ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засоб= у

ФУРОСЕМIД

Склад:

діюча речовина: furosemidе;

1 мл розчину місти= ть фуросеміду 10 мг;

допоміжні речовини:<= /span> натрію хлорид, розчин натрію гідр= оксиду 1 М, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін<= /span>’єкцій<= /span>.

Основні фізико-хім= ічні властивості: прозорий, безбарвний чи зі злегка жовтуватим відтінком розчин.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фармакотерапевтична група. Високоактивні діуретики. Препарати суль= фамідів.

Код АТХ С0= 3С А01.

Фармакологічні власт= ивості.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фармакодинаміка<= i>.

Фуросемід є петльовим діуретиком швидкої дії, що має відносно сильний та короткочасний діуретичний ефект. Фуросемід блок= ує Na⁺K⁺⁼2Cl^-– котранспортер, розташований у базальних мембранах клітин товстого сегмента висхідної части= ни петлі Генле. Ефективність = салуретичної дії фуросеміду, таким чином, залежить від того,= чи потрапляє лікарський засіб до канальців у місцях просвітів шляхом аніоно-транспортного механізму. Діуретичний ефект вин= икає у результаті інгібування реабсорбції натрію хлори= ду у цьому сегменті петлі Генле. Внаслідок цього фра= кційна екскреція натрію може досягати 35 % гломерулярної фільтрації натрію. Вторинні ефекти збільшеної екскреції натрію полягають у підвищеному виведенні сечі (завдяки осмотично зв’язаній воді) та у збільшеній дистальній канальцевій= секреції калію. Також підвищується екскреція іонів кальцію та магнію. Фуросемід спричиняє дозозалежну<= /span> стимуляцію системи ренін-ангіотензин-альдостеро= н. При серцевій недостатності фуросемід призводить до гострого зменшення серцевого переднавантаження (шляхом звуження ємкісних венозних судин). Цей ранній судинний ефект є простагландинопосередкованим та припускає адекватну ф= ункцію нирок з активацією системи ренін-ангіотензин і неушкодженим синтезом простагландинів. Окрім ць= ого, завдяки притаманному йому натрійуретичному ефек= ту фуросемід знижує реактивність судин відносно катехоламінів, яка збільшена у хворих з артеріальною гіпертензією.

Антигіпертензивна ефективність фуросемід= у пояснюється збільшеною екскрецією натрію, зниженим об'ємом крові та зменшен= ою відповіддю гладких м’язів судин на стимуляцію вазоконстрикторами або судинозвужувальними засобами.

Початок діуретичного ефекту спостерігається протягом 15 хвилин= після внутрішньовенного введення дози фуросеміду.

Дозозалежне збільшення діурезу та = натрійурезу спостерігалося у здорових добровольців, які отримували фуросемід у дозах 10-100 мг. Тривалість дії у здорових добровольців становить приблиз= но 3 години після внутрішньовенного введення 20 мг фуросемі= ду.

У пацієнтів взаємозв'язок між концентраціями незв'язаного (вільного) фуросеміду всередині трубчастих органів (визначений на основі швидкості екскреції фуросеміду у сечу) т= а натрійуретичним ефектом виражається у формі сигмоїдної кривої з мінімальною ефективною швидкістю екскреції фуросеміду, що становить приблизно 10 мікрограмів за хвилину. Таким чином, безперервна інфуз= ія фуросеміду є більш ефективною, ніж повторні болюсні ін'єкції. Більше того, окрім певної болюсної дози лікарського засобу, не спостерігається значного збільшення ефекту. Ефект фуросеміду зменшується, якщо відбувається занижена тубулярна секреція або зв’язування препарату= з альбуміном всередині канальців.

Фармакокінетика.

Об’єм розподілу фуросеміду ста= новить від 0,1 до 0,2 л на 1 кг маси тіла. Об'єм розподілу може бути вищим залежно від захворювання= .

Фуросемід (більше 98 %) утворює мі= цні сполуки з протеїнами плазми крові, особливо з альбуміном.

