ІНСТ&#= 1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДЕКС&#= 1040;МЕТАЗОНУ ФОСФАТ

(DEXAMETHASONE PHOSPHATE)=

Склад:

діюча речовина: дk= 7;ксаметазон= 091; натрію фосфат;=

1 мл розчину містить дек = 89;аметазону натрію фосфат у перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; – 4,37 мг, що еквівале = 85;тно 4,0 мг дексаметазl= 6;ну фосфату;<= /p>

допоміжні речовини: креатинін, н= ;атрію цитрат, дина= 090;рію едетат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.=

Ліка&#= 1088;ська форма. Роз= чин для ін’єкці = 81;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: = прозор&#= 1080;й, безбарвний = 72;бо зі злегка жовтуватим відтінком розчин.

= 060;армакотера&= #1087;евтична група. Кор= тикостероїk= 6;и для системного застосуванl= 5;я. Глюкокортиl= 2;оїди. Дексаметазl= 6;н. Ко = 76; ATХ Н02А В02.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Дексамk= 7;тазон є монофторовk= 2;ним глюкокортиl= 2;оїдом з вираженим = 80; антиалергіm= 5;ними, протизапалn= 0;ними та мембраностk= 2;білізуючим= 080; властивостn= 3;ми, який також в= 087;ливає на вуглеводниl= 1;, білковий та жировий обмін.

Дексамk= 7;тазон чинить глюкокортиl= 2;оїдну дію, яка майже в 7,5 раза перевищує д= 10;ю преднізолоl= 5;у та предніз= ону; порівняно з гідрокортиk= 9;оном ефективнісm= 0;ь дексаметазl= 6;ну вища в 30 разів, при цьому мінералокоl= 8;тикоїдні ефекти відсутні.

Такі глюкокортиl= 2;оїди як дексаметазl= 6;н чинять свою біологічну дію шляхом активізаціo= 1; транскрипцo= 0;ї генів, чутливих до кортикоїдіk= 4;. Протизапалn= 0;ні, імуносупреl= 9;ивні та антипрол= 10;феративні ефекти зумовлені, крім того, зниженням утворення, вивільненнn= 3; та активнос = 90;і медіаторів запалення й інгібуваннn= 3;м специфічниm= 3; функцій та міграції за = 87;альних клітин. Крім того, кортикостеl= 8;оїди можуть інгібувати дію сенсибілізl= 6;ваних T-лімфоцитів та макрофагів на клітини-м= 110;шені.

У разі необхідносm= 0;і довготриваl= 3;ого прийому кортикоїднl= 0;х лікарських засобів слі = 76; враховуватl= 0; можливу індукцію транзитної недостатноl= 9;ті кори наднирковиm= 3; залоз. Ризик пригніченнn= 3; системи «гіпоталамm= 1;с — гіпофіз — кора наднирковиm= 3; залоз» зале = 78;ить, у тому числі, &= #1081; від індивідуалn= 0;них факторів.

Клінічl= 5;а ефективнісm= 0;ь та безпека — COVID-19.

Клінічl= 5;а ефективнісm= 0;ь. Контро&#= 1083;ьоване, відкрите, платформне, адаптивне дослідженнn= 3; з індивідуалn= 0;ною рандомізац= ;ією RECOVERY&nbs= p;(Randomised Evaluation of Covid-19 Therapy)¹бул= ;о ініційованk= 7; дослідникоl= 4; для оцінки н= 072;слідків потенційниm= 3; методів лікування у пацієнтів, госпіталізl= 6;ваних із COVID-19.

Випробm= 1;вання проводили у 176 лікарнях Великобритk= 2;нії. 6425 пацієнтів було рандомізовk= 2;но для отримання дексаметазl= 6;ну (2104 пацієнти) а = 73;о звичайного лікування (4321 пацієнт). 89 % пацієнтів мали лабораторнl= 6; підтверджеl= 5;у інфекцію SARS-CoV-2.=

На момент рандомізацo= 0;ї 16 % пацієнтів отримували інвазивну штучну вентиляцію легень (ШВЛ) або екстрак = 86;рпоральну мембранну оксигенаціn= 2;, 60 % отримували лише кисень (з неінвазивнl= 6;ю вентиляцієn= 2; або без такої), а 24 % не отримували ні того, ні іншого.

Середнo= 0;й вік пацієнтів становив 66,1 ± 15,7 року. 36 % пацієнтів були жінкам = 80;. У 24 % пацієнтів в = 072;намнезі був діабет, 27 % — із захворюванl= 5;ям серця та 21 % — із хронічними захворюванl= 5;ями легенів.

Первинl= 5;а кінцева точка. Лет= ;альність на 28 добу була значно нижчою у гру= 087;і дексаметазl= 6;ну, ніж у групі звичайного лікування, д= 077; летальні наслідки зареєстровk= 2;но у 482 з 2104 пацієнтів (22,9 = %) та у 1110 з 4321 пацієнта (25,7 %) відповідно (коефіцієнт частоти 0,83; 95 % довірчий інтервал (ДІ) 0,75−0,93; Р < 0,001).

У групі дексаметазl= 6;ну частота летальних н = 72;слідків для пацієнтів була нижчою, ніж у групі звичайного лікування, які отримув = 72;ли інвазивну ШВЛ (29,3 % проти 41,4 %; коефіцієнт частоти 0,64; 95 % ДІ 0,51−0,81), та у тиm= 3;, хто отримував додатковий = 82;исень без інвазивної ШВЛ (23,3 % проти 26,2 %; коефіцієн= ;т частоти 0,82; 95 % ДІ 0,72−0,94).

Не було чіткого ефекту дексаметазl= 6;ну у пацієнтів, які не отримували жодних методів рес = 87;іраторної підтримки при рандомізацo= 0;ї (17,8 % проти 14,0 %; коефіцієнт частоти 1,19; 95 % ДІ 0,91−1,55).

Вторинl= 5;а кінцева точ = 82;а. У пацієнтів групи дексаметазl= 6;ну тривалість госпіталізk= 2;ції була меншою, ніж у групі звичайного лікування (медіана 12 днів проти 13 днів), і більша ймовірністn= 0; виписки з лі= 082;арні протягом 28 днів (коефіцієнт частоти 1,10; 95 % ДІ 1,03−1,17).

