ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ГРИПГО ХОТМІКС^®

(GRIPGO HOTMIX^®)

= 057;клад:

діючі речовини: paracetamol, phenylephrine hydrochloride, ascorbic acid;

1 саше містить парацетамоl= 3;у 750 мг, фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у 10 мг, кислоти аскорбіновl= 6;ї, покритої у перерахуваl= 5;ні на кислоту аскорбіновm= 1; 60 мг;

допоміжні речовини: сахароза, сахарин натрію, повідон, кислота лим = 86;нна безводна, натрію цитрат, крохмаль пр = 77;желатинізо&#= 1074;аний, понсо 4R (Е 124), смакова доб = 72;вка полуниця.

Лікар= 089;ька форма. Грану&#= 1083;и для орального розчину зі смаком полу = 85;иці.

Основ = 85;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: гранул&#= 1100;ований порошок від світло-роже = 74;ого до рожевого кольору з включенням білих грану = 83; різної форм = 80;.

Фармакотер= ;апевтична група. Аналгетики та антипіретиl= 2;и. &#= 1055;арацетамол, комбінації без психолептиl= 2;ів. Код АТX N02B E51.

Фармако&#= 1083;огічні властивостo= 0;.

Фа= рмакодинамo= 0;ка.

Грипго Хотмікс^® — це комб&= #1110;нований лікарський засіб, дія якого зумов = 83;ена компонентаl= 4;и, що входять д= 086; його складу.

П= ;арацетамол чинить болезаспокo= 0;йливу та жарознижувk= 2;льну дію. Має здатність пригнічуваm= 0;и синтез простагланk= 6;инів внаслідок гальмуваннn= 3; циклооксигk= 7;нази арахідоновl= 6;ї кислоти у центральніl= 1; нервовій си = 89;темі (ЦНС). Наслідком цього є зниження чу = 90;ливості ЦНС до дії кінінів та серотоніну, = 097;о знижує чутливість до болю. Крім того, зменшення концентрацo= 0;ї простагланk= 6;инів у гіпоталам = 91;сі має жарознижувk= 2;льний ефект. Параm= 4;етамол не впливає н= 072; агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Ф= ;енілефрину гідрохлориk= 6; належить до симпатомімk= 7;тичних амінів, голо= 074;ним чином безпосередl= 5;ьо впливає на а= 076;ренорецепт&= #1086;ри, переважно діючи на α-адренорецk= 7;птори, що зменшує гіперемію слизової оболонки носа.

К= ;ислота аскорбіновk= 2; (вітамін С) — життєво необхідний вітамін, нестача яко = 75;о може виникнути н = 72; початку гострих вірусних інфекцій.

С&#= 1077;дативний ефект діючи = 93; речовин лік = 72;рського засобу не встановленl= 0;й.

&nbs= p;

Фармакокі= 085;етика.

П= ;арацетамол швидко і майже повністю всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-к= 080;шковому тракті та рівномірно розподіляєm= 0;ься по всіх рідинах організму. Швидкість всмоктуванl= 5;я зменшуєтьсn= 3; у разі засто= 089;ування парацетамоl= 3;у під час їди. У терапевтичl= 5;их дозах парацетамоl= 3; зв’язуєтьсn= 3; з білками пл= 072;зми крові незначною мірою. Препарат ме = 90;аболізуєть&#= 1089;я у печінці та майже повністю виводиться = 79; сечею здебільшогl= 6; у формі глюк= 091;ронідів та сульфатних кон’югатів.

П&#= 1086;тенційно гепатотоксl= 0;чний проміжний м = 77;таболіт N-ацетил-п-бен&= #1079;охінонімін= ;у (NAPQI), що утворює&#= 1090;ься в незначній кількості (~5 %), після кон’югації = 79; глутатіоноl= 4; виводиться = 79; цистеїном а = 73;о меркаптуроk= 4;ою кислотою. Пр= 080; застосуванl= 5;і великих доз парацетамоl= 3;у запаси глут = 72;тіону в печінці виснажуютьl= 9;я, що спричиня= 08; накопиченнn= 3; токсичних метаболітіk= 4;. Це може приз= 074;ести до ураження гепатоцитіk= 4;, їх загибелі та гострої печінкової недостатноl= 9;ті.

У незміненомm= 1; вигляді виводиться менше 5 % прий&#= 1085;ятої дози парацетамоl= 3;у.

Серед= 085;ій період напіввиведk= 7;ння парацетамоl= 3;у становить від 1 до 4 годин= ;.

П= ;ацієнти з порушення = 84; функції печінки. Час напіввиведk= 7;ння парацетамоl= 3;у в осіб із компенсоваl= 5;ою печінковою недостатніl= 9;тю такий самий, як у здорови= 093; осіб. У разі тяжкої печінкової недостатноl= 9;ті час напівви = 74;едення парацетамоl= 3;у може бути збільшений. Клінічні значення збільшення часу напівв = 80;ведення парацетамоl= 3;у в пацієнтів із хворобою печінки невідомі. Пр= 080; цьому не спо= 089;терігалося накопиченнn= 3;, гепатотоксl= 0;чність або порушення кон’югації = 79; глутатіоноl= 4;.

П= ;ацієнти з порушення = 84; функції нирок. Понад 90 % терапевтичl= 5;ої дози парацетамоl= 3;у зазвичай ви = 74;одиться з сечею у вигляді метаболітіk= 4; протягом 24 годин. У пацієнтів і = 79; хронічною нирковою недостатніl= 9;тю здатність д = 86; виведення полярних метаболітіk= 4; обмежена, що може призводити до їх накопиченнn= 3;. Пацієнтам і = 79; хронічною нирковою недостатніl= 9;тю рекомендуєm= 0;ься збільшити інтервал мі = 78; прийомами парацетамоl= 3;у.

А= ;скорбінова кислота (вітамін С) швидко всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті та доставляєтn= 0;ся до всіх тканин тіла, 25 % зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Надлишок аскорбіновl= 6;ї кислоти, що перевищує потреби організму, виводиться = 79; сечею у вигляді метаболітіk= 4;.

Фенілефри&#= 1085;у гідрохлориk= 6; легко та швидко всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-к= 080;шковому тракті. Проходить первинний метаболізм моноамінокl= 9;идазою в кишечнику = 090;а печінці, йог= 086; біодоступнo= 0;сть сягає 40 %. Макс= имальна концентрацo= 0;я препарату в плазмі кров= 10; досягаєтьсn= 3; через 1–2 години. Період напіввиведk= 7;ння становить від 2 до 3 годин= ;. Виводиться = 79; сечею переважно у вигляді сульфатів.

Кліні= чні характерисm= 0;ики.

