ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу=

ЛЕВОСИН

(Levosin)

Склад:=

діючі речовини: хлорамфенікол, сульфадиметоксин, метилурацил, тримекаїн;

1 г мазі містить: хлорамфенікол – 10 мг, сульфадиметоксин – 40 мг, метилурацил – 40 мг, тримекаїн – 30 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 1500.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого з жовтуватим відтінком кольору.=

Фармакотерапевтична група.

Антибіо= тики у комбінації з хіміотерапевтичними засобами.

Код АТХ D06С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Левосин – комбінований препарат, чинить антимікробну, протизапальну (дегідратуючу), некролітичну та болезаспокійливу дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, а також анаеробів. Водорозчинна основа мазі – поліетиленгліколь – посилює та пролонгує її антибактеріальну дію. Мазь легко проникає глибоко у тканини, не пошкоджуючи біологічних мембран, транспортуючи зв’язані з поліетиленгліколем хлорамфені= кол та сульфадиметоксин. Мазь проявляє сильні дегідратуючі властивості, завдяки чому сприяє зменшенню перифокального набряку та очищенню рани від гнійно-некротичного вмісту. Лікарський засіб не чинить кумулятивної та місцевоподразнювальної дії.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характерист= ики.

Показання.=

Гнійні рани (у тому числі інфіковані змішаною мікрофлорою) у першій (гнійно-некротичній) фазі ранового процесу.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, псоріаз, екзема, грибкові ураження шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Небажано одночасно застосовувати з препаратами, що пригнічують кровотворення: сульфаніламідами, цитостатиками, похідними піразоліну; з дифенілом, барбітуратами, етанолом.

Одночасне застосування лікарського засобу зі строфантином, еритроміцином, олеандоміцином, ністатином та леворином підвищ= ує антибактеріальну активність мазі, а з солями бензилпеніциліну — знижує. З пентоксилом — посилює його токсичний ефект.

Особливості засто= сування.

Застосування препарату може призвести до сенсибілізації шкіри, що супроводжується розвитком реакції підвищеної чутливості при подальшому застосуванні цього препарату зовнішньо або у вигляді лікарських форм систем= ної дії. При наявності гнійних або некротичних мас антибактеріальна дія препара= ту зберігається. При тривалому (довше 1 місяця) застосуванні препарату необхід= но здійснювати контроль стану периферичної крові. Не допускати потрапляння маз= і в очі, на слизові оболонки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічний досвід застосування у період вагітності або годування груддю обмежений, тому застосування мазі можливе, якщо очікувана користь для матер= і, на думку лікаря, переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосуван= ня та дози.

Застосовувати місцево. Маззю покрити стерильні серветки, якими пухко наповнити рану після її стандартної обробки (механічне видалення некротичних тканин, промивання розчином перекису водню). Можливе введення препарату у гнійні порожнини через катетер (дренажну трубку) за допомогою шприца. У цих випадках препарат спочатку підігріти до 35= –36 ^оС. Перев’язки робити кожного дня до повного очищення рани.

Діти.

Даних щодо безпеки застосування препарату дітям немає. Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

Зовнішнє застосування препарату у рекомендованих дозах не спричиняє передозування. При тривалому та частому застосуванні мазі можлива поява та посилення описаних побічних реакцій. При появі побічних реакцій слід припин= ити застосування мазі та звернутися до лікаря. Подальше лікування симптоматичне= .

Побічні реакції.<= /span> <= /span>

При застосуванні препарату можливий розвиток алергічних реакцій, у тому числі шкірних висипів, свербежу, дерматиту, печіння, гіперемії, ангіоневротичного набряку, кропив’янки. У цьому разі застосування мазі слід припинити та звернутися до лікаря.

Термін придатності. =

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.=

По 40 г у тубах.

По 1 тубі у пачці з картону.

Категорія відпуску.<= /span>

Без рецепта.

Виробник= .

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезна= ходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Укр= аїна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОСИН

(Levosin)

Состав:

действующие вещества: = хлорамфеникол, сульфадиметоксин, метилураци= л, тримекаин;

1 г мази содержит: хлорамфеникол – 10 мг, сульфадиметоксин – 40 мг, метилурацил – 40 мг, тримекаин – 30 мг;

вспомогательные вещест= ва: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 150= 0.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химиче= ские свойства: мазь белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими средствами.

Код АТХ D06С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левосин – ком= бинированный препарат, оказывает антимикробное, противовоспалительное (дегид= ратирующее), некролитическое и болеутоляющее действие. Активен в отношении грамположительных<= /span> и грамотрицательных микроорганизмов, а также анаэробов. Водорастворимая основа мази – полиэтиленгликоль <= /span>– усиливает и= пролонгирует ее антибактериальное действие. Мазь легко прон= икает глубоко в ткани, не повреждая биологических мембр= ан, транспортируя связанные с полиэтиленгликолем хлорамфеникол и сульфадиметоксин. Мазь проявляет сильные дегидратирующие свойства,= благодаря чему способствует уменьшению перифокального отека и очищению раны от гнойно-некротического содержимого. Лекарственное средство не оказывает кумулятивного и= местнораздражающего действия.

Фар= макокинетика.

Не изу= чалась.

Клинические характеристики.

Показания.=

Гнойные раны (в том числе инфицированные смешанной = микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые пораже= ния кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежела= тельно применять одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение: сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина; с дифенилом, барбитуратами, этанолом.
Одновременное применение лекарственного средства со строфантином, эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность мази, а с солями бензилпенициллина — снижает. С пентокс= илом — усиливае= т его токсический эффект.

Особенности применения.

Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарс= твенных форм системного действия. При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется. При длительном (более 1 месяца) применении = препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической крови. Не допускать попадания <= span class=3Dhps>мази в глаза, на слизистые оболочки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения в период бере= менности или кормления грудью ограничен, поэтому применение мази <= span class=3Dhps>возможно, если ожидаемая польза= для матери, по мнению врача, превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

&= nbsp;

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспорт= ом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и= дозы.

Применять местно. Мазью покрыть стерильные салфетки, которыми рыхло наполнить рану после ее стандартной обработки (механическое удаление не= кротических тканей, промывание раствором перекиси водорода). Возможно введение препарата в гнойные пол= ости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях препарат сначала= подогреть до 35–36= ^оС. Перевязки делать каждый день до полного очищения раны.

Дети.

Данных о безопасности при= менения препарата детям нет. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Наружное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает передозировки. При длительном и частом применении мази возможно появление и усиление опис= анных побочных реакций. При появлении побочных реакций<= span class=3Dhps> следует прекратить применение = мази и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении препарата возможно развитие аллергических= реакций, в том числе кожных высыпаний, зуда, дерматита, жжения, гиперемии, ангионевротического отека, крапивницы. В этом случае применение мази следует прекратить и обратиться к врачу.

&= nbsp;

Срок годности.

2 года.

Не использовать по истече= нии срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной уп= аковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тубах.

По 1 тубе в пачке из картона.=

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».<= span style=3D'color:black'>

Местонахождение производителя и адрес места осуществл= ения его деятельности.

= 61010, Украина= , г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.