ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу=

КОРГЛІКОН

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить корглі= кону 0,6 мг;

допоміжні речовини: хлоробутанол гемігідрат, вода дл= я ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. =

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, злегка жовтуватого забарвлення, = зі специфічним слабким запахом.

Фармакотерапевтична гр= упа. Серцеві глікозиди. Код АТХ С01А Х.

Фармакологічні властивості.

Фарм= акодинаміка.

Корглікон = належить до групи серцевих глікозидів і за своїм специфічним ефектом близький до строфантину, але має тривалішу дію. Механізм дії лікарського засобу Корглікону пов’язаний з блокадою Nа⁺-К^{+<=
/sup>-АТФ-ази
кардіоміоцитів, впливом на енергет=
ичне
забезпечення} скорочувальн= ого процесу міофібрил. Препарат має позитивну міотропну дію, нег= ативний хроно- та дромотропний ефект, незначно уповільнює серцевий ритм і провідність за пучком Гіса. Препарат поліпшує гемодинаміку, знижує активність симпатоадреналової системи. <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Препарат має седативний вплив на центра= льну нервову систему.

Фарм= акокінетика.

Ефект препарату після введення у вену спостеріга= ється через 3-5 хвилин, досягає максимуму у межах 30 = хвилин. Препарат не зв= ’язується з білками плазми крові, не метаболізу= ється в організмі. Екскретується у незміненому вигляді переважно з сечею. Практично= не має кумулятивної дії. Період напіввиведення з організму (головним чином нирками= ) – приблизно 28 годин.

Клінічні характеристики. =

Показання. Гостра і хрон= ічна серцева недостатність (при = непереносимості препаратів дигіталісу).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, а= також до інших серцевих глікозидів. Серцева недостатність при порушенні діастолічної функції, гострий інфаркт міокарда, атріовентрикулярна блокада різного ступеня, брадикардія, екстрасистолія, синдром слабкості синусового вузла без імплантованого водія ритму, нестабіл= ьна стенокардія, синдром гіперчутливості каротидного синусу, гострий міокардит, ендокардит, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, констриктивний перикардит, анев= ризма грудного відділу аорти, ізольований мітральний стеноз, WPW синдром, гіперкальціємія, гіпокаліємія, глікозидна інтоксикація. <= /p>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Адреноміметичн= і засоби. Одночасне застосування ефедрину гідро= хлориду, адреналіну гідрохлориду або норадреналіну гідротартрат= у, а також селективних бета-адреноміметичних засоб= ів із серцевими глікозидами може спричинити виникнення аритмії серця. =

Антагоністи кальцію (особливо верапаміл), хінідин, еритроміцин, тетрациклін, аміодарон<= /span> уповільнюють виведення та збільшують концентрацію препарату у плазмі крові. У випадку необхідності одночасного застосування дозу Корглікону слід зменшити у 2 рази.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Аміназин та інші фенотіазинові похідні= . Дія серцевих глікозидів зменшується.<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Антихолінестеразні препарати. При одночасному застосуванні антихолінестеразних препаратів із серцевими глікозидами брадикардія посилюється. При необхіднос= ті її можна усунути або послабити введенням атропіну сульфату.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Глюкокортикостероїди. При виникненні гіпокаліємії внаслідок тривалого лікування глюкокортикостероїдами можливе збільшення небажаних ефектів серцевих глікозидів.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Діуретичні засоби. При одночасному застосуванні діуретичних засобів із серцевими глікозидами дія останніх посилюється. При одночасному їх застосуванні потрібно дотримуватис= я оптимального дозування.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Препарати калію. Під вп= ливом препаратів калію небажані ефекти серцевих глікозидів зменшуються.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Препарати кальцію. При лі= куванні серцевими глікозидами парентеральне застосування препаратів кальцію небезпе= чне, оскільки кардіотоксичні ефекти посилюються.

Інсулін. При одночасному засто= суванні з інсуліном підвищується ризик глікозидної інтоксикації.<= /p>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Кислоти етилендіа= мінтетраоцтової динатрієва сіль (ЕДТА). Спостерігається зниження ефективності та токсичності серцевих глікозидів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Препарати кортикотропіну. Дія серцевих глікозидів під впливом кортикотропі= ну може посилюватися.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Похідні ксантину. Препарати кофеїну або теофіліну збільшують ризик порушення ритму серця.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Натрію аденозинот= рифосфат. Не слід призначати натрію аденозинотрифосфат одночасно з серцевими глікозидами.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Ергокальциферол. При гіпервітамінозі, спричиненому ергокальциферолом, можливе посилення дії серц= евих глікозидів, зумовлене розвитком гіперкальціємії= .

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Наркотичні аналгетики. Комбінація фентанілу та серцевих глікозидів може стати причиною артеріальної гіпотензії.