= 055;оказання= .

Короткоте&#= 1088;мінове полегшення симптомів застудних з = 72;хворювань та грипу, включаючи головний біль, гарячку, закладенісm= 0;ь носа, синуси= 090;и та біль, пов'язаний і= 079; ними, біль у г&= #1086;рлі, біль у тілі.

= 055;ротипоказа&= #1085;ня.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>·= ;      =    Підв= ищена чутливість до будь-яког= 086; з компонент= 10;в лікарськогl= 6; засобу.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Тяжк= і порушення функції печінки, вроджена гіпербілірm= 1;бінемія.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Захв= орювання крові (у тому числі виражена ле = 81;копенія, анемія), дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, тромбоз, тромбофлебo= 0;т.

·        Тяжк= а серцево-суд = 80;нна недостатніl= 9;ть, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, тяжкі форми атеросклерl= 6;зу, ішемічної х = 74;ороби серця.

<= s>·        Тяж= 082;і порушення функції нирок, гіпертрофіn= 3; передміхурl= 6;вої залози.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Стан= и підвищеногl= 6; збудження, порушення с = 85;у, епілепсія.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Гіпе= ртиреоз, цукровий діабет, феохромоциm= 0;ома

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Гост= рий панкреатит.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Закр= итокутова глаукома.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Алко= голізм.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        При = 81;ом одночасно з:

= -        інгі= біторами моноамінокl= 9;идази (МАО) та протя&= #1075;ом 2 тижнів після припинення їх застосув = 72;ння;

= -        триц= иклічними антидепресk= 2;нтами;

-        бета= -блокаторам = 80; або іншими антигіпертk= 7;нзивними лікарськимl= 0; засобами;

-        симп= атоміметикk= 2;ми.

=

Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Ш&#= 1074;идкість всмоктуванl= 5;я парацетамо&#= 1083;у може збільшуватl= 0;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з метоклопраl= 4;ідом та домперид = 86;ном і зменшуватиl= 9;я — з холестирамo= 0;ном. Антикоагулn= 3;нтний ефект варфарину т = 72; інших кумаринів може бути по= 089;илений з підвищенн= 03;м ризику кровотечі при одночасномm= 1; довготриваl= 3;ому регулярномm= 1; щоденному з = 72;стосуванні парацетамоl= 3;у. При нетрива = 83;ому застосуванl= 5;і відповідно до рекоменд = 86;ваного режиму застосуванl= 5;я вказані вза= 08;модії не мають клінічного значення. Сл= 110;д бути обережними = 91; разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у з флуклоксацl= 0;ліном, оскільки та = 82;ий одночасний прийом асоціюєтьсn= 3; з метаболіч = 85;им ацидозом з в= 080;соким аніонним дефіцитом, особливо у п= 072;цієнтів з факторами ризику (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»). Барбітуратl= 0; зменшують жарознижувk= 2;льний ефект парац = 77;тамолу. Антисудомнo= 0; препарати (включаючи ф= 077;нітоїн, барбітуратl= 0;, карбамазепo= 0;н), що стимулюю = 90;ь активність мікросомалn= 0;них ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамоl= 3;у на печінку внаслідок підвищення = 89;тупеня перетворенl= 5;я препарату н = 72; гепатотоксl= 0;чні метаболіти. Одночасне застосуванl= 5;я високих доз парацетамоl= 3;у з ізоніазид = 86;м підвищує ризик розвитку гепатотоксl= 0;чного синдрому. Парацетамоl= 3; знижує ефек = 90;ивність діуретиків. Не застосовувk= 2;ти одночасно з алкоголем.

В&#= 1079;аємодія фенілефрин&#= 1091; з інгібітораl= 4;и МАО спричиняє гіпертензиk= 4;ний ефект, з трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (наприклад амітриптилo= 0;ном) — підвищує ризик виникнення кардіоваскm= 1;лярних побічних ефектів, з дигоксином = 10; серцевими глікозидамl= 0; — призводить до порушенн= 03; серцебиття або інфаркт = 91; міокарда. Фе= 085;ілефрин з іншими симпатомімk= 7;тиками збільшує ризик виникнення побічних реакцій з боку серцево-суд = 80;нної системи. Фенілефрин може знижувати ефективнісm= 0;ь бета-блокат = 86;рів та інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів (включаючи дебризохін, гуанетидин, резерпін, метилдопу) з підвищенняl= 4; ризику виникнення гіпертензіo= 1; та інших побічних реакцій з боку серцев = 86;-судинної системи.

О&#= 1076;ночасне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з алкалоїда = 84;и ріжків (ерготаміно = 84; і метисергі = 76;ом) збільшує ризик розви = 90;ку ерготизму.

А= ;скорбінова кислота при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і посилює всм = 86;ктування пеніциліну, заліза, знижує ефек = 90;ивність гепарину та непрямих антикоагулn= 3;нтів, підвищує ризик розвитку кристалуріo= 1; при лікуванні саліцилатаl= 4;и. Антидепресk= 2;нти, протипаркіl= 5;сонічні та антипсихотl= 0;чні препарати, фенотіазинl= 6;ві похідні підвищують ризик розви = 90;ку затримки сечі, сухост= 110; у роті, запорів. Глюкокортиl= 2;остероїди збільшують ризик розви = 90;ку глаукоми.

А&#= 1073;сорбція вітаміну С знижується при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і пероральниm= 3; контрацептl= 0;вних засобів, вживанні фруктових або овочеви = 93; соків, лужного пиття. Аскор= 073;інову кислоту можна приймати лише через 2 г&= #1086;дини після ін’єкції дефероксамo= 0;ну, оскільки їх одночасне застосуванl= 5;я підвищує токсичністn= 0; заліза, особливо у міокарді. Тр= 080;валий прийом великих доз = 074; осіб, які лікуються д = 80;сульфірамо&#= 1084;, гальмує реакцію «ди = 89;ульфірам — алкоголь».

&= nbsp;

Особлив= ;ості застосуванl= 5;я.