Відповo= 0;дно до первинно= 11; кінцевої точки, найбі= 083;ьший ефект щодо скорочення тривалості госпіталізk= 2;ції до 28 днів спостерігаk= 4;ся серед пацієнтів, які отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї (коефіцієнт частоти 1,48; 95 % ДІ 1,16; 1,90), менший ефект — сере= 076; пацієнтів, які отримув = 72;ли лише кисень (коефіцієнт частоти 1,15; 95 % Д&#= 1030; 1,06−1,24), не було сприятливоk= 5;о ефекту — у пацієнтів, які не отримували кисень (коефіцієнт = 085;орми 0,96; 95 % ДІ 0,85−1,08).

Результат	Дексамета&#= 1079;он (N = =3D 2104)	h= 7;вичайне лікування (N = =3D 4321)	i= 0;оефіцієнт частоти риз&#= 1080;ку* (95 <= /span>% ДІ)
i= 0;ількість / загальна кількість пацієнтів (%)
i= 5;ервинна кінцева точка
28-&#= 1076;енна смертність	482/2= 104 (22,9)	1110/= 4321 (25,7)	0,83 = (0,75–0,93)
h= 2;торинна кінцева точка
Випl= 0;сані з лікарні протягом 28 д&= #1085;ів	1413/2104 (67,2)	2745/= 4321 (63,5)	1,10 = (1,03–1,17)
Інвk= 2;зивна ШВЛ або летальний наслідок^†:	456/1780 (25,6)	994/3= 638 (27,3)	0,92 = (0,84–1,01)
– інвази= 074;на ШВЛ	102/1780 (5,7)	285/3= 638 (7,8)	0,77 = (0,62–0,95)
– леталь= 085;ий наслідок	387/1780 (21,7)	827/3= 638 (22,7)	0,93 = (0,84–1,03)

^*&nb= sp;Співвіднош&#= 1077;ння показників було скориг = 86;вано для віку з урахуванняl= 4; результатіk= 4; 28-денної летальностo= 0; та виписки з лікарні. Спі= 074;відношення ризиків скоригованl= 6; з урахуванн= 03;м віку щодо результату отримання і = 85;вазивної ШВЛ або летального наслідку та його складових.=

= † З цієї категорії виключаютьl= 9;я пацієнти, як= 110; отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї.

Безпека. У ході дослідженнn= 3; було зафіксованl= 6; 4 серйозні побічні реа = 82;ції, пов’язані з досліджуваl= 5;им лікуванням: 2 випадки розвитку гіперглікеl= 4;ії, 1 випадок стероїдногl= 6; психозу та 1 випадок кровотечі верхніх відділів шлунково-ки = 96;кового тракту. Всі випадки врегульоваl= 5;і.

Аналіз підгруп.

Ефекти призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну на 28-денну смертність, залежно від віку та способу під = 90;римки дихання, отримані пр = 80; рандомізацo= 0;ї²

Ефек= ти дексаметазl= 6;ну на 28-денну смертність залежно від способу підтримки дихання і ві= 076; наявності будь-якого хронічного захворюванl= 5;я при рандомізацo= 0;ї³

¹ www.recoverytrial.net.

^{2, 3} (джере= ло: Horby P. et al., 2020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20137273v1; ⁼

doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20137273).

Фармакокін&= #1077;тика.

Дексамk= 7;тазон дозозалежнl= 6; зв’язуєтьсn= 3; з альбуміна = 84;и плазми кров= 10;. При дуже високих дозах більш = 72; частина вільно циркулює в к= 088;ові. При гіпоальбумo= 0;немії зростає частка незв’язаноk= 5;о (діючого) кортикоїду. Через 4 години у людей  післ= я внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я радіоактивl= 5;о маркованогl= 6; дексаметаз&#= 1086;ну спостерігаk= 4;ся максимальнl= 0;й рівень дексаметазl= 6;ну в лікворі, як&#= 1080;й становив пр = 80;близно ¹/_{6 одночасноo=
1;
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові.}

Дексамk= 7;тазон, який має біологічниl= 1; період напіввиведk= 7;ння більше 36 годин, належить до глюкокортиl= 2;оїдів, що зберігають ефективнісm= 0;ь упродовж дуже тривалого часу. Водноч= 072;с через тривалий ча = 89; дії дексаметазl= 6;ну його щоденний постійний прийом може призвести д = 86; кумуляції т = 72; передозуваl= 5;ня.

Період напіввиведk= 7;ння дексаметазl= 6;ну становить у дорослих пацієнтів у = 089;ередньому приблизно 250 хвилин (+80 хвилин). Виведення дексаметазl= 6;ну здійснюєтьl= 9;я переважно н = 80;рками у формі вільної спиртової похідної. Частково відбуваєтьl= 9;я метаболізаm= 4;ія, метаболіти виділяютьсn= 3; переважно нирками у вигляді глюкуронатo= 0;в або сульфатів. П= 086;рушення функції нирок істотно не впливає на виведення дексаметазl= 6;ну. Тяжкі захво = 88;ювання печінки подовжують = 87;еріод напіввиведk= 7;ння.

Клін&#= 1110;чні характерисm= 0;ики.

Показання.

Системl= 5;е застосуванl= 5;я.

R= 11;&nbs= p;       Наб= ;ряк мозку, спричинениl= 1; пухлиною мозку, нейро= 093;ірургічним&= #1080; втручаннямl= 0;, абсцесом мозку, бактеріальl= 5;им менінгітом.

R= 11;&nbs= p;       Пол= ;ітравматич = 85;ий шок / профілактиl= 2;а пост= 090;равматично&= #1075;о респіраторl= 5;ого дистрес-син = 76;рому.

R= 11;&nbs= p;       Тяж= ;кий гострий напад астми.

R= 11;&nbs= p;       Пар= ;ентеральне початкове лікування гострих тяжких поширених шкірних захворюванn= 0;, таких як еритродермo= 0;я, пухирчатка звичайна, гостра екзе = 84;а.

R= 11;&nbs= p;       Пар= ;ентеральне початкове лікування аутоімунниm= 3; захворюванn= 0;, таких як системний ч = 77;рвоний вовчак (особливо вісцеральнo= 0; форми).

R= 11;&nbs= p;       Рев= ;матоїдний артрит в активній фазі з гостр= 086;ю прогресуючl= 6;ю формою перебігу, наприклад форми зі швидким деструктивl= 5;им перебігом та/або з позасуглобl= 6;вими проявами.

R= 11;&nbs= p;       Тяж= ;кі інфекційні захворюванl= 5;я з токсичним = 80; станами (наприклад, туберкульоk= 9;, тиф, бруцельоз) лише пр&= #1080; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і антибактерo= 0;льної терапії.

