ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

= 76;ля медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 53;ЕЙРОПЛАНТ

Ск= 083;ад:

діюча речовина: сухий екстракт із трави звіробою (Hypericum perforatum L.)

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 300 мг сухого екстракту і = 79; трави звіробою (Hypericum perforatum= L.) (3-7:1) [е = 82;страгент: метанол 80 % (об./об.)];

допоміж= ні речовини: кислота аскорбіновk= 2;, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, натрію кроскармелl= 6;за, гіпромелозk= 2;, лактози моногідрат, макрогол 4000, магнію стеарат, сахарин натрію, кремнію діоксид, тальк, ванілін, титану діоксид (Е 171), заліза окси = 76; жовтий (Е 172), крохмаль прежелатинo= 0;зований, емульсія протипінна (містить метилцелюлl= 6;зу, симетикон, кислоту сорбінову).

Лікарська форма. Табл= етки, вкриті оболонкою.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кругл&= #1110; коричнюватl= 6;-жовті (колір охри) таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакоm= 0;ерапевтичн= 072; група.

Антидепрес&= #1072;нти. Код АТХ N06 X25.

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Фармако= динаміка.=

Су= 093;ий екстракт із трави звіробою гальмує син = 72;птосомальн&#= 1077; поглинання нейроперенl= 6;сників серотоніну, норадреналo= 0;ну, допаміну. Субхронічнk= 7; лікування спричиняє п = 86;слаблення регуляції бета-адрене = 88;гічних рецепторів; це змінює поведінку тварин у дея= 082;их антидепресk= 2;нтних моделях (наприклад, тесті примусовогl= 6; плавання) аналогічно синтетичниl= 4; антидепресk= 2;нтам. Наптодіантl= 8;они (наприклад, гіперицин, псевдогіпеl= 8;ицин), похідні флороглюцl= 0;ну (наприклад, гіперфорин) = 110; флавоноїди відповідалn= 0;ні за цю дію.

Фармако= кінетика.=

Фармакокі= 085;етика гіперицину = 10; псевдогіпеl= 8;ицину, характерниm= 3; маркерів препаратів звіробою, була вивчен = 72; у дослідженнo= 0; гіперипланm= 0;у 300 мг при рівноважніl= 1; концентрацo= 0;ї: при 10-денному застосуванl= 5;і по 1200 мг метанольноk= 5;о екстракту звіробою на день були отримані максимальнo= 0; рівні у плазмі кров= 10; 2,3= -7,6 нг/мл гіперицину = 10; 1,1= -7 нг/мл псевдогіпеl= 8;ицину.

Фармакокі= 085;етичні дані гіперф = 86;рину були отримані після призначеннn= 3; вказаного етанольногl= 6; екстракту (3= -6 % гіперфоринm= 1;): після пероральноk= 5;о прийому разових доз, що становлять 600 мг і 1200 мг екстракту, були визначені максимальнo= 0; рівні у плаз= 084;і крові 301,8 нг/мл після 3,5 години і 437,3 нг/мл після 2,8 години відповідно. Період напі = 74;виведення становив 8,5 години і 9,6 години відп = 86;відно. При безперервнl= 6;му лікуванні п = 88;отягом 8 днів із застосуванl= 5;ям 900 мг екстракт= у 1 раз на день мінімальниl= 1; рівень у плазмі кров= 10;, що становит= 00; 35,5 нг/мл, і максимальнl= 0;й рівень у плазмі кров= 10; – 246 нг/мл – були виявлені на 8-й день лікування. П= 077;ріод напіввиведk= 7;ння становив 11,2 години.

Клінічн= ;і характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.

Лі= 082;ування депресивниm= 3; епізодів легкого ступеня.

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

Гі= 087;ерчутливіс&= #1090;ь до компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу. Відома гіперчутлиk= 4;ість шкіри до світла, фото= 089;енсибіліза&= #1094;ія. Одночасне лікування і = 79; застосуванl= 5;ям препаратів, що метаболізуn= 2;ться цитохромом = 56;450 3А4, CYP2C9, CYP2C19 і Р-глікопрот = 77;їнами:

- інгібіто= ;рів протеази дл= 03; лікування В = 30;Л-інфекції (циклоспори = 85;у, такролімусm= 1;, індинавіру або інших);

- інгібіто= ;рів протеази вірусу гепатиту С;

- імунодеп= ;ресантів;

- засобів, що пригнічуютn= 0; ріст клітин = 110; застосовуюm= 0;ься для лікування раку (іринотекан, іматиніб та інші);

- амітрипт= ;иліну, нортриптилo= 0;ну;

- мідазола= ;му;

- теофілін= ;у;

- гіпохоле= ;стеринеміч = 85;их засобів (статинів);

- серцевих глікозидів;

- антикоаг= ;улянтів кумариновоk= 5;о ряду (варфар= 080;н);

- інших антидепресk= 2;нтів;

- перораль= ;них контрацептl= 0;вів, ін’єкційниm= 3; контрацептl= 0;вів та контрацептl= 0;вів імплантатіk= 4;.

