ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу

БІЦИЛІН^®-= 3

(BICILLIN^®-3)

Склад:

діюча речовина:

1 флакон містить: біц= илін-3, порошок 600000 ОД (суміш бензатину бензилпеніциліну стерильного (біциліну-1) 200000 ОД, = бензилпеніциліну натрієвої солі стерильної 200000 ОД, бензилпе= ніциліну новокаїнової солі стерильної 200000 ОД).

Лікарська форма. Порошок для суспензії для ін'єкцій.<= /span>

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого зі злегка жовтува= тим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні лікарські засоби для системного застосування. Комбінац= ії пеніцилінів, чутливих до дії b-лактамаз. Код АТХ J01С Е30.

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка.

Препарат проявляє бактерицидну дію шляхом інгібува= ння синтезу мукопептидів клітинної оболонки мікроорганізмів. Активний відносно грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (крім тих, що продукують пеніциліназу), Streptococcus<= /i> spp. = (у т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium<= /span> diphtheriae, Bacillus anthracis; <= span class=3DSpellE>грамнегативні: Neisseria gonorrhoеae, Neisseria meningitidis, <= span class=3DSpellE>Аctinomyces israelii,= а також Treponema<= /span> spp., анаеробних, що утворюють спори. = До дії препарату стійкі більшість грамнегативних бакте= рій, мікобактерії, гриби, віруси, найпростіші.

Фармакокінетика.

Біцилін – форма бензилпеніциліну пролонгованої дії. При внутрішньом'язовому введ= енні препарат утворює депо у м'язовій тканині. У перші години після ін'єкції утворюється високий рівень бензилпеніциліну у к= рові. Біцилін добре розподіляється у тканинах і рідинах організму. Препарат виявляється у високих концентраціях у печінці, нирках, легенях, слизових оболонках, має здатність проникати у фібринозні тканини. Біцилін переважно виводиться із сечею у біологічно активній формі (50-70 %), у незначних кількостях – зі слиною, потом, молоком, жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання. <= /b>

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами= , у випадках, коли необхідне тривале підтримання постійної концентрації лікарсь= кого засобу в крові:

–<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = інфекції дихальних шляхів і ЛОР-ор= ганів: стрептококові фарингіти і тонзилі= ти;

–<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = інфекції сечостатевої системи: сифіліс;

–<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = бешиха;

–<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = загострення ревматизму.

=

Протипоказання.

Гіперчутливість до β-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів), новокаїну;

Бронхіальна астма, кропив’янка, сінна гарячка та тяжкі алергічні реакці= ї.

Взаємодія з іншими лікарськими зас= обами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з бактерицидними антибіотиками (у т.ч. цефалоспоринами, циклосерином, ванкоміцином, рифампіцином, аміноглікозидами) відзначається синергізм дії; з бактеріостатичними антибіотиками (у т.ч. макролідами, хлорамфеніколом, лінкозамі= дами, тетрацикліном) – антагонізм.

Біцилін^®-3 знижує ефективність пероральних контрацептивів і = етинілестрадіолу (ризик розвитку проривних кровотеч).= Не рекомендується поєднувати з нестероїдними протизапальними засобами. Бензилпеніцилін знижує кліренс і збільшує токсичність= метотрексату.

При одночасному застосуванні з алопуринолом підвищується ризик розвитку алергічних реакцій.

Фармакокінетична взаємодія. При одночасному застосуванні діуретики, алопуринол, фенілбутазон,= НПВС знижують канальцеву секрецію і підвищують концентрацію пеніциліну.

Слід мати на увазі можливість конкурентного інгібування процесу виведення з організму при одночасному застосуванні бен= зилпеніциліну з протизапальними і жарознижувальними засобами (індоме= тацином, фенілбутазоном, саліцилатами у високих дозах). Аспірин, пробенецид, тіази= дні діуретики, фуросемід, етакринова кислота збільшують період напіввиведення бензилпеніциліну, підвищуючи його концентрацію у плазмі крові, внаслідок чого зростає ризик розвитку його токсичної дії шлях= ом впливу на канальцеву секрецію нирок. Алопуринол підвищує ризик розвитку алергічних реакцій= (шкірний висип).

