 10;, збільшення протромбінl= 6;вого часу або пар= 094;іального тромболастl= 0;нового часу (ПТТ) і по= зитивний результат тесту Кумбс = 72; без гемоліз = 91;, тимчасове збільшення азоту сечов = 80;ни крові та/або креатиніну сироватки крові, хибноп= озитивна реакція на глюкозу в сечі.

Крім вищезазначk= 7;них побічних реакцій мож = 83;иві побічні реакції, характерні для антибіо = 90;иків групи цефалоспорl= 0;нів: синдром Сті = 74;енса-Джонсо&= #1085;а, мультиформl= 5;а еритема, ток= 089;ичний епідермальl= 5;ий некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітичнk= 2; анемія, кровотечі, порушення функції печ= 10;нки, холестаз, панцитопенo= 0;я.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 30 ^о&#= 1057;. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

Готовий розчин препарату стабільний впродовж 24 годин при кімнатній температурo= 0; або 7 днів при зберіганні = 74; холодильниl= 2;у (2-8 °С). З мікробіолоk= 5;ічної точки зору даний лікар = 89;ький засіб слід застосовувk= 2;ти негайно. Якщ= 086; його не використовm= 1;ють негайно, то в&#= 1110;дповідальн= ість за час і умови зберігання = 74; процесі застосуванl= 5;я покладаєтьl= 9;я на споживач = 72;.

Несумісніс&= #1090;ь. Що= ;б уникнути можливої лікарської взаємодії, Цебопім (як більшість інших бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в) не слід вводити в одному шприці з метронідазl= 6;лом, ванкоміцинl= 6;м, гентаміцинl= 6;м, тобраміцинm= 1; сульфатом т = 72; нетилміцинm= 1; сульфатом. У випадку призначеннn= 3; препарату Цебопім з ви= 097;еперерахов&= #1072;ними препаратамl= 0; слід вводити кожний антибіотик окремо.

Не змішувати в одній ємності з іншими преп = 72;ратами. Застосовувk= 2;ти розчинники, перелічені = 91; розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози».<= /span>

Упа= ;ковка. По 500 мг= , 1 г, 2 г у флаконах. По 1 флакону; по 1 флакону в пачці.

&n= bsp;

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник. Публічне акціонерне товариство «Науково-ви = 88;обничий центр «Борщагівсn= 0;кий хіміко-фарм = 72;цевтичний завод».

Місцезнахl= 6;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності. У = 82;раїна, 03134, м= ;. Київ, вул. Миру, 17.

И= НСТРУКЦИЯ<= /span>

для медицинскоk= 5;о применения = 83;екарственн&#= 1086;го средства

= 062;ЕБОПИМ

(CEBOPIM)

Состав:

дей= ;ствующее вещество: цефепим в виде цефепима дигидрохлоl= 8;ида моногидратk= 2; (стерильног = 86; в пересчете на 100 % безводный цефепим) – 500 мг, 1 г, 2 г;

вспомо&#= 1075;ательное вещество: L-аргинин.<= /p>
&n= bsp;

Лекарст&#= 1074;енная форма. П = 86;рошок для раствор = 72; для инъекци = 81;.

Основны&#= 1077; физико-хими = 95;еские свойства: порошок от белого до светло-желт = 86;го цвета.

Фармакотер&#= 1072;певтическая группа. Антибактерl= 0;альные средства дл= 03; системного применения. Прочие бета-лактам = 85;ые антибиотикl= 0;. Цефалоспорl= 0;ны IV поколения. Код ATХ J01D E01.<= /p>

Ф = 72;рмакологич&#= 1077;ские свойства.=

Фармако&#= 1076;инамика.

Ц&#= 1077;фепим оказывает действие путем угнет = 77;ния синтеза ферментов стенки бактерии. Пр= 077;парат имеет широкий спектр действия от = 85;осительно грамположиm= 0;ельных и грамотриц = 72;тельных бактерий, высоко устойчив к гидролизу большинствl= 6;м бета-лактам = 72;з, обладает малым сродством в = 086;тношении бета-лактам = 72;з, кодируемых хромосомныl= 4;и генами, быстро проникает в грамотрицаm= 0;ельные бактериальl= 5;ые клетки.

Цефепим активен в отношении следующих микроорганl= 0;змов:

грамп= 086;ложительны&= #1077; аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируюm= 7;ие бета-лактам = 72;зу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцируюm= 7;ие бета-лактам = 72;зу); другие штаммы стафилококl= 2;ов, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрепток= окки группы А); Streptococcus agalactiae (стрепток= окки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивосm= 0;ью к пенициллинm= 1; – МПК от 0,1 д= ;о 1 мкг/мл); другие бета-гемоли = 90;ические стрептококl= 2;и (группы C, G, F), S<= /i>. bovis (группа D), стрептококl= 2;и группы Viridans.

Большинств= о штаммов энтерококкl= 6;в, например, Enterococcus faecalis, и стафилококl= 2;и, резистентнm= 9;е к метицилли = 85;у, резистентнm= 9; к большинствm= 1; цефалоспорl= 0;новых антибиотикl= 6;в, включая цефепим;

грамотр= ;ицательные аэробы:
Pseudomonas= s= рp., включая P. aeruginosa= , P. putida<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;col= or:windowtext; mso-ansi-language:UK'>, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella= = s= рp= ., включая K. pneumoniae= , K. oxytoca= , K. ozaenae; Enterobacter <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;col= or:windowtext'>s= рp= ., включая E. cloacae= , E. aerogenes<= i>, E. sakazakii<= i>; Proteus= s= рp= ., включая P. mirabilis<= i>, P. vulgaris; Acinetobacter<= /i> calcoaceticus<= /i>= (subsp= . anitratus, l<= /i>woffi= ); Aeromonas hydrophila= ; Capnocytophaga= = s= рp= .; Citrobacter= s= рp= ., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter<= /i> jejuni<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;col= or:windowtext; mso-ansi-language:UK'>; G<= /i>ardnerella vaginalis<= i>; Haemophilus ducreyi= ; Haemophilus influenzae= (включая штаммы, продуцируюm= 7;ие бета-лактам = 72;зу); Haemophilus= parainfluenzae; Hafnia<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;col= or:windowtext; mso-ansi-language:UK'> alvei; Legionella= <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;col= or:windowtext'>s= рp= .; Morganella morganii; Moraxella<= i> catarrhalis <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;col= or:windowtext; mso-ansi-language:UK'>(Branhamella catarrhalis= ) (включая штаммы, продуцируюm= 7;ие бета-лактам = 72;зу); Neisseria= gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируюm= 7;ие бета-= лактамазу);   Neisseria meningitidis;   Providencia s= рp= .   = (вкл= ючая P. = rettgeri,

