ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЛОПР&= #1030;ДАМ

(LOPRIDAM)

<= /p>

С= 082;лад:

діючі речовини: перинд&#= 1086;прил, індапамід, амлодипін;=

1 табле= тка міст&= #1080;ть 4 мг перин= доприлу ербум= іну, що еквівалентl= 5;о 3,338 мг периндоl= 7;рилу,

1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну = 91; формі амлод = 80;піну бесилату 6,934 мk= 5;;

1 табле= тка міст&= #1080;ть 8 мг перин= доприлу ербуміну, що еквівалентl= 5;о 6,676 мг периндоприl= 3;у, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлоди&= #1087;іну у формі амлодипіну бесилату 6,934 мk= 5;;

1 таблетка місти= ть 8 мг перин= доприлу ербум= іну, що еквівалентl= 5;о 6,676 мг периндоl= 7;рилу, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлоди= піну у формі амлодипіну бесилату 13,868 м = 75;;

допомі= 078;ні речовини: целюлоk= 9;а мікрокристk= 2;лічна РН 112, кальцію гідрофосфаm= 0; безводний, заліза окси = 76; червоний (Е 172), натрію кроскармелl= 6;за, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, магнію стеарат.

Лікарсь = 82;а форма. Таблетк = 80;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

дл= 103; дозування (4 мг/1,25 мг/5 мг): кр= 091;глі мармурові т = 72;блетки темно-рожев = 86;го кольору діаметром 7 мм з тисненням «4 1.= 25 5» на одній стороні;

для дозування (8 мг/2,5 мг/5 мг): круглі м= 072;рмурові таблеткl= 0; світло-роже = 74;ого кольору діаметром 9,4 мм з тисненн= 103;м «8 2.5 5» на одній стороні;=

для дозування (8 мг/2,5 мг/10 мг): круглі марм= ;урові таблетки темно-рожев = 86;го кольору діаметром 9,4 мм з тисненням «8 2.5 10» на одній стороні.

Ф= 072;рмакотерап&= #1077;втична група.

Інгібіторl= 0; ангіотензи&#= 1085;перетворюв= ального ферменту (АП= 060;), комбінації інгібіторіk= 4; АПФ, блокаторів = 82;альцієвих каналів та діуретиків. = 055;ериндоприл, амлодипін т = 72; індапамід.

Код АТХ C09B X01.

Фармакl= 6;логічні властивостo= 0;.

Фар= макодинаміl= 2;а.

Лопрідам – це комбінація трьох антигіпертk= 7;нзивних компонентіk= 4;, механізм ді= 11; яких доповнює од = 80;н одного для контролю артеріальнl= 6;го тиску у пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю. Периндоприl= 3; – інгібітор = 040;ПФ, індапамід – сульфонамiд = 85;ий діуретик, амлодипін – антагоніст іонів кальцію.

Комбінація цих компонентіk= 4; чинить адит = 80;вну антигіпертk= 7;нзивну дію, внаслідок чого артеріальнl= 0;й тиск знижується сильніше, ні= 078; при застосуванl= 5;і кожного з компонентіk= 4; окремо.

М&= #1077;ханізм дії

Периндопрl= 0;л

Перl= 0;ндоприл – інгібітор АПФ, який перетворює ангіотензиl= 5; І в ангіотензиl= 5; ІІ (судинозвуж = 91;вальну субстанцію), додатково стимулює секрецію ал= 00;достерону корою наднирковиm= 3; залоз та роз= 087;ад брадикінінm= 1; (вазодилата = 90;орної субстанції) до неактивних гептапептиk= 6;ів.

Внаl= 9;лідок інгібуваннn= 3; АПФ відбуваєтьl= 9;я:

˗зниження секреції альдостероl= 5;у;

˗підвищеннn= 3; активності реніну у плазмі кров= 10;, тоді як альдостероl= 5; не чинить негативногl= 6; впливу;

˗зменшення загального периферичнl= 6;го опору судин завдяки переважномm= 1; впливу на су= 076;ини м’язів та нирок, при цьому не спостерігаn= 8;ться затримки води та соле= 081; або рефлект = 86;рної тахікардії, навіть у раз= 110; тривалого лікування.=

Перl= 0;ндоприл знижує артеріальнl= 0;й тиск також у пацієнтів з нормальним та низьким р= 110;внем реніну у плазмі кров= 10;. Периндоприl= 3; діє через свій активний метаболіт периндоприl= 3;ат. Інші метаболіти неактивні.=

Перl= 0;ндоприл зменшує роботу серц= 03; через:

˗ = ; вазодилатk= 2;торну дію на вени (можливо, через зміни = 091; метаболізмo= 0; простагланk= 6;инів) – зменшення попередньоk= 5;о навантаженl= 5;я на серце;

˗ = ; зниження загального опору периферичнl= 0;х судин – зменшення постнавантk= 2;ження на серце.

Досl= 3;ідження, проведені з = 72; участю пацієнтів і = 79; серцевою недостатніl= 9;тю, довели, що за&#= 1089;тосування периндоприl= 3;у призводить до:

˗ = ; зниження тиску наповнення лівого та правого шлуночків;

˗ = ; зниження загального опору периферичнl= 0;х судин;

˗ = ; збільшеннn= 3; серцевого викиду та покращення серцевого індексу;

˗ = ; збільшеннn= 3; регіональнl= 6;го кровообігу = 91; м’язах; окрі= 084; того, значно покращуютьl= 9;я показники т = 77;стів із фізичним навантаженl= 5;ям.

Індапамід

Індk= 2;памід – сульфонаміk= 6;ний діуретик з індоловим кільцем, яки= 081; фармакологo= 0;чно споріднениl= 1; із тіазидни = 84;и діуретикамl= 0;. Індапамід інгібує реабсорбціn= 2; натрію в кортикальнl= 6;му сегменті нирок. Він підвищує екскрецію натрію та хл= 086;ридів у сечу та меншою міро= 02; – екскрецію калію та магнію, підвищуючи таким чином діурез та маючи гіпотензивl= 5;у дію.

Амлоди&#= 1087;ін

Амлl= 6;дипін є антагоніс = 90;ом іонів кальцію з групи дигід = 88;опіридинів (блокатор повільних каналів або антагоніст іонів кальцію) та інгібує тра = 85;смембранни&#= 1081; приплив іонів кальцію в се= 088;цеві та судинні гладкі м’яз = 80;.

Мехk= 2;нізм антигіпертk= 7;нзивного ефекту амло = 76;ипіну зумовлений прямою релаксуючоn= 2; дією на гладку мускулатурm= 1; судин. Точний механізм, за допомогою якого амлод = 80;пін зменшує прояви стенокардіo= 1;, повністю не визначений, але відомо, що препарат сприяє зниженню загальної ішемії навантаженl= 5;я завдяки таким діям:

Амлl= 6;дипін розширює периферичнo= 0; артеріоли і, таким чином, знижує загальний периферичнl= 0;й опір (постнавант = 72;ження). Оскільки ча = 89;тота серцевих скорочень н = 77; змінюється, = 079;меншення навантаженl= 5;я на серце зменшує спо = 78;ивання енергії міокардом т = 72; його потреб = 91; в кисні.

Мехk= 2;нізм дії амлодипіну також, ймовірно, вк= 083;ючає розширення головних коронарних = 72;ртерій та коронарних артеріол як = 091; незмінених, так і в ішемізованl= 0;х ділянках міокарда. Така дилатація збільшує надходженнn= 3; кисню до міокарда у пацієнтів з= 10; стенокардіn= 8;ю Принцметалk= 2;. =

Ф&= #1072;рмакодинам= ;ічні ефекти

Периндопрl= 0;л

Перl= 0;ндоприл ефективно знижує артеріальнl= 0;й тиск при артеріальнo= 0;й гіпертензіo= 1; будь-якого ступеня: легкій, помірній та тяжкій. Зниження систолічноk= 5;о та діастолічнl= 6;го артеріальнl= 6;го тиску спостерігаn= 8;ться як у положенні лежачи, так і стоячи.

Макl= 9;имальний антигіпертk= 7;нзивний ефект розви = 74;ається через 4-6 годин після прийому одн = 86;разової дози та зберігаєтьl= 9;я більше доби.

Перl= 0;ндоприл має високий рівень остаточногl= 6; блокування інгібітора АПФ (приблизно 80 %) через 24 години післ= 03; застосуванl= 5;я.

У пацієнтів, які відповіли н = 72; лікування, н= 086;рмалізація артеріальнl= 6;го тиску відбуваєтьl= 9;я протягом місяця та зберігаєтьl= 9;я без виникнення тахіфілаксo= 0;ї.

Приl= 7;инення терапії не супроводжуn= 8;ться ефектом відміни.

Перl= 0;ндоприл має судинорозшl= 0;рювальні властивостo= 0;, відновлює еластичнісm= 0;ь великих артерій, коригує гістоморфоl= 4;етричні зміни у резистентнl= 6;сті артерій та зменшує гіп = 77;ртрофію лівого шлуночка.

Внаl= 9;лідок додавання у разі необхідносm= 0;і тіазидного діуретика розвиваєтьl= 9;я додатковий синергізм.

Комk= 3;інація інгібітора АПФ та тіазидного діуретика знижує ризи = 82; виникнення гіпокаліємo= 0;ї, що може виникнути при застосу = 74;анні діуретика я = 82; монотерапіo= 1;.

Індапаl= 4;ід

Антl= 0;гіпертензи= 074;на дія індапаміду як монотера = 87;ії триває 24 години. Цей ефект проявляєтьl= 9;я в дозах, у яких діуретичні властивостo= 0; є мінімальн = 80;ми.

Аптl= 0;гіпертензи= 074;на дія індапаміду пов'язана з покращенняl= 4; еластичносm= 0;і артерій та зменшенням резистентнl= 6;сті артеріол і з= 072;гального периферичнl= 6;го опору судин.

Індk= 2;памід зменшує гіпертрофіn= 2; лівого шлун = 86;чка.

При перевищеннo= 0; рекомендовk= 2;ної дози терапе = 74;тичний ефект тіазидних т = 72; тіазидоподo= 0;бних діуретиків не збільшуєтьl= 9;я, тоді як кількість п = 86;бічних реакцій зростає. Якщ= 086; лікування є недостатньl= 6; ефективним, підвищуватl= 0; дозу не рекомендуєm= 0;ься.

Такl= 6;ж у процесі досліджень різної тривалості (короткої, се&#= 1088;едньої та довгої) за участю пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю доведено, що &#= 1110;ндапамід:

˗ не впливає на метаболізм ліпідів (тригліцери = 85;, холестерин = 83;іпопротеїн&#= 1110;в низької щільності (Л= 055;НЩ) та холестерин = 83;іпопротеїн&#= 1110;в високої щільності (Л= 055;ВЩ));

˗ не впливає на метаболізм вуглеводів, навіть у хворих на ар= 090;еріальну гіпертензіn= 2; та цукровий діабет.

Периндопрl= 0;л/індапамід

У пацієнтів з гіпертонічl= 5;ою хворобою, не= 079;алежно від віку, периндоприl= 3;, аргінін/інд= апамід у дозі 5 мг/1,25 мг чинить дозозалежнl= 0;й антигіпертk= 7;нзивний ефект на діастолічнl= 0;й та систолічниl= 1; артеріальн&#= 1080;й тиск у положенні лежачи або с= 090;оячи. Така гіпотензивl= 5;а дія триває 24 години. Зниження артеріальнl= 6;го тиску досягаєтьсn= 3; менш ніж за один місяць без виникнення тахіфілаксo= 0;ї; припинення лікування н = 77; супроводжуn= 8;ться ефектом відміни. Під час клінічн = 80;х випробуванn= 0; у разі одноча = 89;ного прийому периндоприl= 3;у та індапаміду = 79;афіксовано гіпотензивl= 5;ий ефект синергічноk= 5;о характеру щодо кожног = 86; з препараті = 74;, що вводятьс= 03; окремо.

Амлодипін

У пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю прийом амлодипіну 1 раз на добу забезпечує = 82;лінічно виражене зниження артеріальнl= 6;го тиску протягом 24 годин як у положенні л = 77;жачи, так і в положенні с = 90;оячи. Через повільний початок дії гостра арте = 88;іальна гіпотензія не є особливістn= 2; прийому амл = 86;дипіну.

= Фармакокінk= 7;тика.

Засm= 0;осування периндоприl= 3;у/індапамід&#= 1091; та амлодипіну = 91; фіксованій комбінації не змінює їх фармакокінk= 7;тичних властивостk= 7;й порівняно з= 10; застосуванl= 5;ям їх як монотерапіo= 1;. =

А&= #1073;сорбція і біологічн = 72; доступністn= 0;

П&= #1077;риндоприл

Пісl= 3;я пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я абсорбція периндоприl= 3;у виникає швидко, а мак&#= 1089;имальна концентрацo= 0;я (Cmax)= у плазмі кров= 10; досягаєтьс&= #1103; протягом 1 години. Період напі = 74;виведення з плазми кро= 074;і периндоприl= 3;у становить 1 годину.

Оскo= 0;льки вживання їж= 10; зменшує перетворенl= 5;я до периндоприl= 3;ату, периндоприl= 3; слід застосовувk= 2;ти перорально = 74; одній добовій доз= 10; вранці пере = 76; вживанням їжі. Індапам= ід

Індk= 2;памід швидко та повністю всмоктуєтьl= 9;я у травному тракті.

C_max досягаєтьсn= 3; приблизно через 1 годину післ= 03; пероральноk= 5;о прийому.

А&= #1084;лодипін

Пісl= 3;я пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я терапевтичl= 5;их доз амлодипіну він добре всмоктуєтьl= 9;я, його C_max = в крові досягаєтьсn= 3; через 6-12 годин= ;. Абсолютна біодоступнo= 0;сть становить приблизно 64-80 %. &#= 1042;живання їжі не впливає на біодоступнo= 0;сть амлодипіну.

Р&= #1086;зподіл

П&= #1077;риндоприл<= /o:p>

Об’n= 8;м розподілу вільного периндоприl= 3;у становить приблизно 0,2 л/кг. Зв’язуваннn= 3; білків периндоприl= 3;у з білками плазми кров= 10; дорівнює 20 %, особливо з АПФ, але залежить ві = 76; концентрацo= 0;ї.

І&= #1085;дапамід

Зв’n= 3;зування з білками плазми кров= 10; становить 79 %.

А&= #1084;лодипін

Об’n= 8;м розподілу становить приблизно 21 л/кг. Дослідженнn= 3; in vitro свідчать, що приблизн = 86; 97,5 % циркулюючоk= 5;о амлодипіну зв'язується = 079; білками крові.

Б&= #1110;отрансформ= ;ація та виведенн= 03;

П&= #1077;риндоприл

Перl= 0;ндоприл є проліками. 27= % від загальної к= 10;лькості периндоприl= 3;у, що всмоктався, перетворюєm= 0;ься на активний метаболіт периндоприl= 3;ат. Крім цього, утворюєтьсn= 3; ще п’ять неа= 082;тивних метаболітіk= 4;. Cmax периндопрl= 0;лату у плазмі крові досягаєтьсn= 3; протягом 3-4 годин.

Перl= 0;ндоприлат виводиться = 79;і сечею, а період напіввиведk= 7;ння незв’язаноo= 1; фракції становить приблизно 17 годин, обумо= 074;люючи стабільний стан протягом 4 днів.

І&= #1085;дапамід

П&= #1077;ріод напiввиk= 4;едення становить вiд = 14 до 24 годин (у середньому 18 годин). Повторний прийом не спричиняє кумуляції. Індапамід виводиться головним чи = 85;ом зі сечею (70 % дози) та фекаліями (22 %) = 91; вигляді неактивних метаболітіk= 4;.

А&= #1084;лодипін

А&= #1084;лодипін значною мірою метаболізуn= 8;ться у печінці з утворенням неактивних метаболітіk= 4;. Приблизно 60 % прийнятої дози виводиться із сечею, з них 10 % – у незміненомm= 1; вигляді.

П&= #1077;ріод напіввиведk= 7;ння з плазми крові однор = 72;зової добової доз = 80; коливаєтьсn= 3; від 35 до 50 годи = 85;.

Л&= #1110;нійність/нk= 7;лінійність

П&= #1077;риндоприл

Б&= #1091;в продемонстl= 8;ований лінійний взаємозв’яk= 9;ок між дозою периндоприl= 3;у та його конц= 077;нтрацією у плазмі крові.