Фуросемід виводиться головним чино= м у незміненому вигляді шляхом секреції у проксимальний каналець. Після внутрішньовенного призначення від 60 % до 70 % введеної дози фуросеміду виводиться саме таким чином. Метаболіт фуросеміду − глюкуронід − становить 10-20 % речовин, що містяться у сечі. Залишкова доза виводиться з фекаліями, імовірно, шляхом біліарної секреції.

Кінцевий період напіввиведення фуросеміду після внутрішньовенного призначення станов= ить приблизно від 1 до 1,5 години.

Фуросемід проникає у грудне молоко, крізь плацентарний бар’єр та повільно потрапляє до плода. Фуросемід визначається у плода або у новонародженого у тих же концентраціях, що й у матері дитини.

Захворювання нирок. При нирковій недостатності виведення фуросеміду уповільнене, а період напіввиведення подовжений; кінцевий період напіввиведення може тривати до 24 годин у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.

При нефротичному синдромі зменшені концентрації білків плазми крові призводять до підвищення концентр= ацій незв’язаного (вільного) фуросеміду. З іншого боку, ефективність фуросеміду у цих пацієнтів зменшена завдяки зв’язуванню з інтрату= булярним альбуміном та заниженій канальцевій секреції. <= o:p>

Фуросемід погано піддається діаліз= у у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз, перитонеальний діаліз та хронічний перитонеальний діаліз в амбулаторних умовах.

Печі= нкова недостатність. При печінковій недостатності період напіввиведення фуросеміду збільшується на 30-90 %, головним чи= ном завдяки більшому об’єму розподілу. Слід також відмітити, що у цій групі пацієнтів спостерігається велика різноманітність усіх = фармакокінетичних параметрів.

Заст= ійна серцева недостатність, тяжка артеріальна гіпертензія, пацієнти літнього вік= у. Виведення фуросеміду уповільнене через зменшену функцію нирок у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, тяжкою артеріальною гіпертензією та у пацієнтів літнього віку. <= /span>

Недоношені та доношені немовлята. Залежно від рівня сформованості нирок виведення фуросе= міду може бути уповільненим. Метаболізм препарату також зменшується, якщо у немо= влят порушена здатність до глюкуронізації. Кінцевий = період напіввиведення триває менше 12 годин у плода ві= д 33 тижнів після запліднення яйцеклітини. У немовлят віком від 2 місяців кінцевий кліренс аналогічний кліренсу у дорослих пацієнтів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності (якщо необхідно лікування із застосуванням діуретиків<= /span>).

Набряки= при гострій застійній серцевій недостатності.

Набряки= при хронічній нирковій недостатності.

Гостра = ниркова недостатність, у тому числі у вагі= тних або під час пологів.

Набряки= при захворюваннях печінки (у разі необхідності, для доповнення лікування із застосуванням антагоністів альдостерону).

Гіперте= нзивний криз (як підтримувальний засіб= ).

Підтримка форсованого діурезу.<= /span>

Протипоказання.

Гіперчутливість до фуросеміду або до інш= их компонентів, що входять до складу препарату.

У пацієнтів з алергією на сульфонаміди (наприклад на сульф= онамідні антибіотики або сульфонілсечовину) може виявити= ся перехресна чутливість до фуросеміду.

Гіповол= емія або зневоднення організму.

Ниркова недостатність у вигляді анурії, якщо не спостерігається терапевтична відпов= ідь на фуросемід.

Ниркова недостатність внаслідок отруєння нефротоксичними або гепатотоксичними препаратами.

Тяжка гіпо= каліємія.

Тяжка гіпо= натріємія.

Прекома= тозний або коматозний стани, що асоціюються з печінковою енцефалопатією.=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і= нші види взаємодій.

Нерекомендова= ні комбінації.

В окремих випадках = прийом фуросеміду протягом 24 годин після хлоралгідрату може спричинити припливи, підвищене потовиділення, збуджений стан, нудоту, підвищення артеріального тиск= у та тахікардію. Отже, не рекомендується одночасне застосування фуросеміду та хлоралгідрату.