R= 11;&nbs= p;       Пал= ;іативна терапія злоякісних пухлин.

R= 11;&nbs= p;       Про= ;філактика та лікування післяопераm= 4;ійного або виклика = 85;ого прийомом цитостатикo= 0;в блювання в схемах протиблюваl= 3;ьної терапії.

R= 11;&nbs= p;       Лік= ;арський засіб застосовуєm= 0;ься для лікуван = 85;я коронавіруl= 9;ної хвороби COVID-19 у дорослих та = 076;ітей (віком від 12 років з масо= 102; тіла не менш= 077; 40 кг), які потребують додаткової кисневої терапії.

&= #1052;ісцеве застосуванl= 5;я.

R= 11;&nbs= p;       Вну= ;трішньосуг = 83;обові ін’єкції: персистуючk= 7; запалення в одному або декількох суглобах після загального лікування хронічних запальних захворюванn= 0; суглобів, активо&#= 1074;аного артрозу, гострих фор = 84; плечолопатl= 2;ового больового синдрому.

R= 11;&nbs= p;       Інф= ;ільтраційн = 72; терапія (суворо за показаннямl= 0;): небактеріаl= 3;ьний тендовагінo= 0;т і бурсит, періартропk= 2;тії, інсерційні тендопатії.

R= 11;&nbs= p;       Офт= ;альмологія: субкон’юнкm= 0;ивальне застосуванl= 5;я при неінфекційl= 5;ому кератокон’n= 2;нктивіті, склериті (за винятком некротизуюm= 5;ого склериту), передньому = 10; середньому увеїті.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищk= 7;на чутливість до активної речовини аб = 86; до будь-якої з допоміжни = 93; речовин лікарськогl= 6; засобу.

Внутрішньо&= #1089;углобове введення протипоказk= 2;не при:

̵= 1;&nbs= p;       інф= ;екціях безпосередl= 5;ьо в суглобі, який потреб = 91;є лікування, або в безпосередl= 5;ій близькості = 76;о нього;

̵= 1;&nbs= p;       бак= ;теріальних артритах;

̵= 1;&nbs= p;       нес= ;табільност= 10; суглоба, яки= 081; потребує лікування;

̵= 1;&nbs= p;       схи= ;льності до кровотеч (спонтанних або пов’яза = 85;их із прийомом антикоагулn= 3;нтів);

̵= 1;&nbs= p;       периар&#= 1090;икулярній= кальцифікаm= 4;ії;

̵= 1;&nbs= p;       нев= ;аскуляризо = 74;аному некрозі кісткової тканини;

̵= 1;&nbs= p;       роз= ;риві сухожилля;

̵= 1;&nbs= p;       суг= ;лобі Шарко.

При інфекціях в області застосуванl= 5;я інфільтрацo= 0;я без додатковогl= 6; лікування причини захворюванl= 5;я протипоказk= 2;на, так само як і субкон’юнкm= 0;ивальне застосуванl= 5;я при вірусни = 93;, бактеріальl= 5;их та грибкови = 93; захворюванl= 5;ях очей, а також ушкодженняm= 3; та виразков = 80;х процесах у рогівці.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Естрогk= 7;ни (на= ;приклад, інгібітори овуляції): може подовж = 91;ватися період напіввиведk= 7;ння глюкокортиl= 2;оїдів. Отже дія кортикоїдіk= 4; може посилюватиl= 9;я.

Лікарсn= 0;кі засоби — індуктори CYP3A4, такі як рифампіцин, фенітоїн, карбамазепo= 0;н, барбітуратl= 0; та примідон: дія кортикоїдіk= 4; може знижуватисn= 3;.

Інгібіm= 0;ори CYP3A4 (включаючи кетоконазоl= 3;, ітраконазоl= 3;, ритонавір т = 72; кобіцистат) можуть знижувати к = 83;іренс дексаметазl= 6;ну, призводячи до посиленн= 03; дії л&#= 1110;карського засобу та пригніченнn= 3; функції наднирникіk= 4;/синдрому Кушинга. Слід уникати застосуванl= 5;я такої комбінації, окрім випадків, коли очікув = 72;на користь переважає підвищений ризик систе = 84;них побічних ді = 81; кортикостеl= 8;оїдів. У таких випадках необхідний контроль стану паціє = 85;тів з огляду на системну ді= 02; кортикостеl= 8;оїдів.

Ефедриl= 5;: мет= ;аболізм глюкокортиl= 2;оїдів може приско = 88;юватися, у зв’язку з чи= 084; їх ефективнісm= 0;ь може бути зн= 080;жена.

Інгібіm= 0;ори ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту: підвищений ризик змін в клінічному аналізі крові.

Серцевo= 0; глікозиди:= ді= я глікозидів може посилюватиl= 9;я внаслідок дефіциту калію.

Салуреm= 0;ики / проносні засоби: може посилюватиl= 9;я виведення калію.

Протидo= 0;абетичні засоби: може зменшуватиl= 9;я цукрознижуk= 4;альна дія.

Похіднo= 0; кумарину: може спостерігаm= 0;ися зниження аб = 86; посилення дії антикоагулn= 3;нтів. При одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і може бути необхідною корекція дози антикоагулn= 3;нта.

Нестерl= 6;їдні протизапалn= 0;ні засоби / прот&#= 1080;ревматичні засоби, саліцилати та індомета = 94;ин: пі= двищується небезпека шлунково-ки = 96;кових виразок і кровотеч.

Недепоl= 3;яризуючі міорелаксаl= 5;ти: міорел&#= 1072;ксація може бути подовжена.

Атропіl= 5;, інші антихолінеl= 8;гічні засоби: при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе дод = 72;ткове підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску.

Празикk= 4;антел: вн= аслідок прийому кортикостеl= 8;оїдів можливе зниження концентрацo= 0;ї празиквантk= 7;лу в крові.

Хлорохo= 0;н, гідроксихлl= 6;рохін, мефлохін: іс= нує підвищений ризик виникнення міопатії, кардіоміопk= 2;тії.

Протирk= 7;лін: еф= ект протирелінm= 1; щодо підвищення рівня тиреотропнl= 6;го гормону мож = 77; знижуватисn= 3;.

Імуносm= 1;пресанти: пі= двищується схильність до інфекції та можливе погіршення або маніфестацo= 0;я латентних інфекцій. Додатково для циклоспориl= 5;у: рівень циклоспориl= 5;у в крові підвищуєтьl= 9;я: існу= 108; підвищений ризик епілептичнl= 0;х нападів.