Уникати одночасного застосування з хлорамфеніколом, еритроміуїном, тетрацикліном, сульфаніламідами.

При одночасному застосуванні з метотрексатом зменшується екскреція останнього та збільшується ризик його токсичності.

Пеніциліни можуть спотворювати діагностичні тести, наприклад, визначення глюкози в сечі за допомогою мідно= го купоросу, прямий антиглобуліновой тест (тест Кумбса), деякі тести для визначення сироваткових білк= ів або білку у сечі. Пеніциліни також можуть спотворювати результати тестів, в яких використовуються бактерії, наприклад, тест Гатрі на фенілкетонурію, в якому використовуються мікроорганіз= ми Bacillus subtilis.=

Особливості застосування.

Необхідно з'ясовувати, чи не відзн= ачались реакції на препарати групи (β-лактамних та/або новокаїну) при їх попередн= ьому застосуванні. Пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, препарат призначат= и з обережністю. При появі ознак алергічних реакцій Біцилін^®-3 слід відмінити та призначити відповідну терапію.=

З метою запобігання виникнення поб= ічних реакцій слід дотримуватись тільки внутрішньом’язового<= /span> введення препарату.

У хворих з відомою гіперчутливістю до цефалоспоринів слід брати до уваги можливість перехресної алергії.

Тяжкі і іноді летальні випадки гіперчутливості (анафілактична реакція) спостерігалис= я у хворих, які перебували на пеніциліновій терапії= . Такі реакції виникають частіше у пацієнтів з відомими тяжкими алергічними реакці= ями в анамнезі.

Для лікування симптомів анафілакти= чної реакції може бути необхідним: негайне введення адреналіну, стероїдів (внутрішньовенно) та невідкладна терапія дихальної недостатності.

З особливою обережністю слід засто= совувати препарат пацієнтам із сінною гарячкою, кропив'янкою та іншими алергічними захворюваннями.

Нейтропенія була широко поширена у пацієнтів, які отримували високі дози β-лактамів і захворюваність була відзначена у пацієнтів, які отримували лікування протягом 10 днів і більше. Моніторинг лейкоцитів рекомендується проводити протягом тривалого часу при лікуванні високими дозами.=

Препарат не рекомендується застосо= вувати для лікування хворих із гострим лімфолейкозом а= бо інфекційним мононуклеозом у зв'язку з підвищеним ризиком еритематозних висипань на шкірі. Слід мати на увазі, що у хворих з цукровим діабетом може бути знижене всмоктування діючої речовини з внутрішньо= м'язового депо.

При тяжких розладах функції нирок = великі дози пеніциліну внаслідок нейротоксичної дії мо= жуть спричинити церебральні порушення, судоми, кому.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з тяжкою кардіопаті= єю, гіповолемією, епілепсією, порушенням функції ни= рок або печінки. Печінковий, нирковий та гематологічний статус повинні контролюватися в ході тривалої терапії високими дозами.

Тривале застосування препарату може призводити до розвитку колонізації стійких мікроорганізмів або дріжджів. Можливе виникнення суперінфекції, що потребує ретельного спостереження за такими пацієнтами.

При виникненні тяжкої діареї, хара= ктерної для псевдомембранозного коліту (у більшості вип= адків спричиненого Clostridium difficile= ), рекомендується зупинити застосування препарату і вжити відповідних заходів. Застосування засобів, які пригнічують перистальтику, протипоказано. При лікуванні венеричних захворювань з підозрою на сифіліс перед початком терап= ії та протягом 4 місяців після її завершення необхідно провести серологічне дослідження.

Для пригнічення або полегшення реа= кції Яриша-Герксгеймера при першому застосуванні препарату рекомендується вводити 50 мг преднізолону або його еквівалент.