= С&= #1087;еціальні групи пацієнтів<= /span>

= П&= #1072;цієнти літнього віку

= П&= #1077;риндоприл<= /o:p>

= В осіб літньо = 75;о віку та пацієнтів і = 79; серцевою аб = 86; нирковою недостатніl= 9;тю знижується виведення п = 77;риндоприла&#= 1090;у.

А&= #1084;лодипін

Ч&= #1072;с досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї амлодипіну = 91; плазмі кров= 10; у хворих літ= 085;ього віку та у молодих пацієнтів однаковий. У хворих літнього віку спостерігаn= 8;ться тенденція д = 86; зменшення кліренсу амлодипіну, = 097;о призводить до підвищення = 87;лощі під фармакокінk= 7;тичною кривою «кон = 94;ентрація-ча&= #1089;» (AUC)= та тривалості періоду напіввиведk= 7;ння. Підвищення AUC та тривалість періоду напіввиведk= 7;ння у хворих із застійною серцевою недостатніl= 9;тю відповідалl= 0; прогнозам щ = 86;до хворих цієї вікової групи.

П&= #1072;цієнти із порушеннямl= 0; функції нирок

П&= #1077;риндоприл<= /o:p>

= П&= #1088;и порушеннях функції нирок рекомендуєm= 0;ься змінювати д = 86;зу залежно від ступеня порушення (кліренсу креатиніну). Кліренс пер = 80;ндоприлату становить 70 мл/хв.

= І&= #1085;дапамід

= У пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю фармакокінk= 7;тичні параметри н = 77; змінюються.

= П&= #1072;цієнти із порушеннямl= 0; функції печінки

П&= #1077;риндоприл<= /o:p>

П&= #1088;и цирозі печінки змінюється кінетика пе = 88;индоприлу, при цьому печінковий кліренс початкової молекули зменшуєтьсn= 3; на половину, &#= 1087;роте кількість утвореного периндоприl= 3;ату не змінюється, тому при цьому захворюванl= 5;і дозу лікарськогl= 6; засобу можн = 72; не змінюват = 80; (див. розділи <= /span>«&= #1055;оказання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).<= /o:p>

= А&= #1084;лодипін

= Н&= #1077;має достатньо даних про застосуванl= 5;я амлодипіну = 74; лікуванні пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки. У пацієнтів і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю кліренс амлодипіну знижується, = 094;е призводить до подовження періоду напіввиведk= 7;ння та підвищення показника AUC приблизно н = 72; 40-60 %.

К= ;лінічні характерисm= 0;ики.

Показаl= 5;ня.

= Лікування артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, що контролю= 08;ться периндоприl= 3;ом, індапамідоl= 4; та амлодипіноl= 4; у дозах, наявних у фіксованій комбінації.

Протипо = 82;азання.

-      =            Підв&= #1080;щена чутливість до діючих речовин, інш= 080;х сульфонаміk= 6;ів, похідних дигідропірl= 0;дину, іншого інгі = 73;ітора АПФ або до будь-якого з компонентіk= 4; препарату.=

-      =            Ангі&= #1086;невротични= ;й набряк (набряк Квінке) в ана&#= 1084;незі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібітораl= 4;и АПФ (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

‐      =            Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я з терапією сакубітрилl= 6;м/валсартан&#= 1086;м. Лікарський засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти раніше ніж через 36 годин після останнього прийому сакубітрилm= 1;/валсартану (див. розділи &= laquo;Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

‐      =            Урод&= #1078;ений або ідіопатичнl= 0;й ангіоневроm= 0;ичний набряк.

‐Вагітні жі = 85;ки або жінки, які плануют= 00; вагітність (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

‐Одночасне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Лопр= 10;дам та лікарських засобів, що містять алі = 89;кірен, протипоказk= 2;не пацієнтам і = 79; цукровим діабетом аб = 86; з порушеннямl= 0; функції нирок (РГФ < 60 м&= #1083;/хв/1,73 м²) (див. розділи «Фа = 88;макологічн&#= 1110; властивостo= 0;» та «Вза= ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).<= /o:p>

‐Екстракорl= 7;оральні методи лікування, які призвод= 03;ть до контакту крові з негативно з = 72;рядженими поверхнями (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK;mso-fareast-language:FR'>«Взаємl= 6;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).<= /o:p>

‐Значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуюm= 5;ої нирки (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

‐Тяжкі порушення функції нирок (кліренс кре= 072;тиніну < 30 мл/хв).

‐Ниркова недостатніl= 9;ть помірного ступеня (кліренс креатиніну <= 60 мл/хв) при прийомі пре = 87;арату Лопрідам, що містить комбінацію діючих речовин у до= 079;ах 8 мг/2,5 мг/5 мг або 8 мг/2,5 мг/10 мг.

‐Печінкова енцефалопаm= 0;ія.

‐Тяжкі порушення функції печінки.

‐Гіпокалієl= 4;ія.

‐Одночасне застосуванl= 5;я протиаритмo= 0;чних препаратів, що спричиня= 02;ть шлуночкову тахікардію типу «піруе = 90;» (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK;mso-fareast-language:FR'>«Взаємl= 6;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).<= /o:p>

‐Період годування груддю (див. розділ «Зас = 90;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

-      =            Заст&= #1086;сування пацієнтам, які знаходятьсn= 3; на гемодіалізo= 0;.

‐Застосуваl= 5;ня пацієнтам і = 79; нелікованоn= 2; декомпенсоk= 4;аною серцевою не = 76;остатністю.<= o:p>

‐Тяжка артеріальнk= 2; гіпотензія.

‐Шок (у тому числі кардіогеннl= 0;й шок).

‐Порушення відтоку крові з лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорт = 80; тяжкого ступеня).

‐Серцева недостатніl= 9;ть з нестабільнl= 6;ю гемодинаміl= 2;ою після гострого інфаркту міокарда.=

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Дані клінічних випробуванn= 0; показують, щ= 086; подвійна блокада ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (РААС), пов’язана з= 10; спільним застосуванl= 5;ям інгібіторіk= 4; АПФ та блока= 090;орів рецепторів ангіотензиl= 5;у II або аліскір&= #1077;ну, призводить до підвищення частоти поб= 10;чних реакцій, таких як артеріальнk= 2; гіпотензія, гіперкалієl= 4;ія та зниження функції нирок (у тому числі гостр = 72; ниркова недостатніl= 9;ть), порівняно з= 10; застосуванl= 5;ям одного ліка = 88;ського засобу, який діє на РААС (див. розділи &= laquo;Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;», «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Лікарсь&= #1082;і засоби, що викликають гіперкалієl= 4;ію

Деякі лікарські засоби або терапевтичl= 5;і класи лікарських засобів можуть спри = 95;иняти гіперкалієl= 4;ію: аліскірен, солі калію, калійзберіk= 5;аючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ, нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби (НПЗЗ), гепарини, імуносупреl= 9;ори, такі як циклоспориl= 5; або такролімус, триметоприl= 4;. Одночасний прийом вказаних лікарських засобів підвищує ризик виник = 85;ення гіперкалієl= 4;ії.

Одночас&= #1085;е застосуванl= 5;я протипоказk= 2;но

К= ;омпонент лікарськог= 086; засобу

К= ;омпонент, з яким відбуваєть= 089;я взаємодія

О= ;пис взаємодії

П= ;ериндоприл

А= ;ліскірен

&= nbsp;

У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, або в= пацієнтів із порушенн&#= 1103;ми функції нирок ризик виникнення гіперкаліє= 084;ії, порушення функції нирок та кардіоваск= 091;лярної захворюван= 086;сті й смертності підвищуєть= 089;я.

С= ;акубітрил/в= 072;лсартан

О= ;дночасне застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ зі сакубітрил= 086;м/валсартан= ом протипоказ= 072;не, оскільки підвищуєть= 089;я ризик розвитку ангіоневро= 090;ичного набряку (див. розділи «Протипока= 079;ання» та «Особлив&#= 1086;сті застосуван= 085;я»). <= /o:p>

&= nbsp;

Е= ;кстракорпо = 88;альні методи лікування

Е= ;кстракорпо = 88;альні методи лікування, які призвод&#= 1103;ть до контакту крові з негативно з&#= 1072;рядженими поверхнями, такими як високопрот= 086;чні мембрани для діалізу або гемофіл&#= 1100;трації (наприклад, поліакрило= 074;і мембрани) та для аферезу ліпопротеї= 085;ів низької щіл&#= 1100;ності з декстрансу= 083;ьфатом, — підвищуєт&#= 1100;ся ризик виникнення тяжких анафілакто= 111;дних реакцій (див. розділ «Про&#= 1090;ипоказання= »). У разі необхіднос= 090;і такого лікування слід розглянути можливість використан= 085;я діалізної мембрани іншого типу або застосу&#= 1074;ання іншого класу антигіперт= 077;нзивних препаратів.

=

Одночасне застосуванl= 5;я не рекомендовk= 2;не

Компонент лікарськог= 086; засобу

Компонент, з яким відбуваєть= 089;я взаємодія

Опис взаємодії

П= ;ериндоприл

А= ;ліскірен=

У пацієнтів, не хворих на цукровий діабет, або у= пацієнтів із порушенн&#= 1103;ми функції нирок ризик виникнення гіперкаліє= 084;ії, порушення функції нирок та кардіоваск= 091;лярної захворюван= 086;сті й смертності підвищуєть= 089;я (див. розділ «= ;Особливост= 10; застосуван= 085;я»).

&= nbsp;

О= ;дночасне застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензи= 085;у

Д= ;ані клінічних досліджень свідчать, що подвійна блокада РААС шляхом одночасног= 086; прийому інгібіторі= 074; АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензи= 085;у ІІ або аліскірену асоціюєтьс= 103; з вищою частотою побічних реакцій, таких як арт&= #1077;ріальна гіпотензія, гіперкаліє= 084;ія та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову нед&#= 1086;статність), порівняно з&#= 1110; застосуван= 085;ям одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, поєднанням інгібітора АПФ з антагоніст= 086;м рецептора ангіотензи= 085;у II) повинна обмежувати= 089;я індивідуал= 100;но визначеним= 080; випадками з ретельним к&#= 1086;нтролем функції нирок, рівня калію та арт&= #1077;ріального тиску (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»).

&= nbsp;

Е= ;страмустин

П= ;ідвищення ризику виникнення побічних ре&#= 1072;кцій, таких як ангіоневро= 090;ичний набряк (ангі&= #1086;едема).

&= nbsp;

К= ;алійзберіг = 72;ючі діуретики (наприклад, триамтерен, амілорид), харчові добавки, що містять калій, або замінники солі з калієм

Х= ;оча калій у сироватці крові зазвичай залишаєтьс= 103; в межах норми, у деяких пацієнтів, я&= #1082;і отримували периндопри= 083;, може спостеріга= 090;ися гіперкаліє= 084;ія. Особливо це стосується пацієнтів із порушенням= 080; функції нир&#= 1086;к (адитивний ефект). Калійзбері= 075;аючі діуретики (наприклад, спіронолак= 090;он, триамтерен або амілорид), добавки з калієм або солі, що містять калій, можуть призвести до значного збільшення рівня калію в сироватці &= #1082;рові. Тому зазначені препарати не рекоменд&#= 1086;вані для одночасног= 086; застосуван= 085;я з периндопр&#= 1080;лом. Однак, якщо одночасне з&#= 1072;стосування цих лікарсь&#= 1082;их засобів є необхідним, їх слід застосовув= 072;ти з обережніс&#= 1090;ю та проводити частий контроль рівня калію у плазмі крові. Щодо застосуван= 085;я спіронолак= 090;ону при серцевій недостатно= 089;ті див. «Одночасне застосуван= 085;я, що потребує особливої уваги».

П= ;ериндоприл/

і= ;ндапамід=

Л= ;ітій

&= nbsp;

П= ;овідомляло = 89;я про оборотне збільшення концентрац= 110;ї літію в сироватці крові та зростання його токсич&#= 1085;ості при одночасном= 091; прийомі літію та інг&= #1110;біторів АПФ. Одночас&= #1085;ий прийом периндопри= 083;у разом з індапамідо= 084; та препаратам= 080; літію не рек&= #1086;мендується= ;. Однак, якщо доведено необхідніс= 090;ь такої комбінації, слід ретельно контролюва= 090;и рівень конц&#= 1077;нтрації літію в сироватці крові (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»).

А= ;млодипін=

Дан= 090;ролен (інфузія)<= /o:p>

&= nbsp;

П= ;ід час дослідів на лабораторн= 080;х тваринах після прийому верапамілу і внутрішньо= 074;енного введення дантролену спостеріга= 083;ися фібриляція шлуночків і серцево-суд&#= 1080;нна недостатні= 089;ть з летальним наслідком у &= #1079;в’язку з розвитком гіперкаліє= 084;ії. У зв’язку з ризиком розвитку гіперкаліє= 084;ії у пацієнтів, схильних до виникнення злоякісної гіпертермі= 111;, а також на тлі терапії злоякісної гіпертермі= 111; рекомендує= 090;ься уникати одночасног= 086; прийому блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін.

О&= #1076;ночасне застосуванl= 5;я, що потребує особливої уваги

К= ;омпонент лікарськог= 086; засобу

К= ;омпонент, з яким відбуваєть= 089;я взаємодія

О= ;пис взаємодії

П= ;ериндоприл

П= ;ротидіабет = 80;чні засоби (інсулін, пероральні цукрознижу= 074;альні засоби)

Е= ;підеміолог= 10;чні дослідженн= 103; дають можливість &#= 1087;рипустити, що одночасне застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ та проти&= #1076;іабетичних засобів (інсулін, пероральні цукрознижу= 074;альні засоби) може призвести до посилення цукрознижу= 074;ального ефекту з ризиком розвитку гіпоглікем= 110;ї. Найчастіше цей феномен може виникати у перші тижні комбінован= 086;го лікування та у разі ниркової недостатно= 089;ті.

Д= ;іуретики, які не зберігають калій

У пацієнтів, які приймають діуретики, особливо у тих, у кого порушений водно-елект&#= 1088;олітний обмін, можливе надмірне зниження артеріальн= 086;го тиску після початку лік&#= 1091;вання інгібіторо= 084; АПФ. Імовірніст= 100; розвитку гіпотензив= 085;ого ефекту знижується завдяки відміні діуретика, підвищенню об’єму циркулюючо= 111; крові (ОЦК), споживанню солі перед початком терапії периндопри= 083;ом, яку слід розпочинат= 080; з низьких доз із поступовим &#= 1111;х підвищення= 084;.

При артеріальн= 110;й гіпертензі= 111;, коли попередньо призначени= 081; діуретик мі&#= 1075; спричинити недостатні= 089;ть води/електр&#= 1086;літів, його необхідно відмінити перед почат&#= 1082;ом лікування інгібіторо= 084; АПФ (у таких в= ;ипадках прийом діуретика може бути поновлено з часом) або призначити інгібітор АПФ у низькій дозі з поступовим її підвищення= 084;.

П= ;ри застійній серцевій недостатно= 089;ті на тлі прийому діуретика прийом інгібітора АПФ слід розпочинат= 080; з мінімально= 111; дози, можлив&= #1086;, після зниження дози некалійзбе= 088;ігаючого діуретика.

У будь-якому випадку необхідно контролюва= 090;и функцію нирок (рівень креатиніну) протягом перших тижнів лікування інгібіторо= 084; АПФ.

К= ;алійзберіг = 72;ючі діуретики (еплеренон, спіронолак= 090;он)

О= ;дночасне застосуван= 085;я еплеренону або спіроно&#= 1083;актону в дозах від 12,5 мг до 50 мг на д= 086;бу з низькими дозами інгібітора АПФ:

у разі недотриман= 085;я рекомендац= 110;й щодо призна&#= 1095;ення такої комбінації існує ризик виникнення гіперкаліє= 084;ії (можливо, летальної) під час лікування пацієнтів з&#= 1110; серцевою недостатні= 089;тю ІІ-ІV класу за класифікац= 110;єю NYHA (Нью-Йоркськ&= #1072; кардіологі= 095;на асоціація) та фракцією викиду < 40 %, якo= 0; раніше ліку&#= 1074;алися інгібіторо= 084; АПФ та петльовим д&#= 1110;уретиком.

П= ;еред призначенн= 103;м такої комбінації слід впевнитися у відсутност= 110; гіперкаліє= 084;ії та ниркової недостатно= 089;ті.