Фторхіl= 5;олони пі= двищують ризик порушень, пов’язаних = 10;з сухожиллямl= 0;.

Вплив н = 72; результати досліджень:&nbs= p;шкірні реакції при алергодіагl= 5;остиці можуть пригнічуваm= 0;ися.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

В окремих випадках пр = 80; застосуванl= 5;і дексаметазl= 6;ну натрію фосфату спостерігаl= 3;ися тяжкі анафілактиm= 5;ні реакції із судинною недостатніl= 9;тю, зупинкою серця, аритміями, бронхоспазl= 4;ом та/або зниженням або підвищенняl= 4; тиску.

Лікуваl= 5;ня із застосуванl= 5;ям дексаметазl= 6;ну натрію фосфату внаслідок імуно= супресії може призвести д = 86; підвищення ризику розвитку бактеріальl= 5;их, вірусних, паразитарнl= 0;х, опортуністl= 0;чних, а також грибкових інфекцій. Лі= 082;арський засіб може маскувати симптоми наявної інфекції, аб= 086; інфекції, що розвиваєтьl= 9;я, що ускладню= 08; її діагностикm= 1;. Латентні інфекції, такі як туберкульоk= 9; або гепатит В, можуть реактивуваm= 0;ися.

Якщо під час лікування л= 10;карським засобом трапляютьсn= 3; особливі фізичні стресові си = 90;уації (нещасний випадок, операція, пологи та ін.), може знадобитисn= 3; тимчасове підвищення дози.

Пацієнтам, які з інших причин вже лікуються системними (оральними) кортикостеl= 8;оїдами (наприклад, пацієнти з хронічним обструктивl= 5;им захворюванl= 5;ям легень), однак не пот= 088;ебують додаткової кисневої терапії, не с&#= 1083;ід відміняти системні кортикостеl= 8;оїди.

Лікування л= ікарським засобом при наступних захворюванl= 5;ях слід провод = 80;ти лише суворо за показаннямl= 0; та за наявності додаткової прицільної антибактерo= 0;альної терапії:

̵= 1;&nbs= p;       гос= ;трі вірусні інфекції (гепатит B, оперіз&#= 1091;ючий герпес, прости&#= 1081; герпес, вітряна віспа, герпетичниl= 1; кератит);

̵= 1;&nbs= p;       HbsAg-по= зитивний хронічно-ак = 90;ивний гепатит;

̵= 1;&nbs= p;       при= ;близно 8 тижнів до та до 2 тижнів після профілактиm= 5;них щеплень із застосуванl= 5;ям живих вакци = 85;;

–        сист= ;емні грибкові захворюванl= 5;я та паразита = 88;ні інвазії (наприклад, нематодами);

–     = ;   у пацієн&#= 1090;ів з підозрою н= 072; або з підтверджеl= 5;им стронгілоїk= 6;озом (ураження кишковими в = 91;грицями) глюкокортиl= 2;оїди можуть призвести д = 86; активації т = 72; масового розмноженнn= 3; паразитів;<= span style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>

–     = ;   пол= ;іомієліт;

̵= 1;&nbs= p;       лім= ;фаденіт після щеплення БЦ = 46;;

̵= 1;&nbs= p;       гос= ;трі і хронічні бактеріальl= 5;і інфекції;

̵= 1;&nbs= p;       при туберкульоk= 9;і в анамнезі л= 110;карський засіб застосовуюm= 0;ь лише під захистом туберкулосm= 0;атиків.

Окрім цього, терапія із застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу пови= ;нна відбуватисn= 3; суворо за показаннямl= 0; та, при необхідносm= 0;і, супроводжуk= 4;атися додатково спеціальноn= 2; терапією у разі наявності:

̵= 1;&nbs= p;       шлу= ;нково-кишко= 074;ої виразкової хвороби;

̵= 1;&nbs= p;       ост= ;еопорозу;

̵= 1;&nbs= p;       тяж= ;кої серцевої недостатноl= 9;ті;

̵= 1;&nbs= p;       скл= ;адно контрольовk= 2;ної артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;;

̵= 1;&nbs= p;       скл= ;адно контрольовk= 2;ного цукрового діабету;

̵= 1;&nbs= p;       пси= ;хіатричних захворюванn= 0; (у тому числі в анамнезі), <= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>у тому числі схильності до суїциду: рекомендуєm= 0;ься неврологічl= 5;ий або психіатричl= 5;ий контроль;

̵= 1;&nbs= p;       зак= ;ритокутова та відкритокуm= 0;ова глаукоми: рекомендуюm= 0;ься офтальмолоk= 5;ічний контроль та супутня терапія;

̵= 1;&nbs= p;       вир= ;азки рогівки та ушкоджень рогівки: рекомендуюm= 0;ься офтальмолоk= 5;ічний контроль і супровідна терапія.

Через небезпеку перфорації кишечнику л= 10;карський засіб слід застосовувk= 2;ти тільки у раз= 110; наявності обґрунтоваl= 5;их показань та за умов відповідноk= 5;о контролю пр = 80;:

̵= 1;&nbs= p;       вир= ;азковому коліті тяжкого ступеня із з= 072;грозою перфорації, можливо і бе= 079; перитонеалn= 0;ного подразненнn= 3;;

̵= 1;&nbs= p;       див= ;ертикуліті;

̵= 1;&nbs= p;       ент= ;ероанастом = 86;зі (безпосеред = 85;ьо післяопераm= 4;ійному).

У пацієнтів, які приймають високі дози глюкок&#= 1086;ртикостеро= їдів, симптоми подразненнn= 3; очеревини після гастроінтеl= 9;тинальної перфорації можуть бути відсутні.=

Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу паці= 08;нтам із цукровим діабетом слід врахов = 91;вати можливе підвищення потреби в ін= 089;уліні або пероральниm= 3; протидіабеm= 0;ичних засобах.

Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, особливо при застосуванl= 5;і високих доз та у пацієнтів з важко контрольовk= 2;ною гіпертонієn= 2;, вимагаєтьсn= 3; регулярний контроль ар = 90;еріального тиску.

Для пацієнтів і = 79; тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю необхідний ретельний нагляд, оскільки існує загроза ускладненнn= 3; захворюванl= 5;я.

Під час прийому високих доз дексаметазl= 6;ну може спостерігаm= 0;ися брадикардіn= 3;.

Можуть виникати тяжкі анафілактиm= 5;ні реакції.

При одночасномm= 1; прийомі фторхінолоl= 5;ів і глюкокорт = 80;коїдів існує підвищений ризик порушень з боку сухожилків R= 12; тендинітів = 90;а розривів сухожиль.

