ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЦИТРАМОН-М<= o:p>

(CITRAMON-M)

Склад:

діючі речов= ини: кислота ацетилсаліцилова, парацет= амол, кофеїн;

1 таблетка містить: кислота ацетилсаліцилова – 240 мг, парацета= мол – 180 мг, кофеїн – 30 мг; =

допоміжні речовини: кислота лимонна, крохмаль картопляний, повідон, кислота аскорбінова, кальцію стеара= т, какао-порошок.

Лікарська форма. Таблетки.<= /p>

Основні фізико-хімічні властивості:= таблетки плоскоциліндричної форми з рискою та фаскою світло-коричневого кольору із вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група.

Аналгетики та антипіретики. Ацетилсаліцилова кислота та комб= інації без психолептиків.

Код АТХ N02B А51.

= Фармакологічні властивості.<= /i>

= Фармакодинаміка.

Ацетилсаліцилова кислота, парацетам= ол, кофеїн у складі таблетки Цитрамон-М чинять знеболювальну, жарознижувальну та помірно виражену протизапальну дію. Антипіретичний ефект ацетилсаліцилової = кислоти реалізується у центральній нервовій системі шляхом пригнічення синтезу PGF<= sub>2 у гіпоталамусі у відповідь на вплив ендогенних пірогенів; аналгетичний ефект має як периферичне, так і центральне походження. Периферичний ефект зумовле= ний пригніченням синтезу простагландинів запалених тканин; центральний – впливо= м на центри гіпоталамуса. Парацетамол впливає на центр терморегуляції у гіпотала= мусі та зменшує проведення больової імпульсації. Кофеїн підсилює фармакотерапевт= ичну дію кислоти ацетилсаліцилової та парацетамолу, підвищує рефлекторне збуджен= ня спинного мозку, дихального і судинного центрів довгастого мозку, розширює кровоносні судини скелетних м’язів, головного мозку, серця, нирок, знижує сонливість, відчуття втоми, підвищує розумову і фізичну працездатність, прискорює кровотік.

= Фармакокінетика.

Препарат швидко та практично повніс= тю всмоктується у верхніх відділах травного тракту. Через 30 хвилин після застосування препарату проявляється жарознижувальна дія, через 50–60 хвилин= – знеболювальна. Максимальна концентрація Цитрамону-М досягається через 2–2,5 години.

Клінічні характеристики.=

Показання.

Слабкий або помірно виражений больо= вий синдром (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгії, первинна дисменоре= я); інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються гіпертермічним синдром= ом.

=

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, до інших похідних ксантинів (теофілін, теобромін), інших саліцилатів; бронхіальна астма, спричинена застосуванням саліцилатів або ін= ших нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі; вроджена гіпербілірубінемія; синдром Жильбера; вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; лейкопенія; анемія; геморагічний діатез; виражена нирко= ва недостатність; виражена печінкова недостатність; тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи порушення ритму, виражений атеросклероз, тяжку форму ішемічної хвороби серця, виражену серцеву недостатність, виражену артеріаль= ну гіпертензію, стани підвищеного збудження, порушення сну; літній вік; глауко= ма; алкоголізм. Протипоказано приймати лікарський засіб під час застосування інгібіторів моноаміноксидази, а також протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. Протипоказана комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами= та інші види взаємодій»).<= /b>

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Протипоказа= ні комбінації.

Метотрексат= – при комбінованому застосуванні з саліцилатами у дозі 15 мг/тиждень і більше підвищується гематологічна токсичність метотрексату внаслідок зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення його зі зв’язку з протеїнами плазми. = Тому така комбінація протипоказана.=

Інгібітори = МАО – при комбінованому застосуванні з кофеїном можливе небезпечне підвищення артеріального тиску, тому така комбінація протипоказана.

Комбінації,= які потрібно застосовувати з обережністю.=

Парацетамол= : антидепресанти та інші стимулятори мікросомального окислення – ці препарати збільшують продукування гідроксильованих активних метаболітів, що впливають на функцію печінки, зумовлюючи можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозува= ннях препарату. Парацетамол посилює терапевтичний ефект ацетилсаліцилової кислот= и, піразолону, кофеїну, кодеїну, при цьому зменшується токсичність парацетамол= у. Підвищує ефект непрямих коагулянтів та імовірність ураження печінки гепатотоксичними препаратами, потенціює дію спазмолітиків, посилює токсичні= сть хлорамфеніколу. При взаємодії з барбітуратами зменшується активність парацетамолу. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватися п= ри застосуванні з холестираміном. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. = Похідні кумарину (варфарину) при довготривалому застосуванні парацетамолу підвищують ризик розвитку кровотеч. Під впливом парацетамолу збільшується в 5 разів пе= ріод напіввиведення хлорамфеніколу.<= /span>

Слід бути обережни= ми при одночасному застосуванні парацетамолу і флуклоксациліну, оскільки такий одночасний прийом асоціювався з метаболічним ацидозом із високим аніонним проміжком як наслідком піроглутамінового ацидозу, особливо у пацієнтів з факторами ризику (див. ро= зділ «Особливості застосування»).