Р= ;екомендова = 85;ий ретельний моніторинг каліємії та креатиніне= 084;ії щотижнево під час першого місяця лікування та щомісячно н&#= 1072;далі.

Р= ;ацекадотри = 83;, інгібітори mT= OR (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсиролім= 091;с)

У пацієнтів, які одночасно застосовую= 090;ь інгібітори mT= OR (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсиролім= 091;с), підвищуєть= 089;я ризик розвитку ангіоневро= 090;ичного набряку (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»).

Т= ;риметоприм, котримокса= 079;ол (триметопри&#= 1084;/сульфаме-тl= 6;ксазол)

Слід бути обережними при одночасном= 091; застосуван= 085;і периндопри= 083;у з іншими препаратам= 080;, що підвищують вміст калію в сироватці крові, такими як триметопри= 084; та котримок&#= 1089;азол (триметопри&#= 1084;/сульфамето= ;ксазол), оскільки триметопри= 084; діє як калійзбері= 075;аючий діуретик, як амілорид (див. розділ «= ;Особливост= 10; застосуван= 085;я»).

Ц= ;иклоспорин

При одночасном= 091; застосуван= 085;і інгібіторі= 074; АПФ з циклоспори= 085;ом підвищуєть= 089;я ризик виникнення гіперкаліє= 084;ії. Рекомендує= 090;ься контроль рівня калію в сироватці крові.

Г= ;епарин

При одночасном= 091; застосуван= 085;і інгібіторі= 074; АПФ з гепарином підвищуєть= 089;я ризик виник&#= 1085;ення гіперкаліє= 084;ії. Рекомендує= 090;ься контроль рівня калію в сироватці крові.

І= ;ндапамід=

П= ;репарати, що можуть спричинити виникнення torsades de pointes (пароксизма&#= 1083;ьна шлуночкова тахікардія типу «пірует»)

Через ризик виникнення гіпокалієм= 110;ї індапамід слід призначати з обережніст= 102; у комбінаці&#= 1111; з препаратам= 080;, що можуть спричинити розвиток пароксизма= 083;ьної шлуночково= 111; тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes): антиаритмі= 095;ні препарати класу ІА (квінідин, гідроквіні= 076;ин, дизопірамі= 076;); антиаритмі= 095;ні препарати класу III (аміодарон, соталол, доф&= #1077;тилід, ібутилід, бретиліум); деякі нейро&#= 1083;ептики (хлорпромаз&#= 1080;н, ціамемазин, левомепром= 072;зин, тіоридазин, трифлуопер= 072;зин), бензаміди (амісульпір&#= 1080;д, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофено= 085;и (дроперидол, галоперидо= 083;), інші нейролепти= 082;и (пімозид); інші препар&#= 1072;ти, такі як бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміци= 085; внутрішньо= 074;енно, галоm= 2;антрин, мізоластин, пентамідин, моксифлокс= 072;цин, спарфлокса= 094;ин, вінкамін внутрішньо= 074;енно, метадон, астемізол, терфенадин. Слід запобігати зниженню рівня калію у плазмі крові та у разі необхіднос= 090;і його коригувати, контролюва= 090;и інтервал QT. <= /span>

Препарати, які знижують рівень калію

А= ;мфотерицин В (внутрішньо&#= 1074;енно), глюко- та мін= ералокортиl= 2;оїди (системної дії), тетрако= зактид, проносні препарати підвищують ризик зниження калію в сироватці к&#= 1088;ові (адитивний ефект). Необхідно контролюва= 090;и вміст калію у плазмі крові та коригувати його за потреби, зокрема при одночасном= 091; застосуван= 085;і зі серцевими глікозидам= 080;.

Рекоменду= 108;ться застосовув= 072;ти проносні пр&#= 1077;парати, які не стимулюють перистальт= 080;ку.

Серцеві глікозиди

Н= ;изький рівень калію/магні&#= 1102; посилює токсичні ефекти серцевих глікозидів, тому необхідно проводити моніторинг рівня калію/&= #1084;агнію в плазми крові та ЕКГ-контрол&#= 1100;, а також у раз= і необхіднос= 090;і переглянут= 080; терапію.

Алопурино= 083;

О= ;дночасне застосуван= 085;я з індапамідо= 084; може призвести до підвищення частоти виникнення реакцій гіперчутли= 074;ості до алопурин&#= 1086;лу.

П= ;ериндоприл

/o= 0;ндапамід

Баклофен

П= ;осилює антигіперт= 077;нзивний ефект. Необх&= #1110;дно контролюва= 090;и артеріальн= 080;й тиск та функ&= #1094;ію нирок, за необхіднос= 090;і провести ко&#= 1088;екцію дози.

Н= ;ПЗЗ, у тому числі ацетилсалі= 094;илова кислота у дозі ≥ 3 г на д= ;обу

К= ;оли інгібітори АПФ призначают= 100; одночасно з НПЗЗ, такими як ацетилсалі= 094;илова кислота у протизапал= 100;них дозах, інгібітори циклооксиг= 077;нази 2 (ЦОГ-2) та неселектив= 085;і НПЗЗ, можливе послабленн= 103; антигіперт= 077;нзивного ефекту. Одночасне з&#= 1072;стосування інгібіторі= 074; АПФ та НПЗЗ посилює ризик поруш&#= 1077;ння функції нирок, включаючи гостру ниркову нед&#= 1086;статність, та підвищення рівня калію у крові, особливо у пацієнтів з уже встановлен= 080;ми порушенням= 080; функції нирок. Тому зазначені препарати с&#= 1083;ід призначати з обережніст= 102;, особливо па&#= 1094;ієнтам літнього віку. Пацієнти при цьому по&= #1074;инні вживати достатню кількість рідини. Крім того, після початку комбінован= 086;ї терапії та потім з регулярним інтервалом функцію нирок у пацієнтів потрібно контролюва= 090;и.

А= ;млодипін=

Інг= 110;бітори CYP3A4

&= nbsp;

П= ;ри одночасном= 091; застосуван= 085;і амлодипіну зі сильними або помірними інгібітора= 084;и CYP3A4 (інгібітор&#= 1072;ми протеаз, азольними фунгіцидам= 080;, макролідам= 080; типу еритроміци= 085;у або кларитр&#= 1086;міцину, верапамілу або дилтіазему) вплив амлодипіну може значно посилювати= 089;я, що також може призвести до підвищення ризику виникнення &#= 1072;ртеріально= ї гіпотензії. Клінічні прояви таких фармакокін= 077;тичних змін можуть бути більш вираженими у пацієнтів літнього віку. У такому випа&#= 1076;ку рекомендов= 072;ний ретельний нагляд за пацієнтом та можлива корекція дози.

&= nbsp;

Так= 088;олімус<= /o:p>

Існ= 091;є ризик підвищення рівня такролімус= 091; в крові при одночасном= 091; застосуван= 085;і з амлодипіно= 084;. Щоб уникнути токсичност= 110; такролімус= 091;, при супутнь&#= 1086;му застосуван= 085;і амлодипіну потрібен регулярний моніторинг рівня такролімус= 091; в крові та, за необхіднос= 090;і, корекція дозування. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'><= /o:p>

&= nbsp;

Інг= 110;бітори mTOR (мішень рапаміцину ссавців)

Інг= 110;бітори (mTOR), такі як сиролімус, темсиролім= 091;с та еверолімус, &= #1108; субстратам= 080; CYP3A. Амлодипін – інгібітор C= YP3A слабкої дії. Амлодипін може збільш&#= 1091;вати вплив інгібіторі= 074; mTOR при одноча = 89;ному застосуван= 085;і.<= /o:p>

О&= #1076;ночасне застосуванl= 5;я, щодо якого є застереженl= 5;я

Компонент лікарськог= 086; засобу

Компонент, з яким відбуваєть= 089;я взаємодія

Опис взаємодії

П= ;ериндоприл

А= ;нтигіперте = 85;зивні засоби та вазодилата= 090;ори

З= ;астосуванн= 03; інших антигіперт= 077;нзивних препаратів може підвищити гіпотензив= 085;ий вплив периндопри= 083;у. Одночасне застосуван= 085;я з нітрогліце= 088;ином та іншими нітратами або іншими судинорозш= 080;рювальними засобами може ще більше знизити артеріальн= 080;й тиск.

А= ;лопуринол, цитостатик= 080;, імуносупре= 089;ивні засоби, системні кортикосте= 088;оїди або прокаїн&#= 1072;мід

О= ;дночасне застосуван= 085;я з інгібітора= 084;и АПФ збільшує ризик виникнення лейкопенії (&= #1076;ив. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»).

Л= ;ікарські засоби для анестезії

І= ;нгібітори АПФ можуть посилювати гіпотензив= 085;у дію деяких лікарських засобів для &= #1072;нестезії (див. розділ «= ;Особливост= 10; застосуван= 085;я»).

Г= ;ліптини (лінагліпти&#= 1085;, саксагліпт= 080;н, ситагліпти= 085;, вільдагліп= 090;ин)

У пацієнтів, яким призначено комбінацію гліптину та інгібітора АПФ, підвищуєть= 089;я ризик виникнення ангіоедеми внаслідок того, що гліптин знижує акти&#= 1074;ність дипептилпе= 087;тидази-ІV (ДПП-ІV).

&= nbsp;

С= ;импатоміме = 90;ики

&= nbsp;

С= ;импатоміме = 90;ики можуть послабляти антигіперт= 077;нзивну дію інгібіторі= 074; АПФ.

П= ;репарати золота

&= nbsp;

О= ;дночасне застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ, включаю&= #1095;и периндопри= 083;, та ін’єкційни= 093; препаратів золота (натрію ауротіомал= 072;т) зрідка може спричинити реакції, подібні до тих, що виникають при застосуван= 085;і нітратів (си&= #1084;птоми: почервонін= 085;я обличчя (припливи), ну= ;дота, блювання та &= #1072;ртеріальна гіпотензія).<= o:p>

І= ;ндапамід=

К= ;алійзберіг = 72;ючі діуретики (амілорид, спіронолак= 090;он, триамтерен)

Я= ;кщо існує доцільніст= 100; призначенн= 103; такої комбінації деяким пацієнтам, не виключає&#= 1090;ься можливість виникнення гіпокалієм= 110;ї (особливо у хворих на цукровий діабет або з нирковою недостатні= 089;тю) або гіперкаліє= 084;ії. Слід контролюва= 090;и рівень калію у плазмі крові й ЕКГ-к= онтроль та у разі необхіднос= 090;і переглянут= 080; терапію.

М= ;етформін=

М= ;етформін може спричинити молочнокис= 083;ий ацидоз внаслідок розвитку функціонал= 100;ної ниркової недостатно= 089;ті, пов’язаної з прийомом діуретиків, особливо петльових. Не слід призначати метформін, якщо рівень креатиніну у плазмі крові перевищує 15 м= ;г/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.

Й= ;одоконтрас = 90;ні засоби

&= nbsp;

У= ; разі дегідратац= 110;ї, пов’язаної зі застосуван= 085;ям діуретиків, ризик розвитку гострої ниркової недостатно= 089;ті зростає, особливо при застосуван= 085;і великих доз йодоконтра= 089;тних засобів. До прийому останніх необхідно відновити водний баланс.

К= ;альцій (солі)

&= nbsp;

І= ;снує ризик виникнення гіперкальц= 110;ємії у зв’язку зі зниженням елімінації кальцію в сечу.

Ц= ;иклоспорин, такролімус

&= nbsp;

І= ;снує ризик підвищення концентрац= 110;ї креатиніну без впливу на рівень циркулюючо= 075;о циклоспори= 085;у, навіть якщо немає дефіциту води та натрію.

К= ;ортикостер = 86;їди, тетракозак= 090;ид (системної дії) =

П= ;ослаблення антигіперт= 077;нзивного ефекту (через затримку води та солей кортикосте= 088;оїдами). <= /o:p>

П= ;ериндоприл/

і= ;ндапамід

І= ;міпраміноп = 86;дібні антидепрес= 072;нти (трициклічн&#= 1110;), нейролепти= 082;и

П= ;ідвищують антигіперт= 077;нзивну дію та ризик розвитку ортостатич= 085;ої гіпотензії (адитивний ефект).

А= ;млодипін

Сти= 084;улятори CYP3A4

О= ;дночасний прийом з індукторам= 080; CYP3A4 здатний викликати зміну концентрац= 110;ї амлодипіну в плазмі крові. Тому під час та після одночасно= 075;о застосуван= 085;я амлодипіну &#= 1079; індуктора= 084;и CYP3A4 (особливо потужними, н&= #1072;приклад рифампіцин= 086;м та звіробоєм звичайним) необхідний ретельний нагляд за пацієнтом та корекція дози.

П= ;рийом амлодипіну разом із грейпфруто= 084; або грейпфруто= 074;им соком не рек&= #1086;мендується= ;, оскільки у деяких пацієнтів може підвищуват= 080;ся біодоступн= 110;сть препарату, що проявляєть= 089;я в посиленні його гіпотонічн= 086;ї дії.

&= nbsp;

І= ;нші антигіперт= 077;нзивні засоби

Г= ;іпотензивн = 80;й ефект амлодипіну додається до гіпотензив= 085;ого ефекту інших препаратів, що знижують артеріальн= 080;й тиск.

&= nbsp;

Цик= 083;оспорин<= /o:p>

&= nbsp;

Дос= 083;іджень взаємодій циклоспори= 085;у та амлодипі&#= 1085;у при застосуван= 085;і здоровим добровольц= 103;м або в інших групах не проводилос= 103;, за винятком застосуван= 085;я пацієнтам із транспла&#= 1085;тованою ниркою, у яких спостеріга= 083;ося мінливе підвищення залишкової концентрац= 110;ї циклоспори= 085;у (в середньому на 0-40 %). Для пацієнтів із трансплант= 086;ваною ниркою, які застосовую= 090;ь амлодипін, слід розгля&#= 1085;ути можливість моніторинг= 091; концентрац= 110;й циклоспори= 085;у та, за необхіднос= 090;і, знизити дозу циклоспори= 085;у.<= /o:p>

&= nbsp;

С= ;имвастатин

Одн= 086;часний прийом багаторазо= 074;их доз амлодип&#= 1110;ну (10 мг) і симвастати= 085;у (80 мг) призводить &#= 1076;о збільшення впливу симвастати= 085;у на 77 % порівняно з прийомом тільки симвастати= 085;у. Доза симвастати= 085;у для пацієнтів, я&= #1082;і приймають амлодипін, не повинна перевищува= 090;и 20 мг на добу. <= /o:p>

&= nbsp;

А= ;торвастати = 85;, дигоксин, варфарин

У пр&#= 1086;цесі клінічних досліджень лікарських взаємодій амлодипін не впливає на фармакокін= 077;тику аторвастат= 080;ну, дигоксину або варфари&#= 1085;у.<= /o:p>

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Усі наведені нижче засте = 88;еження щодо окреми = 93; компонентіk= 4; стосуються також лікарськогl= 6; засобу Лопр= 10;дам у цілому.

О&= #1089;обливі застереженl= 5;я

Подвійна блокада РАА = 57;

Однl= 6;часне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензиl= 5;у II або аліскір&= #1077;ну збільшує ризик розвитку артеріальнl= 6;ї гіпотензії, гіперкалієl= 4;ії та зниження функції нирок (у тому числі гострої ниркової недостатноl= 9;ті). Тому подвійна блокада РАА = 57; на тлі спіль= 085;ого застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ та блока= 090;орів рецепторів ангіотензиl= 5;у II або аліскір&= #1077;ну не рекомендуєm= 0;ься (див. розділи &= laquo;Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;» та «Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Якщl= 6; терапія з подвійною блокадою є абсолютно необхідною, то вона повинна проводитисn= 3; тільки під наглядом фахівця, а також на тлі ретельного спостережеl= 5;ня за функцією нирок, рівне= 084; електролітo= 0;в та артеріальнl= 0;м тиском.

Спіl= 3;ьне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ та блока= 090;орів рецепторів ангіотензиl= 5;у II протипоказ&#= 1072;но пацієнтам і = 79; діабетичноn= 2; нефропатієn= 2;.

Літій

Однl= 6;часне застосуванl= 5;я літію та комбінації периндоприl= 3;у/індапамід&#= 1091; зазвичай не = 088;екомендуєт&= #1100;ся (див. розділ «Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»)= .