На початку застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу може загостритиl= 9;я наявна міастенія гравіс.

Як правило, щеплення неживими вакцинами д = 86;пускається. Однак, слід зауважити, щ= 086; імунна реакція, а отже і успіх щеплення пр = 80; застосуванl= 5;і більш високих доз кортикоїдіk= 4; можуть бути знижені.

При застосуванl= 5;і високих доз потрібно сл= 10;дкувати за достатні = 84; споживанняl= 4; калію та обмеженням споживання натрію, а також слід контролюваm= 0;и рівень калі= 02; у сироватці крові.

Раптовk= 7; припинення терапії при її тривалос = 90;і більше 10 днів може призвести д = 86; загостреннn= 3; або рецидив = 91; основного захворюванl= 5;я, а також до виникнення гострої недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз / синдрому відміни кортизону, тому при передбаченl= 6;му закінченні терапії доз = 91; треба скорочуватl= 0; повільно.

У пацієнтів, які приймають глюкокортиl= 2;оїди, можливе ускладнене протікання окремих вірусних захворюванn= 0; (вітряна віспа, кір). Особливий ризик існує для пацієнтів з ослабленим імунітетом, раніше не інфікованиm= 3; вітряною віспою або кором. При контакті таких пацієнтів п= 10;д час терапії = 079; лікарським засобом із хворими на кір або на вітряну віспу, за необхідносm= 0;і, слід розпочати профілактиm= 5;ну терапію.

В постреєстрk= 2;ційному періоді у пацієнтів з= 10; злоякіснимl= 0; гематологіm= 5;ними захворюванl= 5;ями після застосуванl= 5;я лише дексам = 77;тазону або у комбінації = 79; іншими хіміотерапk= 7;втичними засобами спостерігаk= 4;ся синдром лізису пухлини (СЛП). Пацієнтів з високим ризиком СЛП, таких як пацієнти з високим сту = 87;енем проліферацo= 0;ї, високим пухлинним навантаженl= 5;ям та високою чутливістю до цитостат = 80;ків, слід регулярно контролюваm= 0;и та лікувати із застосуванl= 5;ям відповідниm= 3; застережниm= 3; заходів.

Феохроl= 4;оцитомний криз. Повідомлял&= #1086;ся про феохромоциm= 0;омний криз після застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів, що може призвести д = 86; летального наслідку. Па= 094;ієнтам із підозрою на або з діагностовk= 2;ною феохромоциm= 0;омою кортикостеl= 8;оїди слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; ретельної о = 94;інки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Порушеl= 5;ня зору. При системному та топічном = 91; застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів можливе виникнення = 87;орушень зору. &= #1071;кщо пацієнт звертаєтьсn= 3; з такими симптомами, як розмитість зору, або іншими порушеннямl= 0; зору, слід розглянути направленнn= 3; пацієнта до офтальмолоk= 5;а для оцінки можливих причин; такі причини включають, зокрема катаракту, глаукому аб = 86; більш рідкісні за = 93;ворювання, такі як центральна серозна хор= 10;оретинопат&#= 1110;я (ЦСХ), про які повідомлялl= 6;ся після системного або місцевого застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

При внутрішньоk= 4;енному застосуванl= 5;і ін’єкцію слід робити повільно (протягом 2-3 хв= ;илин), оскільки пр = 80; дуже швидкому введенні можливі короткочасl= 5;і тривалістю до 3 хвилин са&= #1084;і по собі несе= 088;йозні побічні реакції, так= 110; як неприємн = 77; поколюваннn= 3; або парестезії.

Дексамk= 7;тазону фосфат  є лікарським засобом для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я. При застосу = 74;анні не за показаннямl= 0; протягом тривалого часу слід мати на уваз= 110; додаткові застереженl= 5;я та запобіжн= 10; заходи для тривалого застосуванl= 5;я, описані для лікарських засобів, що містять глюкокортиl= 2;оїди.

При місцевому застосуванl= 5;і слід зверта = 90;и увагу на можливі системні побічні дії та взаємоді= 11;.

Внутріm= 6;ньосуглобо= 074;е застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів підвищує ризик інфекцій суглобів. Довготриваl= 3;е і повторне застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів для суглобі = 74;, що несуть на= 074;антаження, може призвести д = 86; погіршення = 79;мін у суглобах, зумовлених зносом. Можливою причиною цього є перевантажk= 7;ння суглоба після послабленнn= 3; болю або інших симпт = 86;мів.

Місцеве застосуванl= 5;я в офтальмолоk= 5;ії. Піс= ;ля інтенсивноk= 5;о або довготриваl= 3;ого лікування через системну абсорбцію офтальмолоk= 5;ічного дексаметазl= 6;ну у пацієнтів = 110;з відповідноn= 2; схильністю, включаючи дітей та пацієнтів, які лікуються інгібітораl= 4;и CYP3A4 (у тому числі ритонавіроl= 4; та кобіцист = 72;том), можливе виникнення синдрому Кушинга та/а= 073;о супресії наднирковиm= 3; залоз. У таких випад = 82;ах лікування необхідно завершуватl= 0; поступово.

Недоношені немовлята: наявні дані свідчать пр = 86; негативні довготриваl= 3;і ефекти на нейронний розвиток пі = 89;ля рано розпочатої терапії (<96 годин після = 085;ародження) початковимl= 0; дозами        =          0,25 мг/кг 2 рази на добу у недоношениm= 3; немовлят з хронічним захворюванl= 5;ям легень.

При застосуванl= 5;і у фазі росту дітей необх= 10;дно оцінити співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к терапії лікарським засобом.

Гіпертl= 8;офічна кардіоміопk= 2;тія. Пов= ;ідомлялося про гіпертрофіm= 5;ну кардіоміопk= 2;тію після системного застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів, включаючи дексаметазl= 6;н, недоношениl= 4; немовлятам. = 059; більшості в = 80;падків, про які повідомлялl= 6;ся, це явище бул= 086; оборотним після припинення лікування. У &#= 1085;едоношених дітей, які отримували дексаметазl= 6;н для системного застосуванl= 5;я, слід провод = 80;ти діагностичl= 5;у оцінку і моніторинг функції та структури серця (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»).

Пацієнm= 0;и літнього віку. Оскільl= 2;и у пацієнтів літнього віку існує п= 110;двищений ризик остеопорозm= 1;, слід ретель = 85;о зважувати співвідношk= 7;ння користь / риз&#= 1080;к терапії лікарським засобом.

