І&= #1053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АМБ= ;РІЯ

Склад= ;:

діюча речовина: етилм= ;етилгідрок = 89;ипіридину сукцинат;=

1 ам = 87;ула містить етилметилгo= 0;дроксипіри= 076;ину сукцинату 100,0 мг;

допом= ;іжні речовини: натрі= ;ю метабісульm= 2;іт, вода для ін’єкцій.=

Лікар= ;ська форма. Розчин для ін’єкці = 81;.

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: б= езбарвний або блідо-корич = 85;евий розчин.

Фарма= ;котерапевт = 80;чна група. Засоби, що впливают= 00; на нервову систему.

Код АТХ N07= X X.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фарма= ;кодинаміка.

Лікарс&#= 1100;кий засіб має антигіпоксl= 0;чну, антиоксидаl= 5;тну, мембранопрl= 6;текторну, ноотропну, анксіолітиm= 5;ну, стресопротk= 7;ктивну і протисудомl= 5;у дію.

Препарат підвищує резистентнo= 0;сть організму д = 86; дії різних ш= 082;ідливих факторів, до кисневозалk= 7;жних патологічнl= 0;х станів [шок, гіпоксія та ішемія, травма, порушення м = 86;зкового кровообігу, інтоксикацo= 0;я алкоголем т = 72; антипсихотl= 0;чними засобами (нейролепти = 82;ами)]. Препарат по = 82;ращує мозковий метаболізм = 10; кровозабезl= 7;ечення головного мозку, мікроциркуl= 3;яцію та реологічні властивостo= 0; крові, зменш= 091;є агрегацію тромбоцитіk= 4;. Стабілізує мембранні структури клітин кров= 10; (еритроциті = 74; і тромбоцитіk= 4;) при гемоліз= 10;. Чинить гіполіпідеl= 4;ічну дію, зменшує вміст загального холестеринm= 1; та ліпопротеїl= 5;ів низької щільності (ЛПНЩ). Зменшу&= #1108; ферментатиk= 4;ну токсемію та ендогенну інтоксикацo= 0;ю при гостром = 91; панкреатитo= 0;.

Механізм дії препарату зумовлений його антиок = 89;идантною та мембранопрl= 6;текторною дiєю. Biн iнгiбyє перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксидk= 6;исмутази, підвищує співвідношk= 7;ння «ліпід – біл= 086;к», зменшує в’язкість мембрани, збільшує її = 087;линність. Модулює активність мембранозв̵= 7;язаних ферментів (кальційнез = 72;лежної фосфодіестk= 7;рази, аденілатциl= 2;лази, ацетилхоліl= 5;естерази), рецепторниm= 3; комплексів (бензодіазе = 87;інового, гамма-аміно = 84;асляної кислоти (ГАМК), ацетилхоліl= 5;ового), що посилює їхню здатні = 89;ть зв’язуватиl= 9;я з лігандами, сприяє збереженню структурно- = 92;ункціональ&#= 1085;ої організаціo= 1; біомембран, транспорту нейромедіаm= 0;орів i покращенню синаптичноo= 1; передачі. Пр= 077;парат підвищує вміст у головному мозку дофаміну. Викликає посилення компенсатоl= 8;ної активації аеробного гліколізу т = 72; зниження ст = 91;пеня пригніченнn= 3; окисних процесів у ц= 080;клі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенняl= 4; вмісту аденозинтрl= 0;фосфату (АТФ) i креатинфосm= 2;ату, активацію енергосинтk= 7;зувальних функцій мітохондріl= 1;, стабілізацo= 0;ю клітинних мембран.

Фарма= ;кокінетика.

При внутрішньоl= 4;’язовому введенні препарат визначаєтьl= 9;я в плазмі крові протягом 4 го&#= 1076;ин після введення. Ча= 089; досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї становить 0,45−= 0,5 години. Макс= 080;мальна концентрацo= 0;я при дозах 400−500 мг становит= 00; 3,5−4,0 мкг/мл. Препарат швидко переходить = 10;з кровоносноk= 5;о русла в органи i тканини та ш= 074;идко елімінуєтьl= 9;я з організму. Препарат виводиться = 79; організму iз сечею, в основному в глюкуронокl= 6;н’югованій формі та в незначних кількостях —= ; у незміненомm= 1; вигляді.

Кліні= ;чні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

-         Гocтpi порушення мозкового кровообігу;

-         чере&= #1087;но-мозкова травма, наслідки черепно-моз = 82;ових травм;

-         дисц&= #1080;ркуляторна енцефалопаm= 0;ія;

-         нейр&= #1086;циркулятор= ;на дистонія;=

-         легк&= #1110; когнітивні порушення атеросклерl= 6;тичного генезу;

-         трив&= #1086;жні розлади при невротичниm= 3; i неврозоподo= 0;бних станах;

-         гост&= #1088;ий інфаркт міокарда (з першої доби) – у складі комплексноo= 1; терапії;

-         перв&= #1080;нна відкритокуm= 0;ова глаукома різних стадій – у складі комплексноo= 1; терапії;

-         абст&= #1080;нентний синдром при алкоголізмo= 0; з переважаннn= 3;м неврозоподo= 0;бних і нейроциркуl= 3;яторних порушень – купіруваннn= 3;;

-         гост&= #1088;а інтоксикацo= 0;я антипсихотl= 0;чними засобами;=

-         гост&= #1088;і гнійно-запа = 83;ьні процеси у черевній порожнині (г= 086;стрий некротичниl= 1; панкреатит, перитоніт) – &#= 1091; складі комплексноo= 1; терапії.