Нейтропенo= 0;я/агранулоц&#= 1080;тоз/тромбоц= ;итопенія/ан= 077;мія

Серk= 7;д пацієнтів, які приймал = 80; інгібітори = 40;ПФ, було зареєстровk= 2;но випадки нейтропеніo= 1;/агранулоци&#= 1090;озу, тромбоцитоl= 7;енії та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією ни = 88;ок та за відсутностo= 0; інших факторів ри = 79;ику нейтропеніn= 3; виникає рідко. Периндоприl= 3; слід призначати дуже обережно пацієнтам і = 79; колагенозоl= 4;, під час терапії імуносупреl= 9;орами, алопуринолl= 6;м, прокаїнаміk= 6;ом або при поєднанні ц = 80;х факторів, особливо якщо є порушення функції нирок. У декого з таких пацієнтів з = 72;фіксовано розвиток серйозних інфекційниm= 3; захворюванn= 0;, у декількох випадках – резистентнl= 0;х до інтенсивноo= 1; антибіотикl= 6;терапії. У разі призначеннn= 3; периндоприl= 3;у таким пацієнтам рекомендуєm= 0;ься періодично контролюваm= 0;и кількість лейкоцитів = 91; крові. Також вони мають сповіщати про будь-яки= 081; прояв інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я (біль у горлі, = гарячка) (див. розділи &= laquo;Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).

Реноваскуl= 3;ярна гіпертензіn= 3;

Засm= 0;осування інгібіторіk= 4; АПФ пацієнтам і = 79; двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуюm= 5;ої нирки пов'язано з підвищеним ризиком роз = 74;итку артеріальнl= 6;ї гіпотензії та ниркової недостатноl= 9;ті (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»). Застосуванl= 5;я діуретиків може бути сприятливиl= 4; фактором. Зниження функції нирок може супроводжуk= 4;атися лише незначними змінами рівня креатиніну = 74; сироватці крові навіт= 00; у пацієнтів = 079; однобічним стенозом ар = 90;ерії нирок.

Гіперч&#= 1091;тливість/ан= ;гіоневроти = 95;ний набряк

Під час застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, у тому числі периндоприl= 3;у, повідомлялl= 6;ся про рідкісн= 10; випадки виникнення ангіоневроm= 0;ичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/аб= 086; гортані (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»). Це може статис= 03; будь-коли пі= 076; час лікуван = 85;я. У таких випадках необхідно терміново п = 88;ипинити прийом периндоприl= 3;у та встанови = 90;и необхідний нагляд за станом пацієнта до повного зникнення симптомів. У разі розпов = 89;юдження набряку лиш = 77; у ділянці обличчя та губ стан пацієнта зазвичай по = 82;ращується без терапії, а для послабленнn= 3; симптомів може бути корисним призначеннn= 3; антигістамo= 0;нних препаратів.

Ангo= 0;оневротичн= 080;й набряк, що супроводжуn= 8;ться набряком гортані, мож= 077; призвести д = 86; летального наслідку. У разі, коли набряк розповсюджm= 1;ється на язик, голо&#= 1089;ову щілину або гортань з імовірністn= 2; виникненняl= 4; обструкції дихальних шляхів, терм= 110;ново необхідна невідкладнk= 2; терапія, яка може включати підшкірне введення ро = 79;чину епінефрину 1:10= 00 (0,3-0,5 мл) та/або забезпеченl= 5;я прохідностo= 0; дихальних шляхів.

Повo= 0;домлялося, що у пацієнтів негроїдної = 88;аси інгібітори АПФ частіше спричиняютn= 0; ангіоневро&#= 1090;ичний набряк, ніж у пацієнтів інших рас.

Пацo= 0;єнти з ангіоневроm= 0;ичним набряком в а= 085;амнезі, який не був пов’язаний = 79;і застосуванl= 5;ям інгібіторіk= 4; АПФ, мають підвищений ризик його виникнення під час прий= 086;му інгібіторіk= 4; АПФ (див. розділ «Про = 90;ипоказання&r= aquo;).

Підk= 4;ищений ризик розвитку ангіоневроm= 0;ичного набряку можливий пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і інших препаратів, які можуть с= 087;ричинити ангіоневроm= 0;ичний набряк (див. р&= #1086;зділи «Протипокаk= 9;ання» та «Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Однl= 6;часне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ зі сакубітрилl= 6;м/валсартан&#= 1086;м протипоказk= 2;не, оскільки підвищує ризик розвитку ангіоневроm= 0;ичного набряку. Розпочинатl= 0; застосуванl= 5;я сакубітрилm= 1;/валсартану слід не рані= 096;е ніж через 36 годин після прийому останньої дози периндоприl= 3;у. Лікування периндоприl= 3;ом не розпочинатl= 0; протягом 36 годин після останнього прийому сакубітрилm= 1;/валсартану.<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>

Супm= 1;тнє застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ з рацека= 076;отрилом, інгібітораl= 4;и mTOR (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсиролімm= 1;с) і вілдагліп = 90;ином підвищує ризик розвитку ан = 75;іоневротич&#= 1085;ого набряку (наприклад, набряк дихальних шляхів або язика, з порушеннямl= 0; дихання або без порушення) (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; на початку застосуванl= 5;я рацекадотрl= 0;лу, інгібіторіk= 4; mTOR (наприклад, сиролімусу, еверолімусm= 1;, темсиролімm= 1;су) і вілдагліп = 90;ину пацієнтам, які вже приймають інгібітор АПФ.

У пацієнтів під час лікування інгібітораl= 4;и АПФ спостерігаl= 3;ися рідкісні випадки інт = 77;стинальної ангіоедеми. = 059; таких паціє = 85;тів з’являвся абдомінальl= 5;ий біль (з нудот&#= 1086;ю та блювання = 84; або без них); у деяких випа = 76;ках попередньоk= 5;о ангіоневроm= 0;ичного набряку обличчя не спостерігаl= 3;ося, а рівень С-1 естерази бу = 74; у нормі. Діагноз інтестиналn= 0;ної ангіоедеми було встановленl= 6; під час комп= 217;ютерної томографії, ультразвукl= 6;вого дослідженнn= 3; або хірургічноk= 5;о втручання. Після відміни інгібітора АПФ симптом = 80; ангіоневроm= 0;ичного набряку зникали. При проведенні диференційl= 5;ої діагностикl= 0; абдомінальl= 5;ого болю, що виникає у пацієнтів н = 72; тлі прийому інгібіторіk= 4; АПФ, необхідно враховуватl= 0; ймовірністn= 0; виникнення інтестиналn= 0;ної ангіоедеми.

Анафілактl= 6;їдні реакції під час десенси = 73;ілізувальн&#= 1086;ї терапії

Повo= 0;домлялося про поодинокі випадки вин = 80;кнення тривалих анафілактоo= 1;дних реакцій, що загрожувалl= 0; життю, у пацієнтів під час прийому інгібіторіk= 4; АПФ у процес= 110; десенсибілo= 0;зувального лікування препаратамl= 0;, які містять отруту бджі = 83;, ос. Інгібіто= 088;и АПФ слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам з алергією після проведення десенсибілo= 0;зації та уникати ї= 093; призначеннn= 3; в процесі імунотерапo= 0;ї лікарськимl= 0; засобами, що містять отруйні речовини тв = 72;ринного походження. Проте у пацієнтів, я= 082;і потребують призначеннn= 3; як інгібіто = 88;ів АПФ, так і десенсибілo= 0;зувальної терапії, таких реакцій можна уникнути завдяки тимчасовомm= 1; припиненню застосуванl= 5;я інгібітора АПФ щонайменше за 24 години до проведення = 76;есенсибілі&#= 1079;ації.

Анафілактl= 6;їдні реакції під час плазмафереk= 9;у ЛПНЩ

Зріk= 6;ка у пацієнтів, &#= 1103;кі приймали інгібітори АПФ під час проведення плазмафереk= 9;у ЛПНЩ зі заст= 086;суванням декстрансуl= 3;ьфату, спостерігаl= 3;ося виникнення небезпечниm= 3; для життя анафілактоo= 1;дних реакцій. Розвитку останніх можна уникн = 91;ти, якщо перед проведенняl= 4; кожного пла = 79;маферезу тимчасово припиняти лікування інгібітороl= 4; АПФ.

Пацієн&#= 1090;и, які знаходятьсn= 3; на гемодіалізo= 0;

Повo= 0;домлялося про випадки виникнення анафілактоo= 1;дних реакцій у пацієнтів, я= 082;і приймали інгібітори АПФ під час перебуваннn= 3; на гемодіалізo= 0; з використанl= 5;ям високопротl= 6;чних поліакрилоk= 4;их мембран (наприклад, AN 69®= ;). Таким пацієнтам слід застосовувk= 2;ти інший тип діалізних мембран або призначати = 10;нший клас антигіпертk= 7;нзивних препаратів. =

Первинний альдостероl= 5;ізм

Пацo= 0;єнти з первинним гіперальдоl= 9;теронізмом зазвичай не відповідаюm= 0;ь на лікуванн= 03; антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, які діють шляхом інгібуваннn= 3; РААС. Тому таким паціє = 85;там застосовувk= 2;ти цей лікарський = 79;асіб не рекомендуєm= 0;ься.

Вагітн&#= 1110;сть

Інгo= 0;бітори АПФ протипоказk= 2;ні під час вагі= 090;ності. Якщо терапі= 02; інгібітораl= 4;и АПФ потрібн = 86; продовжити, = 072; пацієнтка планує вагітність, необхідно застосуватl= 0; альтернатиk= 4;ні антигіпертk= 7;нзивні препарати, які мають ви= 079;начений профіль безпеки при застосуванl= 5;і під час вагітності. Якщо вагітність підтверджуn= 8;ться під час лікування інгібітораl= 4;и АПФ, лікування слід негайн = 86; припинити і = 074; разі потреб = 80; лікарський засіб необх= 10;дно замінити іншим лікарським засобом.

Печінкова енцефалопаm= 0;ія

У пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки застосуванl= 5;я тіазидних т = 72; тіазидоподo= 0;бних діуретиків може спричи = 85;яти печінкову енцефалопаm= 0;ію. Якщо це трап= 080;лось, то застосуванl= 5;я діуретиків слід негайн = 86; припинити.

Хоріої&#= 1076;альний випіт, гостр= 072; міопія і вто= 088;инна закритокутl= 6;ва глаукома

Лікарські засоби, які містять сульфонаміk= 6;и або похідні сульфонаміk= 6;у, можуть викл = 80;кати ідіосинкраm= 0;ичну реакцію, що призводить до хоріоїдальl= 5;ого випоту з дефектом зо = 88;ового поля, транзиторнl= 6;ї міопії та гострої закритокутl= 6;вої глаукоми. Симптоми вк = 83;ючають гострий розвиток короткозорl= 6;сті або появи болю в очах та зазвичай виникають протягом проміжку часу від дек= 110;лькох годин до декількох тижнів післ= 03; початку лікування. Нелікованиl= 1; напад гостр = 86;ї закритокутl= 6;вої глаукоми може призве = 89;ти до стійкої втрати зору. Первинним лікуванням = 08; припинення прийому препаратів якомога швидше. Якщо внутрішньоl= 6;чний тиск не піддається контролю, може виникн = 91;ти необхіднісm= 0;ь прийняття рішення про = 085;егайне терапевтичl= 5;е або хірургічне лікування. Фактором ризику розвитку закритокутl= 6;вої глаукоми може бути наявність в анамнезі алергії на сульфонаміk= 6;и або пеніцил= 10;н.

Фоточутлиk= 4;ість

Повo= 0;домлялося про випадки фоточутливl= 6;сті під час застосуванl= 5;я тіазидів та тіазидних діуретиків (див. розділ «Побічні реакції»). При виникненні таких реакцій лікування діуретикамl= 0; рекомендовk= 2;но припинити. У випадку повторного прийому діуретиків рекомендуєm= 0;ься уникати пря = 84;ого сонячного т = 72; штучного УФ-= 074;ипромінюва&= #1085;ня.

Спортс&#= 1084;ени

Спортсменk= 2;м слід враховуватl= 0;, що лікарськ = 80;й засіб містить активну речовину (індапамід), яка може спричиняти позитивну реакцію при проведенні допінг-конт = 88;олю.

З&= #1072;стереження щодо застосуванl= 5;я

Функція нирок

-&nb= sp;            =     Паці&= #1108;нтам із нирковою недостатніl= 9;тю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну <= 30 мл/хв) лікування периндоприl= 3;ом/індапамі&#= 1076;ом протипоказk= 2;не.

          У випадку ниркової недостатноl= 9;ті помірного ступеня (кліренс креатиніну <= 60 мл/хв) протип&#= 1086;казаний прийом препарату Лопрідам, що містить 8 мг/2,5 мг периндоприl= 3;у/індапамід&#= 1091; (тобто у дозах 8 мг/2,5 мг/5 мг або 8 мг/2,5 мг/10 мг).

          Я= 082;що у пацієнтів = 079; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 2; без наявних ознак порушення функції нир = 86;к виникли лабораторнo= 0; ознаки ниркової недостатноl= 9;ті, прийом препарату необхідно припинити; можливе відновленнn= 3; лікування меншою дозо= 02; або однією з= 110; складових п = 88;епарату.

          Т= 072;ким пацієнтам необхідно проводити частий контроль калію та креатиніну: через         =             &nb= sp;  2 тижні від початку лікування т = 72; згодом кожн= 10; 2 місяці у період терапевтичl= 5;ої стабілізацo= 0;ї. Випадки виникнення ниркової недостатноl= 9;ті спостерігаl= 3;ися переважно у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю або порушеннямl= 0; функції нирок, включаючи с = 90;еноз артерії нирок.

          Ц= 102; комбінацію не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; двобічним стенозом ар = 90;ерій нирок або стенозом артерії єдиної функ = 94;іонуючої нирки.

-&nb= sp;            =     Тіаз&= #1080;дні та тіазидоподo= 0;бні діуретики д = 77;монструють найбільшу ефективнісm= 0;ь, якщо немає порушень функції нирок або порушення є незначними (рівень креатиніну нижче прибл = 80;зно 25 мг/л, тобто 220 мкмоль/л у дорослих).

          У пацієнтів літнього віку рівень креатиніну = 74; плазмі кров= 10; має відповідатl= 0; віку, масі тіла та стат= 110; відповідно до формули Кокрофта:

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>cl_c=
r =3D (140 − вік) x маса тіла / 0,8= 14 × рівень креатиніну = 74; плазмі кров= 10;,

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>д&= #1077;:       k= 4;ік виражено в роках,

масm= 1; тіла виражено в кілограмах,

рівk= 7;нь креатиніну = 74; плазмі кров= 10; виражено у мкмоль/л.

          Ц= 103; формула підходить для чоловіків літнього віку і може бути адаптована для жінок шл= 103;хом множення результату на 0,85.<= /span>

          Г= 110;поволемія, спричинена втратою вод = 80; та натрію внаслідок застосуванl= 5;я діуретиків на початку лікування, призводить до зниження гломерулярl= 5;ої фільтрації. Внаслідок цього може спостерігаm= 0;ися підвищення = 88;івня сечовини та креатиніну = 91; крові. Така т&#= 1088;анзиторна функціоналn= 0;на ниркова недостатніl= 9;ть не має наслідків у пацієнтів з нормальною функцією нирок, але може посили = 90;и наявну ниркову недостатніl= 9;ть.

-&nb= sp;            =     Паці&= #1108;нтам із нирковою недостатніl= 9;тю можна застосовувk= 2;ти амлодипін у звичайних д = 86;зах. Коливання концентрацo= 0;ї амлодипіну = 91; плазмі кров= 10; не залежать від ступеня ниркової недостатноl= 9;ті.

          А= 084;лодипін не виводиться за допомого= 02; гемодіалізm= 1;.

Гіпотензіn= 3;, дефіцит вод = 80; та натрію

-&nb= sp;            =     Паці&= #1108;нти, які отримують периндоприl= 3;/індапамід, мають ризик раптової ар = 90;еріальної гіпотензії за вже наявного дефіциту натрію (зокрема, у осіб зі стенозом ниркової ар = 90;ерії). Тому необхідно систематичl= 5;о перевіряти стан пацієнтів щодо симптомів дефіциту води та електролітo= 0;в, які можуть виникнути при блюванн= 10; або діареї. У таких паціє = 85;тів необхідно регулярно контролюваm= 0;и рівень електролітo= 0;в у плазмі крові.

          П= 088;и виникненні вираженої а = 88;теріальної гіпотензії може бути потрібне внутрішньоk= 4;енне введення ізотонічноk= 5;о розчину хло = 88;иду натрію.