У хворих на сифіліс у стадії, що виявляється ураженням серцево-судинної системи, кровоносних судин і мозкових оболонок, реакції Яриша-Герксгеймера можна уник= нути шляхом застосування преднізолону по 50 мг на добу або еквівалентного стерої= ду протягом 1-2 тижнів. Свіжоприготов= лені розчини для ін'єкцій або інфузій необхідно використовувати негайно. Навіть при зберіганні у холодильнику водні розчини натрієвої солі бензилпеніциліну розпадаються з утворенням продуктів розпаду та метаболітів.

Слід уникати контакту шкіри з пеніцилінами, оскільки може виникнути сенсибілізація.

Застосування у період вагітності а= бо годування груддю.

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Рекомендується утримуватися від діяльності, = що вимагає швидкості психомоторних реакцій (управління транспортом, робота з потенційно небезпечними механізмами), враховуючи можливі небажані реакції з боку нервової системи (запаморочення, головний біль, шум у вухах).

=

Спосіб застосуван= ня та дози.

Препарат призначати тільки дорослим!

Перед введенням необхідно зібрати у пацієнта анамнез переносимості препарату та місцевого анестетика!<= /o:p>

Біцилін^®-3 вводити тільки = внутрішньом'язово! Внутрішньовенне введення препарату забороне= но!

Препарат дорослим у дозі 600000 ОД вводити 1 раз у 6 днів. Зазвичай тривалість лікування становить від 3 до 12 місяців залежно від тяжкості захворювання.

Правила приготування і введення суспензії. Суспензію готувати асептично, безпосередньо перед застосуванням. У флакон додати 5-6 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або стерильної води для ін'єкцій, або 0,25-0,5 % розчину новокаїну, перемішати до утворення гомогенної суспензії та вводити глибоко = внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сіднич= ного м'яза (2 ін’єкції робити у різні сідниці).

Перед введенням суспензії Біциліну= ^®-3 необхідно переконатися, що голка не потрапила у кровоносну судину. Якщо з'являється кров, голку необхідно витягнути і ін'єкцію провести в інше місц= е.

Діти.

Ефективність та безпеку щодо застосування лікарського засобу дітям не досліджували.

Передозування.

Можлива токсична дія на центральну нервову систему, а саме: рефлекторне збудження, головний біль, нудота, блювання, судоми, міальгія, артралгія, симптоми менінгізму, кома. У таких випадках введення препарату= слід припинити.

Лікування: симптоматичне, яке включає гемодіаліз, перитонеальний діаліз, особливу увагу слід приділяти відновленню водно-електролітного балансу.<= /span>

Побічні реакції.=

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, св= ербіж, пропасницю, озноб, артралгію, набряки, кропив’янку, му= льтиформну ексудативну еритему, ексфоліативний дерматит, контактний дерматит; анафілактичні або анафілактоїдні реакції, включ= аючи бронхіальну астму, тромбоцитопенічну пурпуру, симптоми з боку         шлунково-ки= шкового тракту, ангіоневротичний набряк Квінке, анафілактичний шок, що може мати летальний наслідок у разі несвоєчасного та неякісного надання медичної допомоги; сироваткова хвороба, можливі реакції у місці введення.

З боку органів дихан= ня: бронхоспазм, ларингоспаз= м.

З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, шум у вухах.

З боку травного трак= ту: нудота, блювання, стоматит, глосит= , забарвлення язика в чорний колір, діарея, псевдомембранозний коліт, гепатит, застій жовчі.

З боку сечостатевої = системи: інтерстиціа= льний нефрит.

З боку серцево-судин= ної системи: коливання артеріального тиску, порушення насосної функції міокарда, тахікардія.

З боку крові та лімф= атичної системи: еозинофілія, позитивні результати тесту Кумбса, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

Місцеві реакції: можливі реакції в місці введення, включаючи біль.

Інші: в ослаблених хворих, новонароджен= их, осіб літнього віку при тривалому лікуванні може виникнути с= уперінфекція, спричинена стійкою до препарату мікрофлорою (дріжджопо= дібні гриби, грамнегативні мікроорганізми). У пацієнт= ів, які проходять курс лікування з приводу сифілісу, може також виникати реакція Яриша-Герксгеймера вторинно до бактеріолізу, для якої характерні наступні симптоми: підвищення температури тіла, озноб, міалгія, головний біль, загострення шкірних симптомів, тахікардія, вазодилатація зі зміною артеріально= го тиску.