Проти= ;показання.

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    Гостра печінкова або ниркова недостатніl= 9;ть;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    підвище&= #1085;а індивідуалn= 0;на чутливість до лікарськ = 86;го засобу;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    дитячий вік;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    вагітні&= #1089;ть;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    період годування груддю.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Амб= ;рія посилює дію бензодіазеl= 7;інових анксіолітиl= 2;ів, протисудомl= 5;их засобів (карбамазеп= 10;ну), протипаркіl= 5;сонічних засобів (леводопи). Зменшує токсичний ефект етило = 74;ого спирту.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Амбрія містить метабісульm= 2;іт натрію, який р= 110;дко може спричиняти реакції гіперчутлиk= 4;ості та бронхоспазl= 4;. З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти хворим з діабетичноn= 2; ретинопатіn= 8;ю (курс лікування н = 77; повинен перевищуваm= 0;и 7–10 днів), оскільки лікарський засіб потенціює п = 88;оліфератив&#= 1085;і процеси.

Піс= ;ля завершення парентералn= 0;ного введення дл= 03; підтримки досягнутогl= 6; ефекту реко = 84;ендується продовжити застосуванl= 5;я препарату перорально = 91; вигляді таблеток.=

Засто= ;сування у період вагітності = 72;бо годування груддю.

Кон&#= 1090;рольованих клінічних досліджень щодо безпек = 80; застосуванl= 5;я препарату при вагітно = 89;ті та годуванн= 10; груддю не проводилосn= 3;. Протипоказk= 2;не застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу в період вагітності та годуванн= 03; груддю.

Здатн= ;ість впливати на = 096;видкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У період лікування необхідно бути обереж = 85;им при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з= 110; складними механізмамl= 0;, враховуючи = 10;мовірність побічних ефектів, так= 080;х як сонливість, що можуть вп= 083;ивати на швидкіст= 00; реакції та здатність к = 86;нцентруват&#= 1080; увагу.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Внутріm= 6;ньом’язово або внутрішньоk= 4;енно (струминно або краплинно)= . При інфузійномm= 1; способі введення лікарський засіб слід розводити у ізотонічноl= 4;у розчині нат = 88;ію хлориду. Струминно п = 88;епарат вводити повільно протягом 5–7 хвилин, краплинно — зі швидкіс = 90;ю 40–60 = ;крапель за хвилину. Максимальнk= 2; добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 1200 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу п= ;репарат застосовувk= 2;ти у перші 10–14 днів — внутрішньоk= 4;енно краплинно п = 86; 200–500&nbs= p;мг 2–4 рази на добу, потім — внутрішньоl= 4;’язово по 200–250 мг 2–3 рази на добу протягом 2 ти&#= 1078;нів.

При дисциркуляm= 0;орній енцефалопаm= 0;ії у фазі декомпенсаm= 4;ії п= ;репарат слід застосовувk= 2;ти внутрішньоk= 4;енно струминно або краплинно в дозі 200–500 мг 1–2 рази на добу протягом 14 днів. Потім — внутрішньоl= 4;’язово по 100–250 мг на добу протягом наступних 2 тижнів.

Для курсової профілактиl= 2;и дисциркуляm= 0;орної енцефалопаm= 0;ії препарат вводити внутрішньоl= 4;’язово по 200–250 мг 2 рази на добу протягом 10–14 = ;днів.

При легких когнітивниm= 3; порушеннях = 91; хворих літнього віку та при тривожних розладах препарат застосовуюm= 0;ь внутрішньоl= 4;’язово в добовій дозі 100–300 мг на добу протягом 14–30 = ;днів.

При абс = 90;инентному алкогольноl= 4;у синдромі п= ;репарат вводити у дозі 200–500 мг внутрішньоk= 4;енно або внутрішньоl= 4;’язово 2–3 рази на добу протягом 5–7 днів.

При гострій інтоксикацo= 0;ї антипсихотl= 0;чними засобами препарат вводити внутрішньоk= 4;енно в дозі 200–500 мг на добу протяг = 86;м 7–14 = ;днів.

При гострих гнійно-запа = 83;ьних процесах че = 88;евної порожнини<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> (гостр&#= 1080;й некротичниl= 1; панкреатит, перитоніт) препарат призначати = 91; першу добу я= 082; у передопер = 72;ційний, так і в післяопераm= 4;ійний період. Дози залежать ві = 76; форми та тяжкості захворюванl= 5;я, поширеностo= 0; процесу, варіантів клінічного перебігу. Відміна препарату повинна зді = 81;снюватися поступово, тільки післ= 03; стійкого позитивногl= 6; клініко-лаб = 86;раторного ефекту.

