ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕКСТРАТЕРМ^®<= o:p>

Склад:<= /i>

діючі речовини:

1 таблетка містить екстракт трави термопсису ланцетного сухий (екстраге= нт – етанол 25 %) 0,043 г, натрію гідрокарбонат 0,2 г;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), амонію хлорид, крохмаль картопляний, тальк.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-жовтого, світло-бурого до жовто-бурого кольору, допускається сіруватий відтінок, з вкрапленнями, з рискою для розподілу.

Фармакотерапевтична група.=

Комбіновані препара= ти, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.
Код ATХ R05X.<= /o:p>

Фармакологічні властивості.

Екстратерм^®= - комбінований препарат, який має відхаркувальн= у, протикашльову і протизапальну дії.

Термопсис посилює секрецію бронхіальних залоз. Алкалоїди (цитизин, метилцитизин, пахікарпін, анагірин, термопсин і термопсидин), що містяться у термопсисі, чинять збуджувальну ді= ю на дихальний центр.

Натрію гідрокарбонат стим= улює секрецію бронхіальних залоз, сприяючи зниженню в’язкості мокротиння.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування к= ашлю (особливо при утрудненому відходженні мокротиння) при захворюваннях дихальн= их шляхів, таких як: трахеїт, бронхіт, бронхопневмонія.

Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонен= тів лікарського засобу. Гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразкова хвороба шлунка, кровохаркання. Дитячий вік= до 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій= .

Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можу= ть зменшити всмоктування алкалоїдів трави термопсису у шлунково-кишковому трак= ті. Таблетки від кашлю не слід застосовувати одночасно з препаратами, які містя= ть кодеїн, та з іншими препаратами, які пригнічують кашель.<= /p>
Особливості застосування.=

Д= ля покращення розрідження і виділення мокротиння рекомендується застосування в= еликої кількості теплої рідини.

Ц= ей лікарський засіб містить 3,8 ммоль/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосування<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -bidi-font-family: Mangal;mso-ansi-language:UK'> у період вагітності або годування груддю. Застосування у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком ві= д 12 років застосовувати внутрішньо по 1 таблетці 3‒4 рази на добу.

Перед застосуванням табле= тку бажано розчинити в ¹/₄ склянки кип’яченої води з температурою приблизно 40 °С, помішуючи, або запити таблетку такою ж самою кількістю води. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і визначається лікарем.=

Діти. Не застосовувати лікарський засіб дітям віко= м до 12 років.

Передозування.

Нудота, блювання, слабкість, діарея, запамороч= ення, холодний піт, блідість, синюшність слизових оболонок, при тяжкому отруєнні можливі порушення свідомості, збудження, галюцинації, судоми.

Лікування = - промивання шлунка, сольові проносні, активова= не вугілля, симптоматична терапія.

Побічні реакції.

Алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання, свербіж та набряк шкіри.

З боку травного тракту: <= /span>нудота, гастрит, блювання, діарея.<= /span>

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення= . Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.<= /span>

Упаковка.<= /p>
По 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру без пачки аб= о по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та адреса мі= сця провадження його діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.

У разі виникнення побічних реакцій або запитань щодо безпеки, якості та ефективності застосування лікарського засобу, просимо звертатися до відділу фармаконагляду ПРАТ «ФІТОФАРМ» за телефоном +38 (044)= 390 52 96 або перейти за посиланням https://fitofarm.ua у розділ «Фармаконагляд» та вибрати зручний спосіб.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕКСТРАТЕРМ^®<= o:p>

Склад:<= /i>

діючі речовини:

1 таблетка містить екстракт трави термопсису ланцетного сухий (екстраге= нт – етанол 25 %) 0,043 г, натрію гідрокарбонат 0,2 г;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), амонію хлорид, крохмаль картопляний, тальк.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-жовтого, світло-бурого до жовто-бурого кольору, допускається сіруватий відтінок, з вкрапленнями, з рискою для розподілу.

Фармакотерапевтична група.=

Комбіновані препара= ти, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.
Код ATХ R05X.<= /o:p>

Фармакологічні властивості.

Екстратерм^®= - комбінований препарат, який має відхаркувальн= у, протикашльову і протизапальну дії.

Термопсис посилює секрецію бронхіальних залоз. Алкалоїди (цитизин, метилцитизин, пахікарпін, анагірин, термопсин і термопсидин), що містяться у термопсисі, чинять збуджувальну ді= ю на дихальний центр.

Натрію гідрокарбонат стим= улює секрецію бронхіальних залоз, сприяючи зниженню в’язкості мокротиння.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування к= ашлю (особливо при утрудненому відходженні мокротиння) при захворюваннях дихальн= их шляхів, таких як: трахеїт, бронхіт, бронхопневмонія.

Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонен= тів лікарського засобу. Гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразкова хвороба шлунка, кровохаркання. Дит= ячий вік до 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій= .

Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можу= ть зменшити всмоктування алкалоїдів трави термопсису у шлунково-кишковому трак= ті. Таблетки від кашлю не слід застосовувати одночасно з препаратами, які містя= ть кодеїн, та з іншими препаратами, які пригнічують кашель.<= /p>
Особливості застосування.=

Д= ля покращення розрідження і виділення мокротиння рекомендується застосування великої кількості теплої рідини.

Ц= ей лікарський засіб містить 3,8 ммоль/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

&n= bsp;

Застосування<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -bidi-font-family: Mangal;mso-ansi-language:UK'> у період вагітності або годування груддю. Застосування у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком ві= д 12 років застосовувати внутрішньо по 1 таблетці 3‒4 рази на добу.

Перед застосуванням табле= тку бажано розчинити в ¹/₄ склянки кип’яченої води з температурою приблизно 40 °С, помішуючи, або запити таблетку такою ж самою кількістю води. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і визначається лікарем.=

Діти. Не застосовувати лікарський засіб дітям віко= м до 12 років.

Передозування.

Нудота, блювання, слабкість, діарея, запаморочення, холодний піт, блідість, синюшність слизових оболонок, при тяжкому отруєнні можливі порушення свідомості, збудження, галюцинації, судо= ми.

Лікування = - промивання шлунка, сольові проносні, активова= не вугілля, симптоматична терапія.

Побічні реакції.

Алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання, свербіж та набряк шкіри.

З боку травного тракту: <= /span>нудота, гастрит, блювання, діарея.<= /span>

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення= . Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.<= /span>

Упаковка.<= /p>
По 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру без пачки аб= о по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ»<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -font-kerning: 8.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:#00FF;mso-bidi-language:AR-= SA'> (<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>відповідальний за випуск серії, не вкл= ючаючи контроль/випробування серії).

Місцезнаходження виробника та адреса мі= сця провадження його діяльності.

Україна, 07455, Київська обл., Броварський р-н, с. Княжичі, вул. Лагунової Марії, 114-Д.<= /span>

Україна, 08303, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Чумацька, 17.

Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.

У разі виникнення побічних реакцій або запитань щодо безпеки, якості та ефективності застосування лікарського засобу, просимо звертатися до відділу фармаконагляду ПРАТ «ФІТОФАРМ» за телефоном +38 (044)= 390 52 96 або перейти за посиланням https://fitofarm.ua у розділ «Фармаконагляд» та вибрати зручний спосіб.