Реакція може бути небезпечною при серцево-судинному сифілісі або станах, при яких існує серйозний ризик підвищеного локального пошкодження, наприкла= д, атрофія зорового нерва.

Термін придатності.= 4 роки.=

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Не слід змішувати суспензію Біциліну<= sup>®-3 з іншими ін'єкційними розчинами.

Не рекомендується застосовувати як= розчинник розчин Рінгера або інші на= трійвмісні розчини, які містять глюкозу.

Препарат несумісний з іонами метал= ів та симпатоміметичними амінами.

Упаковка.

По 600000 ОД у флаконах.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник/заявник. ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БИЦИЛЛИН= ^®-3

(BICILLI= N^®-3)

Состав:

действующее вещество:

1 флак= он содержит: бициллин-3, порошок 6= 00000 ЕД (смесь бензатина бензилпенициллина стерильного (бициллина-1) 200000 ЕД= , бензилпенициллина натриевой соли стерильной 200000 ЕД= , бензилпенициллина новокаиновой соли стерильной 200000= ЕД).

Лекарственная форма.= Порошок для приготовления суспензии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактери= альные лекарственные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, чувствительных к действию β-лактамаз. Код АТХ J01С Е30.

=

Фармакологические свойства.=

Фармакодинамика.

Препарат оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной об= олочки микроорганизмов. Активный в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus <= /i>spp. (кроме тех, которые продуцируют пенициллиназу), Streptococcus<= /i> spp. = (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium<= /span> diphtheriae, Bacillus anthracis; <= span class=3DSpellE>граммотрицательные: Neisseria gonorrhoеae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces<= /span> israelii, а также Treponema spp., анаэробных, которые образуют= споры. К действию препарата устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, микобактерии, грибы, вирусы, простейшие.

Фармакокинетика.

Бици= ллин – форма бензилпенициллина пролонгированного дей= ствия. При внутримышечном введении препарат образует депо в мышечной ткани. В перв= ые часы после инъекции образуется высокий уровень бензилп= енициллина в крови. Бициллин хорошо распределяется в тканя= х и жидкостях организма. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в пече= ни, почках, легких, слизистых оболочках, имеет способность проникать в фибриноз= ные ткани. Бициллин преимущественно выводится с моч= ой в биологически активной форме =          (50-70 %), в незначительн= ых количествах – со слюной, потом, молоком, желчью.

=

Клинические характеристики.

Показания. <= /b>

Лечение инфекций, вызванных чувствитель= ными к препарату микроорганизмами, в случаях, когда необходима длительная поддержка постоянной концентрации лекарственного средства в крови:=

–      = инфекции дыхательных путей и ЛОР-органо= в: стрептококковые фарингиты и тонзиллиты= ;

–      = инфекции мочеполовой системы: сифилис;

–      = ро= жистое воспаление;

–      = об= острение ревматизма.

&nb= sp;

Противопоказания.

Гипер= чувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенем= ам) и новокаину;

Бронх= иальная астма, крапивница, сенная горячка, и тяжелые аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.<= /p>
При одновременном применении с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином, ам= иногликозидами) отмечается сине= ргизм действия; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч<= /span>. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклином) – антагонизм.

Бициллин^®-3 снижает эффективность пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола (= риск развития прорывных кровотечений). Не рекомендуется сочетать с нестероидными противовоспалительными средствами. Бензилпенициллин понижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексат= а.

При одновременном применении с аллопуринолом повыша= ется риск развития аллергических реакций.

Фар= макокинетическое взаимодействие. При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС снижают канальцевую секрецию и повышают концентрацию пенициллина.