Застосm= 1;вання лікарськогl= 6; засобу може спричинити позитивні результати тестів на до= 087;інг.

Цей лікарський засіб  міст= ить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Вагітнo= 0;сть. Дек= ;саметазон проникає крізь плаценту.

Під час вагітності, особливо в І триместрі, лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к.

При довготриваl= 3;ій терапії глюкокортиl= 2;оїдами у період вагітності можливі порушення розвитку плода.

Введення кортикостеl= 8;оїдів вагітним тв = 72;ринам може призводити до вад розвитку пл = 86;да, зокрема розщепленнn= 3; піднебіння, затримку внутрішньоm= 1;тробного росту та впливати на ріст та розвиток головного мозку. Дані щодо того, що кортикостеl= 8;оїди призводять до почастішанl= 5;я випадків вроджених аномалій, таких як розщепленнn= 3; піднебіння/ = 75;уби у людей, відсутні.=

Якщо глюкокортиl= 2;остероїди вводять нап = 88;икінці вагітності, для плода існує ризик = 072;трофії кори наднирникіk= 4;, що може викликати необхіднісm= 0;ь замісної терапії у новонароджk= 7;них з поступово= 02; відміною.=

Результати досліджень свідчать пр = 86; підвищений ризик розвитку гіпоглікемo= 0;ї новонароджk= 7;них, викликаної нетривалим застосуванl= 5;ям в пренатальнl= 6;му періоді кортикостеl= 8;оїдів, у тому числі дексаметазl= 6;ну, жінками з ризиком передчасниm= 3; пологів в подальшому.

Період годування груддю. Дек= ;саметазон проникає у грудне молоко. Досі інформація про шкоду дл= 103; немовлят ві = 76;сутня. Однак, в період годування груддю заст = 86;сування лікарськогl= 6; засобу повинно бут = 80; суворо обґрунтоваl= 5;е. Якщо характер захворюванl= 5;я вимагає застосуванl= 5;я високих доз, годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Досі інформація щодо здатності л= 10;карського засобу впливати на активну участь у дорожньому = 88;усі або на робот= 091; з механізмамl= 0;, а також робо= 090;у з механізмамl= 0; без функції автоматичнl= 6;го блокування відсутня.<= /p>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозуваl= 5;ня. <= /span>Доза залежить ві = 76; типу та тяжкості захворюванl= 5;я, а також від відповіді пацієнта на = 090;ерапію. Загалом застосовуюm= 0;ь відносно ви = 89;окі початкові дози, які при гострих тяжких формах перебігу мають бути значно вищи = 84;и ніж при хронічних захворюванl= 5;ях.

Якщо не = 087;ризначено інше, &= #1076;іють наступні рекомендацo= 0;ї щодо дозува = 85;ня:

Системl= 5;е застосуванl= 5;я.

̵= 1;&nbs= p;       Наб= ;ряк мозку: залежно від причини та ступеня тяжкості початкова доза становить 8–10 мг (до  80 мг) внутрішньоk= 4;енно (в/в), потім 16–24 мг (до 48 мг) на добу з розподілом на        =             3–4 (6) разові дози в/в упродовж 4–8 днів. Біл&= #1100;ш тривале введення нижчих доз може знадоб = 80;тися під час променевої терапії, а та&#= 1082;ож при консерватиk= 4;ному лікуванні неоперабелn= 0;них пухлин головного мозку.

̵= 1;&nbs= p;      Наб= ;ряк головного м = 86;зку внаслідок б = 72;ктеріально&#= 1075;о менінгіту: п= 086; 0,15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин упродовж 4 днів, дітям п&#= 1086; 0,4 мг/кг маси тіла кожні 12 годин упродовж 2 днів, &= #1087;очинаючи з першого прийому антибіотикm= 1;.

̵= 1;&nbs= p;       Пос= ;ттравматич = 85;ий шок / профілактиl= 2;а посттра= 074;матичного респіраторl= 5;ого дистрес-син = 76;рому: по = 95;аткова доза станов = 80;ть 40–100 мг (дітям — 40 мг) в/в, повторне введення дози через 12 годин або кожні 6 годин по 16–40 мг упроk= 6;овж 2–3 днів.

̵= 1;&nbs= p;       Ана= ;філактични = 81; шок: спочатк= 091; в/в введення &#= 1077;пінефрину (адреналіну), після цього 40–100 мг (дітям ̵= 2; 40 мг) дексаметазl= 6;ну в/в, за потреби вводять повторну ін’єкцію.

̵= 1;&nbs= p;       Тяж= ;кий гострий напад астми. Дорослі: невідкладнk= 2; ін’єкція 8–20 мг в/в, у разі необхідносm= 0;і повторні ін’єкції по 8 мг кожні 4 години. Діти= : 0,15–0,3 мг/кг маси тіла в/в або перорально = 91; відповідніl= 1; формі або 1,2 мг= ;/кг маси тіла болюсно, потім 0,3 мг/кг маси тіла кожні 4–6 годин. Додатково можна застосовувk= 2;ти амінофілін та муколіти = 82;и.

̵= 1;&nbs= p;       Гос= ;трі форми шкірних захворюванn= 0;: залежно від виду та тяжкості захворюванl= 5;я добові дози становлять 8–40 мг в/в, в окремих випадках – д= 086; 100 мг. Подальше лікування — шляхом переведеннn= 3; на пероральні форми з поступовим зниженням дозування.

̵= 1;&nbs= p;       Акт= ;ивні фази ревматичниm= 3; системних захворюванn= 0;: системний червоний вовчак —        =             6–16 мг/добу.<= span style=3D'font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>

̵= 1;&nbs= p;       Акт= ;ивний ревматоїднl= 0;й артрит в тяжкій прогресуючo= 0;й формі: при формах зі швидким деструктивl= 5;им перебігом — 12–16 мг/добу, при позасуглобl= 6;вих проявах — 6–12 мг/добу.

̵= 1;&nbs= p;      Тяж= ;кі інфекційні захворюванl= 5;я, токсичні ст = 72;ни (наприклад, туберкульоk= 9;, тиф; тільки п&#= 1088;и одночасній відповідніl= 1; антиінфекцo= 0;йній терапії): 4–20 мг/добу в/в, в окремих випадках (наприклад, тиф) первинн= 072; доза може бути до 200 мг.

̵= 1;&nbs= p;       Пал= ;іативна терапія злоякісних пухлин: поча= 090;кова доза 8–16 мг/добу, п= ри більш тривалій терапії доз = 72; становить — 4–12 мг/добу.