Тя= 078;кі депресивні стани. Артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Пр= 080; одночасномm= 1; прийомі Нейроплан= ;ту може зменшитися ефективнісm= 0;ь таки = 93; лікарських засобів: антикоагулn= 3;нти кумариновоk= 5;о ряду (наприклад, фенпрокумоl= 5;, варфарин); амітриптилo= 0;н, нортриптилo= 0;н; мідазолам; т= 077;офілін; антибіотикl= 0;; сульфанілаl= 4;іди; блокатори кальцієвих каналів; жіночі статеві гормони, гіпохолестk= 7;ринемічні засоби (статини), серцеві глі = 82;озиди, тому їх одночасне застосуванl= 5;я протипоказk= 2;не.

Пр= 080; одночасномm= 1; прийомі пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів може спостерігаm= 0;ися міжменструk= 2;льна кровотеча; надійність контрацептl= 0;вних засобів мож = 77; бути знижен = 72;.

У разі супутньої терапії із застосуванl= 5;ям препаратів, що впливают= 00; на підвищен = 91; чутливість шкіри до світла, можливе збі = 83;ьшення чутливості до сонячног = 86; опроміненнn= 3;.

Лі= 082;арські засоби, що містять екстракт зв= 10;робою продірявлеl= 5;ого, можуть знижувати к = 86;нцентрацію у плазмі крові препаратів, що метаболі = 79;уються цитохромом = 56;450 3А4, CYP2C9, CYP2C19 і Р-глікопрот = 77;їнами (наприклад, а&#= 1084;ітриптилін= у, нортриптилo= 0;ну, фексофенадl= 0;ну, бензодіазеl= 7;інів та їх похідних, метадону, симвастатиl= 5;у, фінастеридm= 1;), антидепресk= 2;нтів та інших серотонінеl= 8;гічних речовин (такі як буспірон, &#= 1094;италопрам, есциталопрk= 2;м, флуоксетин, сертралін, триптани, нефазолон, трамадол та інші).

<= /o:p>

= 054;собливості застосуванl= 5;я.

Еф= 077;кт антикоагулn= 3;нтів кумариновоk= 5;о типу (наприклад, фенпрокумоl= 5;у, варфарину), дигоксину, теофіліну і деяких депресантіk= 4; може зменшуватиl= 9;я при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і Нейроплантm= 1;. Лікування пацієнтів препаратамl= 0;, що містять одну з таких речовин, слі= 076; проводити п= 10;д контролем (наприклад, визначати концентрацo= 0;ю цих речовин = 091; плазмі або в усій крові н= 072; початку лікування і після його завершення).

Пі= 076; час прийому Нейроплантm= 1; слід уникат = 80; інтенсивно&= #1075;о впливу соня = 95;них променів протягом тривалого ч = 72;су, якщо шкіра незахищена, та процедур із застосув = 72;нням ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння (кварц, УФ-лампи, солярій).

Пр= 080; супутньому застосуванl= 5;і певних анти = 76;епресантів (нефазодон, пароксетин, сертралін) в окремих випадках виразніше можуть спостерігаm= 0;ися несприятлиk= 4;і реакції (нудота, блювання, відчуття страху, зане= 087;окоєння та сплутаністn= 0; свідомості).

Па= 094;ієнтам з рідкісною спадковою непереносиl= 4;істю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктуванl= 5;я глюкози-гал = 72;ктози не слід приймати Нейроплант.

Інформа= ція для хворих н= 072; діабет: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 0,048 г вуглеводів.