Фуросемід може потенціювати ототоксичність аміноглікозидів та інших о= тотоксичних лікарських засобів. Оскільки це може призвести до ушкодження, що має необоротний характер, ці лікарські засоби не слід застосовувати одночасно з фуросе= мідом.

Комбінації, що потребують вжиття запобіжних заходів.

У разі одночасного застосування цисплатину та фуросеміду існує ризик виникнення ототоксичних ефектів. Ок= рім цього, може посилюватися нефротоксичність цисплатину, якщо фуросемід не призначати у низьких дозах (наприклад 40 мг пацієнтам із нормальною функцією нирок) та з позитивним балансом рідини, якщо препарат застосовувати для досягнення ефекту форсованого діурезу під час терапії = цисплатином.

Фуросемід зменшує виведення солей літію та = може призводити до збільшення рівнів літію у сироватці крові, результатом чого є підвищений ризик токсичності літію, включаючи більший ризик виникнення кардіотоксичних та нейротоксични= х ефектів літію. Таким чином, рекомендується проводити ретельний моніторинг рівнів літію у пацієнтів, які отримують таку комбіновану терапію.

Пацієнти, які отрим= ують діуретики, можуть страждати від тяжкої артеріальної <= span class=3DSpellE>гіпотензії та погіршення функції нирок, включаючи вип= адки ниркової недостатності, особливо при першому застосуванні інгібітору ангіотензинперетворювального ферменту (інгібітор АПФ)= або антагоніста рецептора ангіотензину ІІ, або ж при першому застосуванні цих лікарських засобів у збільшеній дозі. Потрібно вирішити, чи слід тимчасово припинити застосування фур= осеміду або принаймні зменшити дозу фуросеміду за 3 дні= до початку лікування чи збільшити дозу інгібітору АПФ або антагоніста рецептор= а ангіотензину II.

Рисперидон: слід проявляти обережність та ретельно зважувати ризик та користь перед тим= , як прийняти рішення про проведення комбінованої терапії або одночасного застос= ування з фуросемідом або іншими потужними діуретиками. =

Комбінац= ії, що мають застереження.

Одночасне застосува= ння нестероїдних протизапальних лікарських засобів, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, може зменшувати дію фуросеміду. У паці= єнтів зі зневодненням організму або з гіповолемією нестероїдні протизапальні лікарські засоби можуть призвести до гострої серц= евої недостатності. Під дією фуросеміду може збільшу= ватися токсичність саліцилату.

Зменшення ефективно= сті фуросеміду може виникнути після сумісного застосуванн= я з фенітоїном.

Застосування кортикостероїдів, карбеноксолону, кореня солодки у великих дозах та довготривале застосування проносних засобів може збільшити р= изик розвитку гіпокаліємії.

Деякі порушення електролітного балансу (такі як гіпокаліємія, <= span class=3DSpellE>гіпомагніємія) можуть підвищувати токсичність певних = інших лікарських засобів (наприклад препаратів дигіталісу та лікарських засобів, = що спричиняють синдром подовження інтервалу QT).

Якщо антигіпертензивні препарати, діуретики або інші лікарські засоби,= що мають властивість знижувати артеріальний тиск, застосовувати одночасно з фуросемідом, слід очікувати ще більшого зниження артеріального тиску.

Пробенецид, метотрексат= та інші лікарські засоби, які, як і фуросемід, підлягають значній канальцевій секреції у нирка= х, можуть зменшувати ефективність фуросеміду. І на= впаки, фуросемід може зменшувати виведення цих лікарсь= ких засобів нирками. Проведення лікування із застосуванням високих доз (як фуросеміду, так і інших лікарських засобів) може приз= вести до збільшення їх рівнів у сироватці крові та зростання ризику побічних ефек= тів, спричинених прийомом фуросеміду або застосуванням супутньої терапії.

Може зменшуватися ефективність антидіабетичних лікарських засобів= та симпатоміметиків, що мають властивість підвищувати артеріальний тиск (наприклад епінефрину, норепінефрину). Може посилюватися дія курареподібних м'язових релаксантів або теофіліну.