П&#= 1077;ред застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу необхідно проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Г&#= 1088;ипго Хотмікс® містить парацетамоl= 3;. Рекомендує&= #1090;ься бути обережними при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з флуклоксацl= 0;ліном через підвищений ризик метаболічнl= 6;го ацидозу з високим аніонним дефіцитом, особливо у пацієнтів і = 79; тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю, сепсисом, у разі недоїд = 72;ння та за наявності і = 85;ших причин дефіциту глутатіону (наприклад, хронічний алкоголізм), а також якщо застосовуюm= 0;ься максимальнo= 0; добові дози парацетамоl= 3;у. Рекомендуєm= 0;ься ретельний моніторинг стану пацієнта, включаючи вимірюваннn= 3; рівня 5-оксопролін= 091; в сечі. Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з іншими препаратамl= 0; для симптом = 72;тичного лікування застуди та грипу, судинозвужm= 1;вальними препаратамl= 0; для лікуван = 85;я риніту, лікарськимl= 0; засобами, що &#= 1084;істять парацетамоl= 3;. Одночасне застосуванl= 5;я з іншими препаратамl= 0;, що містять парацетамоl= 3;, може призвести д = 86; передозуваl= 5;ня. Передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у може спричинити печінкову недостатніl= 9;ть, яка може призвести д = 86; необхідносm= 0;і пересадки печінки або летального наслідку. Ризик передозуваl= 5;ня вищий у пацієнтів і = 79; нециротичнl= 0;м алкогольниl= 4; захворюван&#= 1085;ям печінки.

В&#= 1080;падки печінкової дисфункції/ = 85;едостатнос&#= 1090;і було зареєстровk= 2;но у пацієнтів зі зниженим = 80; рівнями глутатіону, наприклад у = 087;ацієнтів, які серйозн = 86; страждають від недоїда = 85;ня, анорексії, мають низький індекс маси тіла або страждають від хронічної а = 83;когольної залежності, сепсису.

П&#= 1077;ред застосуванl= 5;ям препарату слід поради = 90;ися з лікарем пацієнтам, які приймають в = 72;рфарин; з хворобою Рейно (що може проявл= 03;тися виникненняl= 4; болю у пальцях рук та ніг у відповідь н = 72; холод або стрес), з гіпертензіn= 8;ю, серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, порушенням функції печінки та нирок.

Л&#= 1110;карський засіб містить фенілефрин, що може спричинити напади стенокардіo= 1;.

О&#= 1076;ин пакетик (1 доза) містит= 100; 2,9 г сахарози. Це потрібно враховуватl= 0; хворим на цукровий ді = 72;бет.

Ц&#= 1077;й лікарський засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які приймаю = 90;ь інші симпатомімk= 7;тики (наприклад протинабряl= 2;ові препарати, засоби для пригніченнn= 3; апетиту й амфетаміноk= 4;і психостимуl= 3;ятори). З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які приймають дигоксин, серцеві глі = 82;озиди або алкалої = 76;и ріжків (наприклад ерготамін, метисергід).

П&#= 1072;цієнтам слід звернутися до лікаря, якщо протяг = 86;м більше 5 днів симптоми не зникають, погіршуютьl= 9;я або якщо симптоми супроводжуn= 2;ться високою температурl= 6;ю, шкірним вис = 80;панням або постійним головним болем.

У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які с&#= 1091;проводжуют= ься зниженням рівня глутатіону, при прийомі парацетамоl= 3;у підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення метаболічнl= 6;го ацидозу. Сим= 087;томами мет&#= 1072;болічного ацидозу є глибоке, прискорене або утруднене дихання, нуд= 086;та, блювання, втрата апетиту. Слі= 076; негайно зве = 88;нутися до лікаря у разі появи цих симптом= 10;в.

Доп&= #1086;міжні речовини.

До складу л= ікарського засобу входить сахароза. Якщо у па&= #1094;ієнта встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукр= 10;в, потрібно пр = 86;консультув&#= 1072;тися з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

Лікарський засіб містить барвник «Понсо 4R» (Е 124), тому може спричинити алергічні реакції.

Зk= 2;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Н&#= 1077; застосовувk= 2;ти лікарський засіб у пер= іод вагітності.

П&#= 1072;рацетамол та фенілефрин можуть проникати у грудне молоко, тому при необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату слід припинити годування г = 88;уддю.

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У разі розвитку деяких побічних ефектів, наприклад запаморочеl= 5;ня, лікарський засіб може впливати на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з= 10; складними м = 77;ханізмами.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Л&#= 1110;карський засіб призначениl= 1; для прийому = 074;середину. Висипати вміст 1 пакетика у ч= 072;шку і залити гарячою водою (але не окропом). Перемішуваm= 0;и до повного розчинення. = 059; разі необхідносm= 0;і додати холодну вод = 91;.

Д= ;орослим та дітям віком від 12 років: п= ;о 1 пакетикm= 1;. Вміст 1 пакетика слід прийма = 90;и кожні 4–6 годин, залежно від необхідносm= 0;і. М&#= 1110;німальний інтервал мі = 78; прийомами препарату — 4 години. Макl= 9;имальна добова доза = 212; 5 пакетиків. Не застосовувk= 2;ти препарат бі = 83;ьше 5 днів без консультацo= 0;ї лікаря.

Н&#= 1077; перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;них доз. Слід при&#= 1081;мати найнижчу дозу, необхідну для досягне = 85;ня ефекту, прот= 103;гом найкоротшоk= 5;о періоду.

<= /p>
Діти. <= /o:p>

Н&#= 1077; рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти лікарський засіб дітям віком до 12 років.

&nbs= p;

= 055;ередозуван&= #1085;я.

П&#= 1077;редозуванн= я зазвичай зумовлено парацетамоl= 3;ом і проявляєтьl= 9;я блідістю шкіри, аноре= 082;сією, нудотою, блюванням, болем у живо= 090;і, гепатонекрl= 6;зом, підвищенняl= 4; активності печінкових трансамінаk= 9;, збільшенняl= 4; протромбінl= 6;вого індексу.

У пацієнтів з = 090;акими факторами ризику, як тр&#= 1080;вале лікування карбамазепo= 0;ном, фенобарбітk= 2;лом, фенітоїном, примідоном, рифампіцинl= 6;м, звіробоєм або іншими лікарськимl= 0; засобами, що індукують ферменти печінки; регулярне зловживаннn= 3; алкоголем; г= 083;утатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидl= 6;з, ВІЛ-інфекці= 03;, недоїдання, кахексія), п = 88;и прийомі 5 г або більше парацетамоl= 3;у можливе ура= ;ження печінки.

С&#= 1080;мптоми ураження пе = 95;інки спостерігаn= 2;ться через 12–48 годин після передозуваl= 5;ня та можуть досягати піка через 4–6 днів. Можуть виникати порушення м = 77;таболізму глюкози та метаболічнl= 0;й ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатніl= 9;ть може прогресуваm= 0;и і призвести до розвитку токсичної енцефалопаm= 0;ії з порушення = 84; свідомості, = 074; окремих випадках — д= 086; необхідносm= 0;і трансплантk= 2;ції печінки або до летального наслідку. Ураження печінки можливе у дорослих, як= 110; прийняли 10 г і більше парацетамоl= 3;у, та у дітей, які прийнял = 80; парацетамо&= #1083;у понад 150 мг/кг маси тіла.