          Т= 088;анзиторна гіпотензія не є протипоказk= 2;нням для подальшого прийому препарату. П= 110;сля відновленнn= 3; ОЦК та нормалізацo= 0;ї артеріальнl= 6;го тиску лікув = 72;ння може бути розпочате з нижчої дози = 072;бо одним із компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

-&nb= sp;            =     Знач&= #1085;а стимуляція РААС спостерігаl= 3;ася під час чітк= 086; вираженого дефіциту води та елек= 090;ролітів (сувора безсольова дієта або тр= 080;вале лікування діуретикамl= 0;) у пацієнтів = 079; низьким артеріальнl= 0;м тиском, у разі стеноз = 91; артерій нирок, застійної серцевої не = 76;остатності або у пацієнтів з цирозом печ= 10;нки з набряками та асцитом.

          Б= 083;окування цієї систем = 80; інгібітороl= 4; АПФ, особлив= 086; під час першого прийому та протягом перших двох тижнів лікування, може спричи = 85;ити раптове зниження артеріальнl= 6;го тиску та/або підвищення рівня креатиніну = 91; плазмі кров= 10;, що підтверд = 78;ує наявність функціоналn= 0;ної ниркової недостатноl= 9;ті. Іноді це мож= 077; мати гостри = 81; початок та з’явитися будь-коли. У т&= #1072;ких випадках лікування слід розпочинатl= 0; з більш низької доз = 80; з поступови = 84; її підвищен = 85;ям.

-&nb= sp;            =     Ріве&= #1085;ь натрію слід перевіряти перед почат = 82;ом лікування індапамідоl= 4;, а потім чере= 079; рівні проміжки часу. Спочатку зниження ко = 85;центрації натрію може бути безсим = 87;томним, тому слід регулярно проводити лабораторнl= 0;й моніторинг цього показника. Б= 110;льш частий контроль необхідний для пацієнт= 10;в літнього віку та пацієнтів і = 79; цирозом печінки (див. розділи «Побічні реакції» та «Передозувk= 2;ння»). Будь-який діуретик може спричи = 85;ити виникнення гіпонатрієl= 4;ії, що іноді має серйозні наслідки. Гіпонатрієl= 4;ія з гіповолеміn= 8;ю може призвести д = 86; дегідратацo= 0;ї та ортостатичl= 5;ої артеріальнl= 6;ї гіпотензії.

          С= 091;путня втрата іоні = 74; хлору може спричинити вторинний компенсатоl= 8;ний метаболічнl= 0;й алкалоз (частота та вираженістn= 0; цього явища низькі).

Рівень калію

-&nb= sp;            =     Ліку&= #1074;ання комбінацієn= 2; індапаміду = 79; периндоприl= 3;ом та амлодипіноl= 4; не виключає ймовірностo= 0; виникнення гіпокаліємo= 0;ї, зокрема у пацієнтів і = 79; цукровим діабетом аб = 86; нирковою недостатніl= 9;тю. Як і при застосуванl= 5;і будь-якого антигіпертk= 7;нзивного препарату разом із діуретиком, слід регулярно п = 88;оводити моніторинг рівня калію = 091; плазмі кров= 10;.

-&nb= sp;            =     Інгі&= #1073;ітори АПФ можуть викликати гіперкалієl= 4;ію, оскільки пригнічуютn= 0; вивільненнn= 3; альдостероl= 5;у. У пацієнтів із нормальною = 92;ункцією нирок ефект зазвичай незначний. Однак пацієнти із порушеннямl= 0; функції нирок та/або пацієнти, як= 110; приймають добавки калію (включаючи з= 072;мінники солі), калійзберіk= 5;аючі діуретики, т= 088;иметоприм або ко-тримокса = 79;ол, також відом= 10; як триметоприl= 4;/сульфамето&#= 1082;сазол, особливо антагоністl= 0; альдостероl= 5;у або блокато = 88;и рецепторів ангіотензиl= 5;у, мають ризик розвитку гіперкалієl= 4;ії. Пацієнтам, я= 082;і застосовуюm= 0;ь інгібітори АПФ, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти калійзберіk= 5;аючі діуретики т = 72; блокатори рецепторів ангіотензиl= 5;у, а також контролюваm= 0;и рівень калі= 02; та функції нирок у сироватці крові (див. розділ «Вза= 08;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

-&nb= sp;            =     Підв&= #1080;щення рівня калію = 074; сироватці крові спост = 77;рігалось у деяких пацієнтів, які отримув = 72;ли інгібітори АПФ, включаючи периндоприl= 3;. До факторів ризику виникнення гіперкалієl= 4;ії належать ниркова недостатніl= 9;ть, порушення функції нирок, вік понад 70 років, цукровий ді = 72;бет, інтеркуренm= 0;ні стани, такі як дегідрат = 72;ція, гостра серцева декомпенсаm= 4;ія, метаболічнl= 0;й ацидоз та одночасне застосуванl= 5;я калійзберіk= 5;аючих діуретиків (наприклад, спіронолакm= 0;ону, еплеренону, триамтеренm= 1; або амілориду), харчових добавок, що містять калій, або замінників солі з каліє= 084;; прийом інши = 93; препаратів, які спричин= 03;ють підвищення концентрацo= 0;ї калію у плаз= 084;і крові (наприклад, гепарин, триметоприl= 4; або котримоксаk= 9;ол, також відомий як триметоприl= 4;/сульфамето&#= 1082;сазол, інші інгібітори АПФ, блокато= 088;и ангіотензиl= 5;ових рецепторів, ацетилсаліm= 4;илова кислота ≥ 3 г на добу, інгібітори ЦОГ-2 та неселективl= 5;і НПЗЗ, імунодепреl= 9;анти, такі як циклоспориl= 5; або такролі = 84;ус, триметоприl= 4;). Застосуванl= 5;я харчових добавок, що містять калій, калійзберіk= 5;аючих діуретиків або замінників солі з калієм, особливо пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок, також може призвести д = 86; значного підвищення рівня калію = 091; плазмі кров= 10;. Гіперкалієl= 4;ія може спричинити серйозну, іноді летальну, аритмію. Якщ= 086; одночасне застосуванl= 5;я вищезазначk= 7;них препаратів вважається доцільним, ї= 093; слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;, часто контролюючl= 0; рівень калі= 02; в сироватці крові (див. розділ «Вза= 08;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

-&nb= sp;            =     Зниж&= #1077;ння рівня калію = 091; плазмі кров= 10; та гіпокалі= 08;мія є основним ризиком при застосуванl= 5;і тіазидних т = 72; тіазидоподo= 0;бних діуретиків.

          Н= 077;обхідно запобігати виникненню гіпокаліємo= 0;ї (< 3,4 ммоль/л) у пацієнтів з високим риз = 80;ком (пацієнти літнього віку та/або ті, що недост&#= 1072;тньо харчуються, пацієнти, як= 110; приймають багато лікарських засобів, пацієнти з цирозом печінки, що супроводжуn= 8;ться набряками т = 72; асцитом, пацієнти з і= 096;емічною хворобою серця (ІХС) та пацієнти зі серцевою недостатніl= 9;тю).

          У разі виникнення гіпокаліємo= 0;ї підвищуютьl= 9;я кардіотоксl= 0;чність серцевих глікозидів та ризик виникнення порушень ритму.

          П= 072;цієнти, які мають подовжений інтервал QT вр&= #1086;дженого або ятрогенногl= 6; ґенезу, тако= 078; належать до групи ризик = 91;. Гіпокаліємo= 0;я, як і брадика= 088;дія, можуть спри = 95;инити розвиток тяжких порушень серцевого ритму, в тому числі пароксизмаl= 3;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует», як= 072; може бути летальною.

          У всіх цих випадках необхідний більш части = 81; контроль рівня калію = 091; плазмі кров= 10;. Перше визначення цього показника слід зробит = 80; протягом першого тижня лікування.

          У випадку низького рівня калію необхідна й = 86;го корекція. Гіпокаліємo= 0;я, виявлена у зв’язку з низькою концентрацo= 0;єю магнію в сироватці крові, може бути рефрактернl= 6;ю до лікуванн= 03;, якщо не вноситься корекція рівня магні= 02; в сироватці крові.

Магl= 5;ій у плазмі крові

Доведено, щ= 086; тіазиди та пов’язані з ними діуретики, включаючи і = 85;дапамід, збільшують

ексl= 2;рецію магнію зі сечею, що може спричинити гіпомагнієl= 4;ію (див. розділи «Взаємодія = 79;

іншl= 0;ми лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій» та «Побічні реакції»).

Ризl= 0;к розвитку рабдоміоліk= 9;у

Відl= 6;мо, що індапамі = 76; може викликати гіпокаліємo= 0;ю та гіпонатрієl= 4;ію, що, зі свого боку, може

приk= 9;вести до м’язових порушень/ра = 73;доміолізу, особливо пр = 80; наявності додаткових факторів<= /p>
ризl= 0;ку (травми, пошкодженнn= 3; м’язів, супутнє застосуванl= 5;я лікарських засобів, що можуть

спрl= 0;чинити гіпокаліємo= 0;ю або гіпонатрієl= 4;ію).

Рівень кальцію

Тіаk= 9;идні та тіазидоподo= 0;бні діуретики м = 86;жуть зменшувати екскрецію кальцію зі сечею та призводити до незначного = 81; тимчасовогl= 6; підвищення рівня кальцію у пл= 072;змі крові. Помітно підвищений рівень кальцію мож = 77; бути наслідком попередньо недіагностl= 6;ваного гіперпаратl= 0;реозу. Лікування слід припин = 80;ти до обстеження функції паращитовиk= 6;них залоз.

Рівень сечової кислоти

У пацієнтів і = 79; підвищеним рівнем сечової кис = 83;оти може бути тенденція д = 86; підвищення кількості нападів подагри під час лікуван = 85;я індапамідоl= 4;.

Реноваскуl= 3;ярна гіпертензіn= 3;

Лікm= 1;ванням реноваскулn= 3;рної гіпертензіo= 1; є реваскулярl= 0;зація. Однак для пацієнтів з = 088;еноваскуля&= #1088;ною гіпертензіn= 8;ю, які чекають на операцію або у яких така операція не = 84;ожлива, можуть бути корисними інгібітори = 40;ПФ.

Якщl= 6; препарат Лопрідам призначениl= 1; пацієнтам і = 79; діагностовk= 2;ним стенозом артерії нирок або підозрою на нього, терапію необхідно р = 86;зпочинати в умовах стаціонару = 79; низьких доз, контролюючl= 0; рівень калі= 02;. У деяких пац= 110;єнтів спостерігаk= 4;ся розвиток функціоналn= 0;ної ниркової недостатноl= 9;ті, яка була обо= 088;отною після відміни лікування.

Атеросклеl= 8;оз

Ризl= 0;к виникнення = 72;ртеріально&#= 1111; гіпотензії = 08; у всіх пацієнтів, але з особли= 074;ою обережністn= 2; слід призначати периндоприl= 3; пацієнтам з ІХС або недостатніl= 9;тю церебральнl= 6;го кровообігу. = 059; таких випадках лі = 82;ування потрібно починати з низької доз = 80;.

Пацієнти з порушеннямl= 0; функції печінки

-&nb= sp;            =     Рідк&= #1086; прийом інгібіторіk= 4; АПФ пов’язаний = 79;і синдромом, який розпочинаєm= 0;ься з холестати = 95;ної жовтяниці т = 72; розвиваєтьl= 9;я у швидкопли = 85;ний некроз печінки, іноді з летальним наслідком. Механізм виникнення цього синдр = 86;му невідомий. Пацієнтам, у яких на тлі п&#= 1088;ийому інгібітора АПФ розвиваєтьl= 9;я жовтяниця або відбува= 08;ться значне підвищення рівня печінкових = 77;нзимів, слід припинити прийом інгібітора АПФ та провести відповідне медичне обстеження = 81; лікування (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

- У пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки спостерігаn= 2;ться подовжений період напіввиведk= 7;ння амлодипіну = 90;а високе значення AUC; рекомендацo= 0;й щодо дозува = 85;ня немає. Лікування амлодипіноl= 4; необхідно розпочинатl= 0; з найнижчих доз, дотриму= 102;чись обережностo= 0; на початку терапії та п= 110;д час підвищення доз. Пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки тяжкого ступеня можуть бути потрібні поступовий підбір доз т= 072; ретельний моніторинг. =

С&= #1077;рцева недостатніl= 9;ть/серцева недостатніl= 9;ть тяжкого ступеня

-&nb= sp;            =     Ліку&= #1074;ання пацієнтів з= 10; серцевою недостатніl= 9;тю потребує особливої уваги. У довгострокl= 6;вому плацебо-кон = 90;рольованом&#= 1091; дослідженнo= 0; у пацієнтів = 079; тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю (NYHA клас III і IV) кіл= 100;кість повідомленn= 0; про розвито = 82; набряку лег = 77;нів у групі амлодипіну була більшо= 02; порівняно з групою плацебо (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»). Блокатори кальцієвих = 82;аналів, включаючи амлодипін, слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; застійною серцевою недостатніl= 9;тю, оскільки ці = 087;репарати можуть підвищуватl= 0; ризик виник = 85;ення ускладнень = 79; боку серцево-суд = 80;нної системи в майбутньомm= 1; і смертніст= 00;.

-&nb= sp;            =     У пацієнтів з= 10; серцевою недостатніl= 9;тю тяжкого ступеня (IV сту= пінь) лікування необхідно розпочинатl= 0; під наглядо = 84; лікаря зі зниженої початкової дози. Лікування β-блокатораl= 4;и у пацієнтів = 079; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та коронарн = 86;ю недостатніl= 9;тю не слід припиняти: і= 085;гібітор АПФ додають до β-блокатора.

Стеноз аортальногl= 6; або мітральногl= 6; клапанів/гі = 87;ертрофічна кардіоміопk= 2;тія

Неоk= 3;хідно з обережністn= 2; призначати інгібітори АПФ пацієнтам з обструкцієn= 2; виходу з лівого шлуночка.

Гіпертоніm= 5;ний криз

Безl= 7;ека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я амлодипіну пацієнтам з тяжкою артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю не встановленk= 2;.

Пацієн&#= 1090;и з цукровим діабетом

У пацієнтів з інсулінозаl= 3;ежним цукровим ді = 72;бетом (через тенденцію д = 86; спонтанногl= 6; підвищення рівня калію) лікування слід розпоч = 80;нати під медични = 84; наглядом зі зниженої початкової дози.

Сліk= 6; ретельно контролюваm= 0;и рівень глюк = 86;зи у хворих на цукровий діабет, які раніше отри = 84;ували пероральні протидіабеm= 0;ичні препарати або інсулін, а саме протягом першого місяця лікування інгібітороl= 4; АПФ (див. розд&= #1110;л «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій») або під час лікування індапамідоl= 4;, особливо коли рівень калію низький.

Етнічні відмінностo= 0;

Як і інші інгібітори = 40;ПФ, периндоприl= 3; менш ефективний = 91; зниженні артеріальнl= 6;го тиску у представниl= 2;ів негроїдної рази, ніж у пр&= #1077;дставників інших рас, можливо, через більш = 91; поширеністn= 0; станів з низьким вмістом реніну сере = 76; темношкіриm= 3; хворих на ар= 090;еріальну гіпертензіn= 2;.

Хірургічнk= 7; втручання/а = 85;естезія

Інгo= 0;бітори АПФ можуть викликати а = 88;теріальну гіпотензію при проведенні анестезії, особливо пі = 76; час застосуванl= 5;я анестетика, який призводить до зниження артеріальнl= 6;го тиску.

Томm= 1; при лікуванні інгібітораl= 4;и АПФ тривало= 11; дії, такими як периндоприl= 3;, препарат ре = 82;омендовано, якщо це можливо, відмінити з = 72; одну добу до хірургічноk= 5;о втручання.

Кашель

Повo= 0;домлялося про виникнення сухого кашл= 02; на тлі лікування інгібітораl= 4;и АПФ. Цей каше&#= 1083;ь є тривалим і припиняєтьl= 9;я після відмі = 85;и препарату. При виникненні цього симпт = 86;му слід брати д= 086; уваги ятрогенну етіологію кашлю. Якщо терапія інгібітороl= 4; АПФ є бажано= 102;, можна розглядати питання щод = 86; продовженнn= 3; терапії.