Можливе посилення шкідливого впливу нефротоксичних лікарських зас= обів на нирки.

Порушення функції н= ирок може розвинутися у пацієнтів, які отримують суп= утню терапію фуросемідом та високі дози окремих цефалоспоринів.

Одночасне застосува= ння циклоспорину А та фуросеміду асоціюється зі збільшеним ризиком виникнення подагричного артриту, вторинно= го відносно до гіперурикемії, спричиненої фуросемідом, та порушенням ниркової екскреції уратів, спричиненої циклоспорино= м.

У пацієнтів, які на= лежали до групи високого ризику розвитку нефропатії унаслідок терапії радіоконтрастними речовинами, при лікуванні фуросемідом спостерігалася більша частота погіршення функції нирок після отримання радіоконтрастних речовин порівняно з такою у пацієнтів групи високого ризику, яким проводили лише внутрішньовенну гідратацію до призначення радіоко= нтрастних речовин.

Особливості застосування. Під час лікування препаратом слід забезпечувати постійний відтік сечі. Пацієнти з частковою обструкцією відто= ку сечі потребують пильної уваги, особливо на початкових етапах лікування.

Лікування із застосуванням фуросеміду потре= бує постійного медичного нагляду за пацієнтом.

Необхідний особливо ретельний моніторинг стану:

– = хворих з артеріальною гіпотензією;

– пацієнтів, які потрапляють до групи особливого ризику внаслідок значного зниження артеріального тиску, наприклад пацієнтів із вираженим стенозом коронарних артерій або кровоносних судин, що постачають кров до головного мозку;

– пацієнтів із латентною або вираженою формою цукрового діабету;

– = хворих на подагру;

– пацієнтів із гепаторенальним синдромом, тобто з функціональною нирковою недостатністю, що асоціюється з тяжким захворюванням печінки;

– пацієнтів із гіпопротеїнемією, що, зокрема, асоціюється з нефротичним синдромом (ефект фуросеміду може послаблюватися одночасно з потенціюва= нням ототоксичності). Необхідне обережне титрування дози;<= o:p>

– недоношених немовлят (можливий розвиток нефрокальциноз= у/нефролітіазу); слід здійснювати моніторинг функції нирок та провести = ультрасонографію нирок.

Моніторинг натрію, = калію та креатиніну сироватки крові загалом рекомендується під час терапії фуросемідом. Особливо ретельного моніторингу потребую= ть пацієнти групи високого ризику розвитку електролітних = дисбалансів або у випадку значної додаткової втрати рідини (наприклад, у результаті блювання, діареї або інтенсивного виділення поту). Гіп= оволемію або зневоднення організму, а також будь-які суттєві порушення електролітног= о та кислотно-лужного балансу слід відкоригувати. Для цього може знадобитися тимчасове припинення терапії фуросемідом. =

На розвиток порушень електролітного балансу впливають такі фактори, як існуючі захворювання (наприклад цироз печінки, серцева недостатність), супутнє застосування лікарських засобів і харчування. Наприклад у результаті блювання або діареї може виникнути нестача калію.

При застосуванні пр= епарату доцільно рекомендувати пацієнту вживати їжу з високим вмістом калію (печена картопля, банани, томати, шпинат, сухофрукти). Слід пам'ятати, що при застосуванні фуросеміду може виникнути необхідн= ість у медикаментозній компенсації дефіциту калію.

Серед пацієнтів літнього віку= з деменцією більш високий рівень летальності спостерігався у пацієнтів, які отримували фуросемід одночасно з рисперидоном порівняно з пацієнтами, які отримували лише ри= сперидон або тільки фуросемід.

Слід виявляти обережність = та ретельно зважувати ризики та користь перед тим, як прийняти рішення про зас= тосування такої комбінації або одночасного лікування із застосуванням інших потужних = діуретиків. Слід уникати зневоднення.

Слід= уникати одночасного вживання алкоголю і фуросеміду.