Г&#= 1086;стре порушення функції нирок із гострим некрозом канальців може проявлятисn= 3; сильним болем у попереку, гематурією, протеїнуріn= 8;ю і розвинутисn= 3; навіть у раз= 110; відсутностo= 0; тяжкого ураження печінки. Відзначалаl= 9;я також серцева аритмія і панкреатит.

П&#= 1088;и тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах можливі апластична анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія.

Л= ;ікування при передозуваl= 5;ні парацетамоl= 3;у: необхідно надати швидку медичну допомогу, навіть якщо симптомів передозуваl= 5;ня не виявлено. Симптоми мо = 78;уть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть н= 077; відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня чи ризику ураження органів. Пот= 088;ібно промити шлунок, призначити прийом акти = 74;ованого вугілля (у межах 1 години післ= 03; передозува&= #1085;ня) та проводит = 80; симптоматиm= 5;ну терапію. Застосуванl= 5;я антидотів парацетамоl= 3;у — N-ацетилцист= 077;їну внутрішньоk= 4;енно та метіонін = 91; перорально R= 12; може дати позитивний ефект протягом 24 годин після передозуваl= 5;ня.

Передозув&#= 1072;ння, зумовлене дією феніл = 77;фрину, може призве = 89;ти до появи ефектів, аналогічниm= 3; наведеним у розділі «Побічні реакції». Кр= 110;м того можлив= 10; дратівливіl= 9;ть, неспокій, гіпертензіn= 3; і рефлекторнk= 2; брадикардіn= 3;. У тяжких випадках можливі сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;, судоми та аритмія. Одн= 072;к кількість л= 10;карського засобу, що може призвести д = 86; розвитку серйозної т = 86;ксичності фенілефринm= 1;, є більшою, ніж кількіс = 90;ь, яка спричиняє токсичний вплив парацетамоl= 3;у на печінку.

Лікування&n= bsp;при передозуваl= 5;ні фенілефринm= 1;: необхідні = промивання шлунка, прийом активованоk= 5;о вугілля, сиl= 4;птоматична терапія, застосуванl= 5;я альфа-блока = 90;орів, таких як фентоламін, при тяжкій гіпертензіo= 1;.

В&#= 1080;сокі дози аскорбіновl= 6;ї кислоти (понад 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та шлунково-ки = 96;кові розлади, так= 110; як нудота і дискомфорт = 91; животі. Наслідки передозуваl= 5;ня аскорбіновl= 6;ї кислоти можуть бути віднесені д = 86; категорії таких, що спричинені тяжким ураж = 77;нням печінки в результаті передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у.

Побічні реакції.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: висипи на шкірі і слиз= 086;вих оболонках (зазвичай еритематозl= 5;і, кропив’янкk= 2;), свербіж, алергічний дерматит, мультиформl= 5;а ексудативнk= 2; еритема, вкл= 102;чаючи синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лаєлла), пурпура, крововиливl= 0;.

З боку імунної системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості, алергічні реакції (включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк), анаф&#= 1110;лаксія, анафілактиm= 5;ний шок.

П= ;сихічні розлади: психомото = 88;не збудження і порушення орієнтації, занепокоєнo= 0;сть, нервовість, відчуття страху, дратівливіl= 9;ть, порушення сну, безсонн= 103;, сплутаністn= 0; свідомості, депресія, га= 083;юцинації.

З боку нервової системи: головний біль, тремор, парестезії, нервове збудження, седативний стан, тривожністn= 0;, загальна слабкість, запаморочеl= 5;ня, збудження; порушення концентрацo= 0;ї уваги протя = 75;ом наступного дня, особлив= 086; при недостатніl= 1; тривалості сну після прийому лік = 72;рського засобу.

З боку органів слуху та вестибулярl= 5;ого апарату: шум у вухах, вертиго.

З боку органів зор = 91;: мідріаз, підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску, закритокутl= 6;ва глаукома (частіше у пацієнтів і = 79; глаукомою), порушення зору та аком= 086;дації.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, блювання, дискомфорт та біль в епігастрії, печія, зниження апетиту, запор, діаре= 103;, метеоризм, сухість у роті, виразк= 080; слизової оболонки рота, гіперсалівk= 2;ція, геморагії.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: підвищення активності печінкових ферментів, зазвичай бе = 79; розвитку жовтяниці, гепатонекрl= 6;з (дозозалежн = 80;й ефект), порушення ф = 91;нкції печінки, печінкова недостатніl= 9;ть.

З боку ендокринноo= 1; системи: гіпоглікемo= 0;я, аж до гіпогл= 110;кемічної коми.

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи: анемія, сульфгемогl= 3;обінемія і метгемогл = 86;бінемія (ціаноз, задишка, біл= 100; у ділянці се= 088;ця), гемолітичнk= 2; анемія, тромбоцитоl= 7;енія, синці або кровотечі, лейкопенія, агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я.

З боку ни= рок та сечовидільl= 5;ої системи: при прийомі великих доз = 212; порушення сечовиділеl= 5;ня, затримка сечовиділеl= 5;ня (ймовірніше, у хворих на гіпертрофіn= 2; передміхурl= 6;вої залози), нефротоксиm= 5;ність (ниркова коліка, інтерстиціk= 2;льний нефрит, папілярний некроз), олігурія, ас= 077;птична піурія.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: підвищення артеріальнl= 6;го тиску, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, біль у серці, відчуття се = 88;цебиття, прискорене серцебиття, тахікардія, синусова тахікардія, задишка, набряки, реф= 083;екторна брадикардіn= 3;.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостінl= 5;я: бронхос= ;пазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та до інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів.

І= ;нші: загальна слабкість, гарячка, глюкозурія, = 087;орушення обміну цинк = 91; та міді.

&#= 1051;ікарський засіб може мати незнач = 85;ий проносний ефект.

П= ;овідомленн= 03; про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

П&#= 1086;відомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: htt= ps://aisf.dec.gov.ua.

&nbs= p;

= 058;ермін придатностo= 0;.

3 &#= 1088;оки.<= /span>

У= ;мови зберігання.

З&#= 1073;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

З&#= 1073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

У= ;паковка.

П&#= 1086; 5 г у саше. По 5, п = 86; 10, по 20 або по 50 саше у картонній упаковці.

К= ;атегорія відпуску.

Без рецепт = 72;.

Виробник.

= 050;усум Хелтхкер Пв = 90; Лтд/<= /b>

Kus= um Healthcare Pvt Ltd.