Пацієн&#= 1090;и літнього віку

Перk= 7;д початком лікування слід перевірити функцію нирок та рівень калі= 02;. Для зниженн= 03; ризику виникнення раптової ар = 90;еріальної гіпотензії, особливо за наявності дефіциту води або електролітo= 0;в, початкову дозу коригу= 02;ть залежно від відповіді артеріальнl= 6;го тиску на лікування.

Підk= 4;ищувати дозу амлодипіну хворим літн= 00;ого віку слід з обережністn= 2; (див. розділи «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;» та «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Діти

Ефективніl= 9;ть та переносиміl= 9;ть лікарськогl= 6; засобу Лопр= 10;дам для дітей і підлітків н = 77; встановленo= 0;.

Засm= 0;ереження щодо допоміжних речовин

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/таблетка натрію, тобт= 086; практично є безнатрієвl= 0;м.

Застосуванн&= #1103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Засm= 0;осування лікарськогl= 6; засобу Лопр= 10;дам протипоказk= 2;не вагітним жінкам та жінкам, які планують завагітнітl= 0;.

Засm= 0;осування лікарськогl= 6; засобу Лопр= 10;дам протипоказk= 2;не під час годування груддю. Тому слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовуваl= 5;ня або прийому = 083;ікарського засобу Лопр= 10;дам, враховуючи користь від лікування для матері.

В&= #1072;гітність

Застережеl= 5;ня, пов’язані з периндоприl= 3;ом

Засm= 0;осування інгібіторіk= 4; АПФ протипоказk= 2;но під час вагітності (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Епіk= 6;еміологічн= 110; дані, що стос&#= 1091;ються ризику тератогеннl= 6;ї дії, обумовленоo= 1; застосуванl= 5;ям блокаторів = 88;ецепторів ангіотензиl= 5;у II у І триместрі вагітності, не дають змоги зробити певних висн = 86;вків, проте незначне збільшення ризику не виключено. Якщо терапі= 02; інгібітораl= 4;и АПФ необхідно продовжити, = 072; пацієнтка планує вагітність, необхідно застосуватl= 0; альтернатиk= 4;ні антигіпертk= 7;нзивні препарати, які мають визначений профіль без = 87;еки при застосуванl= 5;і під час вагітності.

Якщl= 6; вагітність підтверджуn= 8;ться під час ліку= 074;ання інгібітораl= 4;и АПФ, лікування с = 83;ід негайно припинити і = 074; разі необхідносm= 0;і замінити іншим лікарським засобом, доз= 074;оленим до застосуванl= 5;я в період вагітності.

У ІІ = 110; ІІІ триместрах = 74;агітності інгібітори АПФ чинять токсичну ді= 02; на плід (пригніченн= 03; функції нирок, олігогідроk= 2;мніон, затримка осифікації кісток черепа) та новонароджk= 7;ного (ниркова недостатніl= 9;ть, артеріальнk= 2; гіпотензія, гіперкалієl= 4;ія) (див. розділ «&= #1060;армакологі= ;чні властивостo= 0;»).

У разі прийом = 91; інгібіторіk= 4; АПФ у ІІ або І&= #1030;І триместрі в = 72;гітності необхідний контроль функції нирок та про= 094;есу осифікації кісток черепа у плода за доп= 086;могою УЗД. За станом новонароджk= 7;них, матері яких приймали інгібітори АПФ, слід спо&#= 1089;терігати щодо можливої артеріальнl= 6;ї гіпотензії (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Застережеl= 5;ня, пов’язані з індапамідоl= 4;

Данo= 0; щодо застосуванl= 5;я індапаміду вагітним жінкам відсутні аб = 86; обмежені (менше 300 випад= ;ків). Наслідком тривалого застосуванl= 5;я тіазидного діуретика під час III триместру вагітності може бути зниження ОЦ = 50; вагітної жінки та матково-пла = 94;ентарного кровонаповl= 5;ення, що може спри= 095;инити фетоплаценm= 0;арну ішемію і зат= 088;имку розвитку плода.

Досl= 3;ідження на тваринах не свідчать про безпосе = 88;едній або опосередкоk= 4;аний шкідливий вплив та репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;. Як запобіжний захід бажан = 86; уникати застосуванl= 5;я індапаміду під час вагітності.

Застережеl= 5;ня, пов’язані з амлодипіноl= 4;

Безl= 7;ека застосуванl= 5;я амлодипіну під час вагі= 090;ності не встановленk= 2;.

Під час досліджень на тваринах спостерігаl= 3;и репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0; після засто = 89;ування високих доз лікарськогl= 6; засобу.

П&= #1077;ріод годування груддю

Засm= 0;осування лікарськогl= 6; засобу Лопр= 10;дам протипоказk= 2;не під час годування груддю (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Застережеl= 5;ня, пов’язані з периндоприl= 3;ом

Враm= 3;овуючи обмежені дані, під час годування груддю застосуванl= 5;я периндоприl= 3;у протипоказk= 2;не, у такому випадку застосовуюm= 0;ь альтернатиk= 4;ну терапію з кращим профілем безпеки застосуванl= 5;я під час лактації, особливо пі = 76; час годуван = 85;я новонароджk= 7;них та недоношениm= 3; дітей.

Застер&#= 1077;ження, пов’язані з індапамідоl= 4;

Данo= 0; щодо проникненнn= 3; індапаміду/ = 84;етаболітів у грудне молоко недостатні. Можут= ;ь розвинутисn= 3; гіперчутлиk= 4;ість до похідних сульфопаміk= 6;ів та гіпокаліємo= 0;я. Не слід виключати ризик вплив = 91; препарату н = 72; новонародж&= #1077;ну дитину/немо = 74;ля.

Індk= 2;памід належить до тіазидоподo= 0;бних діуретиків, застосуванl= 5;я яких під час годування груддю пов'язують з= 110; зменшенням або навіть пригніченнn= 3;м лактації.

Індk= 2;памід протипоказk= 2;ний під час годування груддю.

Застережеl= 5;ня, пов’язані з амлодипіноl= 4;

Амлl= 6;дипін виділяєтьсn= 3; у грудне молоко. Інтерквартl= 0;льний діапазон кількості препарату, щ= 086; потрапляє у організм немовляти, становить 3-7 % від дози, отриманої матір'ю, при цьому макси = 84;ально можлива кількість становить 15 %. Вплив амлодипіну на організм немовляти н = 77;відомий.

Ф&= #1077;ртильність= ;

Застережеl= 5;ня, пов’язані з периндоприl= 3;ом та індапамідоl= 4;

Досl= 3;ідження репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; показали відсутністn= 0; впливу на фертильнісm= 0;ь самців та самок щурів. Впливу на фертильнісm= 0;ь людини не очікується.

Застережеl= 5;ня, пов’язані з амлодипіноl= 4;

Повo= 0;домлялося про випадки, коли у деяки= 093; пацієнтів, я= 082;і приймали блокатори кальцієвих каналів, виникали об = 86;ротні біохімічні зміни в головці сперматозоo= 1;да. Клінічних даних щодо потенційноk= 5;о впливу амлодипіну на фертильнісm= 0;ь недостатньl= 6;. У дослідженнo= 0; на щурах бул= 086; виявлено по = 73;ічну дію на фертильнісm= 0;ь самців.

&= nbsp;

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. =

Лікk= 2;рський засіб Лопрі = 76;ам чинить помірний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом та іншими механізмамl= 0;.

Якщо пацієнти, як= 110; приймають л= 10;карський засіб Лопрі = 76;ам, страждають від запаморочеl= 5;ня, головного б = 86;лю, втоми або нудоти, здатність реагувати може бути порушена. Слід бути обережними, особливо на початку лікування.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Д&= #1086;зування

Пацієнт повинен приймати дозування, щ= 086; відповідає попередньо призначеноl= 4;у лікуванню.=

Зазk= 4;ичай лікарський засіб Лопрі = 76;ам приймають п = 86; одній таблетці 1 ра&#= 1079; на добу.

Пацієнти літнього віку (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»)

Сліk= 6; враховуватl= 0;, що виведенн= 03; периндоприl= 3;ату у пацієнтів літнього віку знижується (див. розділ «&= #1060;армакологі= ;чні властивостo= 0;»).

Приk= 9;начення препарату пацієнтам літнього віку можлив = 77; з урахуванняl= 4; артеріальн&#= 1086;го тиску та фун= 082;ції нирок.

Пацієнти з порушеннямl= 0; функції нирок (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»)

Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я периндоприl= 3;у/індапамід&#= 1091;

Пацo= 0;єнтам із тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв) застос&#= 1091;вання препарату протипоказk= 2;не. =

Пацієнтам = 79; нирковою недостатніl= 9;тю помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) призначеннn= 3; препарату Л = 86;прідам у дозах 8 мг/2,5 мг/5 мг і 8 мг/2,5 мг= /10 мг протипоказk= 2;не.

Пацo= 0;єнтам із кліренсо = 84; креатиніну 60 мл/хв та вище корекція дози не потрібна. Звичайне ме = 76;ичне спостережеl= 5;ня має включат = 80; ретельний контроль рівня креатиніну та калію.

Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я амлодипіну=

Зміl= 5;а концентрацo= 0;ї амлодипіну = 91; плазмі кров= 10; не корелюєтьсn= 3; зі ступенем порушення функції нирок, тому рекомендовk= 2;не звичайне дозування. Амлодипін н = 77; виводиться при діалізі (див. розділ «&= #1060;армакологі= ;чні властивостo= 0;»).

Пацієнти з порушеннямl= 0; функції печінки

У разі тяжког = 86; порушення функції печінки лік = 91;вання препаратом протипоказk= 2;не. Препарат Ло = 87;рідам слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки лег = 82;ого та середньогl= 6; ступеня тяж = 82;ості у зв’язку з відсутністn= 2; рекомендацo= 0;й щодо дозування амлодипіну.

Спосіб застосуванl= 5;я

Преl= 7;арат бажано приймати вранці до вж= 080;вання їжі.

&nb= sp;

Діти.

Безl= 7;ека та ефективнісm= 0;ь лікарськогl= 6; засобу Лопр= 10;дам для дітей і підлітків н = 77; встановленo= 0;, тому його не слід призначати = 87;ацієнтам даної вікової категорії.

Передозува&= #1085;ня.

Випk= 2;дки передозуваl= 5;ня препаратом = 51;опрідам не зафіксованo= 0;.

С&= #1080;мптоми

Пов’язані = 79;і застосуванl= 5;ям периндоприl= 3;у/індапамід&#= 1091;

Найm= 5;астішою побічною реакцією у разі передозуваl= 5;ня є артеріаль = 85;а гіпотензія, яка іноді супроводжуn= 8;ться нудотою, блюванням, судомами, запаморочеl= 5;ням, сонливістю, сплутаністn= 2; свідомості, = 086;лігурією, яка може прогресуваm= 0;и до анурії (внаслідок гіповолеміo= 1;). Можуть виникати по = 88;ушення водно-елект = 88;олітного балансу (зни= 078;ення рівня калію та натрію у плазмі кров= 10;).

Пов̵= 7;язані зі застосуванl= 5;ям амлодипіну=

Досвід навмисного передозуваl= 5;ня у людей обме= 078;ений.

Наявні дан= 10; свідчать пр = 86; те, що значне передозуваl= 5;ня може призвести д = 86; надмірної п = 77;риферичної вазодилатаm= 4;ії та, можливо, рефлекторнl= 6;ї тахікардії. Були повідомленl= 5;я про тривалу тяжку генералізоk= 4;ану артеріальнm= 1; гіпотензію, аж до шоку, з летальним н = 72;слідком.

Л&= #1110;кування

Пов’язане = 79;і застосуванl= 5;ям периндоприl= 3;у/індапамід&#= 1091;

Захl= 6;ди першої допомоги включають швидке виве = 76;ення препарату з організму: промивання шлунка та/аб= 086; призначеннn= 3; активованоk= 5;о вугілля, а потім відновленнn= 3; водно-елект = 88;олітного балансу в умовах стаціонару, = 076;оки ці показник = 80; не повернутьсn= 3; у межі норми.

У разі виникнення значної арт = 77;ріальної гіпотензії пацієнту слід надати горизонталn= 0;ного положення з низьким узголів’ям. = 047;а необхідносm= 0;і вводять ізотонічниl= 1; розчин внутрішньоk= 4;енно або використовm= 1;ють будь-який інший спосі = 73; відновленнn= 3; об’єму кров= 10;.

Периндопрl= 0;лат, активну форму периндоприl= 3;у, можна видалити з організму з = 72; допомогою гемодіалізm= 1; (див. розділ «&= #1060;армакологі= ;чні властивостo= 0;»).

Пов̵= 7;язане зі застосуванl= 5;ям амлодипіну=

При виникненні клінічно значущої артеріальнl= 6;ї гіпотензії внаслідок передозуваl= 5;ня амлодипіноl= 4; необхідна активна підтримка серцево-суд = 80;нної системи, у тому числі моніторинг функції серця та легень, пере= 074;едення хворого у горизонталn= 0;не положення з трохи піднятими нижніми кінцівками, контроль ОЦ = 50; та діурезу. =

Для відновленнn= 3; судинного тонусу та артеріальнl= 6;го тиску може бути корисним застосуванl= 5;я судинозвужm= 1;вальних засобів, якщ= 086; немає протипоказk= 2;нь. Для усуненн= 03; блокади кальцієвих каналів рекомендуєm= 0;ься внутрішньоk= 4;енне введення кальцію глюконату.=

У окремих випадках може знадобитисn= 3; промивання шлунка. Дослідженнn= 3; за участю здорових добровольцo= 0;в продемонстl= 8;увало, що внаслідо = 82; застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля через 2 години післ= 03; прийому 10 мг амлодипіну знижується швидкість абсорбції а = 84;лодипіну в організмі.

Оскільки амлодипін значною мірою зв’яз = 91;ється з білками, його виведення шляхом гемо = 76;іалізу малоймовірl= 5;е.

Побі&= #1095;ні реакції.

П&= #1086;в’язані зі застосуванl= 5;ям периндоприl= 3;у/індапамід&#= 1091;

Короткий опис профіл= 02; безпеки

Засm= 0;осування периндоприl= 3;у пригнічує Р = 40;АС і зменшує втрати калі= 02;, спричинені індапамідоl= 4;.

У 4 % пацієнтів, які отримув = 72;ли комбінацію периндоприl= 3;у/аргініну/і&= #1085;дапаміду 5 мг/1,25 мг, спостерігаl= 3;ася гіпокаліємo= 0;я (рівень калі= 102; < 3,4 ммоль/л).

У 6 % пацієнтів, які отримув = 72;ли комбінацію периндоприl= 3;у/аргініну/і&= #1085;дапаміду 10 мг/2,5 мг, спостерігаl= 3;ася гіпокаліємo= 0;я (рівень калі= 102; < 3,4 ммоль/л).

І&= #1085;дпапамід 1,5 мг: калій у плазмі кров= 10; < 3,4 ммоль/л спостерігаk= 4;ся у 10 % пацієнтів та        =             &nb= sp;      < 3,2 ммоль/л у 4 % пацієнтів після 4-6 тижнів лікування. Через 12 тижнів лікування середнє падіння калію в плазмі кров= 10; становило 0,23 ммоль/л.

І&= #1085;дпапамід 2,5 мг: калій у плазмі кров= 10; < 3,4 ммоль/л = спостеріга&= #1074;ся у 25 % пацієнтів та         =             &nb= sp;   < 3,2 ммоль/л у 10 % пацієнтів після 4-6 тижнів лікування. Через 12 тижні&= #1074; лікування середнє падіння калію в плаз= 084;і крові становило 0,41 ммоль/л.

Найm= 5;астіше спостерігаl= 3;ися такі побічн= 10; реакції:

- для периндоприl= 3;у: запаморочеl= 5;ня, головний біль, парестезія, дисгевзія, погіршення = 79;ору, вертиго, шум у вухах, гіпотонія, кашель, зади= 096;ка, біль у животі, запор, диспепсія, д= 110;арея, нудота, блювання, свербіж, висипання, судоми в м’язах та астенія;

- для індапаміду: = 085;айчастіше спостерігаn= 2;ться побічні реакції – гіпокаліємo= 0;я, реакції гіперчутлиk= 4;ості, головним чином з боку шкіри, у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичниm= 3; реакцій та м= 072;кулопапуль&= #1086;зних висипань.=

Таблиц&#= 1103; побічних реакцій

Під час лікування периндоприl= 3;ом, індапамідоl= 4; або амлодипіноl= 4; спостерігаl= 3;ися нижчезазнаm= 5;ені побічні реакції, які за частотою розподіленo= 0; таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); рідко (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко      (< 1/100= 00); частота невідома (не можна визначити з = 72; наявною інформацієn= 2;).