Цей<= /span> лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію= , тобто практично вільний <= span class=3DSpellE>від натрію.

Застосування у пе= ріод вагітності або годування груддю.

Вагітність. Фуросемід проникає крізь плацентарний бар'єр. Його не слід призначати у період вагітності, за винятком випадків проведення= лікування = за життєвих показань<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Tahoma'>. Лікування препаратом у період вагітності потребує= спостереження за ростом і розвит= ком плода.

Період годування гру= ддю. Фуросемід проникає у грудне молоко і = може пригнічувати лактацію. Жінкам слід припинити годування груддю на період лікування фуросем= ідом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні препарату деякі побічні ефекти (наприклад, неочікуване значне зниження артеріального тиску) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації у= ваги та швидкість його реакції.

Тому на період лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.=

Спосіб застосування та дози. Режим дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від вираженості розладів водно-електролітного балансу, ве= личини клубочкової фільтрації, тяжкості стану пацієнта= . У процесі застосування препарату слід коригувати показники водно-електролітно= го балансу з урахуванням діурезу і динаміки загального стану пацієнта.<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman CYR",serif;mso-ansi-languag= e:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>

Фуросемід призначати внутрішньовенно лише у тому випадку, коли прийом перорально є недоцільним або неефективним (наприклад при порушенні всмоктування у кишечн= ику) або у разі необхідності швидкого ефекту. У разі застосування внутрішньовенн= ої терапії рекомендується якомога швидший перехід до терапії фуросемідом для перорального застосування.

Для досягнення оптимальної ефективності та пригнічення зустрічної регуляції загалом віддається перевага безперервній інфузії фурос= еміду порівняно з повторними болюсними ін’єкціями.

У тих випадках, коли безперервна інфузія фуросеміду є недоцільною для подальшого лікуван= ня після введення однієї або кількох болюсних доз<= /span>, віддається перевага подал= ьшій схемі лікування з призначенням низьких доз, які вводять через короткі інтер= вали часу (приблизно 4 години), порівняно з більшими болюсн= ими дозами, що вводяться через більші проміжки часу.

Для дорослих рекомендована максимальна добова доза фуросеміду – 1500 мг.

Для дітей рекомендована доза фуросеміду для парентерального введення становить 1 мг/кг маси тіла, але максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Спеціальні рекомендації щодо дозування

Дозування для дорослих загалом базується на використа= нні нижчезазначених рекомендацій.

Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності. Рекомендована початкова доза препарату для перорального прийому становить від 20 мг до 50= мг на добу. У разі необхідності можна регулювати дозу відповідно до терапевтич= ної відповіді пацієнта.

Рекомендується приймати добову дозу, розподілену на 2 або 3 прийоми= .

Набряки при гострій застійній серцевій недостатності. Рекомендована початкова доза препарату становить від 20 мг до 40 мг, призначати у вигляді= болюсної ін’єкції. У разі необхідності можна регулювати дозу відповідно до терапевтичної відповіді пацієнта.

Набряки при хронічній нирковій недостатності. Натрійуретичн= а дія фуросемі= ду залежить від певної кількості факторів, включаючи ступінь тяжкості ниркової недостатності та баланс натрію. Таким чином, неможливо точно передбачити ефективність дози. Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю слід обереж= но титрувати дозу для забезпечення поступової початкової втрати рідини. Для дорослих пацієнтів це означає застосування такої дози, що призводить до добового зменшення маси тіла приблизно на 2 кг (приблизно           280 ммоль Na= ⁺).

У разі внутрішньовенного введення дозу фуросеміду можна визначати таким чином: лікування розпочинається з введення безперервної внутрішньовенної інфузії 0,1 мг протягом 1 хвилини, потім швидкість введення інфузії збільшується кожні півгодини залежно від відповіді пацієнта.

При гострій нирков= ій недостатності, перед тим як розпочати застосування фуросеміду, слід компенсувати гіповолемію, артеріальну гіпотензію та суттєвий електролітний та кислотно-лужн= ий дисбаланс.