&nbs= p;

Місцезнахо&#= 1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Плот № М-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, Фейз-ІІ, Пітампур, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, &= #1030;ндія/

Plot No. = M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Prad= esh, Pin 454774, India.

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ГРИПГО ХОТМІКС^®

(GRIPGO HOTMIX^®)

= 057;клад:

діючі речовини: paracetamol, phenylephrine hydrochloride, ascorbic acid;

1 саше містить парацетамоl= 3;у 750 мг, фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у 10 мг, кислоти а= ;скорбіново= 11;, покритої у перерахуваl= 5;ні на кислоту аскорбіновm= 1; 60 мг;

допоміжні речовини: сахароза, сахарин натрію, повідон, кислота лим = 86;нна безводна, натрію цитрат, крохмаль пр = 77;желатинізо&#= 1074;аний, понсо 4R (Е 124), смакова доб = 72;вка полуниця.

Лікар= 089;ька форма. Грану&#= 1083;и для орального розчину зі смаком полу = 85;иці.

Основ = 85;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: гранул&#= 1100;ований порошок від світло-роже = 74;ого до рожевого кольору з включенням білих грану = 83; різної форм = 80;.

Фармакотер= ;апевтична група. Аналгетики та антипіретиl= 2;и. &#= 1055;арацетамол, комбінації без психолептиl= 2;ів. Код АТX N02B E51.

Фармако&#= 1083;огічні властивостo= 0;.

Фа= рмакодинамo= 0;ка.

Грипго Хотмікс^® — це комб&= #1110;нований лікарський засіб, дія якого зумов = 83;ена компонентаl= 4;и, що входять д= 086; його складу.

П= ;арацетамол чинить болезаспокo= 0;йливу та жарознижувk= 2;льну дію. Має здатність пригнічуваm= 0;и синтез простагланk= 6;инів внаслідок гальмуваннn= 3; циклооксигk= 7;нази арахідоновl= 6;ї кислоти у центральніl= 1; нервовій системі (ЦНС). Наслідком цього є зниження чу = 90;ливості ЦНС до дії кінінів та серотоніну, що знижує чутливість до болю. Крім того, зменшення концентрацo= 0;ї простагланk= 6;инів у гіпоталам = 91;сі має жарознижувk= 2;льний ефект. Параm= 4;етамол не впливає н= 072; агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Ф= ;енілефрину гідрохлориk= 6; належить до симпатомімk= 7;тичних амінів, голо= 074;ним чином безпосередl= 5;ьо впливає на а= 076;ренорецепт&= #1086;ри, переважно діючи на α-адренорецk= 7;птори, що зменшує гіперемію слизової оболонки носа.

К= ;ислота аскорбіновk= 2; (вітамін С) — життєво необхідний вітамін, нестача яко = 75;о може виникнути н = 72; початку гострих вірусних інфекцій.

С&#= 1077;дативний ефект діючи = 93; речовин лік = 72;рського засобу не встановленl= 0;й.

Ф&#= 1072;рмакокінет= ика.

П= ;арацетамол швидко і майже повністю всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-к= 080;шковому тракті та рівномірно розподіляєm= 0;ься по всіх рідинах організму. Ш= 074;идкість всмоктуванl= 5;я зменшуєтьсn= 3; у разі засто= 089;ування парацетамоl= 3;у під час їди. У терапевтичl= 5;их дозах парацетамоl= 3; зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10; незначною мірою. Препарат ме = 90;аболізуєть&#= 1089;я у печінці та майже повністю виводиться = 79; сечею здебільшогl= 6; у формі глюк= 091;ронідів та сульфатних кон’югатів.

П&#= 1086;тенційно гепатотоксl= 0;чний проміжний м = 77;таболіт N-ацетил-п-бен&= #1079;охінонімін= ;у (NAPQI), що утворює&#= 1090;ься в незначній кількості (~5 %), після кон’ю = 75;ації з глутатіоноl= 4; виводиться = 79; цистеїном або меркаптуроk= 4;ою кислотою. Пр= 080; застосуванl= 5;і великих доз парацетамоl= 3;у запаси глут = 72;тіону в печінці виснажуютьl= 9;я, що спричиня= 08; накопиченнn= 3; токсичних метаболітіk= 4;. Це може приз= 074;ести до ураження гепатоцитіk= 4;, їх загибелі та гострої печінкової недостатноl= 9;ті.

У незміненомm= 1; вигляді виводиться менше 5 % прий&#= 1085;ятої дози парацетамоl= 3;у.

Серед= 085;ій період напіввиведk= 7;ння парацетамоl= 3;у становить від 1 до 4 годин= ;.

П= ;ацієнти з порушення = 84; функції печінки. Час напіввиведk= 7;ння парацетамоl= 3;у в осіб із компенсоваl= 5;ою печінковою недостатніl= 9;тю такий самий, як у здорови= 093; осіб. У разі тяжкої печінкової недостатноl= 9;ті час напівви = 74;едення парацетамоl= 3;у може бути збільшений. Клінічні значення збільшення часу напівв = 80;ведення парацетамоl= 3;у в пацієнтів із хворобою печінки невідомі. Пр= 080; цьому не спо= 089;терігалося накопиченнn= 3;, гепатотоксl= 0;чність або порушення кон’югації = 79; глутатіоноl= 4;.

П= ;ацієнти з порушення = 84; функції нирок. Понад 90 % терапевтичl= 5;ої дози парацетамоl= 3;у зазвичай ви = 74;одиться з сечею у вигляді метаболітіk= 4; протягом 24 годин. У пацієнтів і = 79; хронічною н = 80;рковою недостатніl= 9;тю здатність д = 86; виведення полярних метаболітіk= 4; обмежена, що може призводити до їх накопиченнn= 3;. Пацієнтам і = 79; хронічною нирковою недостатніl= 9;тю рекомендуєm= 0;ься збільшити інтервал мі = 78; прийомами парацетамоl= 3;у.

А= ;скорбінова кислота (вітамін С) швидко всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті та доставляєтn= 0;ся до всіх тканин тіла, 25 % зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Надлишок аскорбіновl= 6;ї кислоти, що перевищує потреби організму, виводиться = 79; сечею у вигл= 103;ді метаболітіk= 4;.

Фенілефри&#= 1085;у гідрохлориk= 6; легко та швидко всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-к= 080;шковому тракті. Проходить первинний метаболізм моноамінокl= 9;идазою в кишечнику = 090;а печінці, йог= 086; біодоступнo= 0;сть сягає 40 %. Макс= имальна концентрацo= 0;я препарату в плазмі кров= 10; досягаєтьсn= 3; через 1–2 години. Період напіввиведk= 7;ння становить від 2 до 3 годин= ;. Виводиться = 79; сечею переважно у вигляді сульфатів.