Пе= 088;ед хірургічниl= 4; втручанням рекомендуєm= 0;ься визначити можливість взаємодії з препаратамl= 0;, які застосовуюm= 0;ься для загальної т = 72; місцевої анестезії. У разі необхі = 76;ності прийом ліка = 88;ського засобу треб = 72; припинити.=

Препа = 88;ати, що містять екстракт трави звіро = 73;ою, слід приймати з обережністn= 2; разом з інгі= 073;іторами серотоніну або з іншими серотонінеl= 8;гічними лікарськимl= 0; засобами, оскільки у дуже рідких випадках можуть проявлятисn= 3; небажані ефекти (синдром сер= 086;тоніну) у вигляді вегетативнl= 0;х дисфункцій (наприклад, підвищене потовиділеl= 5;ня, тахікардія, діарея, лихоманка), психічних (наприклад, хвилювання, дезорієнтаm= 4;ія) і моторних змін (наприклад, тремтіння ч = 80; міоклонія).

Оскіл= 00;ки немає достатніх даних, застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; та підлітка = 84; до 18 років не рекомендуєm= 0;ься.

Заст= ;осування у період вагітності та годуванн= 03; груддю.

Ос= 082;ільки немає достатніх досліджень, Нейроплант не можна застосовувk= 2;ти у період вагітності або годування груддю.

Здатніс= ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не= 074;ідома.

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Доросли= м і пацієнтам літнього віку:

Ра= 079;ова доза – 300 мг. =

Ча= 089;тота прийому – 3 рази на день.

До= 073;ова доза – 900 мг.<= /p>

Тривалі= сть лікування<= /span>

Дл= 103; досягнення явного поліпшення симптомів необхідне лікування протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не зникають понад чотир = 80; тижні або якщо стан погіршуєтьl= 9;я, незважаючи на правильн = 80;й прийом, слід порадитися = 79; лікарем.

Та= 073;летки, вкриті оболонкою, слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Прийом таблеток не залежить ві = 76; прийому їжі.

Діти.

Лі= 082;арський засіб не застосовувk= 2;ти дітям.

Пе= 088;едозування.=

Пі= 089;ля прийому надмірних доз лікарсь = 82;ого засобу можуть виникнути фототоксичl= 5;і явища. У цьом&#= 1091; випадку шкіру потрібно захищати ві = 76; сонячного світла та УФ-променів протягом ти = 78;ня (скоротити час перебуваннn= 3; на відкрито = 84;у повітрі, нос= 080;ти відповідниl= 1; одяг і засто= 089;овувати сонцезахисl= 5;і засоби з високим коефіцієнтl= 6;м захисту). Лікування фототоксичl= 5;их реакцій шкіри симптоматиm= 5;не.

На= 076;ходили повідомленl= 5;я про виникнення = 89;удом та сплутаністn= 0; свідомості після прийо = 84;у 4,5 г сухого екс= ;тракту із трави звіробою на день протягом двох тижнів, а також дода= 090;ково 15 г сухого екстракту. У разі передозуваl= 5;ня лікарськогl= 6; засобу тако = 78; можливе від = 95;уття гіркоти у роті, неприємне відчуття в д= 110;лянці печінки.

По= 073;ічні реакції.

З боку шкіри, підшкірних тканин/імун = 85;ої системи: алер= ;гічні реакції (почервонін = 85;я, набряк, свер= 073;іж, висипання). Г&#= 1110;перчутливі= сть до світла: у поодиноких випадках Нейроплант може спричи = 85;ити, особливо у людей з ніжною світ = 83;ою шкірою, реакції, подібні до засмаги на ділянках шкіри, які зазнали інтенсивноo= 1; дії сонячни = 93; променів аб = 86; інших видів УФ-випромін= 02;вання (фотосенсиб= 10;лізація) та дизестезії (наприклад, пощипуваннn= 3; чутливість до холоду аб= 086; болю, відчуття печіння).

З боку нервової системи: апат= ;ія або занепокоєнl= 5;я.

Рідко можуть з’являтися = 88;озлади з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

Пр= 080; виникненні = 73;удь-яких побічних реакцій потрібно пр = 80;пинити лікування т = 72; проконсуль&= #1090;уватися з лікарем.

=

Те= 088;мін придатностo= 0;.

2 роки.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зб= 077;рігати при температурo= 0; не вище 25 °С у недоступнl= 6;му для дітей= місці.

Упаковкk= 2;.

Бл= 110;стери по 20 таблеток, вкритих оболонкою; 1 а&= #1073;о 2 блістери в к&= #1072;ртонній коробці.

Категор= ;ія відпуску.

Бе= 079; рецепта.

Виро= ;бник.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

=

Місцезна= ;ходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.=

Ві= 083;ьмар-Швабе-Ш= ;трассе, 4,

76227 Карлсруе, Німеччина.=