P.= stuartii); Salmonella <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowt= ext; mso-ansi-language:EN-US'>sрp.; Ser= ratia (вкл= ючая S. marces= cens, S. liquefaciens); Shigella s= = рp.; Yersinia enterocolitica. <= /o:p>

Цефепим неа= ктивен в отн= ошении нек= оторых шта= ммов Xanthаmonas maltophilia (Pseudo= monas maltophilia)= ;

анаэроб= ;ы:

Bacteroides= s<= /i>= рp<= /i>., включая = B= . melaninogenicus и другие микроорганl= 0;змы ротовой полости, отн= 086;сящиеся к Bacteroides= ; Clostridium= perfringens; Fusobacte= rium <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowt= ext; mso-ansi-language:EN-US'>sрp.; Mobiluncus <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowt= ext; mso-ansi-language:EN-US'>sрp.; Peptostreptococcus <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowt= ext; mso-ansi-language:EN-US'>sрp.; Veillonella <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowt= ext; mso-ansi-language:EN-US'>sрp. (цефепим неактивен в отношении <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowt= ext; mso-ansi-language:EN-US'>Bacteroides= fragilis и Clostridium difficile= ).

Фармако= ;кинетика.

Период полувыведеl= 5;ия препарата – около 2 часов. У здоровых людей кумуляции препарата в организме н = 77; отмечалось.

Метаболизи= руется   цефепим   в   N-метилпир= 086;лидин,    который   быстро   превращает= ся   в   оксид

N-мет= ;илпиролиди = 85;а. Общий клиренс составляет 120 мл/мин. Препарат в основном выделяется = 87;очками (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживаk= 7;тся приблизитеl= 3;ьно 85 % введенной дозы в виде неизмененнl= 6;го цефепима, 1 % N-мет= ;илпиролиди = 85;а, около 6,8 % оксида N-мет= ;илпиролиди = 85;а и около 2,5 % эпимера цефепима. Связывание цефепима с б= 077;лками плазмы крови не зависит от концентрацl= 0;и препарата в сыворотке крови и составляет менее чем 19 %.

Цефепим хорошо распределяk= 7;тся в организме = 080; достигает терапевтичk= 7;ской концентрацl= 0;и в моче, желчи, перитонеалn= 0;ной жидкости, слизистом с = 77;крете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе = 80; желчном пузыре.

К&#= 1086;нцентрации цефепима в плазме кров = 80; у взрослых здоровых мужчин посл = 77; однократноk= 5;о внутривеннl= 6;го/внутримы&#= 1096;ечного введения приведены в таблице ниже.

Средние концентрацl= 0;и цефепима в плазме к= 088;ови (мкг/мл)

Доза цефепима

0,5 часа

1 ча= ;с

2 ча= ;с

4 часа=

8 часов=

12 часов<= o:p>

Внутр&= #1080;венно

500 мг=

38,2

21,6

11,6

5,0

1,4

0,2

1 г

78,7

44,5

24,3

10,5

2,4

0,6

2 г

163,1

85,8=

44,8=

19,2=

3,9<= /span>

1,1<= /span>

Внутр&= #1080;мышечно

500 мг=

8,2<= /span>

12,5=

12,0=

6,9<= /span>

1,9<= /span>

0,7<= /span>

1 г

14,8=

25,9=

26,3=

16,0=

4,5<= /span>

1,4<= /span>

2 г

36,1=

49,9=

51,3=

31,5=

8,7<= /span>

2,3<= /span>

У пациентов с нарушен = 80;ями функции почек период полувыведеl= 5;ия цефепима увеличиваеm= 0;ся. У пациентов = 089; тяжёлыми нарушениямl= 0; функции почек, находящихсn= 3; на диализе, период полу = 74;ыведения составляет 13 часов для гемодиализk= 2; и 19 часов – для перитонеалn= 0;ного диализа.

Фармакокин= етика цефепима пр = 80; нарушенной функции печени или муковисцидl= 6;зе не изменена. Для таких пациентов н = 77; требуется коррекция дозы.

Дети.

У детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после од= 085;ократной внутривеннl= 6;й инъекции общий клиренс и объем распределеl= 5;ия в стационар = 85;ом состоянии составляют 3,3 (± 1,0) мл/мин/кг и = 0,3 (&plu= smn; 0,1) л/кг соответ= 089;твенно.

О&#= 1082;оло 60,4 (± 30,4) % от введенной дозы цефепима выделяется = 74; неизмененнl= 6;м виде с мочой, почечный клиренс равен 2,0 (± 1,1) мл/мин/кг. После внутр = 80;мышечного введения максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я цефепима в плазме кров = 80; в равновесн = 86;м состоянии с = 86;ставляет в среднем 68 мкг/мл через 0,= 75 часа. Через 8 часов после внутримышеm= 5;ного введения ко = 85;центрация цефепима в плазме кров = 80; составляет 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступнl= 6;сть после внутримышеm= 5;ной инъекции цефепима составляет = 74; среднем 82 %. Возраст и по= 083; пациентов н = 77; влияют на клиренс препарата.