Кліні= чні характерисm= 0;ики.

= 055;оказання= .

Короткоте&#= 1088;мінове полегшення симптомів застудних з = 72;хворювань та грипу, включаючи головний біль, гарячку, закладенісm= 0;ь носа, синуси= 090;и та біль, пов'язаний і= 079; ними, біль у г&= #1086;рлі, біль у тілі.

= 055;ротипоказа&= #1085;ня.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>·= ;      =    Підв= ищена чутливість до будь-яког= 086; з компонент= 10;в лікарськогl= 6; засобу.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Тяжк= і порушення функції печінки, вроджена гіпербілірm= 1;бінемія.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Захв= орювання крові (у тому числі виражена ле = 81;копенія, анемія), дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, тромбоз, тромбофлебo= 0;т.

·        Тяжк= а серцево-суд = 80;нна недостатніl= 9;ть, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, тяжкі форми атеросклерl= 6;зу, ішемічної хвороби серця.

<= s>·        Тяж= 082;і порушення функції нирок, гіпертрофіn= 3; передміхурl= 6;вої залози.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Стан= и підвищеногl= 6; збудження, порушення с = 85;у, епілепсія.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Гіпе= ртиреоз, цукровий діабет, феохромоциm= 0;ома

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Гост= рий панкреатит.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Закр= итокутова глаукома.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        Алко= голізм.

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol'>·        При = 81;ом одночасно з:

= -        інгі= біторами моноамінокl= 9;идази (МАО) та протя&= #1075;ом 2 тижнів після припинення їх застосув = 72;ння;

= -        триц= иклічними антидепресk= 2;нтами;

-        бета= -блокаторам = 80; або іншими антигіпертk= 7;нзивними лікарськимl= 0; засобами;

-        симп= атоміметикk= 2;ми.

=

Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Ш&#= 1074;идкість всмоктуванl= 5;я парацетамо&#= 1083;у може збільшуватl= 0;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з метоклопраl= 4;ідом та домперид = 86;ном і зменшуватиl= 9;я — з холестирамo= 0;ном. Антикоагулn= 3;нтний ефект варфарину т = 72; інших кумаринів може бути по= 089;илений з підвищенн= 03;м ризику кровотечі при одночасномm= 1; довготриваl= 3;ому регулярномm= 1; щоденному застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у. При нетрива = 83;ому застосуванl= 5;і відповідно до рекоменд = 86;ваного режиму застосуванl= 5;я вказані вза= 08;модії не мають клінічного значення. Сл= 110;д бути обережними = 91; разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у з флуклоксацl= 0;ліном, оскільки такий одноч = 72;сний прийом асоціюєтьсn= 3; з метаболіч = 85;им ацидозом з високим аніонним дефіцитом, особливо у пацієнтів з факторами ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Барбітуратl= 0; зменшують жарознижувk= 2;льний ефект парац = 77;тамолу. Антисудомнo= 0; препарати (включаючи фенітоїн, барбітуратl= 0;, карбамазепo= 0;н), що стимулюю = 90;ь активність мікросомалn= 0;них ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамоl= 3;у на печінку внаслідок підвищення = 89;тупеня перетворенl= 5;я препарату н = 72; гепатотоксl= 0;чні метаболіти. Одночасне застосуванl= 5;я високих доз парацетамоl= 3;у з ізоніазид = 86;м підвищує ризик розвитку гепатотоксl= 0;чного синдрому. Парацетамоl= 3; знижує ефек = 90;ивність діуретиків. Не застосовувk= 2;ти одночасно з алкоголем.

В&#= 1079;аємодія фенілефрин&#= 1091; з інгібітораl= 4;и МАО спричиняє гіпертензиk= 4;ний ефект, з трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (наприклад амітриптилo= 0;ном) — підвищує ризик виникнення кардіоваскm= 1;лярних побічних ефектів, з дигоксином = 10; серцевими глікозидамl= 0; — призводить до порушенн= 03; серцебиття або інфаркт = 91; міокарда. Фе= 085;ілефрин з іншими симпатомімk= 7;тиками збільшує ризик виникнення побічних реакцій з боку серцево-суд = 80;нної системи. Фенілефрин може знижувати ефективнісm= 0;ь бета-блокат = 86;рів та інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів (включаючи дебризохін, гуанетидин, резерпін, метилдопу) з підвищенняl= 4; ризику виникнення гіпертензіo= 1; та інших побічних реакцій з боку серцев = 86;-судинної системи.

О&#= 1076;ночасне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з алкалоїда = 84;и ріжків (ерготаміно = 84; і метисергі = 76;ом) збільшує ризик розви = 90;ку ерготизму.

А= ;скорбінова кислота при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і посилює всм = 86;ктування пеніциліну, заліза, знижує ефек = 90;ивність гепарину та непрямих антикоагулn= 3;нтів, підвищує ризик розвитку кристалуріo= 1; при лікуванні саліцилатаl= 4;и. Антидепресk= 2;нти, протипаркіl= 5;сонічні та антипсихотl= 0;чні препарати, фенотіазинl= 6;ві похідні підвищують ризик розви = 90;ку затримки сечі, сухост= 110; у роті, запорів. Глюкокортиl= 2;остероїди збільшують ризик розвитку глаукоми.

А&#= 1073;сорбція вітаміну С знижується при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і пероральниm= 3; контрацептl= 0;вних засобів, вживанні фруктових або овочеви = 93; соків, лужного пиття. Аскор= 073;інову кислоту можна приймати лише через 2 години післ= 03; ін’єкції дефероксамo= 0;ну, оскільки їх одночасне застосуванl= 5;я підвищує токсичністn= 0; заліза, особливо у міокарді. Тривалий прийом великих доз = 074; осіб, які лікуються д = 80;сульфірамо&#= 1084;, гальмує реакцію «ди = 89;ульфірам — алкоголь».

Особлив= ;ості застосуванl= 5;я.