Следуе= т иметь в виду возможность конкурентного ингибирования процесса выведения из органи= зма при одновременном применении бензилпенициллина с противовоспалительными, противоревматическими и жаропонижающими средствами = (индометацином, фенилбутазоном, салицилатами в высоких дозах). Аспирин, пробенецид, тиазидные диуретики, фуросемид, = этакриновая кислота увеличивают период полувыведения бензилпеницил= лина, повышая его концентрацию в плазме крови, вследствие чего возрастает риск развития его токсического действия путем влияния на ка= нальцевую секрецию почек. Аллопуринол повышает риск разви= тия аллергических реакций (кожная сыпь).

Избега= ть одновременного применения с хлорамфениколом, эритромиуином, тетрациклином, сульфаниламидами.

При одновременном применении с метотрексатом уменьш= ается экскреция последнего и увеличивается риск его токсичности.

Пеници= ллины могут искажать диагностические тесты, например, определение глюкозы в моче с помощью медного купороса, прямой антиглобулиновый тест (тест Кумбса), некоторые тесты для определ= ения сывороточных белков или белка в моче. Пенициллины также могут искажать результаты тестов, в которых используются бактерии, например, тест Гатри на фенилкетонурию, в котором используются микроорганизмы Bacillus subtilis.

Особенности применения.

Необходимо выяснить, не отмечались ли реакции на препараты группы (β-лакт= амных и/или новокаина) при их предыдущем применении. Пациентам, склонным к аллерг= ическим реакциям, препарат назначать с осторожностью. При появлении признаков аллергических реакций Бициллин^®-3 следует отменить и назначить соответствующую терапию.

С целью предотвращения возникновения побочных реакций следует соблюдать тольк= о внутримышечное введение препарата.

У больны= х с известной гиперчувствительностью к цефалоспоринам следует принимать во вним= ание возможность перекрестной аллергии.

Тяжелые = и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) наблюдали= сь у больных, которые находились на пенициллиновой терапии. Такие реакции возник= ают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.=

Для лече= ния симптомов анафилактической реакции может быть необходимым: немедленное введ= ение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

С особен= ной осторожностью следует применять препарат пациентам с сенной горячкой, крапивницей и другими аллергическими заболеваниями.

Нейтропения была широко распространена у пациентов, получавших высокие дозы              β-лактамов и заболеваемость была отмечена у пацие= нтов, получавших лечение в течение      1= 0 дней и более. Мониторинг лейкоцитов рекомендуется проводить на протяжении длительного времени при лечении высокими дозами.

Препарат= не рекомендуется применять для лечения больных с острым л= имфолейкозом или инфекционным мононуклеозом в связи с повышенным риском эритематозных высыпаний на коже. Следует иметь в виду, что у больных с сахарным диабетом может быть сниженное всасывание действующего вещества из внутримышечного де= по.

При тяже= лых расстройствах функции почек большие дозы пенициллина вследствие нейротоксического действия могут вызвать церебральные нарушения, судороги, кому.

Следует придерживаться осторожности при применении препарата пациентам с тяжелой кардиопатией, гиповолемией, эпилепсией, нарушением функции почек или печени. Печеночный, почечный и гематологический статус должны контролироваться в ходе длительной терапии высокими дозами.

Длительн= ое применение препарата может приводить к развитию колонизации стойких микроор= ганизмов или дрожжей. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

При возникновении тяжелой диареи, харак= терной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile= ), рекомендуется остановить применение препарата и принять соответствующие мер= ы. Применение средств, которые угнетают перистальтику, противопоказано. При лечении венерических заболеваний с подозрением на сифилис перед началом тер= апии и на протяжении 4 месяцев после ее завершения необходимо провести серологическое исследование.

Для пода= вления или облегчения реакции Яриша-Герксгеймера при п= ервом применении препарата рекомендуется вводить 50 мг преднизолона или его эквивалент.

У больных на сифилис в стадии, проявляю= щейся поражением сердечно-сосудистой системы, кровенос= ных сосудов и мозговых оболочек, реакции Яриша-Герксгеймер= а можно избежать путем применения преднизолона по 50 мг в сутки или эквивалентного стероида на протяжении 1-2 недель. Свежеприготовленные растворы для инъекций или инфузий необходимо использовать немедленно. Даже при хранении в холодильнике водные растворы натриевой соли бензилпенициллина распадаются с образованием продуктов распада и метаболитов.