Рекомендується якомога швидше перейти від внутрішньовенного введення до перорального прийому.

Рекомендо= вана початкова доза становить 40 мг, призначати у вигляді внутрішньовенної ін’єк= ції. Якщо призначення даної дози не призводить до бажаного збільшення виведення рідини, фуросемід можна призначати у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії, розпочин= аючи з введення від 50 мг до 100 мг лікарського засобу за 1 годину.

Набряки при захворюваннях печінки. Фуросемід призначати як доповнення до терапії антагоністами альдостерону у випадках, коли застосува= ння лише антагоністів альдостерону є недостатнім. Для запобігання ускладнень, таких як ортостатична гіпотензія або порушення електролітного та кислотно-л= ужного балансу, дозу слід обережно титрувати, щоб забезпечити поступову початкову втрату рідини. Для дорослих пацієнтів це означає введення такої дози, що призводить до добового зменшення маси тіла приблизно на 0,5 кг. Якщо внутрішньовенне введення є абсолютно необхідним, початкова разова доза становить         20-40 мг.

Гіпертензивний криз. Рекомендовану початкову дозу від 20 мг до 40 мг призначати у вигляді внутрішньовенної болюсної ін’єкції. У разі необхідності можна регулюва= ти дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта.

Підтримка форсованого діурезу у випадку отруєння= . Фуросемід призначати внутрішньовен= но додатково до введення інфузій електролітних роз= чинів. Доза залежить від терапевтичної відповіді на фуросемід= . Втрату рідини та електролітів слід регулювати до ініціювання та під час лікування. У разі отруєння кислотними або лужними речовинами виведення ріди= ни можна прискорити шляхом алкалізації або окислення сечі відповідно.

Рекомендована початкова доза становить від 20 мг до 4= 0 мг та призначається внутрішньовенно.

Спеціальні рекомендації щодо застосування.<= /p>
Внутрішньовенна ін’єкція/інфузія:<= /u> у разі внутрішньовенного введення фуросемід слід призначати у вигляді повільної ін’єкці= ї або інфузії зі швидкістю не більше 4 мг за 1 хвилину. Пац= ієнтам із вираженими порушеннями функції печінки (креатинін сироватки                       крові > 5 мг/= дл) рекомендується вводити інфузію зі швидкістю не = більше 2,5 мг за 1 хвилину.<= /u>

Внутрішньом’язова= ін’єкція: призначення препарату у виг= ляді внутрішньом’язової ін’єкці= ї не показаний для лікування гострих станів, таких як набряк легенів. =

І= нфузію = фуросеміду не слід здійснювати= разом з іншими лікарськими = засобами!

Фуросемід є розчином з рівнем рН= приблизно 9, що не має буферної ємності. Таким чином, активний компонент мо= же випасти в осад при значеннях рівня рН нижче 7. У випадку розведення розчину слід звернути увагу на забезпечення рівня рН розведеного розчину у межах від слабко лужного до нейтрального.

0,9 % розчин натрію хлориду можна застосовувати як розчинник. Рекомендується застосовувати розведені розчини якомога швидше.

Діти. Для дітей дозу необхідно зменшувати відповідно до маси тіла (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Передозування. =

Симптоми: <= /span>клінічна картина гострого або хрон= ічного передозування залежить головним чином від ступеня та наслідків втрати електролітів і рідини та включає такі ознаки як гіпово= лемія, зневоднення організму, гемоконцентрація, серцеві аритмії (включаючи            AV-бл= окаду та фібриляцію шлуночків). До симптомів цих порушень належать тяжка артеріал= ьна гіпотензія (що прогресує до шоку), гостра ниркова недостатність, тромбоз, марення, периферичний параліч, апатія та сплутаність свідомості.

Лікування: специфічних антидотів фуросеміду немає. Терапія симптомати= чна.

Побічні реакції.