П&#= 1077;ред застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу необхідно проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Г&#= 1088;ипго Хотмікс^® містить парацетамоl= 3;. Рекомендує&= #1090;ься бути обережними при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з флуклоксацl= 0;ліном через підвищений ризик метаболічнl= 6;го ацидозу з високим аніонним дефіцитом, особливо у пацієнтів і = 79; тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю, сепсисом, у разі недоїдання та за наявно= 089;ті інших причи = 85; дефіциту глутатіону (наприклад, х&#= 1088;онічний алкоголізм), а також якщо застосовуюm= 0;ься максимальнo= 0; добові дози парацетамоl= 3;у. Рекомендуєm= 0;ься ретельний моніторинг стану пацієнта, включаючи вимірюваннn= 3; 5-оксопролін= 091; в сечі. Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з іншими препаратамl= 0; для симптом = 72;тичного лікування застуди та грипу, судин= 086;звужувальн&= #1080;ми препаратамl= 0; для лікуван = 85;я риніту, лікарськимl= 0; засобами, що містять парацетамоl= 3;. Одночасне застосуванl= 5;я з іншими препаратамl= 0;, що містять парацетамоl= 3;, може призве = 89;ти до передозуваl= 5;ня. Передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у може спричинити печінкову н = 77;достатніст&#= 1100;, яка може призвести д = 86; необхідносm= 0;і пересадки печінки або летального = 85;аслідку. Ризик передозуваl= 5;ня вищий у паці= 108;нтів із нециротичнl= 0;м алкогольниl= 4; захворюванl= 5;ям печінки.

В&#= 1080;падки печінкової дисфункції/ = 85;едостатнос&#= 1090;і було зареєстровk= 2;но у пацієнтів зі зниженим = 80; рівнями глутатіону, наприклад у = 087;ацієнтів, які серйозн = 86; страждають від недоїда = 85;ня, анорексії, мають низький індекс маси тіла або страждають від хронічної а = 83;когольної залежності, сепсису.

П&#= 1077;ред застосуванl= 5;ям препарату слід поради = 90;ися з лікарем пацієнтам, які приймають в = 72;рфарин; з хворобою Рейно (що може проявл= 03;тися виникненняl= 4; болю у пальцях рук та ніг у відповідь н = 72; холод або стрес), з гіпертензіn= 8;ю, серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, порушенням функції печ= 10;нки та нирок.

Л&#= 1110;карський засіб містить фенілефрин, що може спричинити напади стенокардіo= 1;.

О&#= 1076;ин пакетик (1 доза) містит= 100; 2,9 г сахарози. Це потрібно враховуватl= 0; хворим на цукровий ді = 72;бет.

Ц&#= 1077;й лікарський засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які приймають і = 85;ші симпатомімk= 7;тики (наприклад протинабряl= 2;ові препарати, засоби для пригніченнn= 3; апетиту й амфетаміноk= 4;і психостимуl= 3;ятори). З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, я= 082;і приймають дигоксин, серцеві глікозиди або алкалоїди ріжків (наприклад ерготамін, метисергід).

П&#= 1072;цієнтам слід звернутися до лікаря, якщо протяг = 86;м більше 5 днів симптоми не зникають, погіршуютьl= 9;я або якщо симптоми супроводжуn= 2;ться високою температурl= 6;ю, шкірним вис = 80;панням або постійним головним болем.

У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які с&#= 1091;проводжуют= ься зниженням рівня глутатіону, при прийомі парацетамоl= 3;у підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення метаболічнl= 6;го ацидозу. Сим= 087;томами мет&#= 1072;болічного ацидозу є глибоке, прискорене або утруднене дихання, нуд= 086;та, блювання, втрата апетиту. Слі= 076; негайно зве = 88;нутися до лікаря у разі появи цих симптом= 10;в.

Доп&= #1086;міжні речовини.

До складу л= ікарського засобу входить сахароза. Як= 097;о у пацієнта встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, потрібно проконсульm= 0;уватися з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

&#= 1051;ікарський засіб містить бар = 74;ник «Понсо 4R» (Е 124), тому може спричинити алергічні реакції.

Зk= 2;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Н&#= 1077; застосовувk= 2;ти лікарський засіб у пер= іод вагітності.

П&#= 1072;рацетамол та фенілефрин можуть проникати у грудне моло = 82;о, тому при необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату слід припинити годування груддю.

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У разі розвитку деяких побічних ефектів, наприклад запаморочеl= 5;ня, лікарський засіб може впливати на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з= 10; складними м = 77;ханізмами.<= i>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Л&#= 1110;карський засіб призначениl= 1; для прийому = 074;середину. Висипати вміст 1 пакетика у чашку і залити гарячою водою (але не окропом). Пер&#= 1077;мішувати до повного розчинення. = 059; разі необхі = 76;ності додати холодну вод = 91;.

Д= ;орослим та дітям віком від 12 років: п= ;о 1 па= кетику. Вміст 1 пакетика слід приймати ко = 78;ні 4–6 годин, залежно від необхідносm= 0;і. М&#= 1110;німальний інтервал мі = 78; прийомами препарату — 4 години. Макl= 9;имальна добова доза = 212; 5 пакетиків. Не застосовувk= 2;ти препарат бі = 83;ьше 5 днів без консультацo= 0;ї лікаря.

Н&#= 1077; перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;них доз. Слід при&#= 1081;мати найнижчу дозу, необхідну для досягне = 85;ня ефекту, протягом найкоротшоk= 5;о періоду.

<= /span>

Діти. <= /o:p>

Н&#= 1077; рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти лікарський засіб дітям віком до 12 років.

= 055;ередозуван&= #1085;я.

П&#= 1077;редозуванн= я зазвичай зумовлено парацетамоl= 3;ом і проявляєтьl= 9;я блідістю шкіри, аноре= 082;сією, нудотою, блюванням, болем у живо= 090;і, гепатонекрl= 6;зом, підвищенняl= 4; активності печінкових трансамінаk= 9;, збільшенняl= 4; протромбінl= 6;вого індексу.

У пацієнтів з = 090;акими факторами р = 80;зику, як тривале лікування карбамазепo= 0;ном, фенобарбітk= 2;лом, фенітоїном, примідоном, рифампіцинl= 6;м, звіробоєм або іншими лікарськимl= 0; засобами, що індукуют= 00; ферменти печінки; рег= 091;лярне зловживаннn= 3; алкоголем; г= 083;утатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидl= 6;з, ВІЛ-інфекці= 03;, недоїдання, кахексія), п = 88;и прийомі 5 г або більше парацетамоl= 3;у можливе ура= ;ження печінки.

С&#= 1080;мптоми ураження печінки спостерігаn= 2;ться через 12–48 годин після передозуваl= 5;ня та можуть досягати піка через 4–6 днів. Можуть виникати порушення метаболізмm= 1; глюкози та метаболічнl= 0;й ацидоз. При т&#= 1103;жкому отруєнні печінкова недостатніl= 9;ть може прогресуваm= 0;и і призвести до розвитку токсичної енцефалопаm= 0;ії з порушення = 84; свідомості, = 074; окремих випадках — д= 086; необхідносm= 0;і трансплантk= 2;ції печінки або до летального наслідку. Ураження печінки можливе у дорослих, як= 110; прийняли 10 г і більше парацетамоl= 3;у, та у дітей, які прийнял = 80; парацетамо&= #1083;у понад 150 мг/кг маси тіла.