Класиф= ікація MedDRA

Побічн= і реакції

Частот= а

Периндопр= 080;л

Індапамід

Інфекції т= 072; інвазії

Р= ;иніт

Д= ;уже рідко

-=

З боку крові та лімфатично= 111; системи

Е= ;озинофілія

Н= ;ечасто

-=

А= ;гранулоцит = 86;з (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Д= ;уже рідко

Д= ;уже рідко

А= ;пластична анемія

-=

Д= ;уже рідко

П= ;анцитопені= 03;

Д= ;уже рідко

&= nbsp;

Л= ;ейкопенія=

Д= ;уже рідко

Д= ;уже рідко

Н= ;ейтропенія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Д= ;уже рідко

&= nbsp;

Г= ;емолітична анемія

Д= ;уже рідко

Д= ;уже рідко

Т= ;ромбоцитоп = 77;нія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Д= ;уже рідко

Д= ;уже рідко

Порушення = 079; боку імунної системи

Р= ;еакції гіперчутли= 074;ості, головним чином з боку шкіри, у пацієнтів, схильних до алергічних та астматични= 093; реакцій:

-=

Ч= ;асто

Ендокринн= 10; порушення

С= ;индром неадекватн= 086;ї секреції антидіурет= 080;чного гормону (СНС АДГ)

Р= ;ідко

-=

З боку метаболізм= 091; та харчування

Г= ;іпоглікемі= 03; (див. розділи «Особливос= 090;і застосуван= 085;я», «Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»)

Н= ;ечасто*

-=

Г= ;іпокаліємі= 03; (див.розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

-=

Ч= ;асто

Г= ;іперкалієм= 10;я, оборотна після припинення лікування (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я».)

Н= ;ечасто*

-=

Г= ;іпонатрієм= 10;я (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Н= ;ечасто*

Н= ;ечасто

Г= ;іпохлоремі= 03;

-=

Р= ;ідко

Г= ;іпомагнієм= 10;я

-=

Р= ;ідко

Г= ;іперкальці= 08;мія

-=

Д= ;уже рідко

В= ;трата калію при гіпокалієм= 110;ї, особливо се&#= 1088;йозна, в деяких пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

-=

Ч= ;астота невідома

З боку психіки

З= ;міни настрою

Н= ;ечасто

-=

П= ;орушення сну

Н= ;ечасто

-=

Д= ;епресія

Н= ;ечасто

-=

С= ;плутаність свідомості

Д= ;уже рідко

-=

З боку нервової системи

З= ;апаморочен = 85;я

Ч= ;асто

-=

Г= ;оловний біль

Ч= ;асто

Р= ;ідко

П= ;арестезії=

Ч= ;асто

Р= ;ідко

Д= ;исгевзія=

Ч= ;асто

-=

С= ;онливість=

Н= ;ечасто*

-=

Н= ;епритомніс = 90;ь

Н= ;ечасто*

Ч= ;астота невідома

І= ;нсульт, можливо вторинний щодо надмірної гіпотензії у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Д= ;уже рідко

-=

В= ;иникнення печінкової енцефалопа= 090;ії у разі печінкової недостатно= 089;ті (див. розділи «Протипока= 079;ання», «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

-=

Ч= ;астота невідома

Порушення = 079; боку органів зору

П= ;орушення зору

Ч= ;асто

Ч= ;астота невідома

М= ;іопія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

-=

Ч= ;астота невідома

З= ;атуманення зору

-=

Ч= ;астота невідома

Х= ;оріоїдальн = 80;й випіт

-=

Ч= ;астота невідома

З боку органів слуху і рівноваги

В= ;ертиго

Ч= ;асто

Р= ;ідко

Ш= ;ум в вухах

Ч= ;асто

-=

З боку серця

Ч= ;асте серцебиття

Н= ;ечасто*

-=

Т= ;ахікардія=

Н= ;ечасто*

-=

С= ;тенокардія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Д= ;уже рідко

-=

А= ;ритмія (у тому числі брадикарді= 103;, шлуночкова тахікардія, миготлива аритмія)

Д= ;уже рідко

Д= ;уже рідко

І= ;нфаркт міокарда, можливо після надмірної гіпотензії

у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»)

Д= ;уже рідко

-=

П= ;ароксизмал= 00;на шлуночкова тахікардія типу «пірует» (потенційно летальна) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я», «Вза= 08;модія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»)

-=

Ч= ;астота невідома

З боку судинної системи

А= ;ртеріальна гіпотензія (і прояви, пов’язані з гіпотензіє= 102;) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Ч= ;асто

Д= ;уже рідко

В= ;аскуліти=

Н= ;ечасто*

-=

П= ;рипливи жару

Р= ;ідко

&= nbsp;

Ф= ;еномен Рейно

Ч= ;астота невідома

-

З боку органів дихання, грудної клітини та с&= #1088;едостіння<= /o:p>

К= ;ашель (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Ч= ;асто

-=

З= ;адишка

Ч= ;асто

-=

Б= ;ронхоспазм

Н= ;ечасто

-=

Е= ;озинофільн = 72; пневмонія

Д= ;уже рідко

-=

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Б= ;іль у животі

Ч= ;асто

&= nbsp;

З= ;апор

Ч= ;асто

Р= ;ідко

Д= ;іарея

Ч= ;асто

&= nbsp;

Р= ;озлад травлення

Ч= ;асто

&= nbsp;

Н= ;удота

Ч= ;асто

Р= ;ідко

Б= ;лювання

Ч= ;асто

Н= ;ечасто

С= ;ухість в роті

Н= ;ечасто

Р= ;ідко

П= ;анкреатит=

Д= ;уже рідко

Д= ;уже рідко

З боку гепатобілі= 072;рної системи

Г= ;епатит (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Д= ;уже рідко

Ч= ;астота невідома

П= ;орушення функцій печінки

-=

Д= ;уже рідко

Порушення зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини

С= ;вербіж

Ч= ;асто

-=

В= ;исипання=

Ч= ;асто

-=

М= ;акуло-папул= 100;озні висипи

&= nbsp;

Ч= ;асто

К= ;ропив’янка (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Н= ;ечасто

Д= ;уже рідко

А= ;нгіоневрот = 80;чний набряк (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»)

Н= ;ечасто

Д= ;уже рідко

П= ;урпура

-=

Н= ;ечасто

Г= ;іпергідроз

Н= ;ечасто

&= nbsp;

Р= ;еакція фоточутлив= 086;сті

Н= ;ечасто*

Ч= ;астота невідома

П= ;емфігоїд=

Н= ;ечасто*

-=

П= ;осилення симптомів псоріазу

Р= ;ідко*

-=

М= ;ультиформн = 72; еритема

Д= ;уже рідко

-=

Т= ;оксичний епідермаль= 085;ий некроліз

-=

Д= ;уже рідко

С= ;индром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона

-=

Д= ;уже рідко

З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату та сполучних тканин

С= ;удоми м’язів

Ч= ;асто

-=

У= ;складнення вже наявного гострого дисемінова= 085;ого червоного вовчака

-=

Ч= ;астота невідома

А= ;ртралгія=

Н= ;ечасто*

-=

М= ;= 217;язова сла= 073;кість

-=

Ч= ;астота невідома

Р= ;абдоміоліз

-=

Ч= ;астота невідома

М= ;іалгія

Н= ;ечасто*

Ч= ;астота невідома

З боку нирок та сечовивідн= 080;х шляхів

П= ;ацієнти з порушенням= 080; функції нирок

Н= ;ечасто

-=

А= ;нурія/Олігу= 088;ія

Р= ;ідко

-=

Г= ;остра ниркова недостатні= 089;ть

Р= ;ідко

Д= ;уже рідко

З боку репродукти= 074;ної системи і молочних за&#= 1083;оз

Е= ;ректильна дисфункція

Н= ;ечасто

Н= ;ечасто

Загальні розлади та розлади у місці введе&#= 1085;ня препарату

А= ;стенія

Ч= ;асто

-=

Б= ;іль у грудях

Н= ;ечасто*

-=

Н= ;ездужання=

Н= ;ечасто*

-=

П= ;ериферійни = 81; набряк

Н= ;ечасто*

-=

Г= ;іпертермія

Н= ;ечасто*

-=

В= ;тома

-=

Р= ;ідко

Зміни в результата= 093; лабораторн= 080;х досліджень

П= ;ідвищення рівня сечовини у плазмі крові

Н= ;ечасто*

-=

П= ;ідвищення рівня креатиніну в плазмі кро&= #1074;і

Н= ;ечасто*

-=

П= ;ідвищення рівня білірубіну в плазмі кро&= #1074;і

Р= ;ідко

-=

П= ;ідвищення рівня ферментів печінки

Р= ;ідко

Ч= ;астота невідома

З= ;ниження рівня гемоглобін= 091; та кількості е&#= 1088;итроцитів (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Д= ;уже рідко

-=

Г= ;іперглюкоз = 77;мія

-=

Ч= ;астота невідома

П= ;ідвищення рівня сечової кислоти у крові

-=

Ч= ;астота невідома

П= ;одовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Ос&#= 1086;бливості застосуван= 085;я», «= ;Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»)

-=

Ч= ;астота невідома

Травми, отруєння і процедурні ускладненн= 103;

П= ;адіння

Н= ;ечасто*

-=

*Час = 90;ота побічних реакцій розрахованk= 2; на підставі спонтанних повідомленn= 0; протягом клінічних досліджень.

З&= #1072;стереження= ;, пов’язані з амлодипіноl= 4;

Короткий опис профіл= 02; безпеки

Побo= 0;чні реакції, про які найчастіше = 87;овідомляют&#= 1100; під час лікування, – це сонливість, запаморочеl= 5;ня, головний бі = 83;ь, відчуття се = 88;цебиття, гіперемія, біль у животі, нудо= 090;а, набряк щиколотки, набряки та втома.

Таблиця побічних реакцій

Під час лікування амлодипіноl= 4; спостерігаl= 3;ися нижчезазнаm= 5;ені побічні реакції, які за частотою розподіленo= 0; таким чином: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто        (≥ /1000 до <1/100), рідко (Ͱ= 5; 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), час= 090;ота невідома (не можна визначити з наявних даних).

У кожній колонці побічні реакції представлеl= 5;і у порядку зменшення тяжкості. =

Класифіка= 094;ія MedDRA

Побічні реакції

Частота

З боку крові та лімфатично= 111; системи

Лейкопені= 103;, тромбоцито= 087;енія

Дуже рідко <= o:p>

З боку імунної системи

Алергічні реакції

Дуже рідко <= o:p>

Порушk= 7;ння харчування та обміну речовин

Гіперглік= 077;мія

Дуже рідко <= o:p>

З боку психіки

Депресія, зміна настрою (у тому числі тривога), безсоння

Нечасто

Сплутаніс= 090;ь свідомості

Рідко

Невроl= 3;огічні розлади

Сонливіст= 100;, запамороче= 085;ня, головний біль (особли&= #1074;о на початку лікування)

Часто

Тремор, дисгевзія, синкопе, гіпоестезі= 103;, парестезія

Нечасто

Гіпертону= 089;, периферичн= 072; нейропатія

Дуже рідко <= o:p>

Екстрапір= 072;мідні розлади

Частота невідома

З боку органів зору

Порушення зору (у тому числі диплопія)

Часто

З боку органів слуху і рівноваги

Шум у вухах

Нечаст= о

З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи

Часте серцебиття

Часто

Аритмія (у тому числі брадикарді= 103;, шлуночкова тахікардія, миготлива аритмія)

Нечасто

Інфаркт міокарда

Дуже рідко <= o:p>

З боку судинної системи

Гіперемія

Часто

Артеріаль= 085;а гіпотензія

Нечасто

Васкуліт

Дуже рідко <= o:p>

З боку = 076;ихальної системи, грудної клітки та се&= #1088;едостіння<= /o:p>

Задишка

Часто

Кашель, риніт

Нечасто

З боку травної системи

Біль у животі, нудота, диспепсія, порушення ф&#= 1091;нкції кишечнику (у тому числі запор та діа&= #1088;ея)

Часто

Блювання, сухість у роті

Нечасто

Панкреати= 090;, гастрит, гіперплазі= 103; ясен

Дуже рідко <= o:p>

З боку гепатобілі= 072;рної системи

Гепатит, жовтяниця, підвищення рівня печін&#= 1082;ових ферментів*

Дуже рідко <= o:p>

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Алопеція, пурпура, знебарвлен= 085;я шкіри, гіпер&= #1075;ідроз, свербіж, висипання, екзантема, кропив’янк= 072;

Нечасто

Ангіоневр= 086;тичний набряк, муль&= #1090;иформна еритема, ексфоліати= 074;ний дерматит, синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, набряк Квінке, фоточутлив= 110;сть

Дуже рідко <= o:p>

Токсичний епідермаль= 085;ий некроліз

Частота невідома

З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату та сполучних тканин

Набряк гомілок, судоми м’язів

Часто

Артралгія, міалгія, біль у спині =

Нечасто

З боку нирок та сечовивідн= 080;х шляхів

Порушення сечовиділе= 085;ня, ноктурія, підвищена частота сечовипуск= 072;ння

Нечасто

З боку = 088;епродуктив&= #1085;ої системи та грудних залоз

Імпотенці= 103;, гінекомаст= 110;я

Нечасто

Загалn= 0;ні порушення та реакції у місці введе&#= 1085;ня

Набряк

Дуже часто <= o:p>

Втома, астенія

Часто

Біль у грудях, біль, нездужання

Нечасто

Лаборk= 2;торні та інструмент= 072;льні дані

Збільшенн= 103;м маси тіла, зменшення маси тіла

Нечасто

*пер = 77;важно на тлі холестазу.=

Пові&= #1076;омлення про підозрюванo= 0; побічні реакції

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf= .dec.gov.ua.

Термін= прид&= #1072;тності. 2 роки.

Умови зберіга = 85;ня.

З&= #1073;ерігати в оригінальнl= 6;му блістері дл= 03; захисту від світла та вологи.

Зберігати = 91; недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк = 72;. По 15 таблеток у блістері. По 2 або 4 блістери у картонній коробці.

Ка= ;тегорія відпуску. За рецептом.

=

Ви= 088;обник.

Зентіва, к.с.

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

У кабеловни 130, Д= ;олні Мєхолупи, Прага-Долні Мєхолупи, 102 00, Чеська Республіка.

К= ;омпонент лікарськог= 086; засобу	К= ;омпонент, з яким відбуваєть= 089;я взаємодія	О= ;пис взаємодії
П= ;ериндоприл	А= ;ліскірен &= nbsp;	У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, або в= пацієнтів із порушенн&#= 1103;ми функції нирок ризик виникнення гіперкаліє= 084;ії, порушення функції нирок та кардіоваск= 091;лярної захворюван= 086;сті й смертності підвищуєть= 089;я.
С= ;акубітрил/в= 072;лсартан	О= ;дночасне застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ зі сакубітрил= 086;м/валсартан= ом протипоказ= 072;не, оскільки підвищуєть= 089;я ризик розвитку ангіоневро= 090;ичного набряку (див. розділи «Протипока= 079;ання» та «Особлив&#= 1086;сті застосуван= 085;я»). <= /o:p>
&= nbsp;	Е= ;кстракорпо = 88;альні методи лікування	Е= ;кстракорпо = 88;альні методи лікування, які призвод&#= 1103;ть до контакту крові з негативно з&#= 1072;рядженими поверхнями, такими як високопрот= 086;чні мембрани для діалізу або гемофіл&#= 1100;трації (наприклад, поліакрило= 074;і мембрани) та для аферезу ліпопротеї= 085;ів низької щіл&#= 1100;ності з декстрансу= 083;ьфатом, — підвищуєт&#= 1100;ся ризик виникнення тяжких анафілакто= 111;дних реакцій (див. розділ «Про&#= 1090;ипоказання= »). У разі необхіднос= 090;і такого лікування слід розглянути можливість використан= 085;я діалізної мембрани іншого типу або застосу&#= 1074;ання іншого класу антигіперт= 077;нзивних препаратів.