Кофеїн: циметидин, гормональні контрацепти= ви, ізоніазид посилюють дію кофеїну. Кофеїн посилює дію ненаркотичних аналгетик= ів, серцевих глікозидів, ерготаміну. Кофеїн знижує ефект опіоїдних аналгетиків, анксіолітиків, снодійних і седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, конкурентним антагоністом препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, аденозинтрифосфату. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну з травного тракту, з тиреотропними засобами – підвищується тиреоїдний ефект. Кофеїн збільшує виведення препаратів літію з сечею; знижує концентрацію літію в крові. Кофеїн підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, α- та β-адреноміметиків, психостимулюючих засобів. Знижує всмоктування препаратів кальцію в шлунково-кишковому тракті.

Ацетилсаліцилова кислота: одночасне застосування з урикозури= чними засобами, такими як бензобромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечов= ої кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями= ). При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього у плазмі крові підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту у комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації у клубочках внасл= ідок інгібування вазодилататорних простагландинів та зниження гіпотензивного ефе= кту. При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами – посилюються терапевтичні та побічні ефекти останніх; з пероральними гіпоглікемічними засобами – посилюється їх гіпоглікемічний ефект. <= /o:p>

= Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик кровотечі з верхніх відділів трав= ного тракту через можливість синергічного ефекту. При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв’язку з протеїнами плазми крові, підвищуючи токсичність. Послаблює дію гіпотензивних засобів, спіронолактону, фуросеміду.

Препарат посилює дію засобів, що зменшують згортання крові та агрегацію тромбоцитів, побічну дію кортикостероїдів, сульфонілсечовини, метотрексату. Слід уникати комбінації з барбітуратами, протисудомними засобами, саліцилатами, рифампіцином, алкогол= ем.

=

Особливості застосування.

У пацієнтів з алергічними ускладненнями, у тому числі з бронхіальною астмою, алергічним ринітом, кропив’янкою, шкірним свербежем, набряком слизової оболонки і полінозом нос= а, а також при їх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхів і у хворих з гіперчутливістю до НПЗЗ на тлі лікування лікарським засобом можливий розвит= ок бронхоспазму або нападу бронхіальної астми.

Ацетилсаліцилова кислота спричиняє подразнення слизової оболонки шлунка, тому=     Цитрамон-М слід застосовувати тільки після їди, запиваючи водою або лужними мінеральними водами.

Не застосовувати препарат з іншими засобами, що містять парацетамол, ацетилсаліцилову кислоту. Не перевищувати зазначених доз. Препарат застосовувати з обережністю при шлунково-кишкових виразках в анамнезі, у тому числі при хронічній або рецидивуючій виразковій хворобі, шлунково-кишкових кровотечах в анамнезі; при одночасному застосува= нні антикоагулянтів; при зниженому згортанні крові, порушеннях функцій нирок та= /або печінки. Існуючі захворювання печінки підвищують ризик ураження печінки парацетамолом. Небезпека передозування є вищою у пацієнтів з нецирозними алкогольними захворюваннями печінки. При хірургічних операціях (у тому числі стоматологічних) застосування препаратів, які містять ацетилсаліцилову кисл= оту, підвищує імовірність появи/посилення кровотечі, що зумовлено пригніченням агрегації тромбоцитів протягом деякого часу після застосування ацетилсаліци= лової кислоти. При застосуванні препарату може знижуватися виведення сечової кисл= оти. Це може призвести до виникнення подагри у пацієнтів зі зменшеним виведенням сечової кислоти. Під час лікування препаратом не рекомендується вживати надмірну кількість напоїв, що містять кофеїн (наприклад, кави, чаю). Це може спричиняти порушення сну, тремор, відчуття напруження, дратівливість, непри= ємне відчуття за грудиною через серцебиття. Під час лікування не вживати алкогол= ьні напої.

Не рекомендується застосовувати лік= арський засіб без консультації лікаря більше 5 днів як аналгезивний і більше 3 днів= як жарознижувальний засіб.