Г&#= 1086;стре порушення функції нирок із гострим некрозом канальців може проявлятисn= 3; сильним болем у попереку, гематурією, протеїнуріn= 8;ю і розвинутисn= 3; навіть у раз= 110; відсутностo= 0; тяжкого ураження печінки. Відзначалаl= 9;я також серцева аритмія і па= 085;креатит.

П&#= 1088;и тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах можливі апластична анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія.

Л= ;ікування при передозуваl= 5;ні парацетамоl= 3;у: необхідно надати швидку медичну допомогу, навіть якщо симптомів п = 77;редозуванн&#= 1103; не виявлено. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть н= 077; відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня чи ризику ураження органів. Потрібно промити шлунок, призначити прийом акти = 74;ованого вугілля (у межах 1 години післ= 03; передозуваl= 5;ня) та проводит = 80; симптоматиm= 5;ну терапію. Зас= 090;осування антидотів парацетамоl= 3;у — N-ацетилцист= 077;їну внутрішньоk= 4;енно та метіонін = 91; перорально R= 12; може дати позитивний ефект протягом 24 годин після передозуваl= 5;ня.

Передозув&#= 1072;ння, зумов= лене дією феніл= ;ефрину, може призве = 89;ти до появи ефектів, аналогічниm= 3; наведеним у розділі «Побічні реакції». Кр= 110;м того можлив= 10; дратівливіl= 9;ть, неспокій, гі= 087;ертензія і рефлекторнk= 2; брадикардіn= 3;. У тяжких випадках можливі сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;, судоми та аритмія. Одн= 072;к кількість л= 10;карського засобу, що може призвести д = 86; розвитку серйозної т = 86;ксичності фенілефринm= 1;, є більшою, ніж кількіс = 90;ь, яка спричиняє токсичний вплив парацетамоl= 3;у на печінку.

Лікування&n= bsp;при передозуваl= 5;ні фенілефринm= 1;: необхідні п= ;ромивання шлунка, прийом акти = 74;ованого вугілля, сиl= 4;птоматична терапія, застосуванl= 5;я альфа-блока = 90;орів, таких як фентоламін, при тяжкій гіпертензіo= 1;.

В&#= 1080;сокі дози аскорбіновl= 6;ї кислоти (понад 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та шлунково-ки = 96;кові розлади, так= 110; як нудота і дискомфорт = 91; животі. Наслідки передозуваl= 5;ня аскорбіновl= 6;ї кислоти можуть бути віднесені д = 86; категорії таких, що спричинені тяжким ураженням печінки в результаті передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у.

Побічні реакції.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: висипи на шкірі і слиз= 086;вих оболонках (зазвичай еритематозl= 5;і, кропив’янкk= 2;), свербіж, алергічний дерматит, му= 083;ьтиформна ексудативнk= 2; еритема, включаючи синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лаєлла), пурпура, крововиливl= 0;.

З боку імунної системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості, алергічні реакції (вкл= 102;чаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк), анафілаксіn= 3;, анафілактиm= 5;ний шок.

П= ;сихічні розлади: психомото = 88;не збудження і порушення орієнтації, занепокоєнo= 0;сть, нервовість, відчуття страху, дратівливіl= 9;ть, порушення сну, безсонн= 103;, сплутаністn= 0; свідомості, депресія, галюцинаціo= 1;.

З боку нервової системи: головний біль, тремор, парестезії, нервове збудження, седативний стан, тривожністn= 0;, загальна слабкість, запаморочеl= 5;ня, збудження; порушення концентрацo= 0;ї уваги протя = 75;ом наступного дня, особлив= 086; при недостатніl= 1; тривалості сну після прийому лік = 72;рського засобу.

З боку органів слуху та вестибулярl= 5;ого апарату: шум у вухах, вертиго.

З боку органів зор = 91;: мідріаз, підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску, закритокутl= 6;ва глаукома (частіше у пацієнтів і = 79; глаукомою), порушення зору та акомодації.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, блювання, дискомфорт та біль в епігастрії, печія, зниження апетиту, запор, діаре= 103;, метеоризм, сухість у роті, виразк= 080; слизової оболонки рота, гіперсалівk= 2;ція, геморагії.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: підвищення активності печінкових ферментів, зазвичай бе = 79; розвитку жовтяниці, гепатонекрl= 6;з (дозозалежн = 80;й ефект), порушення ф = 91;нкції печінки, печінкова недостатніl= 9;ть.

З боку ендокринноo= 1; системи: гіпоглікемo= 0;я, аж до гіпоглікемo= 0;чної коми.

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи: анемія, сульфгемогl= 3;обінемія і метгемогл = 86;бінемія (ціаноз, задишка, біл= 100; у ділянці се= 088;ця), гемолітичнk= 2; анемія, тромбоцитоl= 7;енія, синці або кровотечі, лейкопенія, агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я.

З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи: при прийомі великих доз = 212; порушення сечовиділеl= 5;ня, затримка сечовиділеl= 5;ня (ймовірніше, у хворих на гіпертрофіn= 2; передміхурl= 6;вої залози), нефротоксиm= 5;ність (ниркова коліка, інтерстиціk= 2;льний нефрит, папілярний некроз), олігурія, асептична піурія.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: підвищення артеріальнl= 6;го тиску, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, біль у серці, відчуття се = 88;цебиття, прискорене серцебиття, тахікардія, синусова тахікардія, задишка, набряки, реф= 083;екторна брадикардіn= 3;.

З боку дихальної с = 80;стеми, органів грудної клітки та середостінl= 5;я: бронхос= ;пазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та до інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів.

І= ;нші: загальна слабкість, гарячка, глюкозурія, = 087;орушення обміну цинк = 91; та міді.

&#= 1051;ікарський засіб може мати незначний проносний ефект.

П= ;овідомленн= 03; про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

П&#= 1086;відомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним пр = 77;дставникам слід повідомлятl= 0; про усі випа= 076;ки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та в= 110;дсутності ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https= ://aisf.= dec.<= /span>gov.<= /span>ua.

&nbs= p;

= 058;ермін придатностo= 0;.

3 роки.<= /span>

У= ;мови зберігання.

З&#= 1073;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

З&#= 1073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

У= ;паковка.

П&#= 1086; 5 г у саше. По 5, п = 86; 10, по 20 або по 50 саше у картонній упаковці.

К= ;атегорія відпуску.

Без рецепт = 72;.

Виробник.

= 050;усум Хелтхкер Пв = 90; Лтд/<= /b>

Kus= um Healthcare Pvt Ltd.

&nbs= p;

Місцезнахо&#= 1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.