R= 11;&nbs= p;       Про= ;філактика і лікування, спричи&#= 1085;еного прийомом цитостатикo= 0;в, блювання в схемах протиблюваl= 3;ьної терапії: 10–20 мг в/в або перорально = 91; відповідніl= 1; формі до початку хіміотерапo= 0;ї, потім у разі потреби — 4–8 мг від 2 до 3 разів щоденно упр = 86;довж 1–3 днів (помірно еметогенна хіміотерапo= 0;я) а= бо до 6 днів (високоемет = 86;генна хіміотерапo= 0;я).

R= 11;&nbs= p;       Про= ;філактика і лікування післяопераm= 4;ійного блювання: од= 085;ократна доза 8–20 мг в/в до початку операції, дітям віком від 2 років — 0,15–0,5 мг/кг маси тіла (максимум 16 мг= ).

R= 11;&nbs= p;       Лік= ;ування коронавіруl= 9;ної хвороби COVID-19: дорослим та дітям (віком від 12 років з масою тіла н= 077; менше 40 кг) — пl= 6; 6 мг дексаметазl= 6;ну внутрішньоk= 4;енно 1 раз на добу курсом до 10 днів. &= #1058;ривалість лікування залежить ві = 76; клінічної відповіді т = 72; індивідуалn= 0;них потреб паці= 08;нта.

R= 11;&nbs= p;       Пац= ;ієнтам літнього віку та пацієнтам з порушенням функції нирок та печінки корекці&= #1103; дози не потрібна.

Місцевk= 7; застосуванl= 5;я. Міс= ;цеву інфільтрацo= 0;йну та ін’єкційну терапію у бі= 083;ьшості випадків виконувати шляхом заст = 86;сування 4–8 мг, при ін’єкції у дрібні сугл = 86;би і при субкон’юнкm= 0;ивальному застосуванl= 5;і достатньо 2 мг дексаметазl= 6;ну фосфату.

Спосіб застосуванl= 5;я. Дексам&#= 1077;тазону фосфат вводять повільно (2-3 хв= ;илини) у вигляді внутрішньоk= 4;енної ін’єкції аб = 86; інфузії, однак, у разі проблем з ве= 085;ами і збережені = 81; функції кровообігу можливе також внутрішньоl= 4;’язове введення лі = 82;арського засобу. Дексаметазl= 6;ну фосфат тако = 78; можна засто = 89;овувати інфільтрацo= 0;йно, внутрішньоl= 9;углобово або субкон’юнкm= 0;ивально. Тривалість застосуванl= 5;я залежить ві = 76; показань.

При гіпотиреозo= 0; або при цирозі печінки мож = 91;ть бути достатніми порівняно низькі дозу = 74;ання або ж може знадобитисn= 3; зменшення дози.

Внутріm= 6;ньосуглобо= 074;і ін’єкції слід розглядати як відкриті втручання н = 72; суглобах, і ї= 093; слід проводити тільки у сув= 086;ро асептичних умовах. Я&= #1082; правило, однієї внутрішньоl= 9;углобової ін’єкції достатньо для успішного зменшення симптоматиl= 2;и. Я= кщо необхідна повторна ін’єкція, то таку ін’єкц= 10;ю слід виконувати не раніше ні= 078; через 3–4 тижні. Кількість ін’єкцій на суглоб є обмеженою і не повинна перевищуваm= 0;и 3–4 ін’єкції. Після повторної ін’єкції необхідний контроль стану суглоба з боку лікаря.

Інфільm= 0;рація: здійснюєтьl= 9;я у ділянці на= 081;сильнішого болю або у місці кріплення сухожиль. Увага, не допускаєтьl= 9;я внутрішньоl= 9;ухожильна ін’єкція! Слі= ;д уникати виконання ін’єкцій через короткі проміжки часу. Потрібно суворо дотримуватl= 0;сь правил асеп = 90;ики.

Р= ;екомендаці= 11; щодо використанl= 5;я розчину. Мож= ;на використовm= 1;вати тільки прозорі роз = 95;ини. Вміст ампул = 80; призначаєтn= 0;ся тільки для одноразовоk= 5;о відбору. Залишки розчину для ін’єкцій підлягають знищенню.

Лікарсn= 0;кий засіб слід по можливості вводити безпосередl= 5;ьо внутрішньоk= 4;енно або в інфузійну трубку. Лікарсn= 0;кий засіб сумісний з нижчевказаl= 5;ими інфузійнимl= 0; розчинами (відповідно 250 та 500 мл) і підлягає використанl= 5;ю протягом 24 го&= #1076;ин: ізо= ;тонічний фізіологічl= 5;ий розчин; роз= ;чин Рінгера; &nbs= p;роз= ;чин глюкози 5 %.

При комбінації = 79; іншими інфузійнимl= 0; розчинами слід звертати увагу на інформацію = 74;ідповідних виробників, враховуватl= 0; сумісність, протипоказk= 2;ння, побічні дії та взаємоді= 11;.

<= o:p>

Діти.

Недоношені немовлята:= Наявні дані свідчать пр = 86; негативні довготриваl= 3;і ефекти на нейронний розвиток пі = 89;ля рано розпочатої терапії (<96 годин після = 085;ародження) початковимl= 0; дозами        =           0,25 мг/кг 2 рази на добу у недоношениm= 3; немовлят з хронічним захворюванl= 5;ям легень.

П&#= 1088;и застосуванl= 5;і у фазі росту дітей необх= 10;дно оцінити співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к терапії лікарс&#= 1100;ким засобом.

&= #1055;ередозуван= ;ня.

С= ;имптоми: вип= адки гострої інтоксикацo= 0;ї дексаметазl= 6;ном невідомі. Пр= 080; хронічному передозуваl= 5;ні посилюютьсn= 3; побічні реакції (див. розділ «Побічні реакції»), в особливостo= 0; з боку ендокринноo= 1; системи, обміну речовин та електролітl= 5;ого балансу.

=

Побічні реакції.

Ризик розвитку побічних реакцій при короткочасl= 5;ій терапії дексаметазl= 6;ном є незначним, виняток становить терапія вис = 86;кими дозами, при якій слід звертати ув = 72;гу на порушенн= 03; електролітl= 5;ого балансу, утв= 086;рення набряків, можливе підвищення = 72;ртеріально&#= 1075;о тиску, серцеву недостатніl= 9;ть, порушення ритму серця або судоми, також під ча= 089; короткочасl= 5;ого введення слід мати на увазі клінічні прояви інфекцій. Також слід мати на уваз= 110; можливість утворення ш = 83;унково-кишк&= #1086;вих виразок (часто спричинені стресом), які протікають зі слабо вираженою симптоматиl= 2;ою, в результат= 10; терапії кортикостеl= 8;оїдами, а також на зм&#= 1077;ншення толерантноl= 9;ті до глюкози.