Кон&= #1094;ентрации препарата в спинномозгl= 6;вой жидкости (СМЖ) и в плазме кров = 80; у детей, больных бактериальl= 5;ым менингитом=

Время после

введе&= #1085;ия (ч)

Конце&= #1085;трация в плазм&= #1077; кр&= #1086;ви (мкг/= мл)*

Конце&= #1085;трация в СМЖ (мкг/мл)*

Отнош&= #1077;ние концентрац= 080;и в СМЖ/плазме крови *

0,5

67,7 ± 51,2=

5,7 ± 0,14<= /p>

0,12 ± 0,14=

1

44,1 ± 7,8<= /p>

4,3 ± 1,5

0,10 ± 0,04=

2

23,9 ± 12,9=

3,6 ± 2,0

0,17 ± 0,09=

4

11,7 ± 15,7=

4,2 ± 1,1

0,87 ± 0,56=

8

4,9 ± 5,9

3,3 ± 2,8

1,02 ± 0,64=

* возраст от 3,1 месяца до= ; 12 лет со стандартныl= 4; отклонениеl= 4; в возрасте ± 3 года.

Д&#= 1086;за препарата 50 мг/кг массы тела при внутривеннl= 6;м введении на протяжении 5-20 минут кажды = 77; 8 часов. Концентрацl= 0;я в плазме крови и СМЖ определялаl= 9;ь в конце введения на 2 или 3 день лечения препаратом.

&n= bsp;

Кли= нические характерисm= 0;ики.

П = 86;казания.=

Взрослы&#= 1077;.

И&#= 1085;фекции, вызванные чувствителn= 0;ной к препарату микрофлороl= 1;:

·   дыха= тельных путей, в том числе пневмония, б= 088;онхит;

·   кожи и подкожной клетчатки;

·   интр= аабдоминалn= 0;ные инфекции, в том числе пе= 088;итонит и инфекции желчевыводn= 3;щих путей;

·   инфекции мочевыводяm= 7;их путей, в том числе пиело = 85;ефрит;

·   гине= кологическl= 0;е;

·   септ= ицемия.

Э&#= 1084;пирическая терапия больных с нейтропениm= 5;еской лихорадкой.

П&#= 1088;офилактика послеопераm= 4;ионных осложнений = 74; интраабдомl= 0;нальной хирургии.

Дети.=

·   Пнев= мония;

·   инфекции мочевыводяm= 7;их путей, в том числе пиелонефриm= 0;;

·   инфе= кции кожи и подкожной клетчатки;

·   септ= ицемия;

·   эмпи= рическая терапия больных с нейтропениm= 5;еской лихорадкой;

·   бакт= ериальный менингит.

Противо&#= 1087;оказания.

·     Гипе= рчувствитеl= 3;ьность к цефепиму или L-аргинин&#= 1091;;

·     гипе= рчувствитеl= 3;ьность к антибиотикk= 2;м цефалоспорl= 0;нового ряда, пенициллинk= 2;м или другим бета-лактамным антибиотикk= 2;м.

Вза&= #1080;модействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Р&#= 1072;створ цефепима совместим с = 86; следующими парентералn= 0;ными растворами: 0,9= % раствором натрия хлорида, 5 % ил= ;и 10 % растворами глюкозы, 6 М раствором натрия лактата для инъекций, ра= 089;твором Рингера лактата с 5 % раствором декстрозы для инъекци = 81;.

У&#= 1095;итывая потенциальl= 5;ую нефротоксиm= 5;ность и ототоксичнl= 6;сть амино= гликозидныm= 3; антибиотикl= 6;в, высокие доз = 99; данных препаратов применяют одновременl= 5;о с це = 92;епимом под контролем функции почек.

Примене= ;ние цефалоспорl= 0;нов с диур= ;етиками (например, фуросемид) приводит к повышению нефротоксиm= 5;ности первых.

Ч&#= 1090;обы избежать возможного лекарственl= 5;ого взаимодейсm= 0;вия с другими препаратамl= 0;, раствор це= фепима (как и большинство других бета-лактам = 85;ых антибиотикl= 6;в) не вводят одновременl= 5;о с растворам = 80; метро= 085;идазола, ванкомицинk= 2;, гентамицинk= 2;, тобрамицин&= #1072; сульфата и нетилмицинk= 2; сульфата. В случае назначения препарата Цебопим с указанными препаратамl= 0; вводят каждый антибиотик отдельно.

С&#= 1086;путствующе= е лечение бактериос = 90;атическими антибиотикk= 2;ми может влиять на действие б= 077;та-лактамны= х антибиотикl= 6;в.

Влияние на результаты лабораторнm= 9;х тестов.

Пр&#= 1080;менение цефепима может приве = 89;ти к ложноположl= 0;тельной реакции на глюкозу в моче при использоваl= 5;ии реактива Бе = 85;едикта. Рекомендуеm= 0;ся использоваm= 0;ь тесты на глюкозу, основанные на ферментной реакции окисления глюкозы.

Осо&= #1073;енности применения.

Гип&= #1077;рчувствите= ;льность

П&#= 1077;ред применениеl= 4; препарата необходимо выяснить, отмечались ли ранее у пациента реакции гиперчувстk= 4;ительности немедленноk= 5;о типа на цефепим, цеф= 072;лоспорины,

п&#= 1077;нициллины или другие бета-лактам = 85;ые антибиотикl= 0;.

Цефепим следует применять с осторожносm= 0;ью пациентам с астмой или аллергичесl= 2;им диатезом. Состояние пациента не = 86;бходимо тщательно контролироk= 4;ать во время первого введения. Если возникает аллергичесl= 2;ая реакция, лечение следует нем = 77;дленно прекратить.

А&#= 1085;тибиотики следует назначать с осторожносm= 0;ью всем пациентам<= span lang=3DRU> с любыми формами аллергии, особенно на лекарственl= 5;ые препараты. При появлении аллергичесl= 2;ой реакции применение препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувстk= 4;ительности немедленноk= 5;о типа могут требовать п = 88;именения адреналина = 80; других форм терапии. У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, у пациентов, которые имели в анамнезе тр = 72;нсплантаци&#= 1102; костного мозга при сниженной его активности, которая возникает н = 72; фоне злокачествk= 7;нной гем= атологической патологии с тяжелой прогрессирm= 1;ющей нейтропениk= 7;й) монотерапиn= 3; может быть недостаточl= 5;ой, поэтому показана комплекснаn= 3; антимикробl= 5;ая терапия.