При порушенні функції нирок і печін= ки інтервал між прийомами повинен бути не менше             8 годин. <= /span>

Парацетамол

Перед застосуванням препарату необх= ідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає варфарин або подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект. Лікарський засіб може впливати= на результати лабораторних досліджень вмісту в крові глюкози та сечової кислот= и.

Пацієнтам, які приймають аналгетики кожен день при артритах легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікаре= м. У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які супроводжуються зниже= нням рівня глутатіону, при прийомі парацетамолу підвищується ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, прискоре= не чи утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слід негайно зверну= тися до лікаря у разі появи цих симптомів. <= /o:p>

Повідомлялося про випадки метаболічного ацидозу з високим аніонним проміжком (HAGMA) як наслідку піроглутамінового ацидозу у пацієнтів із тяжк= ими захворюваннями, такими як тяжка ниркова недостатність та сепсис, а також у пацієнтів, у яких було недостатнє харчування чи інші причини дефіциту глутатіону (наприклад, хронічний алкоголізм) та які лікувалися парацетамоло= м у терапевтичній дозі протягом тривалого періоду або комбінацією парацетамолу і флуклоксациліну. Якщо є підозра на метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком як наслідок піроглутамінового ацидозу, рекомендується негайно припинити застосування парацетамолу та проводити ретельний моніторинг стану пацієнта. Вимірювання рівня                 5-оксопроліну в сечі може бути корисним для ідентифікації піроглутам= інового ацидозу як основної причини метабо= лічного ацидозу з високим аніонним проміжком у пацієнтів із множинними факторами ризику.=

Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо головний біль стає постійним, = слід звернутися до лікаря.

Зберігати лікарський засіб поза пол= ем зору дітей та у недоступному для дітей місці.

Ацетилсаліцилова кислота

Застосовувати з обережністю при гіперчутливості до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, = при одночасному застосуванні антикоагулянтів, хворим з порушенням кровообігу (н= априклад, у разі патології судин нирки, застійної серцевої недостатності, гіповолемії, великих операцій, сепсису або сильних кровотеч), оскільки ацетилсаліцилова кислота також збільшує ризик порушення функції нирок і гострої ниркової недостатності. Ібупрофен може зменшити інгібіторний вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів. У разі застосування Цитрамону-М перед початком прийому ібупрофену як знеболювального засобу пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю= .

Лікар= ський засіб пр= отипоказаний у період вагітності або годування груддю.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>=

Ацетилсаліцилова кислота має тератогенний вплив; при застосуванні у період вагітності у I триместрі призводить до вади розвитку – розщеплення верхнього піднебіння, у III триме= стрі – до гальмування пологової діяльності (інгібування синтезу простагландинів), закриття артеріальної протоки у плода, що спричиняє гіперплазію легеневих с= удин і гіпертензію у судинах малого кола кровообігу, порушення функцій нирок з м= ожливим наступним розвитком ниркової недостатності з олігогідроамніозом, подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може виникнути навіть після застосування дуже низьких доз.

Ацетилсаліцилова кислота, = парацетамол проникають у грудне молоко, що підвищує ризик виникнення кровотеч у дитини внаслідок порушення функції тромбоцитів.

Сучас= ні дані, щодо вивчення парацетамолу, стосовно вагітних жінок вказують на відсутність порушень розвитку плоду чи фето/неонатальну токсичність при застосуванні.

Кофеї= н підвищує ризик спонтанного викидня.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами. =

Наявність у складі препарату кофеїну може спричинити в осіб з підвищеною збудливістю безсоння, відчуття занепокоєння, тому у період лікування слід утримуватися від керування автомобілем та виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості реакції.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначати дорослим по 1 таблетці 2–3 рази на добу після прийому їжі. Максимальна добова доза препар= ату становить 6 таблеток (за 3 прийоми). Таблетки Цитрамон-М не слід приймати більше 5 днів як знеболювальний засіб і більше 3 днів – як жарознижувальний засіб.

Не перевищувати рекомендовану дозу.= Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол. =

Діти.

Препарат протипоказаний дітям через ризик розвитку синдрому Рейє при гіпертермії на тлі вірусних захворювань (гіперпірексія, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, блювання, порушення функції печінки).

Передозуван= ня.

Симптоми передозування можуть проявлятися при тривалому застосуванні препарату або при застосуванні у доз= ах, що у багато разів перевищують рекомендовану.

Симптоми передозування в перші 24 години, зумовлені парацетамолом.

Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли парацетам= олу понад 150 мг/кг маси тіла. Ураження печінки може проявитися через 12–48 год= ин після застосування надмірних доз препарату. У перші 24 години: блідість шкі= ри, втрата апетиту, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль, гепатонекроз, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, збільшення протромбінового індексу. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати і призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, крововиливами, гіпоглікемією, а також до коми, в окремих випадк= ах — з летальним наслідком. Гостра ниркова недостатність із гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнур= ією і розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалась т= акож серцева аритмія та панкреатит. При довготривалому застосуванні великих доз з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, тромбоцитопе= нія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія. При прийомі великих д= оз з боку центральної нервової системи можливе запаморочення, психомоторне збудж= ення і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи — нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

У пацієнтів з факторами ризику (тривалий прийом карбамазепіну, фенобарбітону, фенітоїну, примідону, рифампіцину, звіробою або інших лікарських засобів, що індукують печінкові ферменти; зловживання алкоголем; недостатність глутатіонової системи, наприклад: розлади травлення, ВІЛ-інфекція, голодування, муковісцидоз, кахексія) прийом 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування.

У разі передозування можуть спостерігатися нудота, блювання, підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушен= ня свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми або може не відображатися тяжкість передозування чи ризик ураження органів. Концентрацію парацетамолу у плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш раннє визначення концентрації є недостовірним).

Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля (якщо надмірна доза парацетамолу була пр= ийнята у межах 1 години), симптоматична терапія. Специфічний антидот при передозув= анні парацетамолу — N-ацетилцистеїн. При відсутності блювання можливе застосуван= ня метіоніну перорально або N-ацетилцистеїну внутрішньовенно, що є ефективним протягом 24 годин, але максимальний захисний ефект настає при його застосув= анні протягом 8 годин після передозування. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. Необхідно також вжити загальнопідтримувальних заходів. При необхідності слід застосовувати α-адреноблокатори.

Симптоми передозування кофеїном.=

Великі дози кофеїну можуть зумовити біль в епігастральній ділянці, блювання, діурез, прискорене дихання, екстрасистолію, тахікардію або серцеву аритмію, вплив на центральну нервову систему (запаморочення, безсоння, дратівливість, нервове збудження, стан афекту, тривожність, тремор, судоми).

Лікування: промивання шлунка, повторне призначення активованого вугілля, форсований лужний діурез, оксигенотерапія, гемодіаліз у тяжких випадках, інфузія рідини та електролітів. Симптоматична терапія. При судомах слід застосовувати діазепам.

Симптоми передозування ацетилсаліциловою кислотою.

Передозування саліцилатів можливе ч= ерез хронічну інтоксикацію, що виникла внаслідок тривалої терапії (застосування понад 100 мг/кг/добу більше 2 днів може спричинити токсичні ефекти), а також через гостру інтоксикацію, яка несе загрозу життю (передозування) і причина= ми якої можуть бути випадкове застосування або непередбачене передозування. Хронічне отруєння саліцилатами може мати прихований характер, оскільки його ознаки неспецифічні. Помірна хронічна інтоксикація, спричинена саліцилатами, або саліцилізм зустрічається, як правило, тільки після повторних застосувань великих доз.<= /p>
Симптоми. <= /span>Порушення рівноваги, запаморочення,= шум у вухах, глухота, зниження гостроти зору, посилене потовиділення, зневоднен= ня, нудота і блювання, головний біль, сплутаність свідомості, порушення вуглеводного обміну, кома. Зазначені симптоми можна контролювати зниженням дози. Шум у вухах може відзначатися при концентрації саліцилатів у плазмі к= рові від 150 до 300 мкг/мл. Серйозніші побічні реакції зустрічаються при концентрації саліцилатів у плазмі крові понад 300 мкг/мл. Про гостру інтоксикацію свідчить виражена зміна кислотно-лужного балансу, який може відрізнятися залежно від віку і тяжкості інтоксикації. Поширеною ознакою у дітей є метаболічний ацидоз. Тяжкість стану не може бути визначена лише на підставі концентрації саліцилатів у плазмі крові. Всмоктування ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися внаслідок гальмування спорожнення шлунка, формування конкрементів у шлунку або внаслідок застосув= ання препаратів, вкритих ентеросолюбільною оболонкою.