М&#= 1086;жуть виникати наступні побічні реакції, які дуже сильно залежать ві = 76; дози та трив= 072;лості терапії, а тому визначити ї = 93; частоту неможливо:

Інфекцo= 0;ї і паразитарнo= 0; захворюванl= 5;я: мас= ;кування інфекцій, маніфестацo= 0;ї, загостреннn= 3; або реактиваціo= 1; вірусних інфекцій, грибкові інфекції, бактеріальl= 5;і, паразитарнo= 0; інфекції, а також опортуністl= 0;чні інфекції, активізаціn= 3; стронгілоїk= 6;озу (див. розділ «Особливос&= #1090;і застосуванl= 5;я»).

З боку крові і лімфатичноo= 1; системи: пом= ;ірний лейкоцитоз, лімфопенія, еозинопеніn= 3;, поліцитеміn= 3;.

З боку імунної системи: ре= акції гіперчутлиk= 4;ості (наприклад, медикаментl= 6;зна екзантема), тяжкі анафілактиm= 5;ні реакції, так= 110; як аритмія, бронхоспазl= 4;, гіпотонія або гіпертонія, судинний колапс, зупи= 085;ка серця, послабленнn= 3; імунного захисту.

З боку ендокринноo= 1; системи: син= ;дром Кушинга (типові симптоми: місяцеподіk= 3;не обличчя, ожиріння тулуба та плетора (повнокрів’= 03;)), приг= 085;ічення функції наднирникіk= 4; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку обміну речовин та травлення: зат= ;римка натрію з утворенням набряків, по= 089;илене виведення калію (обережно: поруше&#= 1085;ня ритму серця), збільшення маси тіла, зниження толерантноl= 9;ті до глюкози, цукровий діабет, гіперхолесm= 0;еринемія і гіпертриглo= 0;церидемія, посилення апетиту.

Психічl= 5;і розлади: деп= ;ресія, дратівливіl= 9;ть, ейфорія, збудження, психоз, манія, галюцинаціo= 1;, афектна лаб= 10;льність, почуття страху, порушення сну, схильні= 089;ть до суїциду.

З боку нервової системи: псе= ;вдопухлина головного мозку, маніфестацo= 0;я латентної епілепсії, підвищення готовності нападу при маніфестніl= 1; епілепсії.

З боку органів зору: катараl= 2;та, зокрема із заднім субкапсуляl= 8;ним помутнінняl= 4;, глаукома, погіршення симптомів при виразці рогівки, схильність до вірусних, грибкових і бактеріальl= 5;их інфекцій очей, загостреннn= 3; бактеріальl= 5;их запалень у роговій оболонці ок = 72;, птоз верхньої по = 74;іки, розширення зіниці, хемоз, ятрогенна с = 82;леральна перфорація, хоріоретинl= 6;патія. В окремих випадках — оборотний екзофтальм, = 087;ри субкон’юнкm= 0;ивальному застосуванl= 5;і — герпетичниl= 1; кератит, перфорація рогівки при існуючому кератиті, помутніння = 79;ору (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку с= 077;рця: гі= пертрофічнk= 2; кардіоміопk= 2;тія у недоно&#= 1096;ених дітей (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку судин: гіпертl= 6;нія, підвищення ризику артеріосклk= 7;розу і тромбозу, васкуліт (також як синдром відміни після довготриваl= 3;ої терапії), під&#= 1074;ищена  лам&#= 1082;ість капілярів.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: вир= ;азки шлунка та кишечнику, шлунково-ки = 96;кові кровотечі, панкреатит, болі у шлунку.

З боку шкіри і підшкірної клітковини:&nbs= p;чер= ;воні стрії, атрофія, телеангіоеl= 2;тазія, петехії, екх= 110;мози, гіпертрихоk= 9;, стероїдні акне, розаце= 072;подібний (періоральн = 80;й) дерматит, зм= 110;ни пігментаціo= 1; шкіри.

З боку скелетної мускулатурl= 0;, сполучної т = 82;анини та кісток: = міо= ;патія, м’язова атрофія та м’язова сла = 73;кість, остеопороз (залежно від дози, можлив= 080;й також при короткочасl= 5;ому застосуванl= 5;і), асептичний некроз кісток, захворюванl= 5;я сухожиль, тендиніт, ро= 079;рив зв’язок, епідуральнl= 0;й ліпоматоз, з= 072;тримка росту у дітей.

З боку статевих органів і молочних залоз: порушеl= 5;ня секреції статевих гормонів (вн= 072;слідок цього виникнення таких явищ, як нерегуля = 88;на менструаціn= 3; до аменоре= 111;, гірсутизм, імпотенція).

Загальl= 5;і розлади та місцеві прояви: упо= ;вільнене загоєння ра = 85;.

Місцевk= 7; застосуванl= 5;я: мож= ;ливі місцеві подразненнn= 3; та симптоми неперенос&#= 1080;мості (відчуття жару, тривал= 077; відчуття болю), особли&#= 1074;о при застосуванl= 5;і для очей. Неможл&#= 1080;во виключити розвиток атрофії шкі = 88;и та атрофії підшкірної клітковини = 74; області ін’єкції, пр= 080; порушенні обережностo= 0; при введенн= 10; кортикостеl= 8;оїдів у порожнину суглоба.

Повідоl= 4;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції. Пов= ;ідомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь / риз&#= 1080;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутністn= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https//aisf.dec.gov.ua.

Терм&#= 1110;н придатностo= 0;. 2 роки.

Умов&#= 1080; зберігання. &= #1047;берігати у недоступноl= 4;у для дітей місці. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

= Несуміснісm= 0;ь. = Лік= ;арський засіб не змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами.=

Упак&#= 1086;вка. По 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери в пачці або по 100 ампул у пачці.

=

Кате&#= 1075;орія відпуску. За рецептом.=

Виро&#= 1073;ник. Приват&= #1085;е акціонерне товариство «Лекхім-Хар = 82;ів».

= Місцезнахоk= 6;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україн&#= 1072;, 61115, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Северина Потоцького, будинок 36.

=

=

=

=

=

=

=

=

=

=

=

=