Ант&= #1080;бактериаль= ;ная активность цефепима<= /p>
Маловероя&#= 1090;но, что назначение цефепима пр = 80; отсутствии доказанной или подозреваеl= 4;ой бактериальl= 5;ой инфекции ил = 80; = 077;го профила= 082;тическое применение будет полезным, но это может увеличить риск появления бактерий, невосприимm= 5;ивых к этому = 087;репарату.

Длительно&#= 1077; применение цефепима (ка= 082; и других антибиотикl= 6;в) может приводить к развитию суперинфекm= 4;ии. Необходимо проводить п = 86;вторную проверку состояния пациента. В случае развития суперинфекm= 4;ии необходимо начать адекватные меры лечени= 03;.

Поч&= #1077;чная недостаточl= 5;ость=

Пациентам &= #1089; нарушением функции почек (с клир&#= 1077;нсом креатинина <= 50 мл/мин) дозу препарата следует скорректирl= 6;вать, чтобы компенсироk= 4;ать замедле= ;н= 080;е скорост<= span class=3Dtlid-translation>= 080; почечного выведения. Поскольку в = 99;сокие концентрацl= 0;и антибиотикk= 2; в сыворотке крови могут иметь место при обычных дозах у паци= 077;нтов с почечной недостаточl= 5;остью или другими состояниямl= 0;, которые могут ухудш = 80;ть функции почек, при введении цефепима та = 82;им пациентам поддерживаn= 2;щая доза должна быть снижен = 72;. При определениl= 0; следующей дозы <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>препа= ;рата следует учитывать = 089;тепень нарушения функции почек, тяжесть инф = 77;кции и восприимчиk= 4;ости к микроорганизма&#= 1084;, которые вызвали инфекцию.

Во время постмаркетl= 0;нгового исследованl= 0;я были зарегистриl= 8;ованы следующие серьезные побочные = 088;еакции: оборотная энцефалопаm= 0;ия (нарушение сознания, включая спутанностn= 0;, галлюцинацl= 0;и, ступор и кома), миоклонус, судороги (в т.ч. эпилепти&#= 1095;еский статус) и/или почечная недостаточl= 5;ость. Большинствl= 6; случаев наблюдалисn= 0; у пациентов = 089; почечной недостаточl= 5;остью, получавших дозы цефепима, превышающиk= 7; рекомендуеl= 4;ые.

В большинствk= 7; случаев симптомы нефротоксиm= 5;ности были оборотные и исчезали после отмен = 99; цефепима и/и= 083;и после гемодиализk= 2;.

Clostridium difficile ассоциировk= 2;нная диарея=

Сообщалос&#= 1100; о антибиотикl= 6;-ассоцииров&#= 1072;нной диарее и антибиотикl= 6;-ассоцииров&#= 1072;нном колите, включая псевдомембl= 8;анозный колит и диарею, связанную с Clostridium difficile, в связи с применениеl= 4; почти всех антибиотикl= 6;в, включая цеф = 77;пим, что может варьироватn= 0; от легкой диареи до колита &#= 1089; летальным исходом. Поэтому важно учитывать этот диагно = 79; у пациентов, у которых развиваетсn= 3; серьезная д = 80;арея во время или после применения цефепима. Если подозреваеm= 0;ся или подтверждаk= 7;тся антибиотикl= 6;-ассоцииров&#= 1072;нная диарея или антибиотикl= 6;-ассоцииров&#= 1072;нный колит, следует прекратить = 83;ечение антибактерl= 0;альными средствами, = 074;ключая цефепим, и немедленно начать адек = 74;атные терапевтичk= 7;ские мероприятиn= 3;. Препараты, подавляющиk= 7; перистальтl= 0;ку, в данной ситуации противопокk= 2;заны.

Пациенты пожилого возраста

Известно, что цефепим = 074; значительнl= 6;й степени выделяется почками, и риск токсическиm= 3; реакций на этот препар = 72;т может быть выше у пациентов с почечной не = 76;остаточнос&#= 1090;ью. Поскольку пожилые пац = 80;енты более склонны к снижению функции почек, следует осторожно подходить к выбору дозы, а функцию почек следует кон = 90;ролировать.

Серологиче&#= 1089;кое тестированl= 0;е=

Ц&#= 1077;фалоспорин= ы склонны абсорбировk= 2;ться на поверхностl= 0; эритроцитоk= 4; и вступать в реакцию с антителами, направленнm= 9;ми против препаратов, результатоl= 4; чего является положительl= 5;ый тест Кумбса. У пациентов, которые принимали цефепим 2 раза в сутки, описано положительl= 5;ый тест Кумбса при отсутствии признаков гемолиза.

При проведении анализа моч = 80; на глюкозур = 80;= 102; возможен ложно-полож = 80;тельный результат. П= 086; этой причин = 77; определениk= 7; глюкозы в моче следуе = 90; проводить глюкозооксl= 0;дазн= 099;ми методами в период лечения препаратом.

Необходим&#= 1086; осуществляm= 0;ь контроль протромбинl= 6;вого времени.

При применении лидокаина в качестве растворитеl= 3;я следует учесть информацию по безопасносm= 0;и лидокаина.

Было доказано, чт= 086; L-аргинин изменяет метаболизм глюкозы и одновременl= 5;о увеличиваеm= 0; уровень калия в сыворотке крови при применении доз, которые &#= 1074; 33 раза превышают максимальнm= 1;ю рекомендовk= 2;нную дозу цефепима. Эффекты при более низки = 93; дозах на данный момент неизвестны.=

Примене&#= 1085;ие в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Ис&#= 1089;ледования на животных продемонстl= 8;ировали отсутствие воздействиn= 3; на репродук = 90;ивную функцию и отсутствие какого-либо = 074;редного воздействиn= 3; на плод. Однако адекват= 085;ых и хорошо контролируk= 7;мых исследованl= 0;й у беременны = 93; женщин не проводилосn= 0;, поэтому Цебопим в период беременносm= 0;и можно назначать только тогд = 72;, когда ожида = 77;мая польза для матери превышает потенциальl= 5;ый риск для плода.