Следует избегать контакта кожи с пенициллинами, поскольку может возникнуть сенсибилизация.

Применение в период беременнос= ти и кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспорт= ом или другими механизмами.

Рекомендуется воздерживат= ься от деятельности, которая требует скорости психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), включ= ая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, шум в ушах).<= o:p>

Способ применения и дозы.

Препарат назначать только взрослым!

Перед введением необходимо собрать у пациента анамнез переносимости препарата и местного анестетика!

Бициллин^®-3 вводить только внутримышечно! Внутривенное введение препарата запрещено!

Препарат взрослым в дозе 600000 ЕД вводить<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'> 1 раз в 6 дней. Обычно длительность ле= чения составляет от 3 до 12 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения суспензии. Су= спензию готовить асептически, непосредственно перед применением. Во флакон добавить 5-6 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, или 0,25-0,5 % раствора новокаина, перемешать до образования равномерной суспензии и вводить глубоко внутримышечно в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы (2 инъекции делать в разные ягодицы).

Перед введением суспензии Бициллина^®-3 необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Если появляется кровь, иглу необходимо вытянуть и инъекцию провести в другое мес= то.

Дети.

Эффект= ивность и безопасность применения лекарственного средства детям не исследовали.

Передозировка.

Возможно токсическое действие на центральную нервную систему,= а именно: рефлекторное возбуждение, головная боль, тошнота, рвота, судороги, миалгия, артралгия, симптомы менингизма, кома.<= /span> В таких случаях введение препарата следует прекратить.

Лечение: симптоматическое, которое включает гемодиализ, перитонеальный диализ, особенное внимание следует уде= лить восстановлению водно-электролитного баланса.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, лихорадк<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>= у, озноб, а= ртралги= ю, отеки, крапивниц= у, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>= мультиформную<= /span> экссудати= вную эритему, эксфолиа= тивный дерматит, контактный дерматит; анафилактические или анафилактоидные реакции, включая бронхиальную астму, тромбоцитоп= еническую пурпуру, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок, кото= рый может иметь ле<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.5pt;color:windowtext'>тальн= ый исхо= д в случае несвоевременного и некачественного оказания медицинской помощи; сывороточная болезнь, возможны реакции в месте введения.=

Со стороны органов дыхания: бронхосп= азм, ларингоспазм.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны пищеварите= льного тракта: тошнота, рвота, стоматит, глоссит, окраска языка в черный цвет,= диарея, псевдомембранозный колит, гепатит, застой желчи.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечн= о-сосудистой системы: колебания артериального давления, нарушение насосной функции миокарда, тахикардия.

Со стороны крови и лимфатической систе= мы: эозинофилия, положительные результаты теста Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, аг= ранулоцитоз.

Местные реакции: возможны реакции в месте введения, включая боль.

Другие: у ослабленных больных, новорожденных, лиц пожилого возраста при длительном лечении может возникнуть суперинфекция, вызванная устойчивой к препарату микрофлорой (дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы). У пациентов, которые проходят курс лечения по поводу сифилиса, может также возникать реакция Яриша-Герксгеймера вторично к бактериолизу, для которой характерные следующие симптомы: повыше= ние температуры тела, озноб, миалгия, головная боль, обострение кожных симптомо= в, тахикардия, вазодилатация с изменением артериал= ьного давления.

Реакция может быть опасной при сердечно-сосудистом сифил= исе или состояниях, при которых существует серьезный риск повышенного локального повреждения, например, атрофия зрительного нерва.

&= nbsp;

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать суспензию Бициллина®-3 с другими инъекционными растворами.

Не рекомендуется применять в качестве растворителя раствор Рингера или другие натрийсодержащие растворы, которые содержат глюкозу.

Препарат несовместим с ионами металлов и симпатомиметическими амина= ми.

Упаковка.

По 6= 00000 ЕД во флаконах.

Категория отп= уска. По рецепту.

Производитель/заявитель. ПАО «Киевмедпрепа= рат».

<= /p>
Местонахождение произв= одителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, = ул. Саксаганского, 139.