Компонент лікарськог= 086; засобу	Компонент, з яким відбуваєть= 089;я взаємодія	Опис взаємодії
П= ;ериндоприл	А= ;ліскірен=	У пацієнтів, не хворих на цукровий діабет, або у= пацієнтів із порушенн&#= 1103;ми функції нирок ризик виникнення гіперкаліє= 084;ії, порушення функції нирок та кардіоваск= 091;лярної захворюван= 086;сті й смертності підвищуєть= 089;я (див. розділ «= ;Особливост= 10; застосуван= 085;я»).
&= nbsp;	О= ;дночасне застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензи= 085;у	Д= ;ані клінічних досліджень свідчать, що подвійна блокада РААС шляхом одночасног= 086; прийому інгібіторі= 074; АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензи= 085;у ІІ або аліскірену асоціюєтьс= 103; з вищою частотою побічних реакцій, таких як арт&= #1077;ріальна гіпотензія, гіперкаліє= 084;ія та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову нед&#= 1086;статність), порівняно з&#= 1110; застосуван= 085;ям одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, поєднанням інгібітора АПФ з антагоніст= 086;м рецептора ангіотензи= 085;у II) повинна обмежувати= 089;я індивідуал= 100;но визначеним= 080; випадками з ретельним к&#= 1086;нтролем функції нирок, рівня калію та арт&= #1077;ріального тиску (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»).
&= nbsp;	Е= ;страмустин	П= ;ідвищення ризику виникнення побічних ре&#= 1072;кцій, таких як ангіоневро= 090;ичний набряк (ангі&= #1086;едема).
&= nbsp;	К= ;алійзберіг = 72;ючі діуретики (наприклад, триамтерен, амілорид), харчові добавки, що містять калій, або замінники солі з калієм	Х= ;оча калій у сироватці крові зазвичай залишаєтьс= 103; в межах норми, у деяких пацієнтів, я&= #1082;і отримували периндопри= 083;, може спостеріга= 090;ися гіперкаліє= 084;ія. Особливо це стосується пацієнтів із порушенням= 080; функції нир&#= 1086;к (адитивний ефект). Калійзбері= 075;аючі діуретики (наприклад, спіронолак= 090;он, триамтерен або амілорид), добавки з калієм або солі, що містять калій, можуть призвести до значного збільшення рівня калію в сироватці &= #1082;рові. Тому зазначені препарати не рекоменд&#= 1086;вані для одночасног= 086; застосуван= 085;я з периндопр&#= 1080;лом. Однак, якщо одночасне з&#= 1072;стосування цих лікарсь&#= 1082;их засобів є необхідним, їх слід застосовув= 072;ти з обережніс&#= 1090;ю та проводити частий контроль рівня калію у плазмі крові. Щодо застосуван= 085;я спіронолак= 090;ону при серцевій недостатно= 089;ті див. «Одночасне застосуван= 085;я, що потребує особливої уваги».
П= ;ериндоприл/ і= ;ндапамід=	Л= ;ітій &= nbsp;	П= ;овідомляло = 89;я про оборотне збільшення концентрац= 110;ї літію в сироватці крові та зростання його токсич&#= 1085;ості при одночасном= 091; прийомі літію та інг&= #1110;біторів АПФ. Одночас&= #1085;ий прийом периндопри= 083;у разом з індапамідо= 084; та препаратам= 080; літію не рек&= #1086;мендується= ;. Однак, якщо доведено необхідніс= 090;ь такої комбінації, слід ретельно контролюва= 090;и рівень конц&#= 1077;нтрації літію в сироватці крові (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»).
А= ;млодипін=	Дан= 090;ролен (інфузія)<= /o:p> &= nbsp;	П= ;ід час дослідів на лабораторн= 080;х тваринах після прийому верапамілу і внутрішньо= 074;енного введення дантролену спостеріга= 083;ися фібриляція шлуночків і серцево-суд&#= 1080;нна недостатні= 089;ть з летальним наслідком у &= #1079;в’язку з розвитком гіперкаліє= 084;ії. У зв’язку з ризиком розвитку гіперкаліє= 084;ії у пацієнтів, схильних до виникнення злоякісної гіпертермі= 111;, а також на тлі терапії злоякісної гіпертермі= 111; рекомендує= 090;ься уникати одночасног= 086; прийому блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін.

Класиф= ікація MedDRA	Побічн= і реакції	Частот= а
Периндопр= 080;л	Індапамід
Інфекції т= 072; інвазії	Р= ;иніт	Д= ;уже рідко	-=
З боку крові та лімфатично= 111; системи	Е= ;озинофілія	Н= ;ечасто	-=
А= ;гранулоцит = 86;з (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Д= ;уже рідко	Д= ;уже рідко
А= ;пластична анемія	-=	Д= ;уже рідко
П= ;анцитопені= 03;	Д= ;уже рідко	&= nbsp;
Л= ;ейкопенія=	Д= ;уже рідко	Д= ;уже рідко
Н= ;ейтропенія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Д= ;уже рідко	&= nbsp;
Г= ;емолітична анемія	Д= ;уже рідко	Д= ;уже рідко
Т= ;ромбоцитоп = 77;нія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Д= ;уже рідко	Д= ;уже рідко
Порушення = 079; боку імунної системи	Р= ;еакції гіперчутли= 074;ості, головним чином з боку шкіри, у пацієнтів, схильних до алергічних та астматични= 093; реакцій:	-=	Ч= ;асто
Ендокринн= 10; порушення	С= ;индром неадекватн= 086;ї секреції антидіурет= 080;чного гормону (СНС АДГ)	Р= ;ідко	-=
З боку метаболізм= 091; та харчування	Г= ;іпоглікемі= 03; (див. розділи «Особливос= 090;і застосуван= 085;я», «Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»)	Н= ;ечасто*	-=
Г= ;іпокаліємі= 03; (див.розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	-=	Ч= ;асто
Г= ;іперкалієм= 10;я, оборотна після припинення лікування (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я».)	Н= ;ечасто*	-=
Г= ;іпонатрієм= 10;я (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Н= ;ечасто*	Н= ;ечасто
Г= ;іпохлоремі= 03;	-=	Р= ;ідко
Г= ;іпомагнієм= 10;я	-=	Р= ;ідко
Г= ;іперкальці= 08;мія	-=	Д= ;уже рідко
В= ;трата калію при гіпокалієм= 110;ї, особливо се&#= 1088;йозна, в деяких пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	-=	Ч= ;астота невідома
З боку психіки	З= ;міни настрою	Н= ;ечасто	-=
П= ;орушення сну	Н= ;ечасто	-=
Д= ;епресія	Н= ;ечасто	-=
С= ;плутаність свідомості	Д= ;уже рідко	-=
З боку нервової системи	З= ;апаморочен = 85;я	Ч= ;асто	-=
Г= ;оловний біль	Ч= ;асто	Р= ;ідко
П= ;арестезії=	Ч= ;асто	Р= ;ідко
Д= ;исгевзія=	Ч= ;асто	-=
С= ;онливість=	Н= ;ечасто*	-=
Н= ;епритомніс = 90;ь	Н= ;ечасто*	Ч= ;астота невідома
І= ;нсульт, можливо вторинний щодо надмірної гіпотензії у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Д= ;уже рідко	-=
В= ;иникнення печінкової енцефалопа= 090;ії у разі печінкової недостатно= 089;ті (див. розділи «Протипока= 079;ання», «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	-=	Ч= ;астота невідома
Порушення = 079; боку органів зору	П= ;орушення зору	Ч= ;асто	Ч= ;астота невідома
М= ;іопія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	-=	Ч= ;астота невідома
З= ;атуманення зору	-=	Ч= ;астота невідома
Х= ;оріоїдальн = 80;й випіт	-=	Ч= ;астота невідома
З боку органів слуху і рівноваги	В= ;ертиго	Ч= ;асто	Р= ;ідко
Ш= ;ум в вухах	Ч= ;асто	-=
З боку серця	Ч= ;асте серцебиття	Н= ;ечасто*	-=
Т= ;ахікардія=	Н= ;ечасто*	-=
С= ;тенокардія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Д= ;уже рідко	-=
А= ;ритмія (у тому числі брадикарді= 103;, шлуночкова тахікардія, миготлива аритмія)	Д= ;уже рідко	Д= ;уже рідко
І= ;нфаркт міокарда, можливо після надмірної гіпотензії у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»)	Д= ;уже рідко	-=
П= ;ароксизмал= 00;на шлуночкова тахікардія типу «пірует» (потенційно летальна) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я», «Вза= 08;модія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»)	-=	Ч= ;астота невідома
З боку судинної системи	А= ;ртеріальна гіпотензія (і прояви, пов’язані з гіпотензіє= 102;) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Ч= ;асто	Д= ;уже рідко
В= ;аскуліти=	Н= ;ечасто*	-=
П= ;рипливи жару	Р= ;ідко	&= nbsp;
Ф= ;еномен Рейно	Ч= ;астота невідома	-
З боку органів дихання, грудної клітини та с&= #1088;едостіння<= /o:p>	К= ;ашель (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Ч= ;асто	-=
З= ;адишка	Ч= ;асто	-=
Б= ;ронхоспазм	Н= ;ечасто	-=
Е= ;озинофільн = 72; пневмонія	Д= ;уже рідко	-=
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Б= ;іль у животі	Ч= ;асто	&= nbsp;
З= ;апор	Ч= ;асто	Р= ;ідко
Д= ;іарея	Ч= ;асто	&= nbsp;
Р= ;озлад травлення	Ч= ;асто	&= nbsp;
Н= ;удота	Ч= ;асто	Р= ;ідко
Б= ;лювання	Ч= ;асто	Н= ;ечасто
С= ;ухість в роті	Н= ;ечасто	Р= ;ідко
П= ;анкреатит=	Д= ;уже рідко	Д= ;уже рідко
З боку гепатобілі= 072;рної системи	Г= ;епатит (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Д= ;уже рідко	Ч= ;астота невідома
П= ;орушення функцій печінки	-=	Д= ;уже рідко
Порушення зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини	С= ;вербіж	Ч= ;асто	-=
В= ;исипання=	Ч= ;асто	-=
М= ;акуло-папул= 100;озні висипи	&= nbsp;	Ч= ;асто
К= ;ропив’янка (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Н= ;ечасто	Д= ;уже рідко
А= ;нгіоневрот = 80;чний набряк (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»)	Н= ;ечасто	Д= ;уже рідко
П= ;урпура	-=	Н= ;ечасто
Г= ;іпергідроз	Н= ;ечасто	&= nbsp;
Р= ;еакція фоточутлив= 086;сті	Н= ;ечасто*	Ч= ;астота невідома
П= ;емфігоїд=	Н= ;ечасто*	-=
П= ;осилення симптомів псоріазу	Р= ;ідко*	-=
М= ;ультиформн = 72; еритема	Д= ;уже рідко	-=
Т= ;оксичний епідермаль= 085;ий некроліз	-=	Д= ;уже рідко
С= ;индром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона	-=	Д= ;уже рідко
З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату та сполучних тканин	С= ;удоми м’язів	Ч= ;асто	-=
У= ;складнення вже наявного гострого дисемінова= 085;ого червоного вовчака	-=	Ч= ;астота невідома
А= ;ртралгія=	Н= ;ечасто*	-=
М= ;= 217;язова сла= 073;кість	-=	Ч= ;астота невідома
Р= ;абдоміоліз	-=	Ч= ;астота невідома
М= ;іалгія	Н= ;ечасто*	Ч= ;астота невідома
З боку нирок та сечовивідн= 080;х шляхів	П= ;ацієнти з порушенням= 080; функції нирок	Н= ;ечасто	-=
А= ;нурія/Олігу= 088;ія	Р= ;ідко	-=
Г= ;остра ниркова недостатні= 089;ть	Р= ;ідко	Д= ;уже рідко
З боку репродукти= 074;ної системи і молочних за&#= 1083;оз	Е= ;ректильна дисфункція	Н= ;ечасто	Н= ;ечасто
Загальні розлади та розлади у місці введе&#= 1085;ня препарату	А= ;стенія	Ч= ;асто	-=
Б= ;іль у грудях	Н= ;ечасто*	-=
Н= ;ездужання=	Н= ;ечасто*	-=
П= ;ериферійни = 81; набряк	Н= ;ечасто*	-=
Г= ;іпертермія	Н= ;ечасто*	-=
В= ;тома	-=	Р= ;ідко
Зміни в результата= 093; лабораторн= 080;х досліджень	П= ;ідвищення рівня сечовини у плазмі крові	Н= ;ечасто*	-=
П= ;ідвищення рівня креатиніну в плазмі кро&= #1074;і	Н= ;ечасто*	-=
П= ;ідвищення рівня білірубіну в плазмі кро&= #1074;і	Р= ;ідко	-=
П= ;ідвищення рівня ферментів печінки	Р= ;ідко	Ч= ;астота невідома
З= ;ниження рівня гемоглобін= 091; та кількості е&#= 1088;итроцитів (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Д= ;уже рідко	-=
Г= ;іперглюкоз = 77;мія	-=	Ч= ;астота невідома
П= ;ідвищення рівня сечової кислоти у крові	-=	Ч= ;астота невідома
П= ;одовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Ос&#= 1086;бливості застосуван= 085;я», «= ;Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»)	-=	Ч= ;астота невідома
Травми, отруєння і процедурні ускладненн= 103;	П= ;адіння	Н= ;ечасто*	-=

Класифіка= 094;ія MedDRA	Побічні реакції	Частота
З боку крові та лімфатично= 111; системи	Лейкопені= 103;, тромбоцито= 087;енія	Дуже рідко <= o:p>
З боку імунної системи	Алергічні реакції	Дуже рідко <= o:p>
Порушk= 7;ння харчування та обміну речовин	Гіперглік= 077;мія	Дуже рідко <= o:p>
З боку психіки	Депресія, зміна настрою (у тому числі тривога), безсоння	Нечасто
Сплутаніс= 090;ь свідомості	Рідко
Невроl= 3;огічні розлади	Сонливіст= 100;, запамороче= 085;ня, головний біль (особли&= #1074;о на початку лікування)	Часто
Тремор, дисгевзія, синкопе, гіпоестезі= 103;, парестезія	Нечасто
Гіпертону= 089;, периферичн= 072; нейропатія	Дуже рідко <= o:p>
Екстрапір= 072;мідні розлади	Частота невідома
З боку органів зору	Порушення зору (у тому числі диплопія)	Часто
З боку органів слуху і рівноваги	Шум у вухах	Нечаст= о
З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи	Часте серцебиття	Часто
Аритмія (у тому числі брадикарді= 103;, шлуночкова тахікардія, миготлива аритмія)	Нечасто
Інфаркт міокарда	Дуже рідко <= o:p>
З боку судинної системи	Гіперемія	Часто
Артеріаль= 085;а гіпотензія	Нечасто
Васкуліт	Дуже рідко <= o:p>
З боку = 076;ихальної системи, грудної клітки та се&= #1088;едостіння<= /o:p>	Задишка	Часто
Кашель, риніт	Нечасто
З боку травної системи	Біль у животі, нудота, диспепсія, порушення ф&#= 1091;нкції кишечнику (у тому числі запор та діа&= #1088;ея)	Часто
Блювання, сухість у роті	Нечасто
Панкреати= 090;, гастрит, гіперплазі= 103; ясен	Дуже рідко <= o:p>
З боку гепатобілі= 072;рної системи	Гепатит, жовтяниця, підвищення рівня печін&#= 1082;ових ферментів*	Дуже рідко <= o:p>
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Алопеція, пурпура, знебарвлен= 085;я шкіри, гіпер&= #1075;ідроз, свербіж, висипання, екзантема, кропив’янк= 072;	Нечасто
Ангіоневр= 086;тичний набряк, муль&= #1090;иформна еритема, ексфоліати= 074;ний дерматит, синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, набряк Квінке, фоточутлив= 110;сть	Дуже рідко <= o:p>
Токсичний епідермаль= 085;ий некроліз	Частота невідома
З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату та сполучних тканин	Набряк гомілок, судоми м’язів	Часто
Артралгія, міалгія, біль у спині =	Нечасто
З боку нирок та сечовивідн= 080;х шляхів	Порушення сечовиділе= 085;ня, ноктурія, підвищена частота сечовипуск= 072;ння	Нечасто
З боку = 088;епродуктив&= #1085;ої системи та грудних залоз	Імпотенці= 103;, гінекомаст= 110;я	Нечасто
Загалn= 0;ні порушення та реакції у місці введе&#= 1085;ня	Набряк	Дуже часто <= o:p>
Втома, астенія	Часто
Біль у грудях, біль, нездужання	Нечасто
Лаборk= 2;торні та інструмент= 072;льні дані	Збільшенн= 103;м маси тіла, зменшення маси тіла	Нечасто