Невідкладна допомога при отруєнні ацетилсаліциловою кислотою визначається ступенем тяжкості, стадією та кліні= чними симптомами і відповідає стандартним методам надання невідкладної допомоги п= ри отруєннях. Першочергові заходи мають бути спрямовані на прискорення виведен= ня лікарського засобу, а також на відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу. Внаслідок комплексних патофізіологічних ефектів отруєння саліцилат= ами можуть виникнути деякі симптоми та лабораторні зміни.

Отруєння легкого та середнього ступ= еня: тахіпное, гіпервентиляція, дихальний алкалоз, підвищена пітливість, нудота, блювання. Лабораторні дані: алкалоз, лужна реакція сечі. =

Важке отруєння: дихальний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом, гіперпірексія, шум у вухах, глухота. Дихальна система: від гіпервентиляції, некардіогенного набряку легенів до зупинки дихання і асфіксії. Лабораторні дані: алкалоз, лужна реакція сечі. Серцево-судинна система: від порушень серцевого ритму, артеріальної гіпотен= зії до зупинки серця. Втрата рідини та електролітів: дегідратація, олігурія, ниркова недостатність. Лабораторні дані: гіпокаліємія, гіпернатріємія, гіпонатріємія, порушення функції нирок. Порушення обміну глюкози, кетоз лабораторно проявляються у вигляді гіперглікемії, гіпоглікемії (особливо у дітей), підвищення рівня кетонових тіл. Шлунково-кишковий тракт: шлунково-кишкові кровотечі. З боку крові: від пригнічення функції тромбоцит= ів до коагулопатій. Лабораторні дані: подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія. Неврологічні: токсична енцефалопатія та пригнічення ЦНС= від млявості, пригнічення свідомості до коми і судом.

Лікування. = При передозуванні необхідна швидка медична допомога, навіть якщо симптоми передозування відсутні. Призначення метіоніну перорально або ацетилцистеїну внутрішньовенно може дати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування. Необхідно також застосувати за= гальнопідтримувальні заходи, симптоматичну терапію, включаючи застосування антагоністів бета-адренорецепторів, які можуть усунути кардіотоксичні ефекти.

Побічні реакції.

З боку імун= ної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, риніт, закладен= ість носа;

з боку шкір= и та підшкірної клітковини: шкірний с= вербіж, висип на шкірі і слизових оболонках, включаючи генералізовані та еритематоз= ні висипи, кропив’янку, ангіоневротичний набряк; мультиформна ексудативна ерит= ема; синдром Стівенса – Джонсона; токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);

шлунково-ки= шкові розлади: диспептичні розлади, включаючи нудоту, блювання, дискомфорт та біль в епігастрії, печію, абдомінальний біль; запалення шлунково-кишкового тракту; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, які можуть у поодиноких випадках спричи= нити шлунково-кишкові кровотечі та перфорації з відповідними лабораторними та клінічними проявами;=

гепатобіліа= рні розлади: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект), гепатотоксичність;

ендокринні розлади: гіпоглікемі= я, аж до гіпоглікемічної коми;

неврологічні розлади: головний бі= ль, запаморочення, тремор, парестезії, відчуття страху, занепокоєність, збуджен= ня, дратівливість, порушення сну, безсоння, тривожність, загальна слабкість, дз= він у вухах;

кардіальні розлади: тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, аритмія;

з боку сечовидільної системи: нефротоксичність, асептична піурія, ниркова коліка;

з боку сист= еми крові та лімфатичної системи: анемія, с= ульфатгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі в ділянці серця), гемолітична анемія. Внаслідок антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота підвищує ризик розвитку кровотеч. Спостерігалися такі кровотечі, як інтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої систе= ми, носові кровотечі, кровотечі з ясен; шлунково-кишкові кровотечі та мозкові геморагії;
з боку дихальної системи: бронхоспазм;

інші: кровотечі можуть призвести до гострої та хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптома= ми, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія; некардіогенний набряк легень;

з б= оку метаболізму та харчування: метаболічний ацидоз із висок= им аніонним проміжком (частота невідома).

Опис окремих побічних реакцій

Метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком. Випадки метаболічного ацидоз= у з високим аніонним проміжком унаслідок піроглутамінового ацидозу спостерігали= ся у пацієнтів із факторами ризику, які приймали парацетамол (див. розділ «Особливості застосування»). Піроглутаміновий ацидоз може виникати через низький рівень глутатіону у цих пацієнтів.

=

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 6 або 10 таблеток у блістерах. <= span style=3D'background:white'>

По 1 блістеру № 6 = або № 10 у пачці з картону.

<= /span>

Категорія відпуску.=

Без рецепта.=

=

Виробник. ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА»= .

=

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1.