ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування

ПАН= КРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я

Склад:

діюча речовина: pancreatin;

1 таблетка|таблетку| містить панкреатину 1= 92 мг з активністю не менше 5000 амілолітичних MО (Ph. Eur. U.), 7000 ліполітичних MО, 400 протеолітичних MО;=

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюл= оза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діокс= ид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); <= /span>суха суміш «<= span class=3DFontStyle13>Acryl-= eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Лікарська форма.<= /span> Таблетки, вк= риті оболонкою, кишковорозчинні.=

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, світло-рожево= го кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два ш= ари.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Поліферме= нтні препарати. Код АТХ А09А А02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Поліферментний препарат, що сприяє травленню. До складу препарату в= ходять основні панкреатичні травні ферменти: ліпаза, α-амілаза, протеази| (трипсин і хімотрипсин|), – які чинять ліполітичну, амілолітичну= і протеолітичну дію, посилюють|поси= лює| розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальн= ій| частині|частці| тонкої кишки, що сприяє їх більш повному|цілковитому| всмоктуванню. Покращує функціональний с= тан травного тракту і нормалізує процеси травлення.

Таблетки= |таблетки| мають захисну оболонк= у, нерозчинну у кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки|лише| у лужному середовищі|середі| і вивільняються з|із| лікарської форми у лужному середовищі|середі| тонкого кишечнику, діючи у просвіті кишечнику.

Фармакокінетика. Ферменти, що входя= ть до складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному кровотоці не виявляються; інактивуються| у процесі гідролізу і перетравлюються. Невели= ка частина|частка| ферментів,= що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді|виді| з|із| калом.

Клінічні характеристики.

Показання.

•<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    Замісна терапія при зовнішньосекреторній| недостатності підшлункової зал= ози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії|, рак підшлункової залози|опромінення|, диспепсія.

•<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.

•<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    Порушення засвоєння їжі (стани після|потім|= резекції шлунка і тонкої кишки).

•<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    З метою поліпшення

•&nb= sp;        Підг= отовка до рентгенологічного дослідження та ультразвукових діагностичних досліджень= | органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Протипоказання. Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів препарату,

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні препарату можливе зниження всмоктува= ння заліза, фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози. При одночасному застосуванні з|із= | антацидами|, що містять|утримують| кальцію карбонат і/а= бо магнію гідроксид, з|із| та= ніном, спиртовмісними| засобами знижується ефективність панкреатину.

=

Осо= бливості застосування. При тривалому застосуванні|вживанні| рекомендується одноча= сне призначення препаратів заліза.

Препарат містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлена непереносим= ість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Азорубін (Е 122) може спр= ичиняти алергічні реакції.

Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування|вживання| панкреатину у період вагітності вивчена недостатньо.

У період вагітності або годування груддю препарат приймати за призначен= ням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосуван= ня|вживання| та дози. Приймати внутріш= ньо під час або одразу після

Звичайна початкова доза становить 1-4 таблетки (7000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак = не виключено, що деяким хворим може бути потрібне підвищення дози у 1,5-2 рази= або навіть більше для усунення стеатореї і підтрима= ння належного нутритивного статусу. Не рекомендуєть= ся перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через|внаслідок| споживання надмірної кількості їжі|харчуванні|) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Діти. Препарат рекомендується для застосування дітям віком= від 3 років.

Передозування. Симптоми: г<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig= ht:bold'>іп= ерурикозурія|, гіперурикемія; у|в,біля| дітей – запори.

Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

Побічні реакції. = З боку системи тр= авлення: дуже рідко – нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, з= міна характеру випорожнень.

Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілакт= ичні реакції), періанальне подразнення.

Термін придатност= і. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній уп= аковці при температурі не вище = 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки № 10, № 10´2, № 10´= ;5, № 20 у блістер= і у коробці.

Катег= орія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

= Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська об= л., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.<= o:p>

для медичного застосування|вживанню|<= /span> лікарського засобу

ПАН= КРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я

для медичного застосування