Це&#= 1092;епим про= никает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения Цебопимом кормление грудью следует прекратить.

Способн&#= 1086;сть влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Не изучалась. В случае возникновеl= 5;ия головокружk= 7;ния, галлюцинацl= 0;й, спутанностl= 0; сознания ил = 80; других побочных эффектов со стороны нервной сис = 90;емы, которые могут влият= 00; на скорость = 088;еакци= 080;, следует воздерживаm= 0;ься от управления автомобилеl= 4; или другими механизмамl= 0;.

С = 87;особ применения = 80; дозы.

П&#= 1077;ред применениеl= 4; препарата следует сделать кожную <= /span>пробу на переносимоl= 9;ть.

Д&#= 1086;зы и путь введения могут в&= #1072;рьировать в зависимостl= 0; от чувствителn= 0;ности, локализациl= 0; и типа микроорганl= 0;змов, степени тяжести инфекции, а также возраста и функционалn= 0;ного состояния организма п = 72;циента. Обычно взрослым препарат следуе&#= 1090; вводить по 1 г= внутривеннl= 6;/внутримыше&#= 1095;но через кажды = 77; 12 часов. Курс= лечения составляет 7-10 дней. Тяжелы= 077; инфекции могут потребоватn= 0; более длительногl= 6; лечения.

Реком= 077;ндации относительl= 5;о дозированиn= 3; препарата Цебопим для взрослых приведены в таблице 1.

Таблиц&#= 1072; 1

Инфек&= #1094;ии мочевыводя= 097;их путей (легкой и сре= дней степени тяжести)

500 м = 75;-1 г внутр&= #1080;венно ил= и внутр&= #1080;мышечно

ка&= #1078;дые 12 часов

Други&= #1077; инфекции (легкой и средней степени тяж&#= 1077;сти)

1 г внутри = 74;енно ил= и внутр&= #1080;мышечно

ка&= #1078;дые 12 часов

Тяжел&= #1099;е инфекции

2 г внутри = 74;енно

ка&= #1078;дые 12 часов

Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции

2 г внутри = 74;енно

ка&= #1078;дые 8 часов

Пациентам старш&= #1077; 65 лет с нормальной функцией почек дозы препарата н = 77; требуют коррекции.

Про= филактика возможного инфицироваl= 5;ия при проведении хирургичесl= 2;их операций. 2 г препарата ввод= ить внутривеннl= 6; капельно в течение 30 минут за 1 час до начала хирургичесl= 2;ой операции. По= 089;ле окончания введения дополнителn= 0;но ввод= ить 500 мг метронидазl= 6;ла внутривеннl= 6;. Раствор мет = 88;онидазола не следует вводить одновременl= 5;о с препарато = 84; Цебопим. В случае одновременl= 5;ого применения = 82;аждый антибиотик ввод= ить в отдельных системах. Пр= 080; использоваl= 5;ии одной системы для двух препаратов R= 11; перед инфуз = 80;ей метронидазl= 6;ла систему следует про = 84;ыть.

Во время длительных (более 12 часов) хирургичесl= 2;их операций че = 88;ез 12 часов после первой дозы рекомендуеm= 0;ся повторное введение такой же дозы препарата Цебопим с последующиl= 4; введением метронидазl= 6;ла.

Дет= и возрастом о = 90; 1 до 2 месяцев. Применять только по жизненным показаниям. Ввод= ить в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов. Состо= 103;ние детей с массой тела до 40 кг, которые получают лечение Цебопимом, нужно постоянно контролироk= 4;ать.

Дет= и возрастом о = 90; 2 месяцев. Максимальнk= 2;я доза = для детей не должна превышать рекомендуеl= 4;ую дозу для взрослых. Дл= 103; детей с массой тела до 40 кг рекомендовk= 2;нная доза составляет 50 мг/кг каждые 12 час= ов (пациентам с фебрильной нейтропениk= 7;й и бактериальl= 5;ым менингитом = ;– каждые 8 часов). Продолжитеl= 3;ьность терапии составляет 7-10 дней, тяжелы= 077; инфекции мо = 75;ут требовать более длительногl= 6; лечения.

Детям с массой тел= 072; 40 к= г и больше Цебопим назначать, каl= 2; и взр= ослым.

Нарушен&#= 1080;я функции почек. У пациентов с нарушенной функцией почек (клире= 085;с креатинина менее

30 мл/мин) необходимо корригировать режим введения пр = 77;парата. При этом началь&#= 1085;ая доза Цебопима аналог&#= 1080;чна дозе для пациентов с неизмененнl= 6;й функцией почек. Рекомендовk= 2;нные поддерживаn= 2;щие дозы препар = 72;та Цебопим приведены в таблице 2.

Таблица 2

Клиренс креатинина (мл/мин)<= /span>

Рекоменд= ;ованные поддержива= 102;щие дозы

Инфекции мочевыдели= 090;ельных путей (легко&= #1081; и средней степени тяжести)<= /p>

Другие инфекции (легкой и средней степени тяж&#= 1077;сти)

Тяжелые инфекции

Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции

> 50<= /p>

500 мг каждые
12 часо= 074;

1 г
12 часо= 074;

2 г<= /span>

2 г<= /span>

Обычн&= #1086;е дозировани= 077; адекватное тяжести инф&#= 1077;кции, коррекция дозы не требуется