Метаболічні та аліментарні розладипорушення електролітного балансу (= в тому числі з клінічними проявами), зневоднення і гіповолемі= я, особливо у пацієнтів літнього віку, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня тригліцеридів у крові, гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія, підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечової кислоти у крові, напади подагри, зниження толерантності до глюкози (перебіг цукрового діабету може перейти із латентн= ої форми у виражену), гіпокальціємія, гіпомагніємія, підвищення рівня сечовини у крові, метаболічний алкалоз, псевдо-синдром Барттера н= а тлі неправильного та/або тривалого застосування фуросеміду= .

Симптоматичні порушення електролітного балансу та метаболічний алкалоз можуть перейти у форму поступово зростаючого електролітного дефіциту. У вип= адку призначення пацієнтам із нормальною функцією печінки більш високих доз фуросеміду може виникнути гостре погіршення стану пац= ієнта у результаті великої втрати електролітів.

До попереджувальних симптомів порушень електролітного балансу належать посилене відчуття спраги, головний біль, сплутаність свідомості, судоми м’я= зів, тетанія, слабкість м’язів, розлади серцевого ритму та симптоми з боку травн= ого тракту.

Суттєве зменшення кількості рідини в організмі може призвести до посиле= ння процесів згортання крові з тенденцією до розвитку тромбозів. Артеріальна <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>гіпотензія, в тому числі ортостатична гіпотензія (при застосуванні у вигляді внутрішньовенної інфузії), васкуліт, тромбоз. Фуросемід може спричинити артеріальну гіпотензію, що, у свою чергу, може призвести до виникнення таких симптомів, як порушення концентрації та реакц= ії, марення, відчуття тиску у голові, головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, розлади зору, сухість у роті, ортостатична = гіпотензія.

З боку нирок та сечовивідного тракту: збільшення об'єму сечі, тубуло-інтерстиційний нефрит, підвищення рівня натрію= в сечі, підвищення рівня хлору в сечі, затримка сечі                  (у пацієнтів з частковою обструкцією відтоку сечі), нефрокальциноз/нефро= літіаз у недоношених немовлят, ниркова недостатність.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, гострий панкреатит.

Гепатобіліарні розлади: холестаз, підвищення рівнів трансаміназ.

З боку органів слуху та рівноваги порушення слуху, які зазвичай є м= инущими, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіпопро= теїнемією (наприклад, при нефротичному синдромі) та/або у= разі надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду, дзвін у вухах, повідомлялося про випадки глухоти, іноді необоротної, після перорального прийому або внутрішньовенного введення фу= росеміду.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, кропив'янка, висипання, бульозний дерматит, мультиформна еритема, пемфігоїд<= /span>, ексфоліативний дерматит, пурпура, реакція фоточутливос= ті, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермаль= ний некроліз, гострий генералізовани= й екзантематозний пустульоз<= /span> (AGEP) і DRESS-синдром (медикаментозне висипання з еоз= инофілією і системною симптоматикою).

З боку імунної системиважкі анафілактичні або анафілактоїдні реакції (зокрема такі, що супроводжуют= ься шоком).

З боку нервової системипарестезія, печінкова енцефалопатія у пацієнтів з гепатоцелюлярною недостатністю.

З боку крові та лімфатичної системи: гемоконцентрація, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, агранулоцитоз, апластична анемія або гемолітична анемія.

Вроджені та спадкові/генетичні порушенняпідвищений ризик незарощення артеріальної протоки, якщо фуросемід призначати недоношеним немовлятам протягом = перших тижнів життя.=

Загальні розлади та реакції у місці введення: підвищення температури тіла, місцеві реакції, наприклад, біль після внутрішньом'язової ін'єкції.

Термін придатності. 3 = роки.

Умови зберігання. При температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Не слід змішувати розчин фуросеміду в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Не слід вводити фуросемід разом з іншими лікарськими засобами.

Упаковка. = По 2 мл в ампулах № 10 у пачці; № = 10, № 5х2 у блістерах у пачці.

<= /p>
Категорія відпуску. За рецептом.<= /o:p>

Виробник.

Товар= иство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬ= НІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та його адреса мі= сця провадження діяльності.

Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛ= ЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)