Пара= цетамол. Клiнiчне = значення цiєї взаємодiї вивчено недостатньо, але є данi про зменшення видiлення нирками серцевих глікозидів пiд впливом парацетамолу.

Особливості застосування. В осіб з порушенням фу= нкції нирок, осіб літнього віку, ослаблених хворих, з імплантованим електростимулятором необхідно ретельно підбирати дозу. При застосуванні Корглікону слід контролювати електролітний баланс. При порушенні видільної функції нирок необхідно зменшити дозу препарату для запобігання виникненню глікозидної інтоксикації. Імовірність розвитку глікозидної інтоксикації підвищується також при гіпокаліємії, гіпомагніємії= , гіперкальціємії, вираженій дилатації порожнин серця, легеневому серці, алкалозі, в осіб літнього віку.

При швидкому внутрішньовенному введенні можливий розвиток брадиаритмії, шлуночкової тахікардії, атріовентрикуля= рної блокади та зупинки серця. Для профілактики цього ефекту добову дозу можна розподілити на 2-3 введення. Лікування проводити під постійним контролем електрокардіограми. Слід бути обережними, призначаючи препарат при тиреотоксикозі і передсердній екстрасистолії внаслідок можливості переходу у мерехтіння передсердь.

Застосування у пер= іод вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагіт= ності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакці= ї при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час застосування Корглікону не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, що потребують швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосуван= ня та дози. Корглікон слід вводити внутрішньовенно. Введення слід здійснювати повільно протягом 5-6 хвилин (препарат розводити тільки у 10-20 мл 0,9 % розчину натрію хлориду) 1-2 рази на добу. Дорослим вводити у разовій дозі 0= ,5-1 мл, дітям від 2 до 5 років= – по 0,2-0,5 мл; від 6 до 12 років – по 0,5-0,75 мл. При введенні 2 рази на добу інтервал між ін’єкціями становить 8-12 годин.

Максимальні дози для дорослих внутрішньовенно: разова – 1 мл, добова= – 2 мл.

&n= bsp;

Діти. Застосовувати дітям від 2= років.

&n= bsp;

Передозування.

Симптоми:

з боку серцево-судинної системи: аритмії, у тому числі брадикардія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова тахікардія а= бо екстрасистолія, фібриляція шлуночків;

з боку травного тракту: анорексія, нудот= а, блювання, діарея;

з боку центральної нервової системи та органів чуття: головний біль, підвищена втомлюваність, запаморочення, рідко – порушен= ня сприймання кольорів, зниження гостроти зору, скотоми, = макро- і мікропсія, дуже рідко – сплутаність свідомост= і, синкопальні стани.

Ліку= вання. При розвитку глікозидної інтоксикації, виникненні аритмії внутрішньовенно краплинно вводити препарати калію, бажано без інсуліну (введення припинити при концентрації калію у сироватці крові 5= мEq/л). Препарати калію протипоказані при порушенні <= /span>AV-провідності. При вираженій брадикардії призначати розчин атропіну сульфату. Показана оксигенотерапія. Як антидотний засіб призначати уніт= іол (у перші 2 дні вводити підшкірно з розрахунку 0,05 г препарату (1 мл 5 % розчину) на 10 кг маси тіла хворого 3-4 рази на добу, потім 1-2 рази на доб= у до припинення кардіотоксичної дії Корглікону). Тер= апія симптоматична.

&n= bsp;

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: препарат може спричинити порушення се= рцевого ритму за рахунок впливу на автоматизм і провідність, особливо при швидкому введенні (екстрасистолія, атріовентрикулярна блокада, = брадиаритмія, шлуночкові аритмії, уповільнення AV-провідності).

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, сухість у роті, аноре= ксія, дискомфорт і біль в епігастрії.

З боку нервової системи та органів чуття:= сплутаність свідомості, біль і парест= езія в кінцівках, апатія, слабкість, безсоння, запаморочення, головний біль, поруш= ення сприймання кольорів, при тривалому застосуванні – випадання полів зору, зниження гостроти зору.

З боку шкіри: висипання.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи кропив’янку, свербі= ж, анафілактичний шок.

Інші: гіпокаліємія, гінекомастія (при тривалому застосуванні), зміни у місці введ= ення.

Термін придатності. 4 роки.=

&n= bsp;

Умови зберігання. = При температурі не вище 25 °С в оригінальній упак= овці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Нес= умісність. Не слід змішуват= и з іншими лікарськими засобами в одній ємкості.

Упаковка. = По 1 мл в ампулах № 10 в пачці; № 10, № 5х2 у блістерах в пачці.<= /p>
=

Категорія в= ідпуску. За рецептом.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідн= ий завод «ГНЦЛС».

ТОВАРИС= ТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, в= улиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОР= АЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)