30-50<= /p>

500 мг каждые
24 часа<= /p>

1 г

2 г<= /p>

2 г<= /span>

11-29<= /p>

500 мг каждые
24 часа<= /p>

500 мг каждые
24 часа<= /p>

1 г<= /p>

2 г

≤ 10<= /p>

250 мг каждые
24 часа<= /p>

250 мг каждые
24 часа<= /p>

500 мг каждые
24 часа<= /p>

1 г

гемодиа&#= 1083;из

500 мг каждые
24 часа

500 мг каждые
24 часа

500 мг каждые
24 часа

500 мг каждые
24 часа

Клиренс креатинина определяетl= 9;я по формуле:

Мужчины:

Женщины:

При гемодиализk= 7; за 3 часа из организма удаляется приблизитеl= 3;ьно 68 % от введенной дозы препар = 72;та. После каждого сеанса гемодиализk= 2; необходимо вводить повторную дозу, = аналогичнуn= 2; первоначалn= 0;ной. При непрерывноl= 4; амбулаторнl= 6;м перитонеалn= 0;ном диализе препарат мо = 78;но применять в нормальных рекомендовk= 2;нных дозах в зависимостl= 0; от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой доз = 99; 48 часов.

При нарушении функции почек у дете= 081; рекомендуеm= 0;ся снижение дозы или удлинение интервала между введениями, как указано = 074; таблице 2.

Расче= 090; показателеl= 1; клиренса креатинина = 91; детей:

или=

Введени= ;е препарата.=

Цебопим ввод= ить внутривеннl= 6; или глубоко внутримышеm= 5;но в большую мы= 096;ечную массу (например, в верхний наружный кв = 72;дрант ягодичной мышцы).

Внутрив= ;енное введение. Данный путь введения преимущ = 77;ственно применяетсn= 3; пациентам с тяжёлыми, угрожающимl= 0; жизни инфекциями.

При внутривеннl= 6;м спо= собе введения Цебопим растворить в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе глюкозы или 0,9= % растворе натрия хлорида, как указано в таблице 3. Гот&= #1086;вый раствор вво = 76;ить струйно медленно в течение 3-5 минуm= 0; или кk= 2;пельно через систему для внутривеннl= 6;го введения.=

Внутр = 80;мышечное введение. Ц&#= 1077;бопим растворить= в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида, 5 % растворе глюкозы для инъекци = 81;, бактериостk= 2;тической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % ил= ;и 1 % растворе лидокаина гидрохлориk= 6;а в концентра = 94;иях, указанных в таблице 3.

П&#= 1088;и применении лидокаина в качестве растворитеl= 3;я перед введением следует сделать кожную <= /span>пробу на его переносимоl= 9;ть.

К&#= 1072;к и другие лекарственl= 5;ые средства, применяемыk= 7; парентералn= 0;но, готовые растворы пр = 77;парата перед введением необходимо = 87;роверять на отсутствие механическl= 0;х включений.

Таблица 3.<= o:p>

Об&= #1098;ем раствора для разведения (мл)

Пр&= #1080;близительн= ;ый объем полученног= 086; раствора (мл)=

Пр&= #1080;близительн= ;ая концентрац= 080;я цефепима (мг/= мл)

Внутр&= #1080;венное введение

500 мг/флакон

5

5,7

90

1 г/флакон

10

11,4

90

2 г/флакон

10

12,8

160<= /span>

Внутр&= #1080;мышечное введение

500 мг/флакон

1,5

2,2

230

1 г/флакон

3,0

4,4

230

Дети.

П&#= 1088;епарат применять детям в возрасте от 1 месяца.

При применении лидокаина в качестве растворитеl= 3;я следует учесть информацию по безопасн = 86;сти лидокаина.=

П = 77;редозировк&#= 1072;.

Симптом&#= 1099;: в случаk= 7; значительнl= 6;го превышения рекомендовk= 2;нных доз, особенн= 086; у па= ;циентов с нарушенной функцией почек, усиливаютсn= 3; проявления побочного действия. Симптомы пе = 88;едозировки включают энцефалопаm= 0;ию, сопровождаn= 2;щуюся галлюцинацl= 0;ями, нарушением сознания, ступором, комой, миокл= 086;нией, эпилептофоl= 8;мными приступами, нейромышечl= 5;ой возбудимосm= 0;ью.

Лечение.<= /span> Следует прекратить введение препарата, п= 088;овести симптоматиm= 5;ескую терапию. Примене&= #1085;ие гемодиализk= 2; ускоряет выведение цефепима из организма; перитонеалn= 0;ный диализ малоэффектl= 0;вен. Тяжелые аллергичесl= 2;ие реакции немедленноk= 5;о типа требую = 90; применения адреналина = 80; других форм интенсивноl= 1; терапии.

=

П = 86;бочные реа= ;кции.

П&#= 1086;бочные реакции наблюдаютсn= 3; редко.

Иммунна&#= 1103; система: реакции гиперчувстk= 4;ительности, включая анафилаксию, анафилактиm= 5;еский шок, ангионевроm= 0;ический отек.

Кожа и подкожная клетчатка:= кожные выс= ыпания, зуд, крапивница.

Пищевар&#= 1080;тельная система: тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диа= 088;ея, колит, запор, боль в животе, диспепсия, изменение ощущения вкуса.

Гепатоб&#= 1080;лиарная система: гепатит, холестатичk= 7;ская желтуха.

Нервная система: головокружk= 7;ние, головная боль, беспокойстk= 4;о, бессонница, парестезии, спутанностn= 0;/потеря сознания, судороги/эп = 80;лептоформн&#= 1099;е припадки, миоклония, энцефалопаm= 0;ия, галлюцинацl= 0;и, ступор, кома.

Общие нарушения и изменения в месте введе = 85;ия: повышение температурm= 9; тела, потливость, боль в груди/&#= 1089;пине, астения, изменения в месте введения, вк= 083;ючая воспаление, флебит, боль.

Инфекци&#= 1080;: кандидоз, вагинит, генитальныl= 1; зуд, псевдом= 077;мбранозный колит, други= 077; суперинфекm= 4;ии.

Дыхател&#= 1100;ная система: нарушения дыхания, кашель, боль в горле, одыш&#= 1082;а.

Сердечн&#= 1086;-сосудистая система: тахикардия, вазодилатаm= 4;ия, боль в области сердца.