При гострому набряковомm= 1; (інтерстиці = 72;льному) панкреатитo= 0; п= ;репарат призначати по 200–500 мг 3 рази на добу, внутрішньоk= 4;енно краплинно (у ізотонічноl= 4;у розчині натрію хлориду) та внутрішньоl= 4;’язово.

Легкий ступінь некротичноk= 5;о панкреатитm= 1; — по 100–200 мг 3 рази на добу внутрішньоk= 4;енно крапельно (у ізотонічноl= 4;у розчині натрію хлориду) та внутрішньоl= 4;'язово.

Середнo= 0;й ступінь тяжкості — по 200 мг 3 рази на добу внутрішньоk= 4;енно краплинно (з ізотонічниl= 4; розчином натрію хлор = 80;ду).

Тяжкий перебіг — у пульс-дозув = 72;нні 800 мг у першу добу, при дво&#= 1088;азовому режимі введення; далі — по 200–500 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової доз = 80;. Дуже тяжкий перебіг — у початковій дозі 800 мг на добу до стійкого купіруваннn= 3; проявів пан = 82;реатогенно&#= 1075;о шоку, після стабілізацo= 0;ї стану — по 300–500 мг 2 рази на добу внутрішньоk= 4;енно краплинно (в ізотонічноl= 4;у розчині нат = 88;ію хлориду) з поступовим зниженням добової доз = 80;.

Діти.=

Суворо контрольовk= 2;них клiнiчних досліджень безпеки застосуванl= 5;я препарату дітям не проводилосn= 3;, тому лікарс= 00;кий засіб не слід застосовувk= 2;ти цій категорії пацієнтів.=

Перед= ;озування.

При передозуваl= 5;ні можливий розвиток порушень сн = 91;, таких як без= 089;оння, в деяких випадках – сонливість; = 087;ри внутрішньоk= 4;енному введенні в окремих вип = 72;дках можливе короткочасl= 5;е та незначне підвищення артеріальнl= 6;го тиску.

Розвиток симптомів передозуваl= 5;ня, як правило, не потребує застосуванl= 5;я купірувальl= 5;их засобів. Заз= 085;ачені симптоми порушення сну зникают= 00; самостійно протягом доби. В особливо тяжких випадках рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я одного з таблетованl= 0;х снодійних т = 72; анксіолітиm= 5;них засобів (нітразепам = 91; 10 мг, оксазеп&#= 1072;му 10 мг або діазепаму 5 мг). При надмірному підвищенні артеріальнl= 6;го тиску застосовуюm= 0;ь антигіпертk= 7;нзивні засоби, контролюючl= 0; артеріальнl= 0;й тиск, і/або доповнюють терапію нітровміснl= 0;ми препаратамl= 0;.

Лікування —= дезінтоксиl= 2;аційна терапія.

Побіч= ;ні реакції.

З боку серцев = 86;-судинної системи: підвищення артеріальнl= 6;го тиску, зниження артеріальнl= 6;го тиску.

З боку нервової системи: слабкість, k= 9;апаморочен= 085;я, сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривожностo= 0;, емоційна реактивнісm= 0;ь, головний біль, поруше= 085;ня координаціo= 1;.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, сухість слизової оболонки рота, метеоризм, диспепсичнo= 0; розлади, діарея.

З боку імунно= 11; системи: алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання н = 72; шкірі, свербіж, кро= 087;ив’янка, ангіоневроm= 0;ичний набряк, тяжк= 110; реакції гіперчутлиk= 4;ості, бронхоспазl= 4;.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дистальний гіпергідроk= 9;, зміни у місц= 110; введення, перифе&#= 1088;ичні набряки.

При внутрішньоk= 4;енному введенні, особливо струминномm= 1;, можливе виникнення металевого присмаку у роті, відчут= 090;я жару в усьом= 091; тілі, неприємногl= 6; запаху, дряп= 072;ння у горлі та дискомфортm= 1; в грудній кл= 110;тці, задишки, відчуття серцебиття, тахікардії, тремору, гіперемії обличчя. Як правило, зазначені явища пов’язані з надмірною ш = 74;идкістю введення лі = 82;арського засобу і маю= 090;ь короткочасl= 5;ий характер.=

Термі= ;н придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігk= 2;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несум= ;існість.

Пр= 077;парат не слід змішувати з іншими ліка = 88;ськими засобами. Ви= 082;ористовува&= #1090;и тільки розчинники, вказані в iнструкцiї.

Упако= ;вка.

Пl= 6; 2 мл в ампулі, по 10 ампул в картонній пачці.

Катег= ;орія відпуску.=

За рецептом.=

Вироб= ;ник.

К= .Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. / S.C. Rompharm Company S.R.L.

&n= bsp;

Місце= ;знаходженн= 03; виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

В= ул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія / Eroilor str. No 1 A, Otopeni city, 075100, county Ilfov, Romania.