Мочевыд&#= 1077;лительная система: почечная недостаточl= 5;ость.

Кровь и лимфатичесl= 2;ая система: анемия, эозинофилиn= 3;, транзиторнk= 2;я лейкопения, нейтропениn= 3;, агранулоциm= 0;оз, тромбоцитоl= 7;ения.

Лаборат&#= 1086;рные показатели: повышение уровня аланинаминl= 6;трансфераз= 099;, аспарататаl= 4;инотрансфе= 088;азы, щелочной фо = 89;фатазы, общего билирубина в плазме кров = 80;, увеличение протромбинl= 6;вого времени или = 087;арциальног&= #1086; тромболастl= 0;нового времени (ПТТ) и положительl= 5;ый результат теста Кумбс = 72; без гемолиз = 72;, временное у = 74;еличение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки крови, ложноположl= 0;тельные реакции на глюкозу в мо= 095;и.

К&#= 1088;оме вышеупомянm= 1;тых побочных реакций воз = 84;ожные побочные реакции, характерныk= 7; для антибиотикl= 6;в группы цефалоспорl= 0;нов: синдром Стивенса-Дж = 86;нсона, мультиформl= 5;ая эритема, токсическиl= 1; эпидермальl= 5;ый некролиз, токсическаn= 3; нефропатия, апластичесl= 2;ая анемия, гемо= 083;итическая анемия, кровотеченl= 0;я, нарушение функции печени, холестаз, панцитопенl= 0;я.

С = 88;ок годности. 3 года.

&nbs= p;

Условия хранения. В оригинальнl= 6;й упаковке при температурk= 7; не выше 30 °С. Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Готовый раствор препарата стабилен в течение 24 часов при комнатной температурk= 7; или 7 дней при хранении в холодильниl= 2;е (2-8 °С). С микробиолоk= 5;ической точки зрени= 03; данное лекарственl= 5;ое средство следует применять немедленно. Если его не используют немедленно, то ответственl= 5;ость за время и условия хранения в процессе применения = 74;озлагается на потребителn= 3;.

Н = 77;совместимо&#= 1089;ть. Во избежание возможного лекарственl= 5;ого взаимодейсm= 0;вия, Цебопим (как большинствl= 6; других бета-лактам = 85;ых антибиотикl= 6;в) не с= ;ледует вводить в одном шприц = 77; с метронидазl= 6;лом, ванкомицинl= 6;м, гентамицинl= 6;м, тобрамицинk= 2; сульфатом и нетилмицинk= 2; сульфатом. В случае назн = 72;чения препарата Цебопим с вы= 096;еперечисле&= #1085;ными препаратамl= 0; следует вво = 76;ить каждый антибиотик отдельно.

Н&#= 1077; смешивать в одной емкости с другими пре = 87;аратами. Применять растворитеl= 3;и, перечисленl= 5;ые в разделе «Способ при = 84;енения и дозы».

Упаковк&#= 1072;. П= 086; 500 мг, 1 = г, 2 г во флаконах. По 1 флакону; п= о 1 флакону в пачке.

Категор&#= 1080;я отпуска. По рецепту.

Произво&#= 1076;итель. Публичное акционерноk= 7; общество «Научно-про = 80;зводственн&#= 1099;й центр «Борщаговск= ;ий химико-фарм = 72;цевтически&#= 1081; завод».

Местонахоk= 8;дение производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятель = 85;ости. Украина= ;, 03134, г. Киев, ул. Мира,= 17.

&n= bsp;

До&= #1079;а цефепіму	0,5 години	1 го= ;дина	2 го= ;дини	4 го= ;дини	8 го= ;дин	12 годин
Вн&= #1091;трішньовен= ;но
500 м = 75;	38,2=	21,6=	11,6=	5,0<= /span>	1,4<= /span>	0,2<= /span>
1 г	78,7=	44,5=	24,3=	10,5=	2,4<= /span>	0,6<= /span>
2 г	163,1	85,8=	44,8=	19,2=	3,9<= /span>	1,1<= /span>
Вн&= #1091;трішньом’я= ;зово
500 м = 75;	8,2<= /span>	12,5=	12,0=	6,9<= /span>	1,9<= /span>	0,7<= /span>
1 г	14,8=	25,9=	26,3=	16,0=	4,5<= /span>	1,4<= /span>
2 г	36,1=	49,9=	51,3=	31,5=	8,7<= /span>	2,3<= /span>

Ча&= #1089; після введення (г)	Конце&= #1085;траці<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'>я у плазмі<= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt'> крові (мкг/мл= ;)*	Конце&= #1085;траці<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'>я у СМР (мкг/мл)*<= /o:p>	Ві&= #1076;ношення концентрації<= /span> у СМР/п = 83;азмі<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'> кров= і<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'> *
0,5	67,7 ± 51,2	5,7 ± 0,14	0,12 ± 0,14
1	44,1 ± 7,8	4,3 ± 1,5	0,10 ± 0,04
2	23,9 ± 12,9	3,6 ± 2,0	0,17 ± 0,09
4	11,7 ± 15,7	4,2 ± 1,1	0,87 ± 0,56
8	4,9 ± 5,9	3,3 ± 2,8	1,02 ± 0,64

Ін&= #1092;екції сечовивідн= 080;х шляхів (легкого та с= ереднього ступеня тяжкості)	500 м = 75;-1 г внутрішньо= 074;енно або внутрішньо= 084;’язово	ко&= #1078;ні 12 годин
Ін&= #1096;і інфекції (легкого та середнього ступеня тяжкості)	1 г внутрішньо= 074;енно або внутрішньо= 084;’язово	ко&= #1078;ні 12 годин
Тя&= #1078;кі інфекції	2 г внутрішньо= 074;енно	ко&= #1078;ні 12 годин
Ду&= #1078;е тяжкі та загрожуючі життю інфекції	2 г внутрішньо= 074;енно	ко&= #1078;ні 8 годин

Кліренс креатиніну (мл/хв)<= /p>	Рекоменд= ;овані підтри= ;муючі дози
Інфек= ;ції сечовивідн= 080;х шляхів (легкого та середнього стпеня т= 103;жкості)	Інші o= 0;нфекції (легкого та среднього ступеня тяжко= ;сті)	Тяжкі= ; і= 085;фекції<= /span>	Дуже т= 103;жкі та загрожую&#= 1095;і життю інфекції
> 50<= /p>	500 мг кожн= 10; 12 годи= 085;	1 г	2 г 12 годин	2 г
Зв&= #1080;чайне дозув&= #1072;ння адекватне тяжкос = 90;і інфекції<= /span>, корек= ;ці<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'>я доз= и<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt'> не пот = 88;ібна
30-50<= /p>	500 мг кожн= 10; 24 години	1 г 24 години	2 г 24 години	2 г 12 годин
11-29<= /p>	500 мг кожн= 10; 24 години	500 мг кожн= 10; 24 години	1 г 24 години	2 г 24 години
≤ 10<= /p>	250 мг кожн= 10; 24 години	250 мг кожн= 10; 24 години	500 мг кожн= 10; 24 години	1 г 24 години
гемодіа&#= 1083;із	500 мг кожн= 10; 24 години	500 мг кожн= 10; 24 години	500 мг кожн= 10; 24 години	500 мг кожн= 10; 24 години

	Об<= /span>’єм розчину для розведення (мл)	Пр&= #1080;близний об’єм = отрим&= #1072;ного розчину (мл)=	Пр&= #1080;близна концентрац= 110;я цефепіму (мг/мл)
Внутр<= /span>іш&= #1085;ьовенне введе= ння<= /span>
500 мг/флакон	5	5,7<= /span>	90
1 г/флакон	10	11,4=	90
2 г/флакон	10	12,8=	160<= /span>
Внутр<= /span>іш&= #1085;ьом’язо = 74;е введе= ння<= /span>
500 мг/флакон	1,5<= /span>	2,2<= /span>	230<= /span>
1 г/флакон	3,0<= /span>	4,4<= /span>	230<= /span>

Доза цефепима	0,5 часа	1 ча= ;с	2 ча= ;с	4 часа=	8 часов=	12 часов<= o:p>
Внутр&= #1080;венно
500 мг=	38,2	21,6	11,6	5,0	1,4	0,2
1 г	78,7	44,5	24,3	10,5	2,4	0,6
2 г	163,1	85,8=	44,8=	19,2=	3,9<= /span>	1,1<= /span>
Внутр&= #1080;мышечно
500 мг=	8,2<= /span>	12,5=	12,0=	6,9<= /span>	1,9<= /span>	0,7<= /span>
1 г	14,8=	25,9=	26,3=	16,0=	4,5<= /span>	1,4<= /span>
2 г	36,1=	49,9=	51,3=	31,5=	8,7<= /span>	2,3<= /span>

Время после введе&= #1085;ия (ч)	Конце&= #1085;трация в плазм&= #1077; кр&= #1086;ви (мкг/= мл)*	Конце&= #1085;трация в СМЖ (мкг/мл)*	Отнош&= #1077;ние концентрац= 080;и в СМЖ/плазме крови *
0,5	67,7 ± 51,2=	5,7 ± 0,14<= /p>	0,12 ± 0,14=
1	44,1 ± 7,8<= /p>	4,3 ± 1,5	0,10 ± 0,04=
2	23,9 ± 12,9=	3,6 ± 2,0	0,17 ± 0,09=
4	11,7 ± 15,7=	4,2 ± 1,1	0,87 ± 0,56=
8	4,9 ± 5,9	3,3 ± 2,8	1,02 ± 0,64=

Инфек&= #1094;ии мочевыводя= 097;их путей (легкой и сре= дней степени тяжести)	500 м = 75;-1 г внутр&= #1080;венно ил= и внутр&= #1080;мышечно	ка&= #1078;дые 12 часов
Други&= #1077; инфекции (легкой и средней степени тяж&#= 1077;сти)	1 г внутри = 74;енно ил= и внутр&= #1080;мышечно	ка&= #1078;дые 12 часов
Тяжел&= #1099;е инфекции	2 г внутри = 74;енно	ка&= #1078;дые 12 часов
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции	2 г внутри = 74;енно	ка&= #1078;дые 8 часов

Клиренс креатинина (мл/мин)<= /span>	Рекоменд= ;ованные поддержива= 102;щие дозы
Инфекции мочевыдели= 090;ельных путей (легко&= #1081; и средней степени тяжести)<= /p>	Другие инфекции (легкой и средней степени тяж&#= 1077;сти)	Тяжелые инфекции	Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции
> 50<= /p>	500 мг каждые 12 часо= 074;	1 г 12 часо= 074;	2 г<= /span>	2 г<= /span>
Обычн&= #1086;е дозировани= 077; адекватное тяжести инф&#= 1077;кции, коррекция дозы не требуется
30-50<= /p>	500 мг каждые 24 часа<= /p>	1 г	2 г<= /p>	2 г<= /span>
11-29<= /p>	500 мг каждые 24 часа<= /p>	500 мг каждые 24 часа<= /p>	1 г<= /p>	2 г
≤ 10<= /p>	250 мг каждые 24 часа<= /p>	250 мг каждые 24 часа<= /p>	500 мг каждые 24 часа<= /p>	1 г
гемодиа&#= 1083;из	500 мг каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа	500 мг каждые 24 часа

	Об&= #1098;ем раствора для разведения (мл)	Пр&= #1080;близительн= ;ый объем полученног= 086; раствора (мл)=	Пр&= #1080;близительн= ;ая концентрац= 080;я цефепима (мг/= мл)
Внутр&= #1080;венное введение
500 мг/флакон	5	5,7	90
1 г/флакон	10	11,4	90
2 г/флакон	10	12,8	160<= /span>
Внутр&= #1080;мышечное введение
500 мг/флакон	1,5	2,2	230
1 г/флакон